Published November 19, 2013 | Version v1
Publication Open

Botulinum toxin-type A: could it be an effective treatment option in intractable trigeminal neuralgia?

Description

Botulinum toxin type A (BTX-A) has been reported to have analgesic effects independent of its action on muscle tone, mostly by acting on neurogenic inflammatory mediators and controlling the neurotransmitter release of sensory and autonomic nerve terminals that are involved in many chronic painful conditions as chronic intractable trigeminal neuralgia (TN). The aim of our work was evaluating the efficacy, safety, and tolerability of BTX-A for the treatment of intractable idiopathic TN. This was a randomized, single-blinded, placebo-control study carried out on 20 Egyptian patients with intractable TN. Patients received a one-time subcutaneous administration of BTX-A using "follow the pain" method. The primary efficacy measure was reduction in pain severity on the 10-cm VAS score as well as in paroxysms frequency from the baseline to week 12 (endpoint last observation carried forward [LOCF]). Secondary efficacy measures included QoL assessment and number of acute medications received from baseline to the endpoint. Pain reduction at the 12-week endpoint was significant in BTX-A group (p<0.0001); VAS scores at endpoint LOCF relative to baseline for BTX-A group showed a decrease of 6.5 compared with a decrease of 0.3 for placebo, also there was a significant decrease in the number of acute medications and an increase in QoL functioning scale. These results indicate that BTX-A has a direct analgesic effect in patients with TN and can represent a therapeutic option for intractable cases.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

تم الإبلاغ عن أن توكسين البوتولينوم من النوع A (BTX - A) له تأثيرات مسكنة مستقلة عن تأثيره على توتر العضلات، في الغالب من خلال العمل على الوسطاء الالتهابيين العصبيين والتحكم في إطلاق الناقل العصبي لأطراف الأعصاب الحسية والمستقلة التي تشارك في العديد من الحالات المؤلمة المزمنة مثل ألم العصب الثلاثي التوائم المزمن (TN). كان الهدف من عملنا هو تقييم فعالية وسلامة وتحمل BTX - A لعلاج TN مجهول السبب المستعصي. كانت هذه دراسة عشوائية، أحادية التعمية، تم إجراؤها على 20 مريضًا مصريًا يعانون من TN مستعصية. تم إعطاء المرضى BTX - A تحت الجلد لمرة واحدة باستخدام طريقة "اتبع الألم". كان مقياس الفعالية الأساسي هو تقليل شدة الألم على درجة VAS 10 سم وكذلك في تكرار الارتدادات من خط الأساس إلى الأسبوع 12 (تم ترحيل الملاحظة الأخيرة لنقطة النهاية [LOCF]). وشملت تدابير الفعالية الثانوية تقييم جودة الحياة وعدد الأدوية الحادة التي تم تلقيها من خط الأساس إلى نقطة النهاية. كان انخفاض الألم عند نقطة النهاية لمدة 12 أسبوعًا كبيرًا في مجموعة BTX - A (p<0.0001 )؛ أظهرت درجات VAS عند نقطة النهاية LOCF بالنسبة لخط الأساس لمجموعة BTX - A انخفاضًا قدره 6.5 مقارنة بانخفاض قدره 0.3 للدواء الوهمي، كما كان هناك انخفاض كبير في عدد الأدوية الحادة وزيادة في مقياس أداء QOL. تشير هذه النتائج إلى أن BTX - A له تأثير مسكن مباشر في المرضى الذين يعانون من TN ويمكن أن يمثل خيارًا علاجيًا للحالات المستعصية.

Translated Description (French)

Il a été rapporté que la toxine botulinique de type A (BTX-A) avait des effets analgésiques indépendants de son action sur le tonus musculaire, principalement en agissant sur les médiateurs inflammatoires neurogéniques et en contrôlant la libération des neurotransmetteurs des terminaisons nerveuses sensorielles et autonomes qui sont impliquées dans de nombreuses affections douloureuses chroniques comme la névralgie du trijumeau (TN) chronique réfractaire. L'objectif de notre travail était d'évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de BTX-A pour le traitement de la NT idiopathique réfractaire. Il s'agissait d'une étude randomisée, en simple aveugle, contrôlée par placebo, menée sur 20 patients égyptiens atteints de TN réfractaire. Les patients ont reçu une administration sous-cutanée unique de BTX-A en utilisant la méthode « suivre la douleur ». La principale mesure d'efficacité était la réduction de la sévérité de la douleur sur le score Eva de 10 cm ainsi que de la fréquence des paroxysmes de la ligne de base à la semaine 12 (dernière observation du critère d'évaluation reportée [LOCF]). Les mesures d'efficacité secondaires comprenaient l'évaluation de la qualité de vie et le nombre de médicaments aigus reçus de la ligne de base au critère d'évaluation. La réduction de la douleur au critère d'évaluation à 12 semaines était significative dans le groupe BTX-A (p<0,0001) ; les scores Eva au critère d'évaluation LOCF par rapport à la ligne de base pour le groupe BTX-A ont montré une diminution de 6,5 par rapport à une diminution de 0,3 pour le placebo, ainsi qu'une diminution significative du nombre de médicaments aigus et une augmentation de l'échelle de fonctionnement de la QdV. Ces résultats indiquent que BTX-A a un effet analgésique direct chez les patients atteints de TN et peut représenter une option thérapeutique pour les cas insolubles.

Translated Description (Spanish)

Se ha informado que la toxina botulínica tipo A (BTX-A) tiene efectos analgésicos independientes de su acción sobre el tono muscular, principalmente al actuar sobre los mediadores inflamatorios neurogénicos y controlar la liberación de neurotransmisores de las terminales nerviosas sensoriales y autónomas que están involucradas en muchas afecciones dolorosas crónicas como la neuralgia del trigémino (TN) intratable crónica. El objetivo de nuestro trabajo fue evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de BTX-A para el tratamiento de la TN idiopática intratable. Este fue un estudio aleatorizado, simple ciego, controlado con placebo llevado a cabo en 20 pacientes egipcios con TN intratable. Los pacientes recibieron una administración subcutánea única de BTX-A utilizando el método de "seguir el dolor". La principal medida de eficacia fue la reducción de la gravedad del dolor en la puntuación vas de 10 cm, así como en la frecuencia de paroxismos desde el inicio hasta la semana 12 (criterio de valoración último seguimiento llevado a cabo [LOCF]). Las medidas secundarias de eficacia incluyeron la evaluación de la calidad de vida y el número de medicamentos agudos recibidos desde el inicio hasta el punto final. La reducción del dolor en el criterio de valoración de 12 semanas fue significativa en el grupo BTX-A (p<0,0001); las puntuaciones vas en el criterio de valoración LOCF en relación con el valor inicial para el grupo BTX-A mostraron una disminución de 6,5 en comparación con una disminución de 0,3 para el placebo, también hubo una disminución significativa en el número de medicamentos agudos y un aumento en la escala de funcionamiento de la calidad de vida. Estos resultados indican que BTX-A tiene un efecto analgésico directo en pacientes con TN y puede representar una opción terapéutica para casos intratables.

Files

1129-2377-14-92.pdf

Files (448.4 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:fe217c707ebd7ec018c7f6bd2601d3df
448.4 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
توكسين البوتولينوم من النوع أ: هل يمكن أن يكون خيارًا علاجيًا فعالًا في ألم العصب الثلاثي التوائم المستعصي ؟
Translated title (French)
Toxine botulinique de type A : pourrait-elle être une option de traitement efficace dans la névralgie du trijumeau réfractaire ?
Translated title (Spanish)
Toxina botulínica tipo A: ¿podría ser una opción de tratamiento eficaz en la neuralgia del trigémino intratable?

Identifiers

Other
https://openalex.org/W2129375020
DOI
10.1186/1129-2377-14-92

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Egypt

References

  • https://openalex.org/W17860196
  • https://openalex.org/W1966415657
  • https://openalex.org/W1969384722
  • https://openalex.org/W1979976727
  • https://openalex.org/W1986198002
  • https://openalex.org/W2005787178
  • https://openalex.org/W2006621588
  • https://openalex.org/W2019327068
  • https://openalex.org/W2027063112
  • https://openalex.org/W2027344657
  • https://openalex.org/W2035748022
  • https://openalex.org/W2038833296
  • https://openalex.org/W2043223868
  • https://openalex.org/W2046371372
  • https://openalex.org/W2050621138
  • https://openalex.org/W2064501211
  • https://openalex.org/W2066336693
  • https://openalex.org/W2073224536
  • https://openalex.org/W2077974102
  • https://openalex.org/W2085951041
  • https://openalex.org/W2128990751
  • https://openalex.org/W2139291009
  • https://openalex.org/W2140558584
  • https://openalex.org/W2153767222
  • https://openalex.org/W2155781531
  • https://openalex.org/W2227247364
  • https://openalex.org/W4247292047