Published May 31, 2019
| Version v1
Publication
Open
RTS,S malaria vaccine pilot studies: addressing the human realities in large-scale clinical trials
Creators
- 1. University of Zurich
- 2. University of Basel
- 3. Swiss Tropical and Public Health Institute
- 4. Kenya Medical Research Institute
- 5. Strathmore University
- 6. Makerere University
Description
A malaria vaccine as part of the integrated malaria control and elimination efforts will have a major impact on public health in sub-Sahara Africa. The first malaria vaccine, RTS,S, now enters pilot implementation in three African countries. These pilot implementation studies are being initiated in Kenya, Malawi, and Ghana to inform the broader roll-out recommendation. Based on the malaria vaccine clinical trial experiences, key ethical practices for effective clinical trial research in low-resource settings are described. For successful vaccine integration into malaria intervention programs, the relational dynamics between researchers and trial communities must be made explicit. Incorporating community values and returning to research practices that serve the intended benefactors are key strategies that address the human realities in large-scale clinical trials and pilot implementation, leading to positive public health outcomes.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
سيكون للقاح الملاريا كجزء من الجهود المتكاملة لمكافحة الملاريا والقضاء عليها تأثير كبير على الصحة العامة في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى. يدخل الآن أول لقاح للملاريا، RTS,S، حيز التنفيذ التجريبي في ثلاثة بلدان أفريقية. يتم البدء في دراسات التنفيذ التجريبية هذه في كينيا وملاوي وغانا لإثراء التوصية الأوسع نطاقًا. استنادًا إلى تجارب التجارب السريرية للقاح الملاريا، يتم وصف الممارسات الأخلاقية الرئيسية لبحوث التجارب السريرية الفعالة في البيئات منخفضة الموارد. من أجل دمج اللقاح الناجح في برامج التدخل ضد الملاريا، يجب توضيح الديناميكيات العلائقية بين الباحثين والمجتمعات التجريبية. إن دمج قيم المجتمع والعودة إلى الممارسات البحثية التي تخدم المستفيدين المقصودين هي استراتيجيات رئيسية تعالج الحقائق الإنسانية في التجارب السريرية واسعة النطاق والتنفيذ التجريبي، مما يؤدي إلى نتائج إيجابية للصحة العامة.Translated Description (French)
Un vaccin contre le paludisme dans le cadre des efforts intégrés de lutte et d'élimination du paludisme aura un impact majeur sur la santé publique en Afrique subsaharienne. Le premier vaccin antipaludique, RTS, S, entre maintenant dans la mise en œuvre pilote dans trois pays africains. Ces études pilotes de mise en œuvre sont lancées au Kenya, au Malawi et au Ghana pour éclairer la recommandation de déploiement plus large. Sur la base des expériences d'essais cliniques du vaccin antipaludique, des pratiques éthiques clés pour une recherche d'essais cliniques efficace dans des contextes de faibles ressources sont décrites. Pour une intégration réussie des vaccins dans les programmes d'intervention contre le paludisme, la dynamique relationnelle entre les chercheurs et les communautés d'essai doit être explicitée. L'intégration des valeurs de la communauté et le retour à des pratiques de recherche qui servent les bienfaiteurs visés sont des stratégies clés qui répondent aux réalités humaines dans les essais cliniques à grande échelle et la mise en œuvre pilote, conduisant à des résultats positifs en matière de santé publique.Translated Description (Spanish)
Una vacuna contra la malaria como parte de los esfuerzos integrados de control y eliminación de la malaria tendrá un gran impacto en la salud pública en el África subsahariana. La primera vacuna contra la malaria, RTS,S, ahora entra en implementación piloto en tres países africanos. Estos estudios piloto de implementación se están iniciando en Kenia, Malawi y Ghana para informar la recomendación de implementación más amplia. Con base en las experiencias de los ensayos clínicos de la vacuna contra la malaria, se describen las prácticas éticas clave para la investigación efectiva de ensayos clínicos en entornos de bajos recursos. Para una integración exitosa de la vacuna en los programas de intervención contra la malaria, se debe explicitar la dinámica relacional entre los investigadores y las comunidades de ensayo. Incorporar los valores de la comunidad y volver a las prácticas de investigación que sirven a los benefactores previstos son estrategias clave que abordan las realidades humanas en ensayos clínicos a gran escala y en la implementación piloto, lo que conduce a resultados positivos para la salud pública.Files
s13063-019-3391-7.pdf
Files
(542.5 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:4772eb26690405f1f7c8a983967e7711
|
542.5 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- RTS،S دراسات تجريبية للقاح الملاريا: معالجة الحقائق الإنسانية في التجارب السريرية واسعة النطاق
- Translated title (French)
- Études pilotes sur les vaccins antipaludiques RTS,S : aborder les réalités humaines dans les essais cliniques à grande échelle
- Translated title (Spanish)
- Estudios piloto de vacunas contra la malaria RTS,S: abordar las realidades humanas en ensayos clínicos a gran escala
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W2947459626
- DOI
- 10.1186/s13063-019-3391-7
References
- https://openalex.org/W1589185784
- https://openalex.org/W1729017034
- https://openalex.org/W2042126545
- https://openalex.org/W2058417591
- https://openalex.org/W2062991550
- https://openalex.org/W2098501951
- https://openalex.org/W2101032864
- https://openalex.org/W2109497301
- https://openalex.org/W2121049053
- https://openalex.org/W2123263812
- https://openalex.org/W2137149410
- https://openalex.org/W2139644114
- https://openalex.org/W2158417058
- https://openalex.org/W2161038357
- https://openalex.org/W2330578066
- https://openalex.org/W2516475011
- https://openalex.org/W2553284277
- https://openalex.org/W2593363317
- https://openalex.org/W2595614393
- https://openalex.org/W2884147560
- https://openalex.org/W4254848468