Published May 21, 2020 | Version v1
Publication Open

Efficacy, Safety, and Economics of Intravenous Levetiracetam for Status Epilepticus: A Systematic Review and Meta-Analysis

Creators

  • 1. Peking University
  • 2. Peking University Third Hospital
  • 3. Children's Hospital of Capital Institute of Pediatrics
  • 4. China Medical University
  • 5. McMaster University
  • 6. Impact

Description

To evaluate efficacy, safety, and economics profiles of intravenous levetiracetam (LEV) for status epilepticus (SE).We searched PubMed, Embase, the Cochrane Library, Clinicaltrials.gov, and OpenGrey.eu for eligible studies published from inception to June 12th 2019. Meta-analyses were conducted using random-effect model to calculate odds ratio (OR) of included randomized controlled trials (RCTs) with RevMan 5.3 software.A total of 478 studies were obtained. Five systematic reviews (SRs)/meta-analyses, 9 RCTs, 1 non-randomized trial, and 27 case series/reports and 1 economic study met the inclusion criteria. Five SRs indicated no statistically significant difference in rates of seizure cessation when LEV was compared with lorazepam (LOR), phenytoin (PHT), or valproate (VPA). Pooled results of included RCTs indicated no statistically significant difference in seizure cessation when LEV was compared with LOR [OR = 1.04, 95% confidence interval (CI) 0.37 to 2.92], PHT (OR = 0.90, 95% CI 0.64 to 1.27), and VPA (OR = 1.47, 95% CI 0.81 to 2.67); and no statistically significant difference in seizure freedom within 24 h compared with LOR [OR = 1.83, 95% CI 0.57 to 5.90] and PHT (OR = 1.08, 95% CI 0.63 to 1.87). Meanwhile, LEV did not increase the risk of mortality during hospitalization compared with LOR (OR = 1.03, 95% CI 0.31 to 3.39), PHT (OR = 0.89, 95% CI 0.37 to 2.10), VPA (OR = 1.28, 95% CI 0.32 to 5.07), and placebo (plus clonazepam, OR = 0.73, 95% CI 0.16 to 3.38). LEV had lower need for artificial ventilation (OR = 0.23, 95% CI 0.06 to 0.92) and a lower risk of hypotension (OR = 0.15, 95% CI 0.03 to 0.84) compared to LOR. A trend of lower risk of hypotension and higher risk of agitation was found when LEV was compared with PHT. Case series and case report studies indicated psychiatric and behavioral adverse events of LEV. Cost-effectiveness evaluations indicated LEV as the most cost-effective non-benzodiazepines anti-epileptic drug (AED).LEV has a similar efficacy as LOR, PHT, and VPA for SE, but a lower need for ventilator assistance and risk of hypotension, thus can be used as a second-line treatment for SE. However, more well-conducted studies to confirm the role of intravenous LEV for SE are still needed.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

لتقييم فعالية وسلامة واقتصاديات ليفيتيراسيتام الوريدي (LEV) لحالة الصرع (SE). بحثنا في PubMed و Embase ومكتبة كوكرين و Clinicaltrials.gov و OpenGrey.eu للدراسات المؤهلة المنشورة من البداية حتى 12 يونيو 2019. تم إجراء التحليلات التلوية باستخدام نموذج التأثير العشوائي لحساب نسبة الاحتمالات (OR) للتجارب العشوائية المضبوطة (RCTs) باستخدام برنامج RevMan 5.3. تم الحصول على ما مجموعه 478 دراسة. استوفت خمس مراجعات منهجية/تحليلات وصفية، و 9 تجارب عشوائية عشوائية، ومحاكمة واحدة غير عشوائية، و 27 سلسلة/تقرير حالة ودراسة اقتصادية واحدة معايير الإدراج. أشارت خمسة إس آر إس إلى عدم وجود فرق ذي دلالة إحصائية في معدلات وقف النوبات عند مقارنة ليف مع لورازيبام (لور) أو فينيتوين (بي إتش تي) أو فالبروات (في بي إيه). أشارت النتائج المجمعة للتجارب العشوائية المضبوطة المدرجة إلى عدم وجود فرق ذي دلالة إحصائية في وقف النوبات عند مقارنة ليف مع LOR [OR = 1.04، فاصل ثقة 95 ٪ (CI) 0.37 إلى 2.92]، PHT (OR = 0.90، 95 ٪ CI 0.64 إلى 1.27)، و VPA (OR = 1.47، 95 ٪ CI 0.81 إلى 2.67) ؛ ولا يوجد فرق ذو دلالة إحصائية في حرية النوبات خلال 24 ساعة مقارنة بـ LOR [OR = 1.83، 95 ٪ CI 0.57 إلى 5.90] و PHT (OR = 1.08، 95 ٪ CI 0.63 إلى 1.87). وفي الوقت نفسه، لم يزيد LEV من خطر الوفاة أثناء الاستشفاء مقارنة بـ LOR (OR = 1.03، 95 ٪ CI 0.31 إلى 3.39)، PHT (OR = 0.89، 95 ٪ CI 0.37 إلى 2.10)، VPA (OR = 1.28، 95 ٪ CI 0.32 إلى 5.07)، والدواء الوهمي (بالإضافة إلى كلونازيبام، OR = 0.73، 95 ٪ CI 0.16 إلى 3.38). كان لدى ليف حاجة أقل للتهوية الاصطناعية (OR = 0.23، 95 ٪ CI 0.06 إلى 0.92) وانخفاض خطر انخفاض ضغط الدم (OR = 0.15، 95 ٪ CI 0.03 إلى 0.84) مقارنة مع LOR. تم العثور على اتجاه انخفاض خطر انخفاض ضغط الدم وارتفاع خطر التحريض عند مقارنة ليف مع العلاج بالسعرات الحرارية. أشارت سلسلة الحالات ودراسات تقرير الحالة إلى الآثار السلبية النفسية والسلوكية لـ LEV. أشارت تقييمات فعالية التكلفة إلى أن LEV هو أكثر الأدوية المضادة للصرع غير البنزوديازيبينات (AED) فعالية من حيث التكلفة. تتمتع LEV بفعالية مماثلة لـ LOR و PHT و VPA لـ SE، ولكن الحاجة إلى مساعدة جهاز التنفس الصناعي وخطر انخفاض ضغط الدم أقل، وبالتالي يمكن استخدامها كعلاج الخط الثاني لـ SE. ومع ذلك، لا تزال هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات التي أجريت بشكل جيد لتأكيد دور LEV الوريدي لـ SE.

Translated Description (French)

Pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et les profils économiques du lévétiracétam par voie intraveineuse (LEV) pour le statut épileptique (SE).Nous avons recherché dans PubMed, Embase, la bibliothèque Cochrane, Clinicaltrials.gov et OpenGrey.eu des études éligibles publiées du début au 12 juin 2019. Des méta-analyses ont été menées à l'aide d'un modèle à effet aléatoire pour calculer le rapport de cotes (RC) des essais contrôlés randomisés (ECR) inclus avec le logiciel RevMan 5.3. Un total de 478 études ont été obtenues. Cinq revues systématiques (RS)/méta-analyses, 9 ECR, 1 essai non randomisé, 27 séries de cas/rapports et 1 étude économique répondaient aux critères d'inclusion. Cinq RS n'ont indiqué aucune différence statistiquement significative dans les taux d'arrêt des crises lorsque LEV a été comparé au lorazépam (LOR), à la phénytoïne (PHT) ou au valproate (VPA). Les résultats regroupés des ECR inclus n'ont indiqué aucune différence statistiquement significative dans l'arrêt des crises lorsque LEV a été comparé à LOR [OR = 1,04, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,37 à 2,92], PHT (OR = 0,90, IC à 95 % 0,64 à 1,27) et VPA (OR = 1,47, IC à 95 % 0,81 à 2,67) ; et aucune différence statistiquement significative dans la liberté de crise dans les 24 heures par rapport à LOR [OR = 1,83, IC à 95 % 0,57 à 5,90] et PHT (OR = 1,08, IC à 95 % 0,63 à 1,87). Pendant ce temps, le LEV n'a pas augmenté le risque de mortalité pendant l'hospitalisation par rapport au LOR (OR = 1,03, IC à 95 % 0,31 à 3,39), au PHT (OR = 0,89, IC à 95 % 0,37 à 2,10), au VPA (OR = 1,28, IC à 95 % 0,32 à 5,07) et au placebo (plus clonazépam, OR = 0,73, IC à 95 % 0,16 à 3,38). LE LEV avait moins besoin de ventilation artificielle (RC = 0,23, IC à 95 % 0,06 à 0,92) et un risque d'hypotension plus faible (RC = 0,15, IC à 95 % 0,03 à 0,84) par rapport au LOR. Une tendance à un risque plus faible d'hypotension et à un risque plus élevé d'agitation a été observée lorsque LEV a été comparé à PHT. Les études de séries de cas et de rapports de cas ont indiqué des événements indésirables psychiatriques et comportementaux de LEV. Les évaluations coût-efficacité ont indiqué que le LEV était le médicament antiépileptique non benzodiazépine (DEA) le plus rentable. Le Lev a une efficacité similaire à celle du LOR, du PHT et du VPA pour l'ES, mais un besoin moindre d'assistance ventilatoire et un risque d'hypotension, peut donc être utilisé comme traitement de deuxième intention pour l'ES. Cependant, des études plus bien menées pour confirmer le rôle du LEV intraveineux pour l'ES sont encore nécessaires.

Translated Description (Spanish)

Para evaluar los perfiles de eficacia, seguridad y economía del levetiracetam intravenoso (LEV) para el estado epiléptico (SE). Buscamos en PubMed, Embase, Cochrane Library, Clinicaltrials.gov y OpenGrey.eu los estudios elegibles publicados desde el inicio hasta el 12 de junio de 2019. Los metanálisis se realizaron utilizando un modelo de efectos aleatorios para calcular la razón de probabilidades (OR) de los ensayos controlados aleatorios (ECA) incluidos con el software RevMan 5.3. Se obtuvieron un total de 478 estudios. Cinco revisiones sistemáticas (RS)/metanálisis, 9 ECA, 1 ensayo no aleatorizado y 27 series de casos/informes y 1 estudio económico cumplieron con los criterios de inclusión. Cinco SR no indicaron diferencias estadísticamente significativas en las tasas de cese de las convulsiones cuando se comparó LEV con lorazepam (LOR), fenitoína (PHT) o valproato (VPA). Los resultados agrupados de los ECA incluidos no indicaron diferencias estadísticamente significativas en el cese de las convulsiones cuando se comparó LEV con LOR [OR = 1,04, intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,37 a 2,92], PHT (OR = 0,90, IC del 95%: 0,64 a 1,27) y VPA (OR = 1,47, IC del 95%: 0,81 a 2,67); y ninguna diferencia estadísticamente significativa en la libertad de las convulsiones dentro de las 24 h en comparación con LOR [OR = 1,83, IC del 95%: 0,57 a 5,90] y PHT (OR = 1,08, IC del 95%: 0,63 a 1,87). Mientras tanto, LEV no aumentó el riesgo de mortalidad durante la hospitalización en comparación con LOR (OR = 1,03; IC del 95%: 0,31 a 3,39), PHT (OR = 0,89; IC del 95%: 0,37 a 2,10), VPA (OR = 1,28; IC del 95%: 0,32 a 5,07) y placebo (más clonazepam, OR = 0,73; IC del 95%: 0,16 a 3,38). LEV tuvo una menor necesidad de ventilación artificial (OR = 0,23; IC del 95%: 0,06 a 0,92) y un menor riesgo de hipotensión (OR = 0,15; IC del 95%: 0,03 a 0,84) en comparación con LOR. Se encontró una tendencia de menor riesgo de hipotensión y mayor riesgo de agitación cuando se comparó LEV con PHT. Las series de casos y los estudios de informes de casos indicaron eventos adversos psiquiátricos y conductuales de LEV. Las evaluaciones de rentabilidad indicaron que LEV es el fármaco antiepiléptico no benzodiazepínico (AED)más rentable. Lev tiene una eficacia similar a LOR, PHT y VPA para SE, pero una menor necesidad de asistencia respiratoria y riesgo de hipotensión, por lo que se puede utilizar como tratamiento de segunda línea para SE. Sin embargo, todavía se necesitan más estudios bien realizados para confirmar el papel de LEV intravenoso para SE.

Files

pdf.pdf

Files (1.5 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:c3210b9c92adc48b59c173d094003478
1.5 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
فعالية وسلامة واقتصاديات ليفيتيراسيتام الوريدي لحالة الصرع: مراجعة منهجية وتحليل تلوي
Translated title (French)
Efficacité, innocuité et économie du lévétiracétam par voie intraveineuse pour le statut épileptique : une revue systématique et une méta-analyse
Translated title (Spanish)
Eficacia, seguridad y economía del levetiracetam intravenoso para el estado epiléptico: una revisión sistemática y un metanálisis

Identifiers

Other
https://openalex.org/W3026261035
DOI
10.3389/fphar.2020.00751

Is supplement to
https://openalex.org/W4313020597 (Other)
https://openalex.org/W4280520993 (Other)
https://openalex.org/W4225262885 (Other)
https://openalex.org/W2988267881 (Other)
https://openalex.org/W2752231409 (Other)
https://openalex.org/W2467378597 (Other)
https://openalex.org/W2346792332 (Other)
https://openalex.org/W2089013711 (Other)
https://openalex.org/W2044020083 (Other)
https://openalex.org/W2005935329 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
China

References

  • https://openalex.org/W1529443722
  • https://openalex.org/W1556852132
  • https://openalex.org/W1564346238
  • https://openalex.org/W1576738253
  • https://openalex.org/W1602570961
  • https://openalex.org/W1856414226
  • https://openalex.org/W1888779009
  • https://openalex.org/W1920575800
  • https://openalex.org/W1946056514
  • https://openalex.org/W1964461180
  • https://openalex.org/W1964974176
  • https://openalex.org/W1967608001
  • https://openalex.org/W1973044275
  • https://openalex.org/W1982281719
  • https://openalex.org/W1984792329
  • https://openalex.org/W1986554310
  • https://openalex.org/W1989054396
  • https://openalex.org/W1993318765
  • https://openalex.org/W2002358998
  • https://openalex.org/W2009503084
  • https://openalex.org/W2014136811
  • https://openalex.org/W2016312141
  • https://openalex.org/W2016544197
  • https://openalex.org/W2021360813
  • https://openalex.org/W2024970250
  • https://openalex.org/W2029569324
  • https://openalex.org/W2030080816
  • https://openalex.org/W2046983133
  • https://openalex.org/W2051606381
  • https://openalex.org/W2069646872
  • https://openalex.org/W2081154155
  • https://openalex.org/W2086981442
  • https://openalex.org/W2087243332
  • https://openalex.org/W2088136821
  • https://openalex.org/W2090616132
  • https://openalex.org/W2095163899
  • https://openalex.org/W2098923148
  • https://openalex.org/W2099315281
  • https://openalex.org/W2104598561
  • https://openalex.org/W2107845363
  • https://openalex.org/W2118811627
  • https://openalex.org/W2119790985
  • https://openalex.org/W2120704698
  • https://openalex.org/W2125292090
  • https://openalex.org/W2128911553
  • https://openalex.org/W2142890988
  • https://openalex.org/W2146890278
  • https://openalex.org/W2149932403
  • https://openalex.org/W2151341625
  • https://openalex.org/W2153928266
  • https://openalex.org/W2158665572
  • https://openalex.org/W2165926195
  • https://openalex.org/W2184834437
  • https://openalex.org/W2198063087
  • https://openalex.org/W2252496421
  • https://openalex.org/W2531775031
  • https://openalex.org/W2533784350
  • https://openalex.org/W2557139481
  • https://openalex.org/W2567625019
  • https://openalex.org/W2570755485
  • https://openalex.org/W2588681363
  • https://openalex.org/W2610306386
  • https://openalex.org/W2619076483
  • https://openalex.org/W2639188895
  • https://openalex.org/W2839361187
  • https://openalex.org/W2903609539
  • https://openalex.org/W2908577296
  • https://openalex.org/W2937512232
  • https://openalex.org/W2938191513
  • https://openalex.org/W2944327646
  • https://openalex.org/W2980829446
  • https://openalex.org/W4251639863
  • https://openalex.org/W4253663826