Published March 17, 2023 | Version v1
Publication Open

The Efficacy of Oxytocin Gel in Postmenopausal Women with Vaginal Atrophy: An Updated Systematic Review and Meta-Analysis

Creators

  • 1. Kafrelsheikh University
  • 2. Zagazig University
  • 3. Minia University
  • 4. Menoufia University
  • 5. Cairo University
  • 6. Assiut University
  • 7. Mohamed I University
  • 8. Alexandria University
  • 9. Fayoum University

Description

Abstract Background Genitourinary syndrome of menopause (GSM) is a common disturbing issue in the postmenopausal period. Unlike vasomotor symptoms, it has a progressive trend. Our study aims to evaluate the efficacy and safety of oxytocin gel versus placebo gel in postmenopausal women with GSM. Methods A systematic review and meta-analysis synthesizing randomized controlled trials (RCTs) from Web of Science, SCOPUS, PubMed, and Cochrane Central Register of Controlled Trials databases on January 18, 2023. We used the risk ratio (RR) for dichotomous outcomes and mean difference (MD) for continuous outcomes; both presented with the corresponding 95% confidence interval (CI). Results Seven studies with 631 patients were included. Regarding the maturation index, there was a statistically insignificant increase in the oxytocin arm (MD= 12.34, 95% CI (-12.52-37.19), P= 0.33). Vaginal atrophy showed a statistically significant reduction in the oxytocin group (RR= 0.32, 95% CI (0.23-0.10), P< 0.00001). For dyspareunia, vaginal pH as well as histological evaluation of vaginal atrophy, there was a statistically insignificant difference between the two groups (RR= 1.02, 95% CI (0.82 -1.27), P= 0.84), (MD= -0.74, 95% CI (-1.58-0.10), P= 0.08) and (MD= -0.38, 95% CI (-0.82-0.06), P= 0.09) respectively. There was no significant difference in the safety profile between the two groups as measured by endometrial thickness (MD= 0.00, 95% CI (-0.23-0.23), P= 0.99). Conclusions Although oxytocin has been proposed as a viable alternative to estrogen in the treatment of GSM, our findings show the opposite. Larger, high-quality RCTs are needed to confirm or refute our results. PROSPERO number CRD42022334357.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

خلفية مجردة متلازمة الجهاز البولي التناسلي لانقطاع الطمث (GSM) هي مشكلة مقلقة شائعة في فترة ما بعد انقطاع الطمث. على عكس الأعراض الحركية الوعائية، فإن لها اتجاهًا تدريجيًا. تهدف دراستنا إلى تقييم فعالية وسلامة هلام الأوكسيتوسين مقابل هلام الدواء الوهمي في النساء بعد انقطاع الطمث مع GSM. الأساليب مراجعة منهجية وتحليل تلوي لتوليف التجارب العشوائية المضبوطة (RCTs) من قواعد بيانات Web of Science و SCOPUS و PubMed و Cochrane Central Register of Controlled Trials في 18 يناير 2023. استخدمنا نسبة المخاطر (RR) للنتائج ثنائية التفرع ومتوسط الفرق (MD) للنتائج المستمرة ؛ وكلاهما مقدم مع فاصل الثقة المقابل 95 ٪ (CI). النتائج تم تضمين سبع دراسات مع 631 مريضًا. فيما يتعلق بمؤشر النضج، كانت هناك زيادة غير ذات دلالة إحصائية في ذراع الأوكسيتوسين (MD= 12.34، 95 ٪ CI (-12.52-37.19)، P= 0.33). أظهر الضمور المهبلي انخفاضًا ذا دلالة إحصائية في مجموعة الأوكسيتوسين (RR= 0.32، 95 ٪ CI (0.23-0.10)، P< 0.00001). بالنسبة لعسر الجماع، ودرجة الحموضة المهبلية وكذلك التقييم النسيجي للضمور المهبلي، كان هناك فرق غير ذي دلالة إحصائية بين المجموعتين (RR= 1.02، 95 ٪ CI (0.82 -1.27)، P= 0.84)، (MD= -0.74، 95 ٪ CI (-1.58-0.10)، P= 0.08) و (MD= -0.38، 95 ٪ CI (-0.82-0.06)، P= 0.09) على التوالي. لم يكن هناك فرق كبير في ملف السلامة بين المجموعتين كما تم قياسه بسماكة بطانة الرحم (MD= 0.00، 95 ٪ CI (-0.23-0.23)، P= 0.99). الاستنتاجات على الرغم من أن الأوكسيتوسين قد تم اقتراحه كبديل قابل للتطبيق لهرمون الاستروجين في علاج GSM، إلا أن النتائج التي توصلنا إليها تظهر عكس ذلك. هناك حاجة إلى تجارب عشوائية عشوائية أكبر وعالية الجودة لتأكيد نتائجنا أو دحضها. رقم بروسبيرو CRD42022334357.

Translated Description (French)

Résumé Contexte Le syndrome génito-urinaire de la ménopause (GSM) est un problème inquiétant courant en période post-ménopausique. Contrairement aux symptômes vasomoteurs, il a une tendance progressive. Notre étude vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité du gel d'ocytocine par rapport au gel placebo chez les femmes ménopausées atteintes de GSM. Méthodes Une revue systématique et une méta-analyse synthétisant des essais contrôlés randomisés (ECR) à partir des bases de données Web of Science, SCOPUS, PubMed et Cochrane Central Register of Controlled Trials le 18 janvier 2023. Nous avons utilisé le rapport de risque (RR) pour les résultats dichotomiques et la différence moyenne (MD) pour les résultats continus ; les deux ont présenté l'intervalle de confiance (IC) à 95 % correspondant. Résultats Sept études portant sur 631 patients ont été incluses. En ce qui concerne l'indice de maturation, il y a eu une augmentation statistiquement insignifiante dans le bras ocytocine (DM= 12,34, IC à 95 % (-12,52-37,19), P= 0,33). L'atrophie vaginale a montré une réduction statistiquement significative du groupe ocytocine (RR= 0,32, IC à 95 % (0,23-0,10), P< 0,00001). Pour la dyspareunie, le pH vaginal ainsi que l'évaluation histologique de l'atrophie vaginale, il y avait une différence statistiquement insignifiante entre les deux groupes (RR= 1,02, IC à 95 % (0,82-1,27), P= 0,84), (DM= -0,74, IC à 95 % (-1,58-0,10), P= 0,08) et (DM= -0,38, IC à 95 % (-0,82-0,06), P= 0,09) respectivement. Il n'y avait pas de différence significative dans le profil de sécurité entre les deux groupes mesuré par l'épaisseur de l'endomètre (DM= 0,00, IC à 95 % (-0,23-0,23), P= 0,99). Conclusions Bien que l'ocytocine ait été proposée comme alternative viable aux œstrogènes dans le traitement du GSM, nos résultats montrent le contraire. Des ECR plus grands et de haute qualité sont nécessaires pour confirmer ou réfuter nos résultats. Numéro PROSPERO CRD42022334357.

Translated Description (Spanish)

Resumen Antecedentes El síndrome genitourinario de la menopausia (GSM) es un problema preocupante común en el período posmenopáusico. A diferencia de los síntomas vasomotores, tiene una tendencia progresiva. Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad del gel de oxitocina frente al gel placebo en mujeres posmenopáusicas con GSM. Métodos Una revisión sistemática y un metanálisis que sintetiza ensayos controlados aleatorios (ECA) de las bases de datos de Web of Science, SCOPUS, PubMed y Cochrane Central Register of Controlled Trials el 18 de enero de 2023. Utilizamos el cociente de riesgos (CR) para los resultados dicotómicos y la diferencia de medias (DM) para los resultados continuos; ambos presentados con el intervalo de confianza (IC) correspondiente del 95%. Resultados Se incluyeron siete estudios con 631 pacientes. Con respecto al índice de maduración, hubo un aumento estadísticamente insignificante en el grupo de oxitocina (DM= 12,34, IC del 95% (-12,52-37,19), P= 0,33). La atrofia vaginal mostró una reducción estadísticamente significativa en el grupo de oxitocina (RR= 0.32, IC 95% (0.23-0.10), P< 0.00001). Para la dispareunia, el pH vaginal y la evaluación histológica de la atrofia vaginal, hubo una diferencia estadísticamente insignificante entre los dos grupos (RR= 1.02, IC del 95% (0.82 -1.27), P= 0.84), (MD= -0.74, IC del 95% (-1.58-0.10), P= 0.08) y (MD= -0.38, IC del 95% (-0.82-0.06), P= 0.09) respectivamente. No hubo diferencias significativas en el perfil de seguridad entre los dos grupos según lo medido por el grosor endometrial (MD= 0.00, IC del 95% (-0.23-0.23), P= 0.99). Conclusiones Aunque la oxitocina se ha propuesto como una alternativa viable al estrógeno en el tratamiento de la GSM, nuestros hallazgos muestran lo contrario. Se necesitan ECA más grandes y de alta calidad para confirmar o refutar nuestros resultados. PROSPERO número CRD42022334357.

Files

latest.pdf.pdf

Files (1.6 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:5004d254cc43a3534cdbdec6c9d89c12
1.6 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
فعالية جل الأوكسيتوسين في النساء بعد سن اليأس المصابات بضمور المهبل: مراجعة منهجية محدثة وتحليل تلوي
Translated title (French)
L'efficacité du gel d'ocytocine chez les femmes ménopausées atteintes d'atrophie vaginale : une revue systématique et une méta-analyse mises à jour
Translated title (Spanish)
La eficacia del gel de oxitocina en mujeres posmenopáusicas con atrofia vaginal: una revisión sistemática actualizada y metaanálisis

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4327701223
DOI
10.21203/rs.3.rs-2578969/v1

Is supplement to
https://openalex.org/W3196878431 (Other)
https://openalex.org/W3014331376 (Other)
https://openalex.org/W2945061738 (Other)
https://openalex.org/W2619146855 (Other)
https://openalex.org/W2531052508 (Other)
https://openalex.org/W2524137636 (Other)
https://openalex.org/W2473183365 (Other)
https://openalex.org/W2412493536 (Other)
https://openalex.org/W2272514562 (Other)
https://openalex.org/W2103694496 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Morocco

References

  • https://openalex.org/W1505407745
  • https://openalex.org/W1978948448
  • https://openalex.org/W2045687886
  • https://openalex.org/W2107324998
  • https://openalex.org/W2108476512
  • https://openalex.org/W2116698802
  • https://openalex.org/W2130060147
  • https://openalex.org/W2157823046
  • https://openalex.org/W2168161193
  • https://openalex.org/W2246932919
  • https://openalex.org/W2280009904
  • https://openalex.org/W2306621450
  • https://openalex.org/W2478506869
  • https://openalex.org/W2515721699
  • https://openalex.org/W2594462228
  • https://openalex.org/W2730204123
  • https://openalex.org/W2790884484
  • https://openalex.org/W2794005473
  • https://openalex.org/W2912296869
  • https://openalex.org/W3012288939
  • https://openalex.org/W3015637762
  • https://openalex.org/W3027238328
  • https://openalex.org/W3080884969
  • https://openalex.org/W3089429841
  • https://openalex.org/W3094300996
  • https://openalex.org/W3148962211
  • https://openalex.org/W4254396244