Effectiveness of an impedance cardiography guided treatment strategy to improve blood pressure control in a real-world setting: results from a pragmatic clinical trial
Creators
- 1. Peking University
- 2. Peking University People's Hospital
- 3. Cardiovascular Research Center
- 4. Center for Outcomes Research and Clinical Epidemiology
- 5. Yale University
- 6. Yale New Haven Hospital
- 7. Shanghai Jiao Tong University
- 8. Joint Research Center
- 9. Medical Technologies (Czechia)
- 10. Beijing Tian Tan Hospital
Description
To test the effectiveness of an impedance cardiography (ICG) guided treatment strategy on improving blood pressure (BP) control in real-world clinical practice.A single-centre, pragmatic randomised trial.A hypertension clinic of the Peking University People's Hospital in Beijing, China.Adults who sought outpatient care for hypertension in the hypertension clinic at the Peking University People's Hospital between June and December 2019.A computerised clinical decision support of recommending treatment choices to providers based on patients' haemodynamic profiles measured by ICG.Changes in systolic BP (SBP) and diastolic BP (DBP) levels at the follow-up visit 4-12 weeks after baseline. Secondary outcomes included achievement of BP goal of <140/90 mm Hg and the changes in BP by baseline BP, age, sex and body mass index (BMI).A total of 102 adults (mean age was 54±14 years; 41% were women) completed the study. The mean baseline SBP was 150.9 (SD of 11.5) mm Hg and mean baseline DBP was 91.1 (11.3) mm Hg. At the follow-up visit, the mean SBP and DBP decreased by 19.9 and 11.3 mm Hg in the haemodynamic group, as compared with 12.0 and 4.9 mm Hg in the standard care group (p value for difference between groups <0.001). The proportion of patients achieving BP goal of <140/90 mm Hg in the haemodynamic group was 67%, as compared with 41% in the standard care group (p=0.017). The haemodynamic group had a larger effect on BP reduction consistently across subgroups by age, sex, BMI and baseline BP.An ICG-guided treatment strategy led to greater reductions in BP levels than were observed with standard care in a real-world population of outpatients with hypertension. There is a need for further validation of this strategy for improving blood pressure treatment selection.NCT04715698.
Translated Descriptions
Translated Description (Arabic)
لاختبار فعالية استراتيجية العلاج الموجهة لتخطيط القلب المقاوم (ICG) لتحسين التحكم في ضغط الدم في الممارسة السريرية في العالم الحقيقي. مركز واحد، تجربة عشوائية عملية. عيادة ارتفاع ضغط الدم في مستشفى الشعب بجامعة بكين في بكين، الصين. البالغين الذين سعوا للحصول على رعاية المرضى الخارجيين لارتفاع ضغط الدم في عيادة ارتفاع ضغط الدم في مستشفى الشعب بجامعة بكين بين يونيو وديسمبر 2019. دعم القرار السريري المحوسب للتوصية بخيارات العلاج لمقدمي الخدمات بناءً على ملفات تعريف ديناميكية الدم للمرضى المقاسة بواسطة ICG. التغييرات في مستويات ضغط الدم الانقباضي (SBP) ومستويات ضغط الدم الانبساطي (DBP) في زيارة المتابعة بعد 4-12 أسبوعًا من خط الأساس. وشملت النتائج الثانوية تحقيق هدف ضغط الدم <140/90 مم زئبق والتغيرات في ضغط الدم حسب خط الأساس ضغط الدم والعمر والجنس ومؤشر كتلة الجسم. أكمل الدراسة ما مجموعه 102 من البالغين (كان متوسط العمر 54±14 سنة ؛ 41 ٪ من النساء). كان متوسط خط الأساس لخط الأساس 150.9 (الانحراف المعياري 11.5) ملم زئبق وكان متوسط خط الأساس لخط الأساس لخط الأساس 91.1 (11.3) ملم زئبق. في زيارة المتابعة، انخفض متوسط SBP و DBP بنسبة 19.9 و 11.3 ملم زئبق في المجموعة الديناميكية الدموية، مقارنة بـ 12.0 و 4.9 ملم زئبق في مجموعة الرعاية القياسية (قيمة p للفرق بين المجموعات <0.001). بلغت نسبة المرضى الذين حققوا هدف ضغط الدم <140/90 ملم زئبق في المجموعة الديناميكية الدموية 67 ٪، مقارنة بـ 41 ٪ في مجموعة الرعاية القياسية (p=0.017). كان للمجموعة الديناميكية الدموية تأثير أكبر على انخفاض ضغط الدم باستمرار عبر المجموعات الفرعية حسب العمر والجنس ومؤشر كتلة الجسم وخط الأساس لضغط الدم. أدت استراتيجية العلاج الموجهة من قبل مجموعة الأزمات الدولية إلى انخفاضات أكبر في مستويات ضغط الدم مما لوحظ مع الرعاية القياسية في عدد سكان العالم الحقيقي من المرضى الخارجيين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم. هناك حاجة لمزيد من التحقق من صحة هذه الاستراتيجية لتحسين اختيار علاج ضغط الدم .NCT04715698.Translated Description (French)
Pour tester l'efficacité d'une stratégie de traitement guidée par cardiographie par impédance (ICG) sur l'amélioration du contrôle de la pression artérielle (BP) dans la pratique clinique réelle. Un essai randomisé pragmatique monocentrique. Une clinique d'hypertension de l'Hôpital populaire de l'Université de Pékin à Pékin, en Chine. Les adultes qui ont demandé des soins ambulatoires pour l'hypertension à la clinique d'hypertension de l'Hôpital populaire de l'Université de Pékin entre juin et décembre 2019. Une aide à la décision clinique informatisée de recommander des choix de traitement aux prestataires en fonction des profils hémodynamiques des patients mesurés par l'ICG. Les changements dans les niveaux de BP systolique (SBP) et diastolique (DBP) lors de la visite de suivi 4 à 12 semaines après la ligne de base. Les résultats secondaires comprenaient l'atteinte de l'objectif de PA de <140/90 mm Hg et les changements de PA en fonction de la PA de base, de l'âge, du sexe et de l'indice de masse corporelle (IMC). Un total de 102 adultes (âge moyen de 54±14 ans ; 41 % étaient des femmes) ont terminé l'étude. La pas moyenne à l'inclusion était de 150,9 (ET de 11,5) mm Hg et la PAD moyenne à l'inclusion était de 91,1 (11,3) mm Hg. Lors de la visite de suivi, la pas et la PAD moyennes ont diminué de 19,9 et 11,3 mm Hg dans le groupe hémodynamique, contre 12,0 et 4,9 mm Hg dans le groupe de soins standard (valeur p pour la différence entre les groupes <0,001). La proportion de patients atteignant l'objectif de PA <140/90 mm Hg dans le groupe hémodynamique était de 67 %, contre 41 % dans le groupe de soins standard (p=0,017). Le groupe hémodynamique a eu un effet plus important sur la réduction de la PA de manière cohérente dans tous les sous-groupes selon l'âge, le sexe, l'IMC et la PA initiale. Une stratégie de traitement guidée par ICG a conduit à des réductions plus importantes des taux de PA que celles observées avec les soins standard dans une population réelle de patients externes souffrant d'hypertension. Il est nécessaire de valider davantage cette stratégie pour améliorer la sélection du traitement de la pression artérielle.NCT04715698.Translated Description (Spanish)
Para probar la efectividad de una estrategia de tratamiento guiada por cardiografía de impedancia (ICG) para mejorar el control de la presión arterial (PA) en la práctica clínica del mundo real. Un ensayo aleatorizado pragmático de un solo centro. Una clínica de hipertensión del Hospital Popular de la Universidad de Pekín en Pekín, China. Adultos que buscaron atención ambulatoria para la hipertensión en la clínica de hipertensión en el Hospital Popular de la Universidad de Pekín entre junio y diciembre de 2019. Un apoyo de decisión clínica computarizado para recomendar opciones de tratamiento a los proveedores en función de los perfiles hemodinámicos de los pacientes medidos por ICG. Cambios en los niveles de PA sistólica (SBP) y PA diastólica (DBP) en la visita de seguimiento 4-12 semanas después del inicio. Los resultados secundarios incluyeron el logro del objetivo de PA de <140/90 mm Hg y los cambios en la PA por PA inicial, edad, sexo e índice de masa corporal (IMC). Un total de 102 adultos (la edad media fue de 54±14 años; el 41% eran mujeres) completaron el estudio. La PAS basal media fue de 150,9 (DE de 11,5) mm Hg y la Pad basal media fue de 91,1 (11,3) mm Hg. En la visita de seguimiento, la PAS y la Pad medias disminuyeron en 19,9 y 11,3 mm Hg en el grupo hemodinámico, en comparación con 12,0 y 4,9 mm Hg en el grupo de atención estándar (valor de p para la diferencia entre grupos <0,001). La proporción de pacientes que alcanzaron el objetivo de PA de <140/90 mm Hg en el grupo hemodinámico fue del 67%, en comparación con el 41% en el grupo de atención estándar (p=0,017). El grupo hemodinámico tuvo un efecto mayor en la reducción de la PA de manera consistente en todos los subgrupos por edad, sexo, IMC y PA inicial. Una estrategia de tratamiento guiada por ICG condujo a mayores reducciones en los niveles de PA que las observadas con la atención estándar en una población real de pacientes ambulatorios con hipertensión. Existe la necesidad de una mayor validación de esta estrategia para mejorar la selección del tratamiento de la presión arterial.NCT04715698.Files
e001719.full.pdf.pdf
Files
(1.4 MB)
Name | Size | Download all |
---|---|---|
md5:177e7ce8bcfaf7f3c7eaa0eec2a27f1b
|
1.4 MB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- فعالية استراتيجية العلاج الموجهة لتخطيط القلب المعاوقة لتحسين التحكم في ضغط الدم في بيئة العالم الحقيقي: نتائج تجربة سريرية عملية
- Translated title (French)
- Efficacité d'une stratégie de traitement guidée par cardiographie d'impédance pour améliorer le contrôle de la pression artérielle dans un contexte réel : résultats d'un essai clinique pragmatique
- Translated title (Spanish)
- Eficacia de una estrategia de tratamiento guiada por cardiografía de impedancia para mejorar el control de la presión arterial en un entorno real: resultados de un ensayo clínico pragmático
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W3202514474
- DOI
- 10.1136/openhrt-2021-001719
References
- https://openalex.org/W117507511
- https://openalex.org/W1792483523
- https://openalex.org/W1983757852
- https://openalex.org/W1991224114
- https://openalex.org/W1998645304
- https://openalex.org/W1999770942
- https://openalex.org/W1999899853
- https://openalex.org/W2002466954
- https://openalex.org/W2013480805
- https://openalex.org/W2023243224
- https://openalex.org/W2028580171
- https://openalex.org/W2041726586
- https://openalex.org/W2052627779
- https://openalex.org/W2108942104
- https://openalex.org/W2111086404
- https://openalex.org/W2112463254
- https://openalex.org/W2147924820
- https://openalex.org/W2152240392
- https://openalex.org/W2157629272
- https://openalex.org/W2158598167
- https://openalex.org/W2370401543
- https://openalex.org/W2550720962
- https://openalex.org/W2884548415
- https://openalex.org/W2937722057
- https://openalex.org/W2972755059
- https://openalex.org/W3013354008