Published March 1, 2018
| Version v1
Publication
Open
Protocol for a 1-year prospective, longitudinal cohort study of patients undergoing Roux-en-Y gastric bypass and sleeve gastrectomy: the BARI-LIFESTYLE observational study
Creators
- 1. University College London
- 2. Polytechnic University of Bari
- 3. Centre of Biomedical Research
Description
Roux-en-Y gastric bypass and sleeve gastrectomy are the two most common bariatric surgery performed in the UK that result in comparable weight loss and remission of obesity-associated comorbidities. However, there is a paucity of studies examining the impact of these procedures on body composition, physical activity levels, sedentary behaviour, physical function and strength, dietary intake, health-related quality of life and costs.The BARI-LIFESTYLE observational study is a 1-year prospective, longitudinal cohort study within a real-world routine clinical care setting aiming to recruit 100 patients with severe obesity undergoing either primary Roux-en-Y gastric bypass or sleeve gastrectomy from two bariatric centres in London, UK. Participants will be followed up four times during the study period; presurgery baseline (T0) and at 3 (T1), 6 (T2) and 12 months (T3) postsurgery. In addition to the standard follow-up investigations, assessments including dual-energy X-ray absorptiometry scan, bioelectric impedance analysis, 6 min walk test, sit-to-stand test and handgrip test will be undertaken together with completion of questionnaires. Physical activity levels and sedentary behaviour will be assessed using accelerometer, and dietary intake will be recorded using a 3-day food diary. Outcome measures will include body weight, body fat mass, lean muscle mass, bone mineral density, physical activity levels, sedentary behaviour, physical function and strength, dietary intake, health-related quality of life, remission of comorbidities, healthcare resource utilisation and costs.This study has been reviewed and given a favourable ethical opinion by London-Dulwich Research Ethics Committee (17/LO/0950). The results will be presented to stakeholder groups locally, nationally and internationally and published in peer-reviewed medical journals. The lay-person summary of the findings will be published on the Centre for Obesity Research, University College London website (http://www.ucl.ac.uk/obesity).
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
إن عمليتي تحويل مسار المعدة وتكميم المعدة هما الجراحتان الأكثر شيوعًا لعلاج البدانة اللتان يتم إجراؤهما في المملكة المتحدة مما يؤدي إلى فقدان الوزن بشكل مماثل وتخفيف الأمراض المصاحبة المرتبطة بالسمنة. ومع ذلك، هناك ندرة في الدراسات التي تدرس تأثير هذه الإجراءات على تكوين الجسم، ومستويات النشاط البدني، والسلوك المستقر، والوظيفة البدنية والقوة، والمدخول الغذائي، ونوعية الحياة والتكاليف المتعلقة بالصحة. تعد الدراسة الرصدية BARI - LIFESTYLE عبارة عن دراسة استطلاعية طولية مدتها عام واحد في إطار الرعاية السريرية الروتينية في العالم الحقيقي تهدف إلى توظيف 100 مريض يعانون من السمنة الشديدة يخضعون إما لمجازة المعدة الأولية أو استئصال المعدة من مركزين لعلاج البدانة في لندن، المملكة المتحدة. ستتم متابعة المشاركين أربع مرات خلال فترة الدراسة ؛ خط الأساس قبل الجراحة (T0) وعند 3 (T1) و 6 (T2) و 12 شهرًا (T3) بعد الجراحة. بالإضافة إلى فحوصات المتابعة القياسية، سيتم إجراء تقييمات بما في ذلك مسح قياس الامتصاص بالأشعة السينية ثنائي الطاقة، وتحليل المعاوقة الكهربائية الحيوية، واختبار المشي لمدة 6 دقائق، واختبار الجلوس إلى الوقوف واختبار قبضة اليد جنبًا إلى جنب مع إكمال الاستبيانات. سيتم تقييم مستويات النشاط البدني والسلوك المستقر باستخدام مقياس التسارع، وسيتم تسجيل المدخول الغذائي باستخدام يوميات الطعام لمدة 3 أيام. ستشمل مقاييس النتيجة وزن الجسم، وكتلة الدهون في الجسم، وكتلة العضلات الخالية من الدهون، وكثافة المعادن في العظام، ومستويات النشاط البدني، والسلوك المستقر، والوظيفة البدنية والقوة، والمدخول الغذائي، ونوعية الحياة المتعلقة بالصحة، ومغفرة الأمراض المصاحبة، واستخدام موارد الرعاية الصحية والتكاليف. تمت مراجعة هذه الدراسة وإعطاء رأي أخلاقي إيجابي من قبل لجنة أخلاقيات أبحاث لندن- دولويتش (17/LO/0950). سيتم تقديم النتائج إلى مجموعات أصحاب المصلحة محليًا ووطنيًا ودوليًا ونشرها في المجلات الطبية التي يراجعها الأقران. سيتم نشر ملخص النتائج للشخص العادي على موقع مركز أبحاث السمنة، كلية لندن الجامعية (http://www.ucl.ac.uk/obesity).Translated Description (French)
Le pontage gastrique de Roux-en-Y et la gastrectomie à manchon sont les deux chirurgies bariatriques les plus courantes pratiquées au Royaume-Uni qui entraînent une perte de poids et une rémission comparables des comorbidités associées à l'obésité. Cependant, il existe peu d'études examinant l'impact de ces procédures sur la composition corporelle, les niveaux d'activité physique, le comportement sédentaire, la fonction physique et la force, l'apport alimentaire, la qualité de vie liée à la santé et les coûts. L'étude observationnelle BARI-LIFESTYLE est une étude de cohorte longitudinale prospective d'un an dans un contexte de soins cliniques de routine dans le monde réel visant à recruter 100 patients souffrant d'obésité sévère subissant soit un pontage gastrique Roux-en-Y primaire soit une gastrectomie à manchon dans deux centres bariatriques à Londres, au Royaume-Uni. Les participants seront suivis quatre fois au cours de la période d'étude ; avant la chirurgie (T0) et à 3 (T1), 6 (T2) et 12 mois (T3) après la chirurgie. En plus des enquêtes de suivi standard, des évaluations, y compris un balayage d'absorptiométrie à rayons X à double énergie, une analyse d'impédance bioélectrique, un test de marche de 6 minutes, un test assis debout et un test de poignée, seront entreprises conjointement avec la réalisation de questionnaires. Les niveaux d'activité physique et le comportement sédentaire seront évalués à l'aide d'un accéléromètre, et l'apport alimentaire sera enregistré à l'aide d'un journal alimentaire de 3 jours. Les mesures des résultats comprendront le poids corporel, la masse grasse, la masse musculaire maigre, la densité minérale osseuse, les niveaux d'activité physique, le comportement sédentaire, la fonction physique et la force, l'apport alimentaire, la qualité de vie liée à la santé, la rémission des comorbidités, l'utilisation des ressources de santé et les coûts. Cette étude a été examinée et a reçu un avis éthique favorable du London-Dulwich Research Ethics Committee (17/LO/0950). Les résultats seront présentés aux groupes de parties prenantes aux niveaux local, national et international et publiés dans des revues médicales évaluées par des pairs. Le résumé des résultats pour les profanes sera publié sur le site Web du Centre for Obesity Research, University College London (http://www.ucl.ac.uk/obesity).Translated Description (Spanish)
El bypass gástrico en Y de Roux y la gastrectomía en manga son las dos cirugías bariátricas más comunes realizadas en el Reino Unido que dan como resultado una pérdida de peso comparable y la remisión de las comorbilidades asociadas a la obesidad. Sin embargo, hay una escasez de estudios que examinen el impacto de estos procedimientos en la composición corporal, los niveles de actividad física, el comportamiento sedentario, la función física y la fuerza, la ingesta dietética, la calidad de vida relacionada con la salud y los costos. El estudio observacional BARI-LIFESTYLE es un estudio de cohorte longitudinal prospectivo de 1 año dentro de un entorno de atención clínica de rutina del mundo real con el objetivo de reclutar a 100 pacientes con obesidad severa sometidos a bypass gástrico Roux-en-Y primario o gastrectomía en manga de dos centros bariátricos en Londres, Reino Unido. Se hará un seguimiento de los participantes cuatro veces durante el período de estudio; línea de base antes de la cirugía (T0) y a los 3 (T1), 6 (T2) y 12 meses (T3) después de la cirugía. Además de las investigaciones de seguimiento estándar, se llevarán a cabo evaluaciones que incluyen escáner de absorciometría de rayos X de energía dual, análisis de impedancia bioeléctrica, prueba de caminata de 6 minutos, prueba de sentarse a pararse y prueba de agarre junto con la finalización de los cuestionarios. Los niveles de actividad física y el comportamiento sedentario se evaluarán mediante un acelerómetro, y la ingesta dietética se registrará mediante un diario de alimentos de 3 días. Las medidas de resultado incluirán el peso corporal, la masa grasa corporal, la masa muscular magra, la densidad mineral ósea, los niveles de actividad física, el comportamiento sedentario, la función física y la fuerza, la ingesta dietética, la calidad de vida relacionada con la salud, la remisión de comorbilidades, la utilización de recursos de atención médica y los costos. Este estudio ha sido revisado y emitido una opinión ética favorable por el Comité de Ética de Investigación Londres-Dulwich (17/LO/0950). Los resultados se presentarán a los grupos de partes interesadas a nivel local, nacional e internacional y se publicarán en revistas médicas revisadas por pares. El resumen personal de los hallazgos se publicará en el Centro de Investigación de la Obesidad, sitio web del University College de Londres (http://www.ucl.ac.uk/obesity).Files
e020659.full.pdf.pdf
Files
(450.6 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:43cd57fdd3191f7590bf5536a1655d64
|
450.6 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- بروتوكول لدراسة استطلاعية طولية لمدة عام للمرضى الذين يخضعون لعملية تحويل مسار المعدة واستئصال المعدة: دراسة باري لايفستايل الرصدية
- Translated title (French)
- Protocole pour une étude de cohorte prospective longitudinale d'un an de patients subissant un pontage gastrique de Roux-en-Y et une gastrectomie à manchon : l'étude observationnelle BARI-LIFESTYLE
- Translated title (Spanish)
- Protocolo para un estudio de cohorte longitudinal prospectivo de 1 año de pacientes sometidos a bypass gástrico en Y de Roux y gastrectomía en manga: el estudio observacional BARI-LIFESTYLE
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W2789754937
- DOI
- 10.1136/bmjopen-2017-020659
References
- https://openalex.org/W1159081322
- https://openalex.org/W1604096291
- https://openalex.org/W1641108986
- https://openalex.org/W1970692043
- https://openalex.org/W1971689766
- https://openalex.org/W1972643702
- https://openalex.org/W1980438366
- https://openalex.org/W1992976429
- https://openalex.org/W1993747099
- https://openalex.org/W1994222210
- https://openalex.org/W1996104146
- https://openalex.org/W1996146145
- https://openalex.org/W2000732656
- https://openalex.org/W2003276470
- https://openalex.org/W2006590006
- https://openalex.org/W2010922679
- https://openalex.org/W2012180351
- https://openalex.org/W2017629938
- https://openalex.org/W2020034389
- https://openalex.org/W2032215371
- https://openalex.org/W2042831521
- https://openalex.org/W2043238162
- https://openalex.org/W2044952536
- https://openalex.org/W2071686284
- https://openalex.org/W2099761293
- https://openalex.org/W2106869027
- https://openalex.org/W2110229583
- https://openalex.org/W2121315929
- https://openalex.org/W2124827172
- https://openalex.org/W2127661942
- https://openalex.org/W2139423220
- https://openalex.org/W2144256005
- https://openalex.org/W2144659817
- https://openalex.org/W2148508557
- https://openalex.org/W2162215100
- https://openalex.org/W2172036914
- https://openalex.org/W2184711170
- https://openalex.org/W2234511194
- https://openalex.org/W2257905125
- https://openalex.org/W2335592397
- https://openalex.org/W2415758423
- https://openalex.org/W2461196121
- https://openalex.org/W2519525047
- https://openalex.org/W2551837180
- https://openalex.org/W2594255156
- https://openalex.org/W2597360030
- https://openalex.org/W2622038426
- https://openalex.org/W2734675357
- https://openalex.org/W2765919958
- https://openalex.org/W2914765137
- https://openalex.org/W319724686
- https://openalex.org/W4239365395
- https://openalex.org/W4245666729
- https://openalex.org/W630914453