Speculum versus digital insertion of Foley catheter for induction of labor in Nulliparas with unripe cervix: a randomized controlled trial
- 1. University of Malaya
- 2. King's College London
Description
Abstract Background Induction of labor (IoL) is an increasingly common obstetric procedure. Foley catheter IoL is recommended by WHO. It is associated with the lowest rate of uterine hyperstimulation syndrome and similar duration to delivery and vaginal delivery rate compared to other methods. Insertion is typically via speculum but digital insertion has been reported to be faster, better tolerated and with similar universal insertion success compared to speculum insertion in a mixed population of nulliparas and multiparas. Transcervical procedure is more challenging in nulliparas and when the cervix is unripe. We evaluated the ease and tolerability of digital compared to speculum insertion of Foley catheter for induction of labor in nulliparas with unripe cervixes. Methods A randomized trial was performed in a university hospital in Malaysia. Participants were nulliparas at term with unripe cervixes (Bishop Score ≤ 5) admitted for IoL who were randomized to digital or speculum-aided transcervical Foley catheter insertion in lithotomy position. Primary outcomes were insertion duration, pain score [11-point Visual Numerical Rating Scale (VNRS)], and failure. All primary outcomes were recorded after the first insertion. Results Data from 86 participants were analysed. Insertion duration (with standard deviation) was 2.72 ± 1.85 vs. 2.25 ± 0.55 min p = 0.12, pain score (VNRS) median [interquartile range] 3.5 [2–5] vs. 3 [2–5] p = 0.72 and failure 2/42 (5%) vs. 0/44 (0%) p = 0.24 for digital vs speculum respectively. There was no significant difference found between the two groups for all three primary outcomes. Induction to delivery 30.7 ± 9.4 vs 29.6 ± 11.5 h p = 0.64, Cesarean section 25/60 (64%) vs 28/64 (60%) RR 0.9 95% CI p = 0.7 and maternal satisfaction VNRS score with the birth process 7 [IQR 6–8] vs 7 [7–8] p = 0.97 for digital vs. speculum arms respectively. Other labor, delivery and neonatal secondary outcomes were not significantly different. Conclusion Digital and speculum insertion in nulliparas with unripe cervixes had similar insertion performance. As digital insertion required less equipment and consumables, it could be the preferred insertion method for the equally adept and the insertion technique to train towards. Trial registration This trial was registered with ISRCTN registration number 13804902 on 15 November 2017.
Translated Descriptions
Translated Description (Arabic)
نبذة مختصرة إن تحريض المخاض (IoL) هو إجراء توليد شائع بشكل متزايد. توصي منظمة الصحة العالمية بقسطرة فولي IoL. ويرتبط بأقل معدل لمتلازمة فرط تحفيز الرحم ومدة مماثلة للولادة ومعدل الولادة المهبلية مقارنة بالطرق الأخرى. عادة ما يتم الإدراج عبر المنظار ولكن تم الإبلاغ عن أن الإدراج الرقمي أسرع وأفضل تحملاً وبنجاح إدراج عالمي مماثل مقارنة بإدراج المنظار في مجموعة مختلطة من nulliparas و multaras. إجراء عبر عنق الرحم هو أكثر صعوبة في nulliparas وعندما يكون عنق الرحم غير ناضج. قمنا بتقييم سهولة وتحمل القسطرة الرقمية مقارنة بإدخال المنظار لقسطرة فولي لتحريض المخاض في nulliparas مع عنق الرحم غير الناضج. الأساليب تم إجراء تجربة عشوائية في مستشفى جامعي في ماليزيا. كان المشاركون فارغين في فترة الحمل مع عنق الرحم غير الناضج (درجة الأسقف ≤ 5) تم قبولهم في IoL الذين تم اختيارهم عشوائيًا لإدخال قسطرة فولي عبر عنق الرحم الرقمية أو بمساعدة المنظار في وضع استخراج الحصاة. كانت النتائج الأولية هي مدة الإدراج، ودرجة الألم [مقياس التقييم الرقمي البصري المكون من 11 نقطة (VNRS)]، والفشل. تم تسجيل جميع النتائج الأولية بعد الإدخال الأول. تم تحليل بيانات النتائج من 86 مشاركًا. كانت مدة الإدراج (مع الانحراف المعياري) 2.72 ± 1.85 مقابل 2.25 ± 0.55 دقيقة p = 0.12، متوسط درجة الألم (VNRS) [النطاق الربيعي] 3.5 [2–5] مقابل 3 [2–5] p = 0.72 والفشل 2/42 (5 ٪) مقابل 0/44 (0 ٪) p = 0.24 للمنظار الرقمي مقابل المنظار على التوالي. لم يتم العثور على فرق كبير بين المجموعتين لجميع النتائج الأساسية الثلاثة. الحث على الولادة 30.7 ± 9.4 مقابل 29.6 ± 11.5 h p = 0.64، العملية القيصرية 25/60 (64 ٪) مقابل 28/64 (60 ٪) RR 0.9 95 ٪ CI p = 0.7 ورضا الأمهات درجة VNRS مع عملية الولادة 7 [IQR 6–8] مقابل 7 [7–8] p = 0.97 للأذرع الرقمية مقابل المنظار على التوالي. لم تكن النتائج الثانوية الأخرى للولادة والولادة وحديثي الولادة مختلفة بشكل كبير. الخاتمة كان للإدخال الرقمي والمنظار في العديمات مع عنق الرحم غير الناضجة أداء إدخال مماثل. نظرًا لأن الإدراج الرقمي يتطلب معدات ومواد استهلاكية أقل، فقد تكون طريقة الإدراج المفضلة للمهارة المتساوية وتقنية الإدراج للتدريب عليها. تسجيل المحاكمة تم تسجيل هذه المحاكمة برقم تسجيل ISRCTN 13804902 في 15 نوفمبر 2017.Translated Description (French)
Résumé Contexte L'induction du travail (IoL) est une procédure obstétricale de plus en plus courante. Le cathéter de Foley IoL est recommandé par l'OMS. Il est associé au taux le plus faible de syndrome d'hyperstimulation utérine et à une durée d'accouchement et à un taux d'accouchement vaginal similaires à ceux d'autres méthodes. L'insertion se fait généralement par spéculum, mais l'insertion numérique a été signalée comme étant plus rapide, mieux tolérée et avec un succès d'insertion universel similaire à celui de l'insertion par spéculum dans une population mixte de nullipares et de multipares. La procédure transcervicale est plus difficile dans les nullipares et lorsque le col de l'utérus n'est pas mûr. Nous avons évalué la facilité et la tolérabilité de l'insertion numérique par rapport au spéculum du cathéter de Foley pour l'induction du travail dans les nullipares avec cols non mûrs. Méthodes Un essai randomisé a été réalisé dans un hôpital universitaire en Malaisie. Les participants étaient des nullipares à terme avec des cols non mûrs (score Bishop ≤ 5) admis pour l'IoL qui ont été randomisés pour l'insertion d'un cathéter de Foley transcervical numérique ou assisté par spéculum en position de lithotomie. Les principaux critères de jugement étaient la durée de l'insertion, le score de douleur [échelle d'évaluation numérique visuelle (EVN) à 11 points] et l'échec. Tous les résultats principaux ont été enregistrés après la première insertion. Résultats Les données de 86 participants ont été analysées. La durée d'insertion (avec écart type) était de 2,72 ± 1,85 vs 2,25 ± 0,55 min. p = 0,12, le score de douleur (VNR) médian [intervalle interquartile] 3,5 [2–5] vs 3 [2–5] p = 0,72 et l'échec 2/42 (5 %) vs 0/44 (0 %) p = 0,24 pour le spéculum numérique vs respectivement. Aucune différence significative n'a été observée entre les deux groupes pour les trois critères de jugement principaux. Induction à l'accouchement 30,7 ± 9,4 vs 29,6 ± 11,5 h p = 0,64, césarienne 25/60 (64 %) vs 28/64 (60 %) RR 0,9 IC à 95 % p = 0,7 et score de satisfaction maternelle VNRS avec le processus de naissance 7 [IQR 6–8] vs 7 [7–8] p = 0,97 pour les bras numériques vs spéculum respectivement. Les autres résultats secondaires concernant le travail, l'accouchement et le nouveau-né n'étaient pas significativement différents. Conclusion L'insertion numérique et spéculaire dans les nullipares avec cols non mûrs avait des performances d'insertion similaires. Comme l'insertion numérique nécessitait moins d'équipement et de consommables, elle pourrait être la méthode d'insertion préférée de l'adepte et de la technique d'insertion. Enregistrement de l'essai Cet essai a été enregistré sous le numéro d'enregistrement ISRCTN 13804902 le 15 novembre 2017.Translated Description (Spanish)
Antecedentes abstractos La inducción del trabajo de parto (IoL) es un procedimiento obstétrico cada vez más común. El catéter Foley IoL es recomendado por la OMS. Se asocia con la tasa más baja de síndrome de hiperestimulación uterina y una duración similar a la del parto y la tasa de parto vaginal en comparación con otros métodos. La inserción es típicamente a través del espéculo, pero se ha informado que la inserción digital es más rápida, mejor tolerada y con un éxito de inserción universal similar en comparación con la inserción del espéculo en una población mixta de nulíparas y multiparásitos. El procedimiento transcervical es más difícil en las nulíparas y cuando el cuello uterino no está maduro. Evaluamos la facilidad y tolerabilidad de la inserción digital en comparación con el espéculo del catéter de Foley para la inducción del parto en nulíparas con cuello uterino inmaduro. Métodos Se realizó un ensayo aleatorizado en un hospital universitario de Malasia. Los participantes fueron nulíparas a término con cuello uterino inmaduro (puntaje Bishop ≤ 5) admitidos para IoL que fueron asignados al azar a la inserción del catéter Foley transcervical digital o asistido por espéculo en posición de litotomía. Los resultados primarios fueron la duración de la inserción, la puntuación del dolor [Escala de calificación numérica visual (VNR) de 11 puntos] y el fracaso. Todos los resultados primarios se registraron después de la primera inserción. Resultados Se analizaron los datos de 86 participantes. La duración de la inserción (con desviación estándar) fue de 2.72 ± 1.85 vs. 2.25 ± 0.55 min p = 0.12, puntuación de dolor (VNR) mediana [rango intercuartílico] 3.5 [2–5] vs. 3 [2–5] p = 0.72 y falla 2/42 (5%) vs. 0/44 (0%) p = 0.24 para digital vs espéculo respectivamente. No se encontraron diferencias significativas entre los dos grupos para los tres resultados primarios. Inducción al parto 30.7 ± 9.4 vs 29.6 ± 11.5 h p = 0.64, Cesárea 25/60 (64%) vs 28/64 (60%) RR 0.9 95% CI p = 0.7 y satisfacción materna VNRS score con el proceso de parto 7 [IQR 6–8] vs 7 [7–8] p = 0.97 para brazos digitales vs. espéculo respectivamente. Otros resultados secundarios de trabajo de parto, parto y neonatales no fueron significativamente diferentes. Conclusión La inserción digital y de espéculo en nulíparas con cérvix inmaduros tuvo un rendimiento de inserción similar. Como la inserción digital requería menos equipos y consumibles, podría ser el método de inserción preferido para los igualmente expertos y la técnica de inserción para entrenar. Registro del ensayo Este ensayo se registró con el número de registro ISRCTN 13804902 el 15 de noviembre de 2017.Files
s12884-020-03029-0.pdf
Files
(703.8 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:97fc974eb1bb339ce41e72d59f83ba83
|
703.8 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- منظار مقابل الإدخال الرقمي لقسطرة فولي لتحريض المخاض في نولي باراس مع عنق الرحم غير الناضج: تجربة عشوائية مضبوطة
- Translated title (French)
- Spéculum versus insertion numérique du cathéter de Foley pour l'induction du travail dans les nullipares avec col de l'utérus non mûr : un essai contrôlé randomisé
- Translated title (Spanish)
- Espéculo versus inserción digital del catéter de Foley para la inducción del parto en nulíparas con cuello uterino inmaduro: un ensayo controlado aleatorizado
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W3030889065
- DOI
- 10.1186/s12884-020-03029-0
References
- https://openalex.org/W1537972189
- https://openalex.org/W1651183616
- https://openalex.org/W1912638895
- https://openalex.org/W2024204380
- https://openalex.org/W2041912034
- https://openalex.org/W2049209386
- https://openalex.org/W2125188401
- https://openalex.org/W2264994621
- https://openalex.org/W2468841159
- https://openalex.org/W2520372881
- https://openalex.org/W2781199857
- https://openalex.org/W2795877297
- https://openalex.org/W2809985457
- https://openalex.org/W2887854776