Published May 2, 2022 | Version v1
Publication Open

Efficacy of 0.01% low dose atropine and its correlation with various factors in myopia control in the Indian population

Creators

  • 1. Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • 2. Manipal Academy of Higher Education

Description

We aimed to evaluate the efficacy and safety of low-dose atropine compared to placebo in the Indian population and also to study the impact of various modifiable and non-modifiable factors on myopia progression (MP) and drug efficacy (DE). It was a single-centre prospective placebo-controlled interventional study. 43 participants aged 6-16 years with progressive myopia received 0.01% atropine in the right eyes (treatment) and placebo in the left eyes (control) for 1-year. The main outcome measures were annual MP and axial length elongation (ALE) in treatment and control eyes and their percentage difference between two eyes (drug efficacy). Secondary outcome measures were the occurrence of any adverse events and the correlation of MP, ALE, and DE with various factors. 40 participants (80 eyes) completed the follow-up. After 1-year, MP was 0.25 D (IQR 0.13-0.44) and 0.69 D (IQR 0.50-1.0) (p < 0.001) in treatment and control respectively (63.89% reduction) with respective ALE of 0.14 mm (IQR 0.05-0.35) and 0.32 mm (IQR 0.19-0.46) (p < 0.001) (44.44% reduction). No adverse events were noted. Reduction in MP and ALE was statistically significant in all children irrespective of age-group, baseline MP, family history, screen-time, near and outdoor-time. The strongest determinants of annual MP were age (Treatment: r = - 0.418, p = 0.007; Control: r = - 0.452, p = 0.003) and baseline MP (Treatment: r = 0.64, p = 0.000; Control: r = 0.79, p = 0.000). Screen-time in control eyes was associated with greater ALE (r = 0.620, p = 0.042). DE was higher when outdoor time exceeded 2 h/day (p = 0.035) while the efficacy was lower with prolonged near activities (p = 0.03), baseline fast-progressors (p < 0.05) and history of parental myopia (p < 0.05). 0.01% atropine is effective and safe in retarding MP and ALE in Indian eyes.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

كنا نهدف إلى تقييم فعالية وسلامة الأتروبين منخفض الجرعة مقارنة بالدواء الوهمي لدى السكان الهنود وأيضًا لدراسة تأثير مختلف العوامل القابلة للتعديل وغير القابلة للتعديل على تطور قصر النظر (MP) وفعالية الدواء (DE). كانت دراسة تدخلية مستقبلية ذات مركز واحد خاضعة للتحكم الوهمي. تلقى 43 مشاركًا تتراوح أعمارهم بين 6 و 16 عامًا يعانون من قصر النظر التدريجي 0.01 ٪ من الأتروبين في العين اليمنى (العلاج) والدواء الوهمي في العين اليسرى (التحكم) لمدة عام واحد. كانت مقاييس النتائج الرئيسية هي الاستطالة السنوية للطول المحوري (ALE) في عيون العلاج والتحكم ونسبتها المئوية بين عينين (فعالية الدواء). كانت مقاييس النتائج الثانوية هي حدوث أي أحداث سلبية وارتباط MP و ALE و DE بعوامل مختلفة. أكمل 40 مشاركًا (80 عينًا) المتابعة. بعد عام واحد، كان الحد الأدنى للانفجار 0.25 درجة (0.13-0.44 ريال عراقي) و 0.69 درجة (0.50-1.0 ريال عراقي) (p < 0.001) في العلاج والسيطرة على التوالي (انخفاض 63.89 ٪) مع الحد الأدنى للانفجار 0.14 مم (0.05-0.35 ريال عراقي) و 0.32 مم (0.19-0.46 ريال عراقي) (p < 0.001) (انخفاض 44.44 ٪). لم يتم ملاحظة أي أحداث سلبية. كان الانخفاض في الحد الأدنى للانفجار وتعليم الكبار مهمًا إحصائيًا في جميع الأطفال بغض النظر عن الفئة العمرية، والحد الأدنى للانفجار الأساسي، والتاريخ العائلي، ووقت الشاشة، والوقت القريب والخارجي. كانت أقوى محددات MP السنوية هي العمر (العلاج: r = - 0.418، p = 0.007 ؛ التحكم: r = - 0.452، p = 0.003) وخط الأساس MP (العلاج: r = 0.64، p = 0.000 ؛ التحكم: r = 0.79، p = 0.000). ارتبط وقت الشاشة في عيون التحكم بزيادة القدرة على التكيف (r = 0.620، p = 0.042). كان DE أعلى عندما تجاوز الوقت في الهواء الطلق ساعتين في اليوم (p = 0.035) بينما كانت الفعالية أقل مع الأنشطة القريبة المطولة (p = 0.03)، والمقدمات السريعة الأساسية (p < 0.05) وتاريخ قصر النظر الأبوي (p < 0.05). 0.01 ٪ الأتروبين فعال وآمن في تأخير MP و ALE في العيون الهندية.

Translated Description (French)

Notre objectif était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'atropine à faible dose par rapport au placebo dans la population indienne et également d'étudier l'impact de divers facteurs modifiables et non modifiables sur la progression de la myopie (MP) et l'efficacité des médicaments (DE). Il s'agissait d'une étude interventionnelle prospective monocentrique contrôlée par placebo. 43 participants âgés de 6 à 16 ans atteints de myopie progressive ont reçu 0,01 % d'atropine dans les yeux droits (traitement) et un placebo dans les yeux gauches (contrôle) pendant 1 an. Les principales mesures des résultats étaient la MP annuelle et l'allongement de la longueur axiale (ALE) dans les yeux de traitement et de contrôle et leur différence en pourcentage entre deux yeux (efficacité du médicament). Les mesures des résultats secondaires étaient la survenue de tout événement indésirable et la corrélation de la MP, de l'ALE et de l'ED avec divers facteurs. 40 participants (80 yeux) ont terminé le suivi. Après 1 an, la MP était de 0,25 D (IQR 0,13-0,44) et 0,69 D (IQR 0,50-1,0) (p < 0,001) dans le traitement et le contrôle respectivement (63,89 % de réduction) avec des ALE respectifs de 0,14 mm (IQR 0,05-0,35) et 0,32 mm (IQR 0,19-0,46) (p < 0,001) (44,44 % de réduction). Aucun événement indésirable n'a été noté. La réduction de la MP et de l'ALE était statistiquement significative chez tous les enfants, indépendamment du groupe d'âge, de la MP de base, des antécédents familiaux, du temps passé devant un écran, du temps passé à proximité et du temps passé à l'extérieur. Les déterminants les plus forts de la MP annuelle étaient l'âge (traitement : r = - 0,418, p = 0,007 ; contrôle : r = - 0,452, p = 0,003) et la MP initiale (traitement : r = 0,64, p = 0,000 ; contrôle : r = 0,79, p = 0,000). Le temps d'écran dans les yeux témoins était associé à une ALE plus élevée (r = 0,620, p = 0,042). La DE était plus élevée lorsque le temps passé à l'extérieur dépassait 2 h/jour (p = 0,035), tandis que l'efficacité était plus faible avec des activités proches prolongées (p = 0,03), des progrès rapides au départ (p < 0,05) et des antécédents de myopie parentale (p < 0,05). L'atropine à 0,01 % est efficace et sans danger pour retarder la MP et l'ALE dans les yeux indiens.

Translated Description (Spanish)

Nuestro objetivo fue evaluar la eficacia y seguridad de la atropina en dosis bajas en comparación con el placebo en la población india y también estudiar el impacto de varios factores modificables y no modificables en la progresión de la miopía (MP) y la eficacia del fármaco (DE). Fue un estudio intervencionista prospectivo controlado con placebo de un solo centro. 43 participantes de 6 a 16 años con miopía progresiva recibieron atropina al 0,01% en los ojos derechos (tratamiento) y placebo en los ojos izquierdos (control) durante 1 año. Las principales medidas de resultado fueron el MP anual y el alargamiento de la longitud axial (ALE) en los ojos de tratamiento y control y su diferencia porcentual entre dos ojos (eficacia del fármaco). Las medidas de resultado secundarias fueron la aparición de cualquier evento adverso y la correlación de MP, ALE y DE con varios factores. 40 participantes (80 ojos) completaron el seguimiento. Después de 1 año, el MP fue de 0.25 D (IQR 0.13-0.44) y 0.69 D (IQR 0.50-1.0) (p < 0.001) en tratamiento y control respectivamente (reducción del 63.89%) con ALE respectivo de 0.14 mm (IQR 0.05-0.35) y 0.32 mm (IQR 0.19-0.46) (p < 0.001) (reducción del 44.44%). No se observaron eventos adversos. La reducción en MP y ALE fue estadísticamente significativa en todos los niños independientemente del grupo de edad, MP de referencia, antecedentes familiares, tiempo frente a la pantalla, tiempo cercano y al aire libre. Los determinantes más fuertes del PM anual fueron la edad (Tratamiento: r = - 0.418, p = 0.007; Control: r = - 0.452, p = 0.003) y el PM basal (Tratamiento: r = 0.64, p = 0.000; Control: r = 0.79, p = 0.000). El tiempo de pantalla en los ojos de control se asoció con un mayor ALE (r = 0.620, p = 0.042). La DE fue mayor cuando el tiempo al aire libre excedió las 2 h/día (p = 0,035), mientras que la eficacia fue menor con actividades cercanas prolongadas (p = 0,03), progresores rápidos basales (p < 0,05) y antecedentes de miopía parental (p < 0,05). La atropina al 0,01% es efectiva y segura para retardar MP y ALE en ojos indios.

Files

s41598-022-10079-1.pdf.pdf

Files (1.8 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:0f06833a33821a52d55ae0109c66cd29
1.8 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
فعالية جرعة منخفضة من الأتروبين بنسبة 0.01 ٪ وارتباطها بعوامل مختلفة في السيطرة على قصر النظر لدى السكان الهنود
Translated title (French)
Efficacité de l'atropine à faible dose à 0,01 % et sa corrélation avec divers facteurs de contrôle de la myopie dans la population indienne
Translated title (Spanish)
Eficacia de la dosis baja de atropina al 0,01% y su correlación con diversos factores en el control de la miopía en la población india

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4225290480
DOI
10.1038/s41598-022-10079-1

Is supplement to
https://openalex.org/W4381158109 (Other)
https://openalex.org/W4309583078 (Other)
https://openalex.org/W4292850211 (Other)
https://openalex.org/W4284888028 (Other)
https://openalex.org/W4233016836 (Other)
https://openalex.org/W2085830368 (Other)
https://openalex.org/W2064879719 (Other)
https://openalex.org/W1978301130 (Other)
https://openalex.org/W1977915442 (Other)
https://openalex.org/W1928481642 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
India

References

  • https://openalex.org/W1481969135
  • https://openalex.org/W1515372247
  • https://openalex.org/W1858727163
  • https://openalex.org/W1886115468
  • https://openalex.org/W1974004836
  • https://openalex.org/W1976485261
  • https://openalex.org/W1977709406
  • https://openalex.org/W198015242
  • https://openalex.org/W1982470810
  • https://openalex.org/W1989500535
  • https://openalex.org/W1990408140
  • https://openalex.org/W1996094847
  • https://openalex.org/W2001256485
  • https://openalex.org/W2005571511
  • https://openalex.org/W2006748482
  • https://openalex.org/W2017455594
  • https://openalex.org/W2019855478
  • https://openalex.org/W2021560207
  • https://openalex.org/W2023669971
  • https://openalex.org/W2026584286
  • https://openalex.org/W2026604531
  • https://openalex.org/W2036189684
  • https://openalex.org/W2041002427
  • https://openalex.org/W2046545910
  • https://openalex.org/W2054997457
  • https://openalex.org/W2057383623
  • https://openalex.org/W2073653478
  • https://openalex.org/W2094731705
  • https://openalex.org/W2108105548
  • https://openalex.org/W2110370370
  • https://openalex.org/W2133763585
  • https://openalex.org/W2136376873
  • https://openalex.org/W2137264803
  • https://openalex.org/W2164363851
  • https://openalex.org/W2165318802
  • https://openalex.org/W2195540269
  • https://openalex.org/W2261730390
  • https://openalex.org/W2263495255
  • https://openalex.org/W2273479788
  • https://openalex.org/W2286018228
  • https://openalex.org/W2421919655
  • https://openalex.org/W2465439592
  • https://openalex.org/W2486356827
  • https://openalex.org/W2558931807
  • https://openalex.org/W2592774827
  • https://openalex.org/W2611968166
  • https://openalex.org/W2767886648
  • https://openalex.org/W2780835448
  • https://openalex.org/W2801972370
  • https://openalex.org/W2820431423
  • https://openalex.org/W2940787817
  • https://openalex.org/W2979831316
  • https://openalex.org/W2995569484