Published January 26, 2021 | Version v1
Publication Open

Effect of umbilical cord milking versus delayed cord clamping on preterm neonates in Kenya: A randomized controlled trial

Creators

  • 1. University of Nairobi
  • 2. University of Washington
  • 3. Kenyatta National Hospital

Description

Background Delayed cord clamping (DCC) is a placental to new-born transfusion strategy recommended by obstetric and gynaecological societies. Though not widely adopted, umbilical cord milking (UCM) may achieve faster transfusion when DCC cannot be performed such as when a neonate requires resuscitation. Methods Pragmatic, two-arm, randomized clinical trial in which consenting women in spontaneous labour or provider-initiated delivery at 28 to less than 37 weeks at Kenyatta National Hospital in Nairobi, Kenya, were enrolled. At delivery, stable preterm infants were randomized to UCM (4 times) or DCC (60 seconds). Neonatal samples were collected for analysis at 24 hours after delivery. Maternal primary PPH (within 24 hours) and neonatal jaundice (within 1 week) were evaluated clinically. The primary outcome was the mean neonatal haemoglobin level at 24 hours after birth. Modified Intention to treat analysis was used for all outcomes. P-value was significant at p<0.05. Results Between March 2018 to March 2019, 344 pregnant women underwent screening, and 280 eligible participants were randomized when delivery was imminent. The intervention was not performed on 19 ineligible neonates. Of the remaining 260 neonates, 133 underwent UCM while 128 underwent DCC. Maternal and neonatal baseline characteristics were similar. The mean neonatal haemoglobin (17.1 vs 17.5 grams per decilitre, p = 0.191), haematocrit (49.6% vs 50.3%, p = 0.362), anaemia (9.8% vs 11.7%, p = 0.627), maternal PPH (2.3% vs 3.1%, p = 0.719) were similar between UCM and DCC respectfully. However, neonatal polycythaemia (2.3% vs 8.6%, p = 0.024) and neonatal jaundice (6.8% vs 15.6%, p = 0.024) were statistically significantly lower in UCM compared to DCC. Conclusion UCM compared to DCC for preterm neonates resulted in similar outcomes for neonatal haemoglobin, haematocrit, anaemia and maternal primary PPH and a lower proportion of neonatal polycythaemia and clinical jaundice. UCM offers a comparable method of placental transfusion compared to DCC and may be considered as an alternative to DCC in preterm neonates at 28 to <37 weeks' gestation.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

تثبيت الحبل السري المتأخر (DCC) هو استراتيجية لنقل المشيمة إلى حديثي الولادة موصى بها من قبل جمعيات التوليد وأمراض النساء. على الرغم من عدم اعتماده على نطاق واسع، إلا أن حلب الحبل السري (UCM) قد يحقق نقلًا أسرع للدم عندما لا يمكن إجراء DCC كما هو الحال عندما يحتاج الوليد إلى الإنعاش. الطرق العملية، ذات الذراعين، والتجارب السريرية العشوائية التي تم فيها تسجيل النساء الراغبات في المخاض التلقائي أو الولادة التي بدأها مقدم الخدمة في 28 إلى أقل من 37 أسبوعًا في مستشفى كينياتا الوطني في نيروبي، كينيا. عند الولادة، تم اختيار الأطفال الخدج المستقرين بشكل عشوائي إلى UCM (4 مرات) أو DCC (60 ثانية). تم جمع عينات حديثي الولادة لتحليلها بعد 24 ساعة من الولادة. تم تقييم نزيف ما بعد الولادة الأولي للأمهات (في غضون 24 ساعة) واليرقان الوليدي (في غضون أسبوع واحد) سريريًا. وكانت النتيجة الأولية هي متوسط مستوى الهيموغلوبين لدى حديثي الولادة بعد 24 ساعة من الولادة. تم استخدام النية المعدلة لعلاج التحليل لجميع النتائج. كانت قيمة P كبيرة عند p<0.05. بين مارس 2018 ومارس 2019، خضعت 344 امرأة حامل للفحص، وتم اختيار 280 مشاركًا مؤهلاً بشكل عشوائي عندما كانت الولادة وشيكة. لم يتم إجراء التدخل على 19 من حديثي الولادة غير المؤهلين. من بين 260 مولودًا متبقيًا، خضع 133 لـ UCM بينما خضع 128 لـ DCC. كانت الخصائص الأساسية للأمهات وحديثي الولادة متشابهة. كان متوسط الهيموغلوبين الوليدي (17.1 مقابل 17.5 جرام لكل ديسيلتر، p = 0.191)، الهيماتوكريت (49.6 ٪ مقابل 50.3 ٪، p = 0.362)، فقر الدم (9.8 ٪ مقابل 11.7 ٪، p = 0.627)، الأم PPH (2.3 ٪ مقابل 3.1 ٪، p = 0.719) متشابهة بين UCM و DCC باحترام. ومع ذلك، فإن كثرة الحمر الوليدي (2.3 ٪ مقابل 8.6 ٪، p = 0.024) واليرقان الوليدي (6.8 ٪ مقابل 15.6 ٪، p = 0.024) كانت أقل إحصائيًا بشكل ملحوظ في UCM مقارنة بـ DCC. أدى الاستنتاج UCM مقارنة بـ DCC للمواليد الخدج إلى نتائج مماثلة للهيموجلوبين الوليدي، الهيماتوكريت، فقر الدم و PPH الأمومي الأولي ونسبة أقل من كثرة الحمر الوليدي واليرقان السريري. يوفر UCM طريقة مماثلة لنقل الدم المشيمي مقارنة بـ DCC ويمكن اعتباره بديلاً لـ DCC في حديثي الولادة المبتسرين عند 28 إلى <37 أسبوعًا من الحمل.

Translated Description (French)

Contexte Le clampage tardif du cordon (DCC) est une stratégie de transfusion placentaire à nouveau-né recommandée par les sociétés d'obstétrique et de gynécologie. Bien qu'elle ne soit pas largement adoptée, la traite du cordon ombilical (UCM) peut permettre une transfusion plus rapide lorsque le DCC ne peut pas être effectué, par exemple lorsqu'un nouveau-né nécessite une réanimation. Méthodes Essai clinique pragmatique, randomisé, à deux bras, dans lequel des femmes consentantes en travail spontané ou en accouchement initié par un prestataire entre 28 et moins de 37 semaines à l'hôpital national Kenyatta de Nairobi, au Kenya, ont été recrutées. À l'accouchement, les nourrissons prématurés stables ont été randomisés pour l'UCM (4 fois) ou le DCC (60 secondes). Des échantillons néonatals ont été prélevés pour analyse 24 heures après l'accouchement. La PPH maternelle primaire (dans les 24 heures) et la jaunisse néonatale (dans la semaine) ont été évaluées cliniquement. Le critère de jugement principal était le taux moyen d'hémoglobine néonatale 24 heures après la naissance. L'analyse de l'intention de traiter modifiée a été utilisée pour tous les résultats. La valeur de p était significative à p<0,05. Résultats Entre mars 2018 et mars 2019, 344 femmes enceintes ont subi un dépistage et 280 participants éligibles ont été randomisés lorsque l'accouchement était imminent. L'intervention n'a pas été réalisée sur 19 nouveau-nés inéligibles. Sur les 260 nouveau-nés restants, 133 ont subi une UCM tandis que 128 ont subi une DCC. Les caractéristiques initiales maternelles et néonatales étaient similaires. L'hémoglobine néonatale moyenne (17,1 vs 17,5 grammes par décilitre, p = 0,191), l'hématocrite (49,6% vs 50,3%, p = 0,362), l'anémie (9,8% vs 11,7%, p = 0,627), l'HPP maternelle (2,3% vs 3,1%, p = 0,719) étaient respectueusement similaires entre l'UCM et le CDC. Cependant, la polycythémie néonatale (2,3 % contre 8,6 %, p = 0,024) et l'ictère néonatal (6,8 % contre 15,6 %, p = 0,024) étaient statistiquement significativement plus faibles en UCM par rapport au DCC. Conclusion L'UCM par rapport au CDC pour les nouveau-nés prématurés a entraîné des résultats similaires pour l'hémoglobine néonatale, l'hématocrite, l'anémie et l'HPP primaire maternelle et une proportion plus faible de polycythémie néonatale et d'ictère clinique. L'UCM offre une méthode comparable de transfusion placentaire par rapport au DCC et peut être considérée comme une alternative au DCC chez les nouveau-nés prématurés à 28 à <37 semaines de gestation.

Translated Description (Spanish)

Antecedentes El pinzamiento tardío del cordón umbilical (CCD) es una estrategia de transfusión placentaria al recién nacido recomendada por las sociedades obstétricas y ginecológicas. Aunque no es ampliamente adoptado, el ordeño del cordón umbilical (UCM) puede lograr una transfusión más rápida cuando no se puede realizar DCC, como cuando un recién nacido requiere reanimación. Métodos Ensayo clínico pragmático, aleatorizado, de dos brazos, en el que se inscribieron mujeres que consintieron en el trabajo de parto espontáneo o en el parto iniciado por el proveedor a las 28 a menos de 37 semanas en el Hospital Nacional Kenyatta en Nairobi, Kenia. En el momento del parto, los bebés prematuros estables fueron asignados al azar a UCM (4 veces) o DCC (60 segundos). Se recogieron muestras neonatales para su análisis a las 24 horas después del parto. La HPP primaria materna (dentro de las 24 horas) y la ictericia neonatal (dentro de 1 semana) se evaluaron clínicamente. El resultado primario fue el nivel medio de hemoglobina neonatal a las 24 horas después del nacimiento. Se utilizó el análisis de intención de tratar modificado para todos los resultados. El valor de p fue significativo a p<0.05. Resultados Entre marzo de 2018 y marzo de 2019, 344 mujeres embarazadas se sometieron a exámenes de detección y 280 participantes elegibles fueron asignados al azar cuando el parto era inminente. La intervención no se realizó en 19 neonatos no elegibles. De los 260 neonatos restantes, 133 se sometieron a UCM, mientras que 128 se sometieron a DCC. Las características basales maternas y neonatales fueron similares. La media de hemoglobina neonatal (17,1 vs 17,5 gramos por decilitro, p = 0,191), hematocrito (49,6% vs 50,3%, p = 0,362), anemia (9,8% vs 11,7%, p = 0,627), HPP materna (2,3% vs 3,1%, p = 0,719) fueron similares entre UCM y DCC respetuosamente. Sin embargo, la policitemia neonatal (2.3% vs 8.6%, p = 0.024) y la ictericia neonatal (6.8% vs 15.6%, p = 0.024) fueron estadísticamente significativamente menores en UCM en comparación con DCC. Conclusión La UCM en comparación con la DCC para neonatos prematuros dio como resultado resultados similares para la hemoglobina neonatal, el hematocrito, la anemia y la HPP primaria materna y una menor proporción de policitemia neonatal e ictericia clínica. UCM ofrece un método comparable de transfusión placentaria en comparación con DCC y puede considerarse como una alternativa a DCC en neonatos prematuros de 28 a <37 semanas de gestación.

Files

journal.pone.0246109&type=printable.pdf

Files (895.0 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:c08583de3077793d3a8341fee42cc077
895.0 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
تأثير حلب الحبل السري مقابل تأخير تثبيت الحبل السري على حديثي الولادة المبتسرين في كينيا: تجربة عشوائية مضبوطة
Translated title (French)
Effet de la traite du cordon ombilical par rapport au clampage tardif du cordon sur les nouveau-nés prématurés au Kenya : un essai contrôlé randomisé
Translated title (Spanish)
Efecto del ordeño del cordón umbilical versus pinzamiento tardío del cordón en neonatos prematuros en Kenia: un ensayo controlado aleatorizado

Identifiers

Other
https://openalex.org/W3125686738
DOI
10.1371/journal.pone.0246109

Is supplement to
https://openalex.org/W4318329907 (Other)
https://openalex.org/W4294873891 (Other)
https://openalex.org/W3032182150 (Other)
https://openalex.org/W2987850053 (Other)
https://openalex.org/W2623209628 (Other)
https://openalex.org/W2462515523 (Other)
https://openalex.org/W2386435591 (Other)
https://openalex.org/W2358456549 (Other)
https://openalex.org/W2355769538 (Other)
https://openalex.org/W2071616358 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Kenya

References

  • https://openalex.org/W2020540964
  • https://openalex.org/W2098490373
  • https://openalex.org/W2152545756
  • https://openalex.org/W2224885846
  • https://openalex.org/W2523200043
  • https://openalex.org/W2991084040
  • https://openalex.org/W3085282764
  • https://openalex.org/W377197513
  • https://openalex.org/W4234292693
  • https://openalex.org/W4246227747