Therapeutic efficacy of dihydroartemisinin–piperaquine for the treatment of uncomplicated Plasmodium vivax malaria in Seacha area, Arbaminch Zuria District, South West Ethiopia
Creators
- 1. Ethiopian Public Health Institute
- 2. Debre Markos University
- 3. International Trachoma Initiative
- 4. Charles Darwin University
- 5. Menzies School of Health Research
- 6. University of North Carolina at Chapel Hill
Description
Declining efficacy of chloroquine against Plasmodium vivax malaria has been documented in Ethiopia. Thus, there is a need to assess the efficacy of alternative schizontocidal anti-malarials such as dihydroartemisinin-piperaquine (DHA-PPQ) in P. vivax malaria-infected patients. This study was conducted to evaluate the therapeutic efficacy of DHA-PPQ drug in South West Ethiopia.This is a single-arm, prospective therapeutic efficacy study in patients with uncomplicated P. vivax malaria. The study was conducted from May 2021 to August 2021, based on the standard World Health Organization study protocol for surveillance of anti-malarial therapeutic efficacy. The study endpoint was adequate clinical and parasitological response on day 42.A total of 86 patients with uncomplicated vivax malaria were enrolled. Of these, 79 patients completed the scheduled follow up; all showing adequate clinical and parasitological responses to day 42, with a successful cure rate of 100% (95% CI 96-100). Parasitaemias were cleared rapidly (86% by day 1 and 100% by day 3), as were clinical symptoms (100% by day 1). Gametocyte carriage decreased from 44% on Day 0 to 1% on day 1 and 0% on Day 2. Mean haemoglobin concentrations increased between day 0 (mean 12.2 g/dL) and day 42 (mean 13.3 g/dL). Treatment was well tolerated and no severe adverse events were observed.In summary, treatment with DHA-PPQ demonstrated excellent efficacy for uncomplicated P. vivax, with no recurrences to day 42, and no safety concerns. This treatment, which is also effective against P. falciparum, appears to be an ideal alternative for P. vivax as part of the malaria elimination programme.
Translated Descriptions
Translated Description (Arabic)
تم توثيق انخفاض فعالية الكلوروكين ضد ملاريا المتصورة النشيطة في إثيوبيا. وبالتالي، هناك حاجة لتقييم فعالية مضادات الملاريا البديلة لمبيدات الفصام مثل ثنائي هيدرو أرتيميسينين- بيبيراكين (DHA - PPQ) في المرضى المصابين بالملاريا النشيطة. أجريت هذه الدراسة لتقييم الفعالية العلاجية لعقار DHA - PPQ في جنوب غرب إثيوبيا. هذه دراسة فعالية علاجية مستقبلية أحادية الذراع في المرضى الذين يعانون من ملاريا P. vivax غير المعقدة. أجريت الدراسة من مايو 2021 إلى أغسطس 2021، بناءً على بروتوكول الدراسة القياسي لمنظمة الصحة العالمية لمراقبة الفعالية العلاجية المضادة للملاريا. كانت نقطة نهاية الدراسة استجابة سريرية وطفيلي كافية في اليوم 42. تم تسجيل ما مجموعه 86 مريضًا يعانون من الملاريا النشيطة غير المعقدة. من بين هؤلاء، أكمل 79 مريضًا المتابعة المجدولة ؛ كلهم أظهروا استجابات سريرية وطفيليات كافية لليوم 42، بمعدل شفاء ناجح قدره 100 ٪ (95 ٪ CI 96-100). تمت إزالة طفيليات الدم بسرعة (86 ٪ في اليوم الأول و 100 ٪ في اليوم الثالث)، وكذلك الأعراض السريرية (100 ٪ في اليوم الأول). انخفضت نسبة نقل خلايا العرس من 44 ٪ في اليوم 0 إلى 1 ٪ في اليوم 1 و 0 ٪ في اليوم 2. زاد متوسط تركيزات الهيموغلوبين بين اليوم 0 (متوسط 12.2 جم/ديسيلتر) واليوم 42 (متوسط 13.3 جم/ديسيلتر). تم تحمل العلاج بشكل جيد ولم تتم ملاحظة أي آثار ضارة شديدة. باختصار، أظهر العلاج باستخدام DHA - PPQ فعالية ممتازة للجرثومة النشيطة غير المعقدة، مع عدم تكرارها حتى اليوم 42، وعدم وجود مخاوف تتعلق بالسلامة. يبدو أن هذا العلاج، الفعال أيضًا ضد المتصورة المنجلية، بديل مثالي للمتصورة النشيطة كجزء من برنامج القضاء على الملاريا.Translated Description (French)
La diminution de l'efficacité de la chloroquine contre le paludisme à Plasmodium vivax a été documentée en Éthiopie. Ainsi, il est nécessaire d'évaluer l'efficacité des antipaludiques schizontocides alternatifs tels que la dihydroartémisinine-pipéraquine (DHA-PPQ) chez les patients infectés par le paludisme à P. vivax. Cette étude a été menée pour évaluer l'efficacité thérapeutique du médicament DHA-PPQ dans le sud-ouest de l'Éthiopie. Il s'agit d'une étude d'efficacité thérapeutique prospective à un seul bras chez des patients atteints de paludisme à P. vivax non compliqué. L'étude a été menée de mai 2021 à août 2021, sur la base du protocole d'étude standard de l'Organisation mondiale de la santé pour la surveillance de l'efficacité thérapeutique antipaludique. Le critère d'évaluation de l'étude était une réponse clinique et parasitologique adéquate au jour 42. Un total de 86 patients atteints de paludisme à vivax non compliqué ont été recrutés. Parmi ceux-ci, 79 patients ont terminé le suivi prévu ; tous ont montré des réponses cliniques et parasitologiques adéquates au jour 42, avec un taux de guérison réussi de 100 % (IC à 95 % 96-100). Les parasitémies ont été éliminées rapidement (86 % au jour 1 et 100 % au jour 3), tout comme les symptômes cliniques (100 % au jour 1). Le portage des gamétocytes a diminué de 44 % le jour 0 à 1 % le jour 1 et 0 % le jour 2. Les concentrations moyennes d'hémoglobine ont augmenté entre le jour 0 (moyenne de 12,2 g/dL) et le jour 42 (moyenne de 13,3 g/dL). Le traitement a été bien toléré et aucun événement indésirable grave n'a été observé. En résumé, le traitement par DHA-PPQ a démontré une excellente efficacité pour P. vivax non compliqué, sans récidive au jour 42 et sans problème de sécurité. Ce traitement, qui est également efficace contre P. falciparum, semble être une alternative idéale pour P. vivax dans le cadre du programme d'élimination du paludisme.Translated Description (Spanish)
La disminución de la eficacia de la cloroquina contra la malaria por Plasmodium vivax se ha documentado en Etiopía. Por lo tanto, existe la necesidad de evaluar la eficacia de antipalúdicos esquizontocidas alternativos como la dihidroartemisinina-piperaquina (DHA-PPQ) en pacientes infectados con malaria por P. vivax. Este estudio se realizó para evaluar la eficacia terapéutica del fármaco DHA-PPQ en el suroeste de Etiopía. Este es un estudio prospectivo de eficacia terapéutica de un solo brazo en pacientes con malaria por P. vivax sin complicaciones. El estudio se realizó desde mayo de 2021 hasta agosto de 2021, con base en el protocolo de estudio estándar de la Organización Mundial de la Salud para la vigilancia de la eficacia terapéutica contra la malaria. El criterio de valoración del estudio fue una respuesta clínica y parasitológica adecuada en el día 42. Se inscribieron un total de 86 pacientes con malaria vivax no complicada. De estos, 79 pacientes completaron el seguimiento programado; todos mostraron respuestas clínicas y parasitológicas adecuadas hasta el día 42, con una tasa de curación exitosa del 100% (IC 95% 96-100). Las parasitaemias se eliminaron rápidamente (86% en el día 1 y 100% en el día 3), al igual que los síntomas clínicos (100% en el día 1). El transporte de gametocitos disminuyó del 44% en el día 0 al 1% en el día 1 y al 0% en el día 2. Las concentraciones medias de hemoglobina aumentaron entre el día 0 (media 12,2 g/dL) y el día 42 (media 13,3 g/dL). El tratamiento fue bien tolerado y no se observaron eventos adversos graves. En resumen, el tratamiento con DHA-PPQ demostró una excelente eficacia para P. vivax sin complicaciones, sin recidivas hasta el día 42 y sin problemas de seguridad. Este tratamiento, que también es eficaz contra P. falciparum, parece ser una alternativa ideal para P. vivax como parte del programa de eliminación de la malaria.Files
s12936-022-04380-7.pdf
Files
(1.1 MB)
Name | Size | Download all |
---|---|---|
md5:9f2aff3bd236e916bb86591af8013d5a
|
1.1 MB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- الفعالية العلاجية لثنائي هيدرو أرتيميسينين- بيبيراكين لعلاج الملاريا النشيطة المتصورة غير المعقدة في منطقة سيشا، مقاطعة أربامينش زوريا، جنوب غرب إثيوبيا
- Translated title (French)
- Efficacité thérapeutique de la dihydroartémisinine-pipéraquine pour le traitement du paludisme à Plasmodium vivax non compliqué dans la région de Seacha, district d'Arbaminch Zuria, sud-ouest de l'Éthiopie
- Translated title (Spanish)
- Eficacia terapéutica de la dihidroartemisinina-piperaquina para el tratamiento de la malaria por Plasmodium vivax sin complicaciones en el área de Seacha, distrito de Arbaminch Zuria, suroeste de Etiopía
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W4310027188
- DOI
- 10.1186/s12936-022-04380-7
References
- https://openalex.org/W1975267889
- https://openalex.org/W2003819157
- https://openalex.org/W2008171635
- https://openalex.org/W2022605711
- https://openalex.org/W2043202223
- https://openalex.org/W2115398829
- https://openalex.org/W2125806961
- https://openalex.org/W2146772833
- https://openalex.org/W2205343376
- https://openalex.org/W2507296118
- https://openalex.org/W2804943920
- https://openalex.org/W2950607694
- https://openalex.org/W2966250344
- https://openalex.org/W2978009241
- https://openalex.org/W3032969502