Published April 16, 2021 | Version v1
Publication Open

Comparison of clinical outcomes of implantable collamer lens versus femtosecondlaser in situ keratomileusis and small incision lenticule extraction for moderate-to-high myopia and myopic astigmatism correction

Creators

  • 1. Phu Yen University
  • 2. Pham Ngoc Thach Hospital
  • 3. Ho Chi Minh City Medicine and Pharmacy University
  • 4. Integris Health
  • 5. University of Oklahoma Health Sciences Center

Description

Purpose: To compare safety, efficacy, stability, and predictability of implantable collamer lens (ICL) with femtosecond-laser in situ keratomileusis (FS-LASIK) or small incision lenticule extraction (SMILE) for the correction of moderate-to-high myopia/myopic astigmatism. Study design: We retrospectively collected data from patients with moderate-to-high myopia/myopic astigmatism (spherical equivalent [SE] ≥ −3.00 diopters [D]) who underwent ICL (48 eyes), FS-LASIK (36 eyes), or SMILE (86 eyes) at Hai Yen Eye Center from October 2016 to February 2018. Materials and methods: The Wilcoxon Mann-Whitney U test was used to compare pre- and postoperative patients' characteristics of ICL with SMILE or FS-LASIK. Generalized linear models with unstructured correlation matrix and robust standard errors were used to analyze efficacy and safety indices; logistic regression was used for cylinder predictability. Results: After controlling for age, preoperative SE, and preoperative corrected distance visual acuity (pCDVA), SMILE had significantly lower safety indices (Coefficient = −0.04, 95% CI = −0.07–−0.01) and efficacy indices (Coefficient = −0.10, 95% CI = −0.20–−0.01) than did ICL, while FS-LASIK was not significantly different from ICL (Coefficient = −0.02, 95% CI = −0.06–0.02 and Coefficient = −0.01, 95% CI= −0.10–0.09, respectively). ICL SEswere stable over 12 months after surgery. However, in FS-LASIK and SMILE, SEs significantly decreased at 12 months compared with 6 months after surgery. The percentage of eyes that underwent FS-LASIK and had target SEs within ±0.5 D at 12 months was significantly lower than those that underwent ICL (OR = 0.14, 95% CI = 0.02–0.85), after controlling for age, preoperative SE, and pCDVA. Conclusion: For the correction of moderate-to-high myopia/myopic astigmatism, ICL seems to perform better than SMILE and FS-LASIK.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

الغرض: لمقارنة السلامة والفعالية والاستقرار والقدرة على التنبؤ بعدسة المصقولة القابلة للزرع (ICL) مع ليزر الفيمتو ثانية في موضع القرنية (FS - LASIK) أو استخراج عدسة شق صغير (SMILE) لتصحيح قصر النظر المعتدل إلى العالي/الاستجماتيزم قصير النظر. تصميم الدراسة: قمنا بجمع البيانات بأثر رجعي من المرضى الذين يعانون من قصر النظر المعتدل إلى العالي/الاستجماتيزم قصير النظر (مكافئ كروي [SE] ≥ −3.00 ديوبتر [D]) الذين خضعوا لـ ICL (48 عينًا)، FS - LASIK (36 عينًا)، أو ابتسامة (86 عينًا) في مركز هاي ين للعيون من أكتوبر 2016 إلى فبراير 2018. المواد والأساليب: تم استخدام اختبار Wilcoxon Mann - Whitney U لمقارنة خصائص المرضى قبل وبعد الجراحة لـ ICL مع SMILE أو FS - LASIK. تم استخدام نماذج خطية معممة مع مصفوفة ارتباط غير منظمة وأخطاء قياسية قوية لتحليل مؤشرات الفعالية والسلامة ؛ تم استخدام الانحدار اللوجستي للتنبؤ بالأسطوانة. النتائج: بعد التحكم في العمر، و SE قبل الجراحة، و حدة البصر المصححة قبل الجراحة (pCDVA)، كان لدى SMILE مؤشرات أمان أقل بكثير (Coefficient = −0.04، 95 ٪ CI = −0.07–−0.01) ومؤشرات الفعالية (Coefficient = −0.10، 95 ٪ CI = −0.20–−0.01) من ICL، في حين أن FS - LASIK لم يكن مختلفًا بشكل كبير عن ICL (Coefficient = −0.02، 95 ٪ CI = − 0.06-0.02 و Coefficient = −0.01، 95 ٪ CI= −0.10–0.09، على التوالي). كان ICL SEswere مستقرًا على مدى 12 شهرًا بعد الجراحة. ومع ذلك، في FS - LASIK و SMILE، انخفض SEs بشكل ملحوظ في 12 شهرًا مقارنة بـ 6 أشهر بعد الجراحة. كانت النسبة المئوية للعيون التي خضعت لـ FS - LASIK واستهدفت SEs ضمن ±0.5 D في 12 شهرًا أقل بكثير من تلك التي خضعت لـ ICL (OR = 0.14، 95 ٪ CI = 0.02–0.85)، بعد التحكم في العمر، SE قبل الجراحة، و pCDVA. الاستنتاج: لتصحيح قصر النظر المعتدل إلى العالي/الاستجماتيزم قصير النظر، يبدو أن ICL تعمل بشكل أفضل من SMILE و FS - LASIK.

Translated Description (French)

Objectif : Comparer l'innocuité, l'efficacité, la stabilité et la prévisibilité de la lentille collamer implantable (ICL) avec la kératomileusis in situ au laser femtoseconde (FS-LASIK) ou l'extraction de lenticule par petite incision (SMILE) pour la correction de la myopie/astigmatisme myopique modéré à élevé. Conception de l'étude : Nous avons recueilli rétrospectivement des données auprès de patients atteints de myopie/astigmatisme myopique modéré à élevé (équivalent sphérique [SE] ≥ −3,00 dioptries [D]) qui ont subi une ICL (48 yeux), un FS-LASIK (36 yeux) ou UN SOURIRE (86 yeux) au Hai Yen Eye Center d'octobre 2016 à février 2018. Matériels et méthodes : Le test Wilcoxon Mann-Whitney U a été utilisé pour comparer les caractéristiques du LCI des patients pré et postopératoires avec SMILE ou FS-LASIK. Des modèles linéaires généralisés avec une matrice de corrélation non structurée et des erreurs-types robustes ont été utilisés pour analyser les indices d'efficacité et de sécurité ; la régression logistique a été utilisée pour la prévisibilité des cylindres. Résultats : Après avoir contrôlé l'âge, le SE préopératoire et l'acuité visuelle à distance corrigée préopératoire (pCDVA), SMILE avait des indices d'innocuité (coefficient = −0,04, IC à 95 % = −0,07–−0,01) et des indices d'efficacité (coefficient = −0,10, IC à 95 % = −0,20–−0,01) significativement inférieurs à ceux de la LCI, tandis que FS-LASIK n'était pas significativement différent de la LCI (coefficient = −0,02, IC à 95 % = − 0,06-0,02 et coefficient = −0,01, IC à 95 % = − 0,10-0,09, respectivement). Les SE ICL étaient stables plus de 12 mois après la chirurgie. Cependant, dans FS-LASIK et SMILE, les SE ont diminué de manière significative à 12 mois par rapport à 6 mois après la chirurgie. Le pourcentage d'yeux qui ont subi une FS-LASIK et qui avaient des SE cibles à ±0,5 J à 12 mois était significativement inférieur à ceux qui ont subi une ICL (OR = 0,14, IC à 95 % = 0,02-0,85), après contrôle de l'âge, de la SE préopératoire et de la pCDVA. Conclusion : Pour la correction de la myopie/astigmatisme myopique modéré à élevé, ICL semble mieux performer que SMILE et FS-LASIK.

Translated Description (Spanish)

Propósito: Comparar la seguridad, eficacia, estabilidad y previsibilidad de la lente de colámero implantable (LCI) con la queratomileusis in situ con láser de femtosegundo (FS-LASIK) o la extracción de lentículos con incisión pequeña (SMILE) para la corrección de la miopía/astigmatismo miope de moderado a alto. Diseño del estudio: Recopilamos retrospectivamente datos de pacientes con miopía/astigmatismo miope de moderado a alto (equivalente esférico [SE] ≥ -3.00 dioptrías [D]) que se sometieron a ICL (48 ojos), FS-LASIK (36 ojos) o SMILE (86 ojos) en Hai Yen Eye Center desde octubre de 2016 hasta febrero de 2018. Materiales y métodos: Se utilizó la prueba U de Wilcoxon Mann-Whitney para comparar las características de ICL de los pacientes pre y postoperatorios con SMILE o FS-LASIK. Se utilizaron modelos lineales generalizados con matriz de correlación no estructurada y errores estándar sólidos para analizar los índices de eficacia y seguridad; se utilizó la regresión logística para la predictibilidad del cilindro. Resultados: Después de controlar por edad, SE preoperatorio y agudeza visual a distancia corregida preoperatoria (pCDVA), SMILE tuvo índices de seguridad significativamente más bajos (Coeficiente = −0,04, IC del 95% = −0,07–−0,01) e índices de eficacia (Coeficiente = −0,10, IC del 95% = −0,20–−0,01) que ICL, mientras que FS-LASIK no fue significativamente diferente de ICL (Coeficiente = −0,02, IC del 95% = − 0,06-0,02 y Coeficiente = −0,01, IC del 95% = − 0,10-0,09, respectivamente). Los SE de ICL se mantuvieron estables durante 12 meses después de la cirugía. Sin embargo, en FS-LASIK y SMILE, los SE disminuyeron significativamente a los 12 meses en comparación con los 6 meses posteriores a la cirugía. El porcentaje de ojos que se sometieron a FS-LASIK y tuvieron SE objetivo dentro de ±0.5 D a los 12 meses fue significativamente menor que aquellos que se sometieron a ICL (OR = 0.14, IC del 95% = 0.02-0.85), después de controlar por edad, SE preoperatorio y pCDVA. Conclusión: Para la corrección de la miopía/astigmatismo miope de moderado a alto, ICL parece funcionar mejor que SMILE y FS-LASIK.

Files

276.pdf

Files (1.2 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:5442a3c459dd5c6b02425f0fd0f04710
1.2 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
مقارنة النتائج السريرية لعدسة المصقولة القابلة للزرع مقابل الفيمتوثانية في الموضع القرنية واستخراج عدسة شق صغير لقصر النظر المتوسط إلى العالي وتصحيح الاستجماتيزم قصير النظر
Translated title (French)
Comparaison des résultats cliniques de la lentille collamer implantable par rapport au femtosecondlaser in situ kératomileusis et extraction de lenticule par petite incision pour la correction de la myopie modérée à élevée et de l'astigmatisme myopique
Translated title (Spanish)
Comparación de los resultados clínicos de la lente de colámero implantable frente a la queratomileusis in situ con femtosecondláser y la extracción de lentículos con incisión pequeña para la corrección de la miopía moderada a alta y el astigmatismo miope

Identifiers

Other
https://openalex.org/W3170007718
DOI
10.35119/asjoo.v17i4.714

Is supplement to
https://openalex.org/W4304758224 (Other)
https://openalex.org/W3031018346 (Other)
https://openalex.org/W3030473242 (Other)
https://openalex.org/W2920746230 (Other)
https://openalex.org/W2377943536 (Other)
https://openalex.org/W2369014049 (Other)
https://openalex.org/W2356897974 (Other)
https://openalex.org/W2004640983 (Other)
https://openalex.org/W1633774401 (Other)
https://openalex.org/W1550715352 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Vietnam