Published December 5, 2023 | Version v1
Publication Open

Protocol for the development of a core outcome set for neonatal sepsis (NESCOS)

Creators

  • 1. Trials Methodology Research Network
  • 2. Ollscoil na Gaillimhe – University of Galway
  • 3. Manchester Academic Health Science Centre
  • 4. University of Manchester
  • 5. Trinity College Dublin
  • 6. Coombe Women & Infants University Hospital
  • 7. Columbia University
  • 8. University of Florida
  • 9. Emory University
  • 10. The University of Texas Health Science Center at Houston
  • 11. University of British Columbia
  • 12. Kamuzu Central Hospital
  • 13. University of Lausanne
  • 14. Telethon Kids Institute
  • 15. University of Western Australia
  • 16. Mbale Hospital
  • 17. Busitema University
  • 18. University of Limerick

Description

Neonatal sepsis is a serious public health problem; however, there is substantial heterogeneity in the outcomes measured and reported in research evaluating the effectiveness of the treatments. Therefore, we aim to develop a Core Outcome Set (COS) for studies evaluating the effectiveness of treatments for neonatal sepsis. Since a systematic review of key outcomes from randomised trials of therapeutic interventions in neonatal sepsis was published recently, we will complement this with a qualitative systematic review of the key outcomes of neonatal sepsis identified by parents, other family members, parent representatives, healthcare providers, policymakers, and researchers. We will interpret the outcomes of both studies using a previously established framework. Stakeholders across three different groups i.e., (1) researchers, (2) healthcare providers, and (3) patients' parents/family members and parent representatives will rate the importance of the outcomes in an online Real-Time Delphi Survey. Afterwards, consensus meetings will be held to agree on the final COS through online discussions with key stakeholders. This COS is expected to minimize outcome heterogeneity in measurements and publications, improve comparability and synthesis, and decrease research waste.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

يعد تعفن الدم الوليدي مشكلة صحية عامة خطيرة ؛ ومع ذلك، هناك عدم تجانس كبير في النتائج التي تم قياسها والإبلاغ عنها في الأبحاث التي تقيم فعالية العلاجات. لذلك، نهدف إلى تطوير مجموعة النتائج الأساسية (COS) للدراسات التي تقيم فعالية علاجات تعفن الدم الوليدي. منذ نشر مراجعة منهجية للنتائج الرئيسية للتجارب العشوائية للتدخلات العلاجية في تعفن الدم الوليد مؤخرًا، سنكمل ذلك بمراجعة منهجية نوعية للنتائج الرئيسية لتسمم الدم الوليد الذي حدده الآباء وأفراد الأسرة الآخرون وممثلو الآباء ومقدمو الرعاية الصحية وصانعو السياسات والباحثون. سنقوم بتفسير نتائج كلتا الدراستين باستخدام إطار محدد مسبقًا. سيقوم أصحاب المصلحة عبر ثلاث مجموعات مختلفة، أي (1) الباحثين، (2) مقدمي الرعاية الصحية، و (3) أولياء أمور المرضى/أفراد الأسرة وممثلي أولياء الأمور بتقييم أهمية النتائج في استبيان دلفي في الوقت الفعلي عبر الإنترنت. بعد ذلك، سيتم عقد اجتماعات بتوافق الآراء للاتفاق على COS النهائي من خلال المناقشات عبر الإنترنت مع أصحاب المصلحة الرئيسيين. من المتوقع أن يقلل هذا COS من عدم تجانس النتائج في القياسات والمنشورات، ويحسن قابلية المقارنة والتوليف، ويقلل من نفايات البحث.

Translated Description (French)

La septicémie néonatale est un grave problème de santé publique ; cependant, il existe une hétérogénéité substantielle dans les résultats mesurés et rapportés dans la recherche évaluant l'efficacité des traitements. Par conséquent, nous visons à développer un ensemble de résultats de base (SCO) pour les études évaluant l'efficacité des traitements de la septicémie néonatale. Étant donné qu'une revue systématique des résultats clés des essais randomisés d'interventions thérapeutiques contre la septicémie néonatale a été publiée récemment, nous la compléterons par une revue systématique qualitative des résultats clés de la septicémie néonatale identifiés par les parents, les autres membres de la famille, les représentants des parents, les prestataires de soins de santé, les décideurs et les chercheurs. Nous interpréterons les résultats des deux études en utilisant un cadre précédemment établi. Les parties prenantes de trois groupes différents, à savoir (1) les chercheurs, (2) les prestataires de soins de santé et (3) les parents/membres de la famille et les représentants des parents des patients évalueront l'importance des résultats dans une enquête Delphi en temps réel en ligne. Par la suite, des réunions de consensus seront organisées pour convenir du COS final par le biais de discussions en ligne avec les principales parties prenantes. Ce COS devrait minimiser l'hétérogénéité des résultats dans les mesures et les publications, améliorer la comparabilité et la synthèse et réduire le gaspillage de recherche.

Translated Description (Spanish)

La sepsis neonatal es un grave problema de salud pública; sin embargo, existe una heterogeneidad sustancial en los resultados medidos e informados en la investigación que evalúa la efectividad de los tratamientos. Por lo tanto, nuestro objetivo es desarrollar un Conjunto de Resultados Básicos (COS) para estudios que evalúen la efectividad de los tratamientos para la sepsis neonatal. Dado que recientemente se publicó una revisión sistemática de los resultados clave de los ensayos aleatorizados de intervenciones terapéuticas en la sepsis neonatal, complementaremos esto con una revisión sistemática cualitativa de los resultados clave de la sepsis neonatal identificados por los padres, otros miembros de la familia, representantes de los padres, proveedores de atención médica, legisladores e investigadores. Interpretaremos los resultados de ambos estudios utilizando un marco previamente establecido. Las partes interesadas de tres grupos diferentes, es decir, (1) investigadores, (2) proveedores de atención médica y (3) padres/familiares y representantes de los padres de los pacientes, calificarán la importancia de los resultados en una Encuesta Delphi en tiempo real en línea. Posteriormente, se celebrarán reuniones de consenso para acordar el COS final a través de discusiones en línea con las partes interesadas clave. Se espera que este COS minimice la heterogeneidad de resultados en las mediciones y publicaciones, mejore la comparabilidad y la síntesis, y disminuya el desperdicio de investigación.

Files

journal.pone.0295325&type=printable.pdf

Files (591.8 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:893973887c25bf02d3fe1427daf26f5c
591.8 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
بروتوكول لوضع مجموعة نتائج أساسية لإنتان الأطفال حديثي الولادة (NESCOS)
Translated title (French)
Protocole pour l'élaboration d'un ensemble de résultats de base pour la septicémie néonatale (NESCOS)
Translated title (Spanish)
Protocolo para el desarrollo de un conjunto de resultados básicos para la sepsis neonatal (NESCOS)

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4389332013
DOI
10.1371/journal.pone.0295325

Is supplement to
https://openalex.org/W4287902769 (Other)
https://openalex.org/W3021704418 (Other)
https://openalex.org/W3001140700 (Other)
https://openalex.org/W2995453361 (Other)
https://openalex.org/W2741570494 (Other)
https://openalex.org/W2575292835 (Other)
https://openalex.org/W2392405166 (Other)
https://openalex.org/W2365594754 (Other)
https://openalex.org/W2053982300 (Other)
https://openalex.org/W1990407237 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Uganda

References

  • https://openalex.org/W1580505287
  • https://openalex.org/W1954186994
  • https://openalex.org/W1971136276
  • https://openalex.org/W1971555055
  • https://openalex.org/W1999030169
  • https://openalex.org/W2005501262
  • https://openalex.org/W2014777264
  • https://openalex.org/W2015610252
  • https://openalex.org/W2023503810
  • https://openalex.org/W2053301492
  • https://openalex.org/W2053728516
  • https://openalex.org/W2100533378
  • https://openalex.org/W2114415944
  • https://openalex.org/W2135572748
  • https://openalex.org/W2136604958
  • https://openalex.org/W2143369784
  • https://openalex.org/W2160323500
  • https://openalex.org/W2162144074
  • https://openalex.org/W2184743992
  • https://openalex.org/W2192607949
  • https://openalex.org/W2324411687
  • https://openalex.org/W2346057086
  • https://openalex.org/W2482694712
  • https://openalex.org/W2519102334
  • https://openalex.org/W2560438049
  • https://openalex.org/W2586226751
  • https://openalex.org/W2617732284
  • https://openalex.org/W2683672249
  • https://openalex.org/W2770677162
  • https://openalex.org/W2802759457
  • https://openalex.org/W2887089582
  • https://openalex.org/W2890354204
  • https://openalex.org/W2908304600
  • https://openalex.org/W2918963030
  • https://openalex.org/W2988264143
  • https://openalex.org/W2993825162
  • https://openalex.org/W2998853022
  • https://openalex.org/W3009777728
  • https://openalex.org/W3010643986
  • https://openalex.org/W3011972464
  • https://openalex.org/W3012663223
  • https://openalex.org/W3083740852
  • https://openalex.org/W3126009258
  • https://openalex.org/W3130888581
  • https://openalex.org/W3131132846
  • https://openalex.org/W3140729476
  • https://openalex.org/W3165470669
  • https://openalex.org/W3195073295
  • https://openalex.org/W3199510412
  • https://openalex.org/W3202571210
  • https://openalex.org/W4200536886
  • https://openalex.org/W4206936848
  • https://openalex.org/W4224308550
  • https://openalex.org/W4225931883
  • https://openalex.org/W4244026195
  • https://openalex.org/W4306157789
  • https://openalex.org/W81497326