Published June 4, 2019 | Version v1
Publication Open

"Teaching: Individual" to increase adherence to therapeutic regimen in people with hypertension and type-2 diabetes: protocol of the controlled clinical trial ENURSIN.

Creators

  • 1. Industrial University of Santander

Description

Worldwide, hypertension affects approximately 25% of the adult population and diabetes about 8.5%. Lack of adherence to prescribed treatment regimen remains a problem among patients undergoing long-term treatment, showing high non-adherence rates, at estimated range of between 36 and 93%. In our city, patients with hypertension and diabetes in primary care are looked after mainly by doctors with little nursing support; also, there is no published dataset among Colombian populations on the effect of nursing intervention to increase adherence to therapeutic regimen. The aim of this study was to evaluate the efficacy of nursing intervention "Teaching: Individual" compared with usual care, to increase adherence to therapeutic regimen in people with hypertension and/or type-2 diabetes, and to analyze the impact to glycosylated hemoglobin and systolic blood pressure levels.A two-arm, single-blinded, randomized controlled trial, with participants allocated to either intervention group with "Teaching: Individual" provided by two nurses, or control group receiving routine care only. Two Hundred patients attending cardiovascular risk programs of Bucaramanga, Colombia were included. Nursing intervention consisted of six educational sessions about Coping Enhancement; Behavior Modification; Teaching: Disease Process, Prescribed Medication, Prescribed Diet and Prescribed Exercise. The outcomes were Treatment Behavior: Illness or Injury (adherence to treatment), levels of both glycosylated hemoglobin (HbA1c) and systolic blood pressure for 24 h, to be measured at baseline and two follow-up time points. Basic characteristics of the groups were compared through chi-square/Fisher's exact or Students-T/Mann-Whitney U test. Outcomes were evaluated with repeated data methods and investigated changes in the outcomes over time and to compare these changes among treatment groups, and statistical significance with p-value < 0.05 were considered.The nursing intervention "Teaching: Individual" to increase adherence to therapeutic regimen in people with hypertension and/or type-2 diabetes represents an innovative care approach intended for low-income population. The study will advise district health system policy makers and managers as to the efficacy of implementing this intervention. Should this intervention turn out efficacious, it can potentially achieve wide application in cardiovascular risk programs.ENURSIN was registered in ClinicalTrials.gov (NCT02758275) on April 27, 2016, protocol number 01.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

في جميع أنحاء العالم، يؤثر ارتفاع ضغط الدم على ما يقرب من 25 ٪ من السكان البالغين ومرض السكري حوالي 8.5 ٪. لا يزال عدم الالتزام بنظام العلاج الموصوف يمثل مشكلة بين المرضى الذين يخضعون للعلاج على المدى الطويل، حيث تظهر معدلات عالية من عدم الالتزام، في نطاق تقديري يتراوح بين 36 و 93 ٪. في مدينتنا، يتم رعاية المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم والسكري في الرعاية الأولية بشكل أساسي من قبل الأطباء الذين لديهم القليل من الدعم التمريضي ؛ أيضًا، لا توجد مجموعة بيانات منشورة بين السكان الكولومبيين حول تأثير تدخل التمريض لزيادة الالتزام بالنظام العلاجي. كان الهدف من هذه الدراسة هو تقييم فعالية تدخل التمريض "التدريس: فردي" مقارنة بالرعاية المعتادة، لزيادة الالتزام بالنظام العلاجي لدى الأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم و/أو داء السكري من النوع 2، وتحليل التأثير على مستويات الهيموغلوبين السكري وضغط الدم الانقباضي. تجربة ذات ذراعين، أحادية التعمية، عشوائية، مع تخصيص المشاركين إما لمجموعة التدخل مع "التدريس: فردي" التي تقدمها ممرضتان، أو مجموعة التحكم التي تتلقى الرعاية الروتينية فقط. تم تضمين مائتي مريض يحضرون برامج مخاطر القلب والأوعية الدموية في بوكارامانغا، كولومبيا. تألف تدخل التمريض من ست جلسات تعليمية حول تعزيز التكيف ؛ تعديل السلوك ؛ التدريس: عملية المرض، والأدوية الموصوفة، والنظام الغذائي الموصوف والتمارين الموصوفة. وكانت النتائج هي سلوك العلاج: المرض أو الإصابة (الالتزام بالعلاج)، ومستويات كل من الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) وضغط الدم الانقباضي لمدة 24 ساعة، ليتم قياسها عند خط الأساس ونقطتين زمنيتين للمتابعة. تمت مقارنة الخصائص الأساسية للمجموعات من خلال مربع كاي/اختبار فيشر الدقيق أو اختبار الطلاب تي/مان ويتني يو. تم تقييم النتائج باستخدام طرق البيانات المتكررة والتحقيق في التغييرات في النتائج بمرور الوقت ومقارنة هذه التغييرات بين مجموعات العلاج، وتم النظر في الأهمية الإحصائية ذات القيمة الاحتمالية < 0.05. يمثل تدخل التمريض "التدريس: فردي" لزيادة الالتزام بالنظام العلاجي لدى الأشخاص المصابين بارتفاع ضغط الدم و/أو داء السكري من النوع 2 نهج رعاية مبتكر مخصص للسكان ذوي الدخل المنخفض. وستقدم الدراسة المشورة لصانعي سياسات ومديري النظام الصحي في المقاطعات بشأن فعالية تنفيذ هذا التدخل. إذا تبين أن هذا التدخل فعال، فمن المحتمل أن يحقق تطبيقًا واسعًا في برامج مخاطر القلب والأوعية الدموية. تم تسجيل ENURSIN في ClinicalTrials.gov (NCT02758275) في 27 أبريل 2016، البروتوكول رقم 01.

Translated Description (French)

Dans le monde, l'hypertension touche environ 25 % de la population adulte et le diabète environ 8,5 %. Le manque d'observance du schéma thérapeutique prescrit reste un problème chez les patients sous traitement de longue durée, présentant des taux de non-observance élevés, estimés entre 36 et 93 %. Dans notre ville, les patients souffrant d'hypertension et de diabète en soins primaires sont principalement pris en charge par des médecins avec peu de soutien infirmier ; en outre, il n'y a pas d'ensemble de données publié parmi les populations colombiennes sur l'effet de l'intervention infirmière pour augmenter l'observance du régime thérapeutique. L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité de l'intervention infirmière « Enseignement : Individuel » par rapport aux soins habituels, d'augmenter l'observance du schéma thérapeutique chez les personnes souffrant d'hypertension et/ou de diabète de type 2, et d'analyser l'impact sur les taux d'hémoglobine glycosylée et de pression artérielle systolique. Essai contrôlé randomisé à deux bras, à simple insu, avec des participants répartis dans l'un ou l'autre groupe d'intervention avec « Enseignement : Individuel » fourni par deux infirmières, ou dans le groupe témoin recevant des soins de routine uniquement. Deux cents patients participant à des programmes de risque cardiovasculaire de Bucaramanga, en Colombie, ont été inclus. L'intervention infirmière a consisté en six sessions éducatives sur l'amélioration de l'adaptation ; la modification du comportement ; l'enseignement : processus de la maladie, médicaments prescrits, régime alimentaire prescrit et exercice prescrit. Les résultats étaient les suivants : comportement thérapeutique : maladie ou blessure (observance du traitement), taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) et pression artérielle systolique pendant 24 h, à mesurer à l'inclusion et à deux moments de suivi. Les caractéristiques de base des groupes ont été comparées à l'aide du test de chi-square/Fisher exact ou du test Students-T/Mann-Whitney U. Les résultats ont été évalués avec des méthodes de données répétées et ont étudié les changements dans les résultats au fil du temps et pour comparer ces changements entre les groupes de traitement, et la signification statistique avec une valeur p < 0,05 a été prise en compte. L'intervention infirmière « Enseignement : Individuel » pour augmenter l'observance du régime thérapeutique chez les personnes souffrant d'hypertension et/ou de diabète de type 2 représente une approche de soins innovante destinée aux populations à faible revenu. L'étude conseillera les décideurs et les gestionnaires du système de santé de district sur l'efficacité de la mise en œuvre de cette intervention. Si cette intervention s'avère efficace, elle peut potentiellement atteindre une large application dans les programmes de risque cardiovasculaire. ENURSIN a été enregistré dans ClinicalTrials.gov (NCT02758275) le 27 avril 2016, numéro de protocole 01.

Translated Description (Spanish)

En todo el mundo, la hipertensión afecta a aproximadamente el 25% de la población adulta y la diabetes a aproximadamente el 8,5%. La falta de adherencia al régimen de tratamiento prescrito sigue siendo un problema entre los pacientes sometidos a tratamiento a largo plazo, mostrando altas tasas de no adherencia, en un rango estimado de entre 36 y 93%. En nuestra ciudad, los pacientes con hipertensión y diabetes en atención primaria son atendidos principalmente por médicos con poco apoyo de enfermería; además, no existe un conjunto de datos publicados entre las poblaciones colombianas sobre el efecto de la intervención de enfermería para aumentar la adherencia al régimen terapéutico. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de la intervención de enfermería "Enseñanza: Individual" en comparación con la atención habitual, para aumentar la adherencia al régimen terapéutico en personas con hipertensión y/o diabetes tipo 2, y analizar el impacto en los niveles de hemoglobina glucosilada y presión arterial sistólica. Un ensayo controlado aleatorizado de dos brazos, ciego simple, con participantes asignados a cualquiera de los grupos de intervención con "Enseñanza: Individual" proporcionado por dos enfermeras, o al grupo de control que recibe atención de rutina solamente. Se incluyeron 200 pacientes que asistían a programas de riesgo cardiovascular de Bucaramanga, Colombia. La intervención de enfermería consistió en seis sesiones educativas sobre Mejora del afrontamiento; Modificación de la conducta; Enseñanza: proceso de la enfermedad, medicación prescrita, dieta prescrita y ejercicio prescrito. Los resultados fueron Comportamiento del tratamiento: enfermedad o lesión (adherencia al tratamiento), niveles de hemoglobina glucosilada (HbA1c) y presión arterial sistólica durante 24 h, que se medirán al inicio del estudio y en dos momentos de seguimiento. Las características básicas de los grupos se compararon a través de la prueba de chi-cuadrado/Fisher's exact o Students-T/Mann-Whitney U. Los resultados se evaluaron con métodos de datos repetidos e investigaron los cambios en los resultados a lo largo del tiempo y para comparar estos cambios entre los grupos de tratamiento, y se consideró la significancia estadística con valor p < 0.05. La intervención de enfermería "Enseñanza: Individual" para aumentar la adherencia al régimen terapéutico en personas con hipertensión y/o diabetes tipo 2 representa un enfoque de atención innovador destinado a la población de bajos ingresos. El estudio asesorará a los responsables políticos y gerentes del sistema de salud del distrito sobre la eficacia de la implementación de esta intervención. Si esta intervención resulta eficaz, potencialmente puede lograr una amplia aplicación en programas de riesgo cardiovascular.ENURSIN se registró en ClinicalTrials.gov (NCT02758275) el 27 de abril de 2016, protocolo número 01.

Files

s12912-019-0344-0.pdf

Files (1.7 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:29cce22a840c4cd50e85d66d139062a6
1.7 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
"التدريس: فردي" لزيادة الالتزام بالنظام العلاجي لدى الأشخاص المصابين بارتفاع ضغط الدم وداء السكري من النوع 2: بروتوكول التجربة السريرية الخاضعة للرقابة ENURSIN.
Translated title (French)
« Enseignement : Individuel » pour augmenter l'adhésion au schéma thérapeutique chez les personnes souffrant d'hypertension et de diabète de type 2 : protocole de l'essai clinique contrôlé ENURSIN.
Translated title (Spanish)
"Teaching: Individual" to increase adherence to therapeutic regimen in people with hypertension and type-2 diabetes: protocol of the controlled clinical trial ENURSIN.

Identifiers

Other
https://openalex.org/W2948504607
DOI
10.1186/s12912-019-0344-0

Is supplement to
https://openalex.org/W4220718597 (Other)
https://openalex.org/W3184879214 (Other)
https://openalex.org/W3030751412 (Other)
https://openalex.org/W2990663937 (Other)
https://openalex.org/W2891371480 (Other)
https://openalex.org/W2739146019 (Other)
https://openalex.org/W2401680319 (Other)
https://openalex.org/W2118284970 (Other)
https://openalex.org/W2039255545 (Other)
https://openalex.org/W2025598858 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Colombia

References

  • https://openalex.org/W1505688816
  • https://openalex.org/W1977765251
  • https://openalex.org/W2012466906
  • https://openalex.org/W2066345304
  • https://openalex.org/W2084822528
  • https://openalex.org/W2114478418
  • https://openalex.org/W2118441440
  • https://openalex.org/W2153114973
  • https://openalex.org/W2171811563
  • https://openalex.org/W2191672238
  • https://openalex.org/W2202040401
  • https://openalex.org/W2206788267
  • https://openalex.org/W2266847662
  • https://openalex.org/W2322462310
  • https://openalex.org/W2533854732
  • https://openalex.org/W2777811290
  • https://openalex.org/W2913049709
  • https://openalex.org/W653611238