Published August 17, 2023 | Version v1
Publication Open

Assessment of liver function tests of women taking hormonal contraceptives at University of Gondar comprehensive specialized hospital and Family Guidance Association of Gondar (FGAE), 2022; a comparative cross-sectional study

Creators

  • 1. University of Gondar
  • 2. Arba Minch University

Description

Introduction Hormonal contraceptives are artificial preparations that contain artificial progestins and Ethinylestradiol; these preparations are utilized by women of reproductive age to prevent pregnancy. Roughly a billion women in the world use some form of contraceptive worldwide. Despite the utility of these preparations, they are linked with several adverse effects, including disturbances of liver functionality and integrity. However, previous studies conducted to assess the association between hormonal contraceptive utilization and liver function tests reported conflicting results, and the effects remained a matter of concern. Methods The study enrolled a total of 264 participants, who were allocated into two groups. One group of hormonal contraceptive users who use the medication for a minimum of six months: Depot medroxyprogesterone acetate (DMPA), combined oral contraceptives (COC), Norplant, and Implant users and another age-matched non-user control group in a ratio of 1:1. A semi-structured questionnaire was used to collect socio-demographic, behavioral, and clinical data. Five ml serum blood sample was collected for liver function test analysis on a Beckman Coulter Clinical Chemistry analyzer (DXC 700 AU). Independent t-test was used to compare liver function tests of hormonal contraceptive users and non-user controls, whereas ANOVA followed by a Bonferroni post hoc test was used for intra- (between classes of contraceptives) and inter-group (between each class of contraceptives and controls) comparisons and to identify factors associated. Results Hormonal contraceptive users were observed to have a statistically significant higher mean value of liver enzymes assessed compared to non-user control groups: aspartate aminotransferase (AST) (47.07±14.79 versus 25.92±7.37; p <0.001), alanine aminotransferase (ALT) (35.83±13.76 versus 16.56 ± 5.03; p <0.001), alkaline phosphatase (ALP) (63.34±14.74 versus 45.41±14.34, p <0.001) and for γ-glutamyl transferase (GGT) (47.37±24.32 versus 19.45 ± 6.86 p <0.001). Similarly, the mean value of total and direct bilirubin (mg/dL) among HC users showed a statistically significant elevation (0.68 ± 0.22 against 0.32 ± 0.13, p <0.001) for total bilirubin and (0.14 ± 0.06 against 0.06 ± 0.03, p <0.001) for direct bilirubin respectively. However, no statistically significant result was observed in the mean values of total protein and albumin. For total protein (6.7 ± 0.89 versus 6.5 ± 1.15, p 0.07) and for albumin (5.4 ± 0.92 versus 5.3 ± 1.08; p 0.30). The current study also indicates the level of hepatic function test alteration is related to the type of hormonal contraceptives, duration of usage, and level of adherence to a specific class of contraceptives. Conclusion and recommendation Hormonal contraceptive use was observed to affect hepatic function. Based on this finding, we strongly recommend to closely monitor liver function tests in women using hormonal contraceptives.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

مقدمة وسائل منع الحمل الهرمونية هي مستحضرات اصطناعية تحتوي على البروجستين الاصطناعي وإيثينيل إستراديول ؛ وتستخدم هذه المستحضرات من قبل النساء في سن الإنجاب لمنع الحمل. تستخدم ما يقرب من مليار امرأة في العالم شكلاً من أشكال وسائل منع الحمل في جميع أنحاء العالم. على الرغم من فائدة هذه المستحضرات، إلا أنها ترتبط بالعديد من الآثار الضارة، بما في ذلك اضطرابات وظائف الكبد وسلامته. ومع ذلك، أفادت الدراسات السابقة التي أجريت لتقييم العلاقة بين استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية واختبارات وظائف الكبد عن نتائج متضاربة، وظلت الآثار مثيرة للقلق. الأساليب سجلت الدراسة ما مجموعه 264 مشاركًا، تم تقسيمهم إلى مجموعتين. مجموعة واحدة من مستخدمي وسائل منع الحمل الهرمونية الذين يستخدمون الدواء لمدة لا تقل عن ستة أشهر: مستودع خلات ميدروكسي بروجسترون (DMPA)، وموانع الحمل الفموية المركبة (COC)، ومستخدمي نوربلانت، وزرع ومجموعة أخرى متطابقة مع العمر من غير المستخدمين بنسبة 1:1. تم استخدام استبيان شبه منظم لجمع البيانات الاجتماعية والديموغرافية والسلوكية والسريرية. تم جمع عينة دم من مصل الدم سعة خمسة مل لتحليل وظائف الكبد على محلل الكيمياء السريرية بيكمان كولتر (DXC 700 AU). تم استخدام اختبار t المستقل لمقارنة اختبارات وظائف الكبد لمستخدمي وسائل منع الحمل الهرمونية وعناصر التحكم غير المستخدمة، في حين تم استخدام اختبار ANOVA متبوعًا باختبار Bonferroni اللاحق للمقارنات داخل (بين فئات وسائل منع الحمل) وبين المجموعات (بين كل فئة من وسائل منع الحمل وعناصر التحكم) ولتحديد العوامل المرتبطة بها. النتائج لوحظ أن مستخدمي وسائل منع الحمل الهرمونية لديهم قيمة متوسطة أعلى ذات دلالة إحصائية لإنزيمات الكبد التي تم تقييمها مقارنةً بمجموعات التحكم غير المستخدمة: ناقلة أمين الأسبارتات (AST) (47.07±14.79 مقابل 25.92±7.37 ؛ p <0.001)، ناقلة أمين الألانين (ALT) (35.83±13.76 مقابل 16.56 ± 5.03 ؛ p <0.001)، الفوسفاتيز القلوي (ALP) (63.34±14.74 مقابل 45.41±14.34، p <0.001) ونقل الغلوتاميل (GGT) (47.37±24.32 مقابل 19.45 ± 6.86 p <0.001). وبالمثل، أظهر متوسط قيمة البيليروبين الكلي والمباشر (ملجم/ديسيلتر) بين مستخدمي الهيدروكربونات ارتفاعاً ذا دلالة إحصائية (0.68 ± 0.22 مقابل 0.32 ± 0.13، p <0.001) للبيليروبين الكلي و (0.14 ± 0.06 مقابل 0.06 ± 0.03، p <0.001) للبيليروبين المباشر على التوالي. ومع ذلك، لم يلاحظ أي نتيجة ذات دلالة إحصائية في القيم المتوسطة للبروتين الكلي والألبومين. بالنسبة للبروتين الكلي (6.7 ± 0.89 مقابل 6.5 ± 1.15، ص 0.07) وللألبومين (5.4 ± 0.92 مقابل 5.3 ± 1.08 ؛ ص 0.30). تشير الدراسة الحالية أيضًا إلى أن مستوى تغيير اختبار وظائف الكبد يرتبط بنوع موانع الحمل الهرمونية، ومدة الاستخدام، ومستوى الالتزام بفئة معينة من موانع الحمل. الاستنتاج والتوصية لوحظ أن استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية يؤثر على وظيفة الكبد. بناءً على هذه النتيجة، نوصي بشدة بمراقبة اختبارات وظائف الكبد عن كثب لدى النساء اللواتي يستخدمن وسائل منع الحمل الهرمونية.

Translated Description (French)

Introduction Les contraceptifs hormonaux sont des préparations artificielles qui contiennent des progestatifs artificiels et de l'éthinylestradiol ; ces préparations sont utilisées par les femmes en âge de procréer pour prévenir la grossesse. Environ un milliard de femmes dans le monde utilisent une forme de contraception dans le monde. Malgré l'utilité de ces préparations, elles sont liées à plusieurs effets indésirables, notamment des perturbations de la fonctionnalité et de l'intégrité du foie. Cependant, des études antérieures menées pour évaluer l'association entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux et les tests de la fonction hépatique ont rapporté des résultats contradictoires, et les effets sont restés préoccupants. Méthodes L'étude a recruté un total de 264 participants, qui ont été répartis en deux groupes. Un groupe d'utilisatrices de contraceptifs hormonaux qui utilisent le médicament pendant au moins six mois : Dépôt d'acétate de médroxyprogestérone (DMPA), contraceptifs oraux combinés (COC), Norplant et utilisatrices d'implants et un autre groupe témoin non-utilisateur apparié selon l'âge dans un rapport de 1:1. Un questionnaire semi-structuré a été utilisé pour collecter des données sociodémographiques, comportementales et cliniques. Un échantillon de sang sérique de cinq ml a été prélevé pour l'analyse de la fonction hépatique sur un analyseur Beckman Coulter Clinical Chemistry (DXC 700 AU). Un test t indépendant a été utilisé pour comparer les tests de la fonction hépatique des utilisatrices de contraceptifs hormonaux et des témoins non utilisateurs, tandis qu'un test ANOVA suivi d'un test post hoc Bonferroni a été utilisé pour les comparaisons intra- (entre les classes de contraceptifs) et intergroupes (entre chaque classe de contraceptifs et les témoins) et pour identifier les facteurs associés. Résultats Il a été observé que les utilisatrices de contraceptifs hormonaux présentaient une valeur moyenne statistiquement significative plus élevée des enzymes hépatiques évaluées par rapport aux groupes témoins non utilisateurs : aspartate aminotransférase (ASAT) (47,07±14,79 contre 25,92±7,37 ; p <0,001), alanine aminotransférase (ALAT) (35,83±13,76 contre 16,56 ± 5,03 ; p <0,001), phosphatase alcaline (ALP) (63,34±14,74 contre 45,41±14,34, p <0,001) et γ-glutamyl transférase (GGT) (47,37±24,32 contre 19,45 ± 6,86 p <0,001). De même, la valeur moyenne de la bilirubine totale et directe (mg/dL) chez les utilisateurs de HC a montré une élévation statistiquement significative (0,68 ± 0,22 contre 0,32 ± 0,13, p <0,001) pour la bilirubine totale et (0,14 ± 0,06 contre 0,06 ± 0,03, p <0,001) pour la bilirubine directe respectivement. Cependant, aucun résultat statistiquement significatif n'a été observé dans les valeurs moyennes des protéines totales et de l'albumine. Pour les protéines totales (6,7 ± 0,89 versus 6,5 ± 1,15, p 0,07) et pour l'albumine (5,4 ± 0,92 versus 5,3 ± 1,08 ; p 0,30). La présente étude indique également que le niveau d'altération du test de la fonction hépatique est lié au type de contraceptifs hormonaux, à la durée d'utilisation et au niveau d'adhésion à une classe spécifique de contraceptifs. Conclusion ET recommandation Il a été observé que l'utilisation de contraceptifs hormonaux affectait la fonction hépatique. Sur la base de cette constatation, nous recommandons fortement de surveiller de près les tests de la fonction hépatique chez les femmes utilisant des contraceptifs hormonaux.

Translated Description (Spanish)

Introducción Los anticonceptivos hormonales son preparaciones artificiales que contienen progestinas artificiales y etinilestradiol; estas preparaciones son utilizadas por mujeres en edad reproductiva para prevenir el embarazo. Aproximadamente mil millones de mujeres en el mundo usan algún tipo de anticonceptivo en todo el mundo. A pesar de la utilidad de estos preparados, están relacionados con varios efectos adversos, incluidas las alteraciones de la funcionalidad y la integridad del hígado. Sin embargo, estudios previos realizados para evaluar la asociación entre el uso de anticonceptivos hormonales y las pruebas de función hepática informaron resultados contradictorios, y los efectos siguieron siendo motivo de preocupación. Métodos El estudio inscribió a un total de 264 participantes, que fueron asignados en dos grupos. Un grupo de usuarias de anticonceptivos hormonales que usan el medicamento durante un mínimo de seis meses: Depot acetato de medroxiprogesterona (DMPA), anticonceptivos orales combinados (AOC), Norplant y usuarias de implantes y otro grupo de control no usuario de la misma edad en una proporción de 1:1. Se utilizó un cuestionario semiestructurado para recopilar datos sociodemográficos, conductuales y clínicos. Se recogió una muestra de sangre de suero de cinco ml para el análisis de la prueba de función hepática en un analizador Beckman Coulter Clinical Chemistry (DXC 700 AU). Se utilizó la prueba t independiente para comparar las pruebas de función hepática de las usuarias de anticonceptivos hormonales y los controles no usuarias, mientras que se utilizó ANOVA seguido de una prueba post hoc de Bonferroni para las comparaciones intragrupo (entre clases de anticonceptivos) e intergrupo (entre cada clase de anticonceptivos y controles) y para identificar los factores asociados. Resultados Se observó que las usuarias de anticonceptivos hormonales tenían un valor medio estadísticamente significativo más alto de enzimas hepáticas evaluadas en comparación con los grupos de control no usuarias: aspartato aminotransferasa (AST) (47,07±14,79 frente a 25,92±7,37; p <0,001), alanina aminotransferasa (ALT) (35,83±13,76 frente a 16,56 ± 5,03; p <0,001), fosfatasa alcalina (ALP) (63,34±14,74 frente a 45,41±14,34, p <0,001) y para γ-glutamil transferasa (GGT) (47,37±24,32 frente a 19,45 ± 6,86 p <0,001). De manera similar, el valor medio de bilirrubina total y directa (mg/dL) entre los usuarios de HC mostró una elevación estadísticamente significativa (0.68 ± 0.22 contra 0.32 ± 0.13, p <0.001) para la bilirrubina total y (0.14 ± 0.06 contra 0.06 ± 0.03, p <0.001) para la bilirrubina directa, respectivamente. Sin embargo, no se observó ningún resultado estadísticamente significativo en los valores medios de proteína total y albúmina. Para la proteína total (6,7 ± 0,89 frente a 6,5 ± 1,15, p 0,07) y para la albúmina (5,4 ± 0,92 frente a 5,3 ± 1,08; p 0,30). El estudio actual también indica que el nivel de alteración de la prueba de función hepática está relacionado con el tipo de anticonceptivos hormonales, la duración del uso y el nivel de adherencia a una clase específica de anticonceptivos. Conclusión y recomendación Se observó que el uso de anticonceptivos hormonales afecta la función hepática. Con base en este hallazgo, recomendamos encarecidamente monitorear de cerca las pruebas de función hepática en mujeres que usan anticonceptivos hormonales.

Files

journal.pone.0289746&type=printable.pdf

Files (955.3 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:b0bbd9d382f04ec96ace5681567b627d
955.3 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
تقييم اختبارات وظائف الكبد للنساء اللواتي يتناولن وسائل منع الحمل الهرمونية في مستشفى جامعة جوندار التخصصي الشامل وجمعية التوجيه الأسري في جوندار (FGAE)، 2022 ؛ دراسة مستعرضة مقارنة
Translated title (French)
Évaluation des tests de la fonction hépatique des femmes prenant des contraceptifs hormonaux à l'hôpital spécialisé complet de l'Université de Gondar et à l'Association d'orientation familiale de Gondar (FGAE), 2022 ; une étude transversale comparative
Translated title (Spanish)
Evaluación de las pruebas de función hepática de mujeres que toman anticonceptivos hormonales en el hospital especializado integral de la Universidad de Gondar y la Asociación de Orientación Familiar de Gondar (FGAE), 2022; un estudio transversal comparativo

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4385932621
DOI
10.1371/journal.pone.0289746

Is supplement to
https://openalex.org/W1963553677 (Other)
https://openalex.org/W2772489491 (Other)
https://openalex.org/W4236108455 (Other)
https://openalex.org/W2177703973 (Other)
https://openalex.org/W2995377144 (Other)
https://openalex.org/W3014788916 (Other)
https://openalex.org/W2907883410 (Other)
https://openalex.org/W4388198599 (Other)
https://openalex.org/W4294219357 (Other)
https://openalex.org/W2468479442 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Ethiopia

References

  • https://openalex.org/W28266480
  • https://openalex.org/W43943780
  • https://openalex.org/W1615957580
  • https://openalex.org/W1870944322
  • https://openalex.org/W1967814729
  • https://openalex.org/W1969461336
  • https://openalex.org/W1984104912
  • https://openalex.org/W1998180552
  • https://openalex.org/W2010465686
  • https://openalex.org/W2011072836
  • https://openalex.org/W2014357998
  • https://openalex.org/W2022937233
  • https://openalex.org/W2042548176
  • https://openalex.org/W2052667912
  • https://openalex.org/W2055233250
  • https://openalex.org/W2064870875
  • https://openalex.org/W2096429037
  • https://openalex.org/W2116804632
  • https://openalex.org/W2130119724
  • https://openalex.org/W2141845920
  • https://openalex.org/W2142000892
  • https://openalex.org/W2146710571
  • https://openalex.org/W2169675551
  • https://openalex.org/W2170056424
  • https://openalex.org/W2263744877
  • https://openalex.org/W2331243794
  • https://openalex.org/W2424672409
  • https://openalex.org/W2560857678
  • https://openalex.org/W2593740264
  • https://openalex.org/W2801469489
  • https://openalex.org/W2897098449
  • https://openalex.org/W2898922280
  • https://openalex.org/W2916573287
  • https://openalex.org/W2919993002
  • https://openalex.org/W2938373336
  • https://openalex.org/W2991605690
  • https://openalex.org/W3164463991
  • https://openalex.org/W3173423563
  • https://openalex.org/W4214537075