Published January 23, 2015 | Version v1
Publication Open

Scaled-Up Mobile Phone Intervention for HIV Care and Treatment: Protocol for a Facility Randomized Controlled Trial

Creators

  • 1. Family Health International 360
  • 2. University of Ghana

Description

Background: Adherence to prevention, care, and treatment recommendations among people living with HIV (PLHIV) is a critical challenge. Yet good clinical outcomes depend on consistent, high adherence to antiretroviral therapy (ART) regimens. Mobile phones offer a promising means to improve patient adherence and health outcomes. However, limited information exists on the impact that mobile phones for health (mHealth) programs have on ART adherence or the behavior change processes through which such interventions may improve patient health, particularly among ongoing clients enrolled in large public sector HIV service delivery programs and key populations such as men who have sex with men (MSM) and female sex workers (FSW). Objective: Our aim is to evaluate an mHealth intervention where text message reminders are used as supportive tools for health providers and as motivators and reminders for ART clients to adhere to treatment and remain linked to care in Ghana. Using an implementation science framework, we seek to: (1) evaluate mHealth intervention effects on patient adherence and health outcomes, (2) examine the delivery of the mHealth intervention for improving HIV care and treatment, and (3) assess the cost-effectiveness of the mHealth intervention. Methods: The 36-month study will use a facility cluster randomized controlled design (intervention vs standard of care) for evaluating the impact of mHealth on HIV care and treatment. Specifically, we will look at ART adherence, HIV viral load, retention in care, and condom use at 6 and 12-month follow-up. In addition, participant adoption and satisfaction with the program will be measured. This robust methodology will be complemented by qualitative interviews to obtain feedback on the motivational qualities of the program and benefits and challenges of delivery, especially for key populations. Cost-effectiveness will be assessed using incremental cost-effectiveness ratios, with health effects expressed in terms of viral load suppression and costs of resources used for the intervention. Results: This study and protocol was fully funded, but it was terminated prior to review from ethics boards and study implementation. Conclusions: This cluster-RCT would have provided insights into the health effects, motivational qualities, and cost-effectiveness of mHealth interventions for PLHIV in public sector settings. We are seeking funding from alternate sources to implement the trial.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

خلفية: يمثل الالتزام بتوصيات الوقاية والرعاية والعلاج بين الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية (PLHIV) تحديًا خطيرًا. ومع ذلك، تعتمد النتائج السريرية الجيدة على الالتزام المتسق والعالي بأنظمة العلاج المضاد للفيروسات القهقرية (ART). توفر الهواتف المحمولة وسيلة واعدة لتحسين التزام المريض والنتائج الصحية. ومع ذلك، توجد معلومات محدودة حول تأثير الهواتف المحمولة لبرامج الصحة (mHealth) على الالتزام بالعلاج المضاد للفيروسات القهقرية أو عمليات تغيير السلوك التي قد تؤدي من خلالها هذه التدخلات إلى تحسين صحة المرضى، لا سيما بين العملاء المستمرين المسجلين في برامج تقديم خدمات فيروس نقص المناعة البشرية الكبيرة في القطاع العام والفئات السكانية الرئيسية مثل الرجال الذين يمارسون الجنس مع الرجال (MSM) والمشتغلات بالجنس (FSW). الهدف: هدفنا هو تقييم تدخل الصحة المحمولة حيث يتم استخدام رسائل التذكير النصية كأدوات داعمة لمقدمي الخدمات الصحية وكمحفزات وتذكيرات لعملاء العلاج المضاد للفيروسات القهقرية للالتزام بالعلاج والبقاء مرتبطين بالرعاية في غانا. باستخدام إطار علمي للتنفيذ، نسعى إلى: (1) تقييم تأثيرات تدخل الصحة المحمولة على التزام المريض والنتائج الصحية، (2) فحص تقديم تدخل الصحة المحمولة لتحسين رعاية وعلاج فيروس نقص المناعة البشرية، و (3) تقييم فعالية تكلفة تدخل الصحة المحمولة. الطرق: ستستخدم الدراسة التي تستغرق 36 شهرًا تصميمًا عشوائيًا محكومًا لمجموعة المنشآت (التدخل مقابل معيار الرعاية) لتقييم تأثير الصحة المحمولة على رعاية وعلاج فيروس نقص المناعة البشرية. على وجه التحديد، سننظر في الالتزام بمضادات الفيروسات القهقرية، والحمل الفيروسي لفيروس نقص المناعة البشرية، والاحتفاظ بها في الرعاية، واستخدام الواقي الذكري في المتابعة لمدة 6 و 12 شهرًا. بالإضافة إلى ذلك، سيتم قياس اعتماد المشاركين ورضاهم عن البرنامج. سيتم استكمال هذه المنهجية القوية بمقابلات نوعية للحصول على ملاحظات حول الصفات التحفيزية للبرنامج وفوائد وتحديات التنفيذ، خاصة بالنسبة للفئات السكانية الرئيسية. سيتم تقييم فعالية التكلفة باستخدام نسب فعالية التكلفة الإضافية، مع التعبير عن الآثار الصحية من حيث قمع الحمل الفيروسي وتكاليف الموارد المستخدمة للتدخل. النتائج: تم تمويل هذه الدراسة والبروتوكول بالكامل، ولكن تم إنهاؤها قبل المراجعة من مجالس الأخلاقيات وتنفيذ الدراسة. الاستنتاجات: كان من شأن هذا الفريق أن يقدم رؤى حول الآثار الصحية والصفات التحفيزية والفعالية من حيث التكلفة لتدخلات الصحة المحمولة لفيروس نقص المناعة البشرية في إعدادات القطاع العام. نحن نسعى للحصول على تمويل من مصادر بديلة لتنفيذ التجربة.

Translated Description (French)

Contexte : Le respect des recommandations en matière de prévention, de soins et de traitement chez les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) est un défi crucial. Pourtant, de bons résultats cliniques dépendent d'une observance constante et élevée des schémas thérapeutiques antirétroviraux (TAR). Les téléphones portables offrent un moyen prometteur d'améliorer l'observance et les résultats pour la santé des patients. Cependant, il existe peu d'informations sur l'impact des programmes de téléphonie mobile pour la santé (mHealth) sur L'observance du TAR ou sur les processus de changement de comportement par lesquels de telles interventions peuvent améliorer la santé des patients, en particulier chez les clients en cours inscrits à de grands programmes de prestation de services publics de lutte contre le VIH et les populations clés telles que les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) et les travailleuses du sexe (FSW). Objectif : Notre objectif est d'évaluer une intervention de santé mobile où les rappels par SMS sont utilisés comme outils de soutien pour les prestataires de santé et comme motivateurs et rappels pour les clients du TAR afin qu'ils adhèrent au traitement et restent liés aux soins au Ghana. À l'aide d'un cadre scientifique de mise en œuvre, nous cherchons à : (1) évaluer les effets de l'intervention en santé mobile sur l'adhésion des patients et les résultats en matière de santé, (2) examiner la prestation de l'intervention en santé mobile pour améliorer les soins et le traitement du VIH, et (3) évaluer le rapport coût-efficacité de l'intervention en santé mobile. Méthodes : L'étude de 36 mois utilisera une conception contrôlée randomisée en grappes d'établissements (intervention par rapport à la norme de soins) pour évaluer l'impact de la santé mobile sur les soins et le traitement du VIH. Plus précisément, nous examinerons L'observance du TAR, la charge virale du VIH, la rétention dans les soins et l'utilisation du préservatif à 6 et 12 mois de suivi. En outre, l'adoption et la satisfaction des participants à l'égard du programme seront mesurées. Cette méthodologie robuste sera complétée par des entretiens qualitatifs pour obtenir des commentaires sur les qualités de motivation du programme et les avantages et les défis de la prestation, en particulier pour les populations clés. Le rapport coût-efficacité sera évalué à l'aide de ratios coût-efficacité différentiels, les effets sur la santé étant exprimés en termes de suppression de la charge virale et de coûts des ressources utilisées pour l'intervention. Résultats : Cette étude et ce protocole ont été entièrement financés, mais ils ont été résiliés avant l'examen des comités d'éthique et la mise en œuvre de l'étude. Conclusions : Ce cluster-RCT aurait fourni des informations sur les effets sur la santé, les qualités motivationnelles et le rapport coût-efficacité des interventions de santé mobile pour les PVVIH dans les milieux du secteur public. Nous recherchons des financements auprès d'autres sources pour mettre en œuvre l'essai.

Translated Description (Spanish)

Antecedentes: El cumplimiento de las recomendaciones de prevención, atención y tratamiento entre las personas que viven con el VIH (PVVIH) es un desafío crítico. Sin embargo, los buenos resultados clínicos dependen de una adherencia constante y alta a los regímenes de terapia antirretroviral (tar). Los teléfonos móviles ofrecen un medio prometedor para mejorar la adherencia del paciente y los resultados de salud. Sin embargo, existe información limitada sobre el impacto que los programas de teléfonos móviles para la salud (mHealth) tienen en la adherencia al tar o los procesos de cambio de comportamiento a través de los cuales tales intervenciones pueden mejorar la salud del paciente, particularmente entre los clientes actuales inscritos en grandes programas de prestación de servicios de VIH del sector público y poblaciones clave como hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y trabajadoras sexuales (FSW). Objetivo: Nuestro objetivo es evaluar una intervención de mHealth donde los recordatorios de mensajes de texto se utilizan como herramientas de apoyo para los proveedores de salud y como motivadores y recordatorios para que los clientes de ART se adhieran al tratamiento y permanezcan vinculados a la atención en Ghana. Utilizando un marco científico de implementación, buscamos: (1) evaluar los efectos de la intervención de mHealth en la adherencia del paciente y los resultados de salud, (2) examinar la prestación de la intervención de mHealth para mejorar la atención y el tratamiento del VIH, y (3) evaluar la rentabilidad de la intervención de mHealth. Métodos: El estudio de 36 meses utilizará un diseño controlado aleatorizado de grupo de instalaciones (intervención versus estándar de atención) para evaluar el impacto de mHealth en la atención y el tratamiento del VIH. Específicamente, analizaremos la adherencia al tar, LA carga viral del VIH, la retención en la atención y el uso del condón a los 6 y 12 meses de seguimiento. Además, se medirá la adopción de los participantes y la satisfacción con el programa. Esta sólida metodología se complementará con entrevistas cualitativas para obtener retroalimentación sobre las cualidades motivacionales del programa y los beneficios y desafíos de la entrega, especialmente para las poblaciones clave. La rentabilidad se evaluará utilizando ratios de coste-efectividad incrementales, con efectos en la salud expresados en términos de supresión de la carga viral y costes de los recursos utilizados para la intervención. Resultados: Este estudio y protocolo se financió en su totalidad, pero se terminó antes de la revisión de las juntas de ética y la implementación del estudio. Conclusiones: Este grupo de RCT habría proporcionado información sobre los efectos en la salud, las cualidades motivacionales y la rentabilidad de las intervenciones de mHealth para las personas con VIH en entornos del sector público. Estamos buscando financiación de fuentes alternativas para implementar el ensayo.

Files

PDF.pdf

Files (114.9 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:c1e12893c909b566bd50f9619435c502
114.9 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
التدخل الموسع للهاتف المحمول لرعاية وعلاج فيروس نقص المناعة البشرية: بروتوكول لتجربة عشوائية خاضعة للرقابة للمرفق
Translated title (French)
Intervention à grande échelle par téléphone portable pour les soins et le traitement du VIH : protocole pour un essai contrôlé randomisé en établissement
Translated title (Spanish)
Intervención ampliada de telefonía móvil para la atención y el tratamiento del VIH: protocolo para un ensayo controlado aleatorizado en un centro

Identifiers

Other
https://openalex.org/W1966343814
DOI
10.2196/resprot.3659

Is supplement to
https://openalex.org/W4280587861 (Other)
https://openalex.org/W4214937769 (Other)
https://openalex.org/W4200332661 (Other)
https://openalex.org/W3021957403 (Other)
https://openalex.org/W3015773352 (Other)
https://openalex.org/W2798048486 (Other)
https://openalex.org/W2302677685 (Other)
https://openalex.org/W2093767521 (Other)
https://openalex.org/W2025207717 (Other)
https://openalex.org/W1580898361 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Ghana

References

  • https://openalex.org/W158671762
  • https://openalex.org/W1594567624
  • https://openalex.org/W1973607355
  • https://openalex.org/W1975071629
  • https://openalex.org/W1979607960
  • https://openalex.org/W1982799563
  • https://openalex.org/W1983428146
  • https://openalex.org/W1996303167
  • https://openalex.org/W2008657488
  • https://openalex.org/W2037924767
  • https://openalex.org/W2058117818
  • https://openalex.org/W2058504953
  • https://openalex.org/W2058699555
  • https://openalex.org/W2074978587
  • https://openalex.org/W2076738291
  • https://openalex.org/W2078078890
  • https://openalex.org/W2100049335
  • https://openalex.org/W2137160100
  • https://openalex.org/W2139811122
  • https://openalex.org/W2143853859
  • https://openalex.org/W2148958761
  • https://openalex.org/W2152505869
  • https://openalex.org/W2153360349
  • https://openalex.org/W2155441883
  • https://openalex.org/W2165889255
  • https://openalex.org/W2172055928
  • https://openalex.org/W2746562707
  • https://openalex.org/W4211122169
  • https://openalex.org/W4242045419