Published May 2, 2024 | Version v1
Publication Metadata-only

Statistical analysis plan for the replacing protein via enteral nutrition in a stepwise approach in critically ill patients (REPLENISH) randomized clinical trial

Creators

  • 1. King Saud bin Abdulaziz University for Health Sciences
  • 2. King Abdulaziz Medical City
  • 3. National Guard Health Affairs
  • 4. King Abdullah International Medical Research Center
  • 5. King Saud Medical City
  • 6. King Abdulaziz Hospital
  • 7. King Abdulaziz University
  • 8. Amiri Hospital
  • 9. Ministry of Health
  • 10. Tanta University Hospital
  • 11. King Fahad Hospital Jeddah
  • 12. King Khalid University
  • 13. King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
  • 14. Riyadh Armed Forces Hospital
  • 15. King Saud University
  • 16. King Fahd Medical City
  • 17. Al-Sabah Hospital
  • 18. Prince Mohammed bin Abdulaziz Hospital
  • 19. King Fahd Hospital of the University
  • 20. Imam Abdulrahman Bin Faisal University
  • 21. University of Tartu
  • 22. Tartu University Hospital
  • 23. Erasmus Hospital
  • 24. University of Copenhagen
  • 25. Rigshospitalet

Description

The optimal amount and timing of protein intake in critically ill patients are unknown. REPLENISH (Replacing Protein via Enteral Nutrition in a Stepwise Approach in Critically Ill Patients) trial evaluates whether supplemental enteral protein added to standard enteral nutrition to achieve a high amount of enteral protein given from ICU day five until ICU discharge or ICU day 90 as compared to no supplemental enteral protein to achieve a moderate amount of enteral protein would reduce all-cause 90-day mortality in adult critically ill mechanically ventilated patients.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

الكمية والتوقيت الأمثل لتناول البروتين في المرضى المصابين بأمراض خطيرة غير معروفين. تقوم تجربة تجديد (استبدال البروتين عن طريق التغذية المعوية في نهج تدريجي في المرضى المصابين بأمراض حرجة) بتقييم ما إذا كان البروتين المعوي التكميلي مضافًا إلى التغذية المعوية القياسية لتحقيق كمية عالية من البروتين المعوي المعطى من اليوم الخامس لوحدة العناية المركزة حتى خروج وحدة العناية المركزة أو اليوم 90 من وحدة العناية المركزة مقارنة بعدم وجود بروتين معوي تكميلي لتحقيق كمية معتدلة من البروتين المعوي من شأنه أن يقلل من الوفيات لمدة 90 يومًا لجميع الأسباب لدى المرضى البالغين المصابين بأمراض حرجة والذين لديهم تهوية ميكانيكية.

Translated Description (French)

La quantité optimale et le moment de l'apport en protéines chez les patients gravement malades sont inconnus. l'essai REGENISH (Replacement Protein via Enteral Nutrition in a Stepwise Approach in Critical Ill Patients) évalue si une protéine entérale supplémentaire ajoutée à la nutrition entérale standard pour atteindre une quantité élevée de protéine entérale administrée à partir du cinquième jour de l'unité de soins intensifs jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs ou le jour 90 de l'unité de soins intensifs par rapport à aucune protéine entérale supplémentaire pour atteindre une quantité modérée de protéine entérale réduirait la mortalité de 90 jours toutes causes confondues chez les patients adultes ventilés mécaniquement gravement malades.

Translated Description (Spanish)

Se desconoce la cantidad óptima y el momento de la ingesta de proteínas en pacientes críticos. REPONER (Reemplazar la proteína a través de la nutrición enteral en un enfoque escalonado en pacientes críticamente enfermos) evalúa si la proteína enteral suplementaria añadida a la nutrición enteral estándar para lograr una alta cantidad de proteína enteral administrada desde el quinto día de la UCI hasta el alta de la UCI o el día 90 de la UCI en comparación con ninguna proteína enteral suplementaria para lograr una cantidad moderada de proteína enteral reduciría la mortalidad por todas las causas a los 90 días en pacientes adultos críticamente enfermos ventilados mecánicamente.

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
خطة التحليل الإحصائي لاستبدال البروتين عن طريق التغذية المعوية في نهج تدريجي في المرضى المصابين بأمراض خطيرة (تجديد) تجربة سريرية عشوائية
Translated title (French)
Plan d'analyse statistique pour la protéine de remplacement via la nutrition entérale dans une approche par étapes chez les patients gravement malades (RÉAPPROVISIONNEMENT) essai clinique randomisé
Translated title (Spanish)
Plan de análisis estadístico para la proteína de reemplazo a través de la nutrición enteral en un enfoque gradual en pacientes críticos (REPOSICIÓN) ensayo clínico aleatorizado

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4396583659
DOI
10.1186/s13063-024-08105-w

Is supplement to
https://openalex.org/W4386137609 (Other)
https://openalex.org/W4385460482 (Other)
https://openalex.org/W4220662466 (Other)
https://openalex.org/W2588498999 (Other)
https://openalex.org/W2161123588 (Other)
https://openalex.org/W2148589153 (Other)
https://openalex.org/W2031716646 (Other)
https://openalex.org/W2030294776 (Other)
https://openalex.org/W1988708075 (Other)
https://openalex.org/W1788304568 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Egypt

References

  • https://openalex.org/W1840057839
  • https://openalex.org/W1981897621
  • https://openalex.org/W1990166011
  • https://openalex.org/W1996095433
  • https://openalex.org/W2000522086
  • https://openalex.org/W2022000808
  • https://openalex.org/W2027060022
  • https://openalex.org/W2032541700
  • https://openalex.org/W2033536487
  • https://openalex.org/W2048130517
  • https://openalex.org/W2061393918
  • https://openalex.org/W2071682333
  • https://openalex.org/W2079142377
  • https://openalex.org/W2079421551
  • https://openalex.org/W2098508236
  • https://openalex.org/W2099246031
  • https://openalex.org/W2100342289
  • https://openalex.org/W2107978811
  • https://openalex.org/W2108696783
  • https://openalex.org/W2110065044
  • https://openalex.org/W2133252811
  • https://openalex.org/W2137566276
  • https://openalex.org/W2138081678
  • https://openalex.org/W2155173050
  • https://openalex.org/W2159519210
  • https://openalex.org/W2171264557
  • https://openalex.org/W2211572974
  • https://openalex.org/W2481029616
  • https://openalex.org/W2572959123
  • https://openalex.org/W2611164739
  • https://openalex.org/W2797408127
  • https://openalex.org/W2803964968
  • https://openalex.org/W2900663312
  • https://openalex.org/W2903688286
  • https://openalex.org/W2907755131
  • https://openalex.org/W2952762910
  • https://openalex.org/W3016700656
  • https://openalex.org/W3048320967
  • https://openalex.org/W3093493102
  • https://openalex.org/W3160585902
  • https://openalex.org/W4200147580
  • https://openalex.org/W4200441118
  • https://openalex.org/W4220730206
  • https://openalex.org/W4229022969
  • https://openalex.org/W4236805817
  • https://openalex.org/W4237238772
  • https://openalex.org/W4282930131
  • https://openalex.org/W4293242440
  • https://openalex.org/W4318022770
  • https://openalex.org/W4385398515