Published December 8, 2016 | Version v1
Publication Open

Pre-referral Rectal Artesunate Treatment by Community-Based Treatment Providers in Ghana, Guinea-Bissau, Tanzania, and Uganda (Study 18): A Cluster-Randomized Trial

Creators

  • 1. Karolinska Institutet
  • 2. Dodowa Health Research Centre
  • 3. Malaria Consortium
  • 4. Bandim Health Project
  • 5. World Health Organization
  • 6. Medical Research Council
  • 7. Makerere University
  • 8. Regional Health
  • 9. World Health Organization - Uganda
  • 10. University of Health and Allied Sciences
  • 11. South African Medical Research Council
  • 12. University of Ghana
  • 13. National Institute for Medical Research
  • 14. St. Augustine University of Tanzania
  • 15. Rakai Health Sciences Program
  • 16. Landscape Research Group
  • 17. University of Gothenburg
  • 18. Drugs for Neglected Diseases Initiative

Description

Background.If malaria patients who cannot be treated orally are several hours from facilities for injections, rectal artesunate prior to hospital referral can prevent death and disability.The goal is to reduce death from malaria by having rectal artesunate treatment available and used.How best to do this remains unknown.Methods.Villages remote from a health facility were randomized to different community-based treatment providers trained to provide rectal artesunate in Ghana, Guinea-Bissau, Tanzania, and Uganda.Prereferral rectal artesunate treatment was provided in 272 villages: 109 through community-based health workers (CHWs), 112 via trained mothers (MUMs), 25 via trained traditional healers (THs), and 26 through trained community-chosen personnel (COMs); episodes eligible for rectal artesunate were established through regular household surveys of febrile illnesses recording symptoms eligible for prereferral treatment.Differences in treatment coverage with rectal artesunate in children aged <5 years in MUM vs CHW (standard-of-care) villages were assessed using the odds ratio (OR); the predictive probability of treatment was derived from a logistic regression analysis, adjusting for heterogeneity between clusters (villages) using random effects.Results.Over 19 months, 54 013 children had 102 504 febrile episodes, of which 32% (31 817 episodes) had symptoms eligible for prereferral therapy; 14% (4460) children received treatment.Episodes with altered consciousness, coma, or convulsions constituted 36.6% of all episodes in treated children.The overall OR of treatment between MUM vs CHW villages, adjusting for country, was 1.84 (95% confidence interval [CI], 1.20-2.83;P = .005).Adjusting for heterogeneity, this translated into a 1.67 higher average probability of a child being treated in MUM vs CHW villages.Referral compliance was 81% and significantly higher with CHWs vs MUMs: 87% vs 82% (risk ratio [RR], 1.1 [95% CI, 1.0-1.1];P < .0001).There were more deaths in the TH cluster than elsewhere (RR, 2.7 [95% CI, 1.4-5.6];P = .0040).Conclusions.Prereferral episodes were almost one-third of all febrile episodes.More than one-third of patients treated had convulsions, altered consciousness, or coma.Mothers were effective in treating patients, and achieved higher coverage than other providers.Treatment access was low.Clinical Trials Registration.ISRCTN58046240.Keywords.rectal

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

خلفية .إذا كان مرضى الملاريا الذين لا يمكن علاجهم عن طريق الفم على بعد عدة ساعات من مرافق الحقن، فإن الأرتيسونات المستقيمية قبل الإحالة إلى المستشفى يمكن أن تمنع الوفاة والعجز .الهدف هو الحد من الوفيات الناجمة عن الملاريا من خلال توفير علاج الأرتيسونات المستقيمي واستخدامه .ما أفضل طريقة للقيام بذلك لا تزال غير معروفة .تم توزيع القرى البعيدة عن المرفق الصحي بشكل عشوائي على مختلف مقدمي العلاج المجتمعي المدربين على توفير الأرتيسونات المستقيمية في غانا وغينيا بيساو وتنزانيا وأوغندا .تم توفير علاج الأرتيسونات المستقيمي المفضل في 272 قرية: 109 من خلال العاملين الصحيين المجتمعيين، 112 من خلال الأمهات المدربات (MUMs)، 25 عبر المعالجين التقليديين المدربين (THs)، و 26 من خلال موظفين مدربين تم اختيارهم من قبل المجتمع (COMS) ؛ تم تحديد الحلقات المؤهلة للحصول على الأرتيسونات المستقيمية من خلال الدراسات الاستقصائية المنزلية المنتظمة للأمراض الحموية التي تسجل الأعراض المؤهلة للعلاج قبل الإحالة. تم تقييم الاختلافات في تغطية العلاج بالأرتيسونات المستقيمية لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات في قرى الأمهات مقابل قرى العاملين الصحيين المجتمعيين (معايير الرعاية) باستخدام نسبة الاحتمالات (OR )؛ تم اشتقاق الاحتمال التنبؤي للعلاج من تحليل الانحدار اللوجستي، وتعديل عدم التجانس بين المجموعات (القرى) باستخدام تأثيرات عشوائية. النتائج. على مدى 19 شهرًا، 54 013 طفلاً تعرضوا لنوبات حمى 102 504، منها 32 ٪ (31 817 نوبة) كانت لديهم أعراض مؤهلة للعلاج قبل الإحالة ؛ 14 ٪ (4460) أطفال تلقوا العلاج. شكلت النوبات ذات الوعي المتغير أو الغيبوبة أو التشنجات 36.6 ٪ من جميع النوبات لدى الأطفال المعالجين. كان إجمالي أو العلاج بين قرى الأمهات مقابل قرى صحة المجتمع، مع التعديل حسب البلد، 1.84 (فاصل ثقة 95 ٪ [CI]، 1.20-2.83 ؛P = .005). وتعديل عدم التجانس، وهذا يترجم إلى متوسط احتمال أعلى بنسبة 1.67 في علاج الطفل في قرى الأمهات مقابل قرى صحة المجتمع. كان الامتثال المرجعي 81 ٪ وأعلى بكثير مع العاملين الصحيين المجتمعيين مقابل قرى صحة المجتمع: 87 ٪ مقابل 82 ٪ (نسبة الخطر [RR]، 1.1 [95 ٪ CI، 1.0-1.1] ؛P < 0001). كان هناك المزيد من الوفيات في مجموعة TH أكثر من أي مكان آخر (R 2.7، 95 ٪، 1.4-500 =). كانت النوبات المرجعية. كانت جميع النوبات الثالثة تقريبًا من النوبات التي تم علاجها، واحدة (نسبة الخطر [RR]، 1.1 [95 ٪ CI، 1.0-1.1] ؛P < 0001).

Translated Description (French)

Contexte.Si les patients atteints de paludisme qui ne peuvent pas être traités par voie orale se trouvent à plusieurs heures des installations d'injection, l'artésunate rectal avant l'orientation vers l'hôpital peut prévenir la mort et l'invalidité.L' objectif est de réduire le nombre de décès dus au paludisme en ayant un traitement d'artésunate rectal disponible et utilisé.La meilleure façon de le faire reste inconnue.Méthodes.Les villages éloignés d'un établissement de santé ont été randomisés vers différents prestataires de traitement communautaires formés pour fournir l'artésunate rectal au Ghana, en Guinée-Bissau, en Tanzanie et en Ouganda.Le traitement d'artésunate rectal préferral a été fourni dans 272 villages : 109 par des agents de santé communautaires (ASC), 112 par des mères formées (MUM), 25 par l'intermédiaire de guérisseurs traditionnels formés (TH) et 26 par l'intermédiaire de personnel qualifié choisi par la communauté (COM) ; les épisodes éligibles à l'artésunate rectal ont été établis par le biais d'enquêtes régulières auprès des ménages sur les maladies fébriles enregistrant les symptômes éligibles au traitement préferral.Les différences dans la couverture du traitement par l'artésunate rectal chez les enfants âgés de moins de 5 ans dans les villages de MUM par rapport aux CHW (standard-of-care) ont été évaluées à l'aide du rapport de cotes (OR) ; la probabilité prédictive du traitement a été dérivée d'une analyse de régression logistique, en ajustant l'hétérogénéité entre les grappes (villages) à l'aide d'effets aléatoires.Résultats.Plus de 19 mois, 54 013 enfants ont eu 102 504 épisodes fébriles, dont 32% (31 817 épisodes) présentaient des symptômes éligibles à la thérapie pré-référentielle ; 14% (4460) enfants ont reçu un traitement.Les épisodes avec une conscience altérée, un coma ou des convulsions constituaient 36,6% de tous les épisodes chez les enfants traités.Le RC global du traitement entre les villages MAMAN et ASC, en ajustant pour le pays, était de 1,84 (intervalle de confiance à 95% [IC], 1,20-2,83 ;P = 0,005) .En ajustant pour l'hétérogénéité, cela s'est traduit par une probabilité moyenne 1,67 plus élevée qu'un enfant traité dans les villages MAMAN par rapport aux ASC.L' observance référentielle était de 81% et significativement plus élevée avec les ASC par rapport aux MUM : 87% contre 82% (rapport de risque [RR], 1,1 [IC à 95%, 1,0-1,1] ;P < 0,0001).Il y avait plus de décès dans le groupe TH qu'ailleurs (RR, 2,7 [IC à 95%, 1,4-5,6] ;P = 0,0040) .Les épisodes pré-référentiels représentaient presque un tiers de tous les épisodes fébriles.Plusqu' un tiers des patients traités ont eu des convulsions, une altération de la conscience ou un coma.Les mères étaient efficaces dans le traitement, et ont atteint une couverture plus élevée que les autres prestataires de traitement.Clinical.L' accès était faible.L' Enregistrement des TriTRCIS.NN802.Key.K40.Mots corrects

Translated Description (Spanish)

Antecedentes. Si los pacientes con malaria que no pueden ser tratados por vía oral están a varias horas de las instalaciones para recibir inyecciones, el artesunato rectal antes de la derivación al hospital puede prevenir la muerte y la discapacidad. El objetivo es reducir la muerte por malaria al tener un tratamiento de artesunato rectal disponible y utilizado. La mejor manera de hacerlo sigue siendo desconocida. Los pueblos remotos de un centro de salud fueron asignados al azar a diferentes proveedores de tratamiento basados en la comunidad capacitados para proporcionar artesunato rectal en Ghana, Guinea-Bissau, Tanzania y Uganda. El tratamiento de artesunato rectal de referencia se proporcionó en 272 pueblos: 109 a través de trabajadores de salud basados en la comunidad (CHW), 112 a través de madres capacitadas (MUM), 25 a través de curanderos tradicionales capacitados (TH) y 26 a través de personal capacitado elegido por la comunidad (COM); los episodios elegibles para el artesunato rectal se establecieron a través de encuestas domiciliarias regulares de enfermedades febriles que registran los síntomas elegibles para el tratamiento previo a la remisión. Las diferencias en la cobertura del tratamiento con artesunato rectal en niños menores de 5 años en las aldeas MUM vs CHW (estándar de atención) se evaluaron mediante el odds ratio (OR); la probabilidad predictiva del tratamiento se derivó de un análisis de regresión logística, ajustando la heterogeneidad entre grupos (aldeas) utilizando efectos aleatorios. Resultados. Durante 19 meses, 54 013 niños tuvieron 102 504 episodios febriles, de los cuales el 32% (31 817 episodios) tuvieron síntomas elegibles para la terapia previa a la remisión; el 14% (4460) de los niños recibieron tratamiento. Los episodios con alteración de la conciencia, coma o convulsiones constituyeron el 36,6% de todos los episodios en los niños tratados. El OR general del tratamiento entre las aldeas de MUM frente a CHW, ajustado por país, fue de 1,84 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 1,20-2,83;P = 0,005). Ajustado por heterogeneidad, esto se tradujo en una probabilidad promedio de 1,67 más alta de que un niño sea tratado en las aldeas de MUM frente a CHW. El cumplimiento de la remisión fue del 81% y significativamente mayor con CHW frente a MUM: 87% frente al 82% (relación de riesgo [RR], 1,1 [IC del 95%, 1,0-1,1];P < .0001). Hubo más muertes en el grupo TH que en otros lugares (RR, 2,7 [IC del 95%, 1,4-5,6];P = .0040) .Conclusiones. Los episodios de remisión fueron casi un tercio de todos los episodios febriles. Más de un tercio de los pacientes tratados tuvieron convulsiones, alteración de la conciencia o coma. Otros fueron eficaces en el tratamiento de los pacientes y lograron una cobertura más alta que otros proveedores. El acceso al tratamiento fue bajo.

Files

ciw631.pdf.pdf

Files (93 Bytes)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:b0d506893d4802090edf1644f5f082cd
93 Bytes
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
علاج الأرتيسونات للمستقيم قبل الإحالة من قبل مقدمي العلاج المجتمعي في غانا وغينيا بيساو وتنزانيا وأوغندا (الدراسة 18): تجربة عشوائية عنقودية
Translated title (French)
Traitement par artésunate rectal pré-référé par des prestataires de traitement communautaires au Ghana, en Guinée-Bissau, en Tanzanie et en Ouganda (étude 18) : un essai randomisé en grappes
Translated title (Spanish)
Tratamiento de artesunato rectal previo a la derivación por parte de proveedores de tratamiento basados en la comunidad en Ghana, Guinea-Bissau, Tanzania y Uganda (Estudio 18): un ensayo aleatorizado por grupos

Identifiers

Other
https://openalex.org/W2560630634
DOI
10.1093/cid/ciw631

Is supplement to
https://openalex.org/W3107778288 (Other)
https://openalex.org/W3041206435 (Other)
https://openalex.org/W239391642 (Other)
https://openalex.org/W2392506821 (Other)
https://openalex.org/W2390401013 (Other)
https://openalex.org/W2354228345 (Other)
https://openalex.org/W2352805867 (Other)
https://openalex.org/W2122921331 (Other)
https://openalex.org/W2113527022 (Other)
https://openalex.org/W2002002442 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Uganda

References

  • https://openalex.org/W1614816048
  • https://openalex.org/W1673362020
  • https://openalex.org/W1969124734
  • https://openalex.org/W1974217840
  • https://openalex.org/W1984343662
  • https://openalex.org/W1996766178
  • https://openalex.org/W1999358604
  • https://openalex.org/W2000659337
  • https://openalex.org/W2002547938
  • https://openalex.org/W2007161298
  • https://openalex.org/W2013054954
  • https://openalex.org/W2026784762
  • https://openalex.org/W2030353898
  • https://openalex.org/W2057198514
  • https://openalex.org/W2057728516
  • https://openalex.org/W2059242555
  • https://openalex.org/W2110383454
  • https://openalex.org/W2117462698
  • https://openalex.org/W2123831888
  • https://openalex.org/W2149763857
  • https://openalex.org/W2150029207
  • https://openalex.org/W2151290690
  • https://openalex.org/W2156631386
  • https://openalex.org/W2166913791
  • https://openalex.org/W2278876857
  • https://openalex.org/W2308783738
  • https://openalex.org/W2559770613
  • https://openalex.org/W2559873126
  • https://openalex.org/W2560298165
  • https://openalex.org/W3226197