Published November 27, 2020 | Version v1
Publication Open

Conquering hypertension in Vietnam—solutions at grassroots level: study protocol of a cluster randomized controlled trial

Creators

  • 1. Ministry of Health
  • 2. Health Strategy and Policy Institute
  • 3. University of Massachusetts Chan Medical School
  • 4. Institute of Mathematics

Description

Abstract Background Vietnam has been experiencing an epidemiologic transition to that of a lower-middle income country with an increasing prevalence of non-communicable diseases. The key risk factors for cardiovascular disease (CVD) are either on the rise or at alarming levels in Vietnam, particularly hypertension (HTN). Inasmuch, the burden of CVD will continue to increase in the Vietnamese population unless effective prevention and control measures are put in place. The objectives of the proposed project are to evaluate the implementation and effectiveness of two multi-faceted community and clinic-based strategies on the control of elevated blood pressure (BP) among adults in Vietnam via a cluster randomized trial design. Methods Sixteen communities will be randomized to either an intervention (8 communities) or a comparison group (8 communities). Eligible and consenting adult study participants with HTN ( n = 680) will be assigned to intervention/comparison status based on the community in which they reside. Both comparison and intervention groups will receive a multi-level intervention modeled after the Vietnam National Hypertension Program including education and practice change modules for health care providers, accessible reading materials for patients, and a multi-media community awareness program. In addition, the intervention group only will receive three carefully selected enhancements integrated into routine clinical care: (1) expanded community health worker services, (2) home BP self-monitoring, and (3) a "storytelling intervention," which consists of interactive, literacy-appropriate, and culturally sensitive multi-media storytelling modules for motivating behavior change through the power of patients speaking in their own voices. The storytelling intervention will be delivered by DVDs with serial installments at baseline and at 3, 6, and 9 months after trial enrollment. Changes in BP will be assessed in both groups at several follow-up time points. Implementation outcomes will be assessed as well. Discussion Results from this full-scale trial will provide health policymakers with practical evidence on how to combat a key risk factor for CVD using a feasible, sustainable, and cost-effective intervention that could be used as a national program for controlling HTN in Vietnam. Trial registration ClinicalTrials.gov NCT03590691 . Registered on July 17, 2018. Protocol version: 6. Date: August 15, 2019.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

تشهد فيتنام انتقالًا وبائيًا إلى بلد ذي دخل متوسط منخفض مع انتشار متزايد للأمراض غير المعدية. عوامل الخطر الرئيسية لأمراض القلب والأوعية الدموية (CVD) إما في ارتفاع أو في مستويات تنذر بالخطر في فيتنام، وخاصة ارتفاع ضغط الدم (HTN). وبقدر ما يتعلق الأمر بذلك، سيستمر عبء أمراض القلب والأوعية الدموية في الزيادة بين السكان الفيتناميين ما لم يتم اتخاذ تدابير فعالة للوقاية والمكافحة. تتمثل أهداف المشروع المقترح في تقييم تنفيذ وفعالية استراتيجيتين مجتمعيتين وعيادتين متعددتي الأوجه بشأن التحكم في ارتفاع ضغط الدم (BP) بين البالغين في فيتنام من خلال تصميم تجريبي عشوائي عنقودي. الأساليب سيتم توزيع ستة عشر مجتمعًا عشوائيًا إما على تدخل (8 مجتمعات) أو مجموعة مقارنة (8 مجتمعات). سيتم تعيين المشاركين البالغين المؤهلين والموافقين في الدراسة الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ( العدد = 680) إلى حالة التدخل/المقارنة بناءً على المجتمع الذي يقيمون فيه. ستتلقى كل من مجموعات المقارنة والتدخل تدخلاً متعدد المستويات على غرار البرنامج الوطني لارتفاع ضغط الدم في فيتنام بما في ذلك وحدات التعليم وتغيير الممارسة لمقدمي الرعاية الصحية، ومواد القراءة التي يمكن الوصول إليها للمرضى، وبرنامج توعية مجتمعية متعدد الوسائط. بالإضافة إلى ذلك، ستتلقى مجموعة التدخل فقط ثلاثة تحسينات مختارة بعناية مدمجة في الرعاية السريرية الروتينية: (1) توسيع خدمات العاملين في مجال الصحة المجتمعية، (2) المراقبة الذاتية لضغط الدم المنزلي، و (3) "تدخل سرد القصص"، والذي يتكون من وحدات سرد قصص تفاعلية متعددة الوسائط ومناسبة لمحو الأمية وحساسة ثقافيًا لتحفيز تغيير السلوك من خلال قوة المرضى الذين يتحدثون بأصواتهم. سيتم تسليم تدخل سرد القصص عن طريق أقراص DVD مع أقساط تسلسلية عند خط الأساس وفي 3 و 6 و 9 أشهر بعد التسجيل التجريبي. سيتم تقييم التغييرات في ضغط الدم في كلتا المجموعتين في عدة نقاط زمنية للمتابعة. سيتم تقييم نتائج التنفيذ أيضًا. ستزود نتائج المناقشة من هذه التجربة واسعة النطاق صانعي السياسات الصحية بأدلة عملية حول كيفية مكافحة عامل الخطر الرئيسي لأمراض القلب والأوعية الدموية باستخدام تدخل مجدي ومستدام وفعال من حيث التكلفة يمكن استخدامه كبرنامج وطني للسيطرة على ارتفاع ضغط الدم في فيتنام. التسجيل التجريبي ClinicalTrials.gov NCT03590691 . تم التسجيل في 17 يوليو 2018. نسخة البروتوكول: 6. التاريخ: 15 أغسطس 2019.

Translated Description (French)

Résumé Contexte Le Vietnam a connu une transition épidémiologique vers un pays à revenu intermédiaire de la tranche inférieure avec une prévalence croissante de maladies non transmissibles. Les principaux facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (MCV) sont à la hausse ou à des niveaux alarmants au Vietnam, en particulier l'hypertension (HTN). Dans la mesure où le fardeau des MCV continuera d'augmenter dans la population vietnamienne à moins que des mesures de prévention et de contrôle efficaces ne soient mises en place. Les objectifs du projet proposé sont d'évaluer la mise en œuvre et l'efficacité de deux stratégies communautaires et cliniques à multiples facettes sur le contrôle de l'hypertension artérielle (TA) chez les adultes au Vietnam via un plan d'essai randomisé en grappes. Méthodes Seize communautés seront randomisées entre une intervention (8 communautés) ou un groupe témoin (8 communautés). Les participants adultes éligibles et consentants à l'étude atteints d'HTN ( n = 680) seront affectés au statut d'intervention/comparaison en fonction de la communauté dans laquelle ils résident. Les groupes de comparaison et d'intervention recevront une intervention à plusieurs niveaux calquée sur le Programme national de lutte contre l'hypertension au Vietnam, y compris des modules d'éducation et de changement de pratique pour les prestataires de soins de santé, du matériel de lecture accessible pour les patients et un programme de sensibilisation de la communauté multimédia. En outre, le groupe d'intervention ne recevra que trois améliorations soigneusement sélectionnées et intégrées aux soins cliniques de routine : (1) des services élargis d'agents de santé communautaires, (2) l'autosurveillance de la PA à domicile et (3) une « intervention de narration », qui consiste en des modules multimédias interactifs, adaptés à l'alphabétisation et culturellement sensibles pour motiver le changement de comportement grâce au pouvoir des patients de parler de leur propre voix. L'intervention de narration sera livrée par DVD avec des versements en série au départ et à 3, 6 et 9 mois après l'inscription à l'essai. Les changements de PA seront évalués dans les deux groupes à plusieurs moments de suivi. Les résultats de la mise en œuvre seront également évalués. Les résultats de cet essai à grande échelle fourniront aux décideurs en matière de santé des preuves pratiques sur la façon de lutter contre un facteur de risque clé de MCV en utilisant une intervention réalisable, durable et rentable qui pourrait être utilisée comme programme national de contrôle des HTN au Vietnam. Enregistrement de l'essai ClinicalTrials.gov NCT03590691 . Enregistré le 17 juillet 2018. Version du protocole : 6. Date : 15 août 2019.

Translated Description (Spanish)

Resumen Antecedentes Vietnam ha estado experimentando una transición epidemiológica a la de un país de ingresos medios-bajos con una creciente prevalencia de enfermedades no transmisibles. Los factores de riesgo clave para las enfermedades cardiovasculares (ECV) están en aumento o en niveles alarmantes en Vietnam, en particular la hipertensión (HTA). Por lo tanto, la carga de ECV continuará aumentando en la población vietnamita a menos que se implementen medidas efectivas de prevención y control. Los objetivos del proyecto propuesto son evaluar la implementación y efectividad de dos estrategias multifacéticas comunitarias y clínicas sobre el control de la presión arterial elevada (PA) entre adultos en Vietnam a través de un diseño de ensayo aleatorizado por grupos. Métodos Se asignarán al azar dieciséis comunidades a una intervención (8 comunidades) o a un grupo de comparación (8 comunidades). Los participantes adultos elegibles y que consientan en el estudio con HTN ( n = 680) serán asignados al estado de intervención/comparación en función de la comunidad en la que residan. Tanto los grupos de comparación como los de intervención recibirán una intervención de varios niveles modelada según el Programa Nacional de Hipertensión de Vietnam, que incluye módulos de educación y cambio de práctica para proveedores de atención médica, materiales de lectura accesibles para pacientes y un programa de concientización comunitaria multimedia. Además, el grupo de intervención solo recibirá tres mejoras cuidadosamente seleccionadas integradas en la atención clínica de rutina: (1) servicios ampliados de trabajadores de salud comunitarios, (2) autocontrol de la PA en el hogar y (3) una "intervención de narración", que consiste en módulos de narración multimedia interactivos, apropiados para la alfabetización y culturalmente sensibles para motivar el cambio de comportamiento a través del poder de los pacientes que hablan con sus propias voces. La intervención de narración de cuentos se entregará en DVD con entregas en serie al inicio del estudio y a los 3, 6 y 9 meses después de la inscripción en el ensayo. Los cambios en la PA se evaluarán en ambos grupos en varios momentos de seguimiento. También se evaluarán los resultados de la implementación. Discusión Los resultados de este ensayo a gran escala proporcionarán a los responsables de las políticas de salud evidencia práctica sobre cómo combatir un factor de riesgo clave para las ECV utilizando una intervención factible, sostenible y rentable que podría usarse como un programa nacional para controlar la HTN en Vietnam. Registro de ensayos ClinicalTrials.gov NCT03590691 . Inscrita el 17 de julio de 2018. Versión del protocolo: 6. Fecha: 15 de agosto de 2019.

Files

s13063-020-04917-8.pdf

Files (1.1 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:2fa2ce040d3ef7f86b69ba1f624c3cf7
1.1 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
التغلب على ارتفاع ضغط الدم في فيتنام - الحلول على المستوى الشعبي: بروتوكول دراسة تجربة عشوائية محكومة عنقودية
Translated title (French)
Conquérir l'hypertension dans les solutions vietnamiennes au niveau local : protocole d'étude d'un essai contrôlé randomisé en grappes
Translated title (Spanish)
Conquistar la hipertensión en Vietnam: soluciones a nivel de base: protocolo de estudio de un ensayo controlado aleatorizado por grupos

Identifiers

Other
https://openalex.org/W3108973760
DOI
10.1186/s13063-020-04917-8

Is supplement to
https://openalex.org/W2393835291 (Other)
https://openalex.org/W2375743546 (Other)
https://openalex.org/W2370005928 (Other)
https://openalex.org/W2349375644 (Other)
https://openalex.org/W2335581908 (Other)
https://openalex.org/W2038284070 (Other)
https://openalex.org/W2020931302 (Other)
https://openalex.org/W1992295819 (Other)
https://openalex.org/W1543675275 (Other)
https://openalex.org/W1017320593 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Vietnam

References

  • https://openalex.org/W1895752644
  • https://openalex.org/W1963789649
  • https://openalex.org/W1966833045
  • https://openalex.org/W1968380816
  • https://openalex.org/W1971437486
  • https://openalex.org/W1972017332
  • https://openalex.org/W1977097842
  • https://openalex.org/W1989529511
  • https://openalex.org/W1995299403
  • https://openalex.org/W1999444257
  • https://openalex.org/W2001207786
  • https://openalex.org/W2016689667
  • https://openalex.org/W2020155291
  • https://openalex.org/W2021770562
  • https://openalex.org/W2024094019
  • https://openalex.org/W2027634827
  • https://openalex.org/W2032541700
  • https://openalex.org/W2047172860
  • https://openalex.org/W2050387573
  • https://openalex.org/W2054956235
  • https://openalex.org/W2058912630
  • https://openalex.org/W2060866523
  • https://openalex.org/W2061278678
  • https://openalex.org/W2062155476
  • https://openalex.org/W2063641811
  • https://openalex.org/W2075591237
  • https://openalex.org/W2097395684
  • https://openalex.org/W2101270539
  • https://openalex.org/W2103835298
  • https://openalex.org/W2105283052
  • https://openalex.org/W2110409489
  • https://openalex.org/W2114478418
  • https://openalex.org/W2121392364
  • https://openalex.org/W2121607038
  • https://openalex.org/W2126319762
  • https://openalex.org/W2127841934
  • https://openalex.org/W2141795416
  • https://openalex.org/W2146439406
  • https://openalex.org/W2146461887
  • https://openalex.org/W2147581820
  • https://openalex.org/W2151345527
  • https://openalex.org/W2157452301
  • https://openalex.org/W2169362019
  • https://openalex.org/W2170135023
  • https://openalex.org/W2170532140
  • https://openalex.org/W2171137184
  • https://openalex.org/W2172151487
  • https://openalex.org/W2237894687
  • https://openalex.org/W2480680997
  • https://openalex.org/W2488374682
  • https://openalex.org/W2610697427
  • https://openalex.org/W2768267412
  • https://openalex.org/W2907921995
  • https://openalex.org/W3027608202
  • https://openalex.org/W4213367093
  • https://openalex.org/W4235809384