Published April 1, 2016 | Version v1
Publication Open

Validation of G6PD Point-of-Care Tests among Healthy Volunteers in Yangon, Myanmar

Creators

  • 1. Myanmar Oxford Clinical Research Unit
  • 2. Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
  • 3. Shoklo Malaria Research Unit
  • 4. Mahidol University
  • 5. Program for Appropriate Technology in Health
  • 6. University of Oxford

Description

Primaquine and other 8-amnoquinoline based anti-malarials can cause haemolysis in subjects with glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency. Correct diagnosis of G6PD status in patients is crucial for safe treatment of both relapsing stages of Plasmodium vivax and transmitting forms of Plasmodium falciparum. Lack of suitable point-of-care tests has hampered a much needed wide use of primaquine for malaria elimination. In this study we have assessed the performances of two qualitative tests, the fluorescent spot test (FST) and the G6PD CareStart test (CST), against the gold standard quantitative spectrophotometric assay in a population of 1000 random adult healthy volunteers living in Yangon, Myanmar. The prevalence of G6PD deficiency in the Bamar, Karen and in the whole sample set was 6.6% (10.1% in males), 9.2% (21.0% in males) and 6.8% (11.1% in males) respectively. The FST and CST showed comparable performances with sensitivity over 95% and specificity over 90%, however for cases with severe G6PD activity the FTS had improved performance. If used with a conservative interpretation of the signal, the CareStart test has the potential to be used in the field and, by allowing a wider use of primaquine, to help malaria elimination.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

يمكن أن يسبب البريماكين وغيره من مضادات الملاريا القائمة على 8 -أمنوكينولين انحلال الدم لدى الأشخاص الذين يعانون من نقص نازعة هيدروجين الجلوكوز-6 -فوسفات (G6PD). التشخيص الصحيح لحالة G6PD في المرضى أمر بالغ الأهمية للعلاج الآمن لكل من مراحل الانتكاس من المتصورة النشيطة ونقل أشكال المتصورة المنجلية. أدى عدم وجود اختبارات مناسبة في نقاط الرعاية إلى إعاقة الاستخدام الواسع الذي تشتد الحاجة إليه للبريماكين للقضاء على الملاريا. في هذه الدراسة، قمنا بتقييم أداء اختبارين نوعيين، اختبار بقعة الفلورسنت (FST) واختبار G6PD CareStart (CST)، مقابل اختبار القياس الطيفي الكمي القياسي الذهبي في مجموعة من 1000 متطوع بالغين أصحاء عشوائيين يعيشون في يانغون، ميانمار. كان انتشار نقص G6PD في Bamar و Karen وفي مجموعة العينة بأكملها 6.6 ٪ (10.1 ٪ في الذكور) و 9.2 ٪ (21.0 ٪ في الذكور) و 6.8 ٪ (11.1 ٪ في الذكور) على التوالي. أظهر FST و CST أداءً مشابهًا مع حساسية تزيد عن 95 ٪ وخصوصية تزيد عن 90 ٪، ولكن بالنسبة للحالات التي تعاني من نشاط G6PD الشديد، فقد تحسن أداء FTS. إذا تم استخدامه مع تفسير متحفظ للإشارة، فإن اختبار CareStart لديه القدرة على استخدامه في الميدان، ومن خلال السماح باستخدام البريماكين على نطاق أوسع، للمساعدة في القضاء على الملاريا.

Translated Description (French)

La primaquine et d'autres antipaludiques à base de 8-amnoquinoléine peuvent provoquer une hémolyse chez les sujets présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD). Un diagnostic correct du statut G6PD chez les patients est crucial pour un traitement sûr des deux stades de rechute de Plasmodium vivax et des formes de transmission de Plasmodium falciparum. Le manque de tests appropriés sur le lieu de soins a entravé une large utilisation bien nécessaire de la primaquine pour l'élimination du paludisme. Dans cette étude, nous avons évalué les performances de deux tests qualitatifs, le test de fluorescence (FST) et le test G6PD CareStart (CST), par rapport au test spectrophotométrique quantitatif de référence dans une population de 1 000 volontaires sains adultes aléatoires vivant à Yangon, au Myanmar. La prévalence de la déficience en G6PD dans le Bamar, le Karen et dans l'ensemble de l'échantillon était de 6,6 % (10,1 % chez les hommes), 9,2 % (21,0 % chez les hommes) et 6,8 % (11,1 % chez les hommes) respectivement. Le FST et le CST ont montré des performances comparables avec une sensibilité supérieure à 95 % et une spécificité supérieure à 90 %, mais pour les cas présentant une activité sévère du G6PD, le FTS avait amélioré les performances. S'il est utilisé avec une interprétation prudente du signal, le test CareStart a le potentiel d'être utilisé sur le terrain et, en permettant une utilisation plus large de la primaquine, d'aider à l'élimination du paludisme.

Translated Description (Spanish)

La primaquina y otros antipalúdicos a base de 8-amnoquinolina pueden causar hemólisis en sujetos con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD). El diagnóstico correcto del estado de G6PD en los pacientes es crucial para el tratamiento seguro tanto de las etapas recidivantes de Plasmodium vivax como de las formas transmisoras de Plasmodium falciparum. La falta de pruebas adecuadas en el punto de atención ha obstaculizado un amplio uso muy necesario de primaquina para la eliminación de la malaria. En este estudio, hemos evaluado los rendimientos de dos pruebas cualitativas, la prueba de manchas fluorescentes (FST) y la prueba G6PD CareStart (CST), contra el ensayo espectrofotométrico cuantitativo estándar de oro en una población de 1000 voluntarios adultos sanos al azar que viven en Yangon, Myanmar. La prevalencia de deficiencia de G6PD en Bamar, Karen y en todo el conjunto de la muestra fue del 6,6% (10,1% en hombres), 9,2% (21,0% en hombres) y 6,8% (11,1% en hombres), respectivamente. El FST y el CST mostraron rendimientos comparables con sensibilidad superior al 95% y especificidad superior al 90%, sin embargo, para los casos con actividad severa de G6PD, el FTS había mejorado el rendimiento. Si se utiliza con una interpretación conservadora de la señal, la prueba CareStart tiene el potencial de ser utilizada en el campo y, al permitir un uso más amplio de primaquina, ayudar a la eliminación de la malaria.

Files

journal.pone.0152304&type=printable.pdf

Files (505.3 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:d1a1924022cb227c3f88c2790070e825
505.3 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
التحقق من صحة اختبارات نقطة الرعاية G6PD بين المتطوعين الأصحاء في يانغون، ميانمار
Translated title (French)
Validation des tests G6PD au point de service chez des volontaires en bonne santé à Yangon, au Myanmar
Translated title (Spanish)
Validación de las pruebas de punto de atención de G6PD entre voluntarios sanos en Yangon, Myanmar

Identifiers

Other
https://openalex.org/W2329953645
DOI
10.1371/journal.pone.0152304

Is supplement to
https://openalex.org/W2983949558 (Other)
https://openalex.org/W2790957233 (Other)
https://openalex.org/W2789933043 (Other)
https://openalex.org/W2467680122 (Other)
https://openalex.org/W2462090292 (Other)
https://openalex.org/W2398555169 (Other)
https://openalex.org/W2155171814 (Other)
https://openalex.org/W2133323709 (Other)
https://openalex.org/W2062514168 (Other)
https://openalex.org/W1907847513 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Thailand

References

  • https://openalex.org/W14393347
  • https://openalex.org/W1921868600
  • https://openalex.org/W1964567626
  • https://openalex.org/W1974360366
  • https://openalex.org/W2007511029
  • https://openalex.org/W2010874865
  • https://openalex.org/W2019503978
  • https://openalex.org/W2025634999
  • https://openalex.org/W2032218433
  • https://openalex.org/W2038084338
  • https://openalex.org/W2065199422
  • https://openalex.org/W2072443528
  • https://openalex.org/W2073580394
  • https://openalex.org/W2082525341
  • https://openalex.org/W2088888368
  • https://openalex.org/W2094714679
  • https://openalex.org/W2112999303
  • https://openalex.org/W2138739023
  • https://openalex.org/W2150393339
  • https://openalex.org/W2164940259
  • https://openalex.org/W2165752279
  • https://openalex.org/W2261982693
  • https://openalex.org/W2277294567
  • https://openalex.org/W2346450985
  • https://openalex.org/W4298337257