Published August 24, 2005 | Version v1
Publication Open

Safety and tolerability of nevirapine-based antiretroviral therapy in HIV-infected patients receiving fluconazole for cryptococcal prophylaxis: a retrospective cohort study

Creators

  • 1. Ministry of Public Health
  • 2. Ramathibodi Hospital
  • 3. Mahidol University

Description

Abstract Background To compare the adverse events after initiation of nevirapine-based ART among HIV-infected patients who did not receive fluconazole (group A), received fluconazole 400 mg/week (group B), and received fluconazole 200 mg/day (group C). Methods A retrospective cohort study was conducted among HIV-infected patients who began NVP-based ART between December 2003 and September 2004. Patients were followed up for 6 months. Clinical hepatitis, elevated aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) (> 3 times from baseline), and skin rashes were studied. Results There were 686 patients; 225, 392, and 69 patients in group A, B, and C, respectively. Baseline characteristics including age, previous opportunistic infections, use of antituberculous drugs, and baseline aminotransferase levels among the three groups were similar. Group C had a higher proportion of men ( p = 0.016). Baseline median (IQR) CD4 cell counts were 85 (21–159), 18 (7–48), and 16 (5–35) cell/mm 3 in group A, B, and C, respectively ( p < 0.001). Of 2/225 (0.9%), 4/392 (1.0%), and 0/69 (0%) patients in group A, B, and C developed clinical hepatitis ( p = 0.705). There were no significant difference of elevated AST or ALT among the three groups ( p > 0.05). By logistic regression, receiving fluconazole was not predictive of clinical hepatitis, elevated aminotransferase, or skin rashes. At 6 months after initiating NVP, 174 (77.3%) patients in group A, 309 (78.8%) patients in group B, and 58 (84.1%) patients in group C remained on NVP. Conclusion Initiation of NVP-based ART among Thais with advance HIV disease receiving fluconazole is safe and well-tolerated. nevirapine should not be contraindicated for patients receiving fluconazole for treatment or prophylaxis of cryptococcosis.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

خلفية الملخص لمقارنة الآثار السلبية بعد بدء العلاج المضاد للفيروسات القهقرية القائم على النيفيرابين بين المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين لم يتلقوا فلوكونازول (المجموعة أ)، وتلقوا فلوكونازول 400 ملغ/أسبوع (المجموعة ب)، وتلقوا فلوكونازول 200 ملغ/يوم (المجموعة ج). الأساليب تم إجراء دراسة جماعية بأثر رجعي على المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين بدأوا العلاج بمضادات الفيروسات القهقرية القائم على العلاج بمضادات الفيروسات القهقرية بين ديسمبر 2003 وسبتمبر 2004. تمت متابعة المرضى لمدة 6 أشهر. تمت دراسة التهاب الكبد السريري، وارتفاع ناقلة أمين الأسبارتات (AST) وناقلة أمين الألانين (ALT) (> 3 مرات من خط الأساس)، والطفح الجلدي. النتائج كان هناك 686 مريضًا ؛ 225 و 392 و 69 مريضًا في المجموعة "أ" و "ب" و "ج" على التوالي. كانت خصائص خط الأساس بما في ذلك العمر، والالتهابات الانتهازية السابقة، واستخدام الأدوية المضادة للسل، ومستويات أمينوترانسفيريز الأساسية بين المجموعات الثلاث متشابهة. كان لدى المجموعة (ج) نسبة أعلى من الرجال ( p = 0.016). كان متوسط عدد خلايا خط الأساس (IQR) CD4 85 (21-159) و 18 (7–48) و 16 (5–35) خلية/مم 3 في المجموعة A و B و C على التوالي ( p < 0.001). من 2/225 (0.9 ٪)، 4/392 (1.0 ٪)، و 0/69 (0 ٪) من المرضى في المجموعة A و B و C أصيبوا بالتهاب الكبد السريري ( p = 0.705). لم يكن هناك فرق كبير في ارتفاع AST أو ALT بين المجموعات الثلاث ( p > 0.05). من خلال الانحدار اللوجستي، لم يكن تلقي الفلوكونازول تنبؤيًا بالتهاب الكبد السريري أو ارتفاع ناقلة الأمين أو الطفح الجلدي. بعد 6 أشهر من بدء العلاج الطبيعي، بقي 174 مريضًا (77.3 ٪) في المجموعة أ، و 309 مريضًا (78.8 ٪) في المجموعة ب، و 58 مريضًا (84.1 ٪) في المجموعة ج على العلاج الطبيعي. الاستنتاج إن بدء العلاج المضاد للفيروسات القهقرية القائم على NVP بين التايلانديين المصابين بمرض فيروس نقص المناعة البشرية المتقدم الذين يتلقون فلوكونازول آمن وجيد التحمل. لا ينبغي بطلان النيفيرابين للمرضى الذين يتلقون فلوكونازول للعلاج أو الوقاية من المكورات الخفية.

Translated Description (French)

Résumé Contexte Comparer les événements indésirables après l'initiation d'un traitement antirétroviral à base de névirapine chez les patients infectés par le VIH qui n'ont pas reçu de fluconazole (groupe A), qui ont reçu 400 mg de fluconazole/semaine (groupe B) et qui ont reçu 200 mg de fluconazole/jour (groupe C). Méthodes Une étude de cohorte rétrospective a été menée auprès de patients infectés par le VIH qui ont commencé un traitement antirétroviral à base de NVP entre décembre 2003 et septembre 2004. Les patients ont été suivis pendant 6 mois. Des hépatites cliniques, des taux élevés d'aspartate aminotransférase (ASAT) et d'alanine aminotransférase (ALAT) (> 3 fois par rapport aux valeurs initiales) et des éruptions cutanées ont été étudiés. Résultats Il y avait 686 patients ; 225, 392 et 69 patients dans les groupes A, B et C, respectivement. Les caractéristiques de base, y compris l'âge, les infections opportunistes antérieures, l'utilisation de médicaments antituberculeux et les taux d'aminotransférases de base, étaient similaires dans les trois groupes. Le groupe C avait une proportion plus élevée d'hommes ( p = 0,016). Le nombre médian de cellules CD4 à l'inclusion (IQR) était de 85 (21-159), 18 (7–48) et 16 (5–35) cellules/mm 3 dans les groupes A, B et C, respectivement ( p < 0,001). Sur 2/225 (0,9%), 4/392 (1,0%) et 0/69 (0%) patients des groupes A, B et C ont développé une hépatite clinique ( p = 0,705). Il n'y avait pas de différence significative d'ASAT ou d'ALAT élevée entre les trois groupes ( p > 0,05). Par régression logistique, l'administration de fluconazole n'était pas prédictive d'une hépatite clinique, d'un taux élevé d'aminotransférases ou d'éruptions cutanées. Six mois après le début de la NVP, 174 (77,3 %) patients du groupe A, 309 (78,8 %) patients du groupe B et 58 (84,1 %) patients du groupe C sont restés sous NVP. Conclusion L'initiation d'un traitement antirétroviral à base de NVP chez les Thaïlandais à un stade avancé de la maladie à VIH recevant du fluconazole est sûre et bien tolérée. La névirapine ne doit pas être contre-indiquée chez les patients recevant du fluconazole pour le traitement ou la prophylaxie de la cryptococcose.

Translated Description (Spanish)

Resumen Antecedentes Comparar los eventos adversos después del inicio del tar basado en nevirapina entre pacientes infectados por el VIH que no recibieron fluconazol (grupo A), recibieron fluconazol 400 mg/semana (grupo B) y recibieron fluconazol 200 mg/día (grupo C). Métodos Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo entre pacientes infectados por el VIH que comenzaron el tar basado EN NVP entre diciembre de 2003 y septiembre de 2004. Los pacientes fueron seguidos durante 6 meses. Se estudiaron la hepatitis clínica, la aspartato aminotransferasa (AST) y la alanina aminotransferasa (ALT) elevadas (> 3 veces desde el inicio) y las erupciones cutáneas. Resultados Hubo 686 pacientes; 225, 392 y 69 pacientes en el grupo A, B y C, respectivamente. Las características basales, incluida la edad, las infecciones oportunistas previas, el uso de fármacos antituberculosos y los niveles basales de aminotransferasas entre los tres grupos fueron similares. El grupo C tenía una mayor proporción de hombres ( p = 0,016). La mediana basal (IQR) de los recuentos de células CD4 fue de 85 (21-159), 18 (7–48) y 16 (5–35) células/mm 3 en el grupo A, B y C, respectivamente ( p < 0,001). De 2/225 (0.9%), 4/392 (1.0%) y 0/69 (0%) pacientes en el grupo A, B y C desarrollaron hepatitis clínica ( p = 0.705). No hubo diferencias significativas de AST o ALT elevadas entre los tres grupos ( p > 0.05). Por regresión logística, recibir fluconazol no fue predictivo de hepatitis clínica, aminotransferasa elevada o erupciones cutáneas. A los 6 meses después de iniciar la NVP, 174 (77.3%) pacientes en el grupo A, 309 (78.8%) pacientes en el grupo B y 58 (84.1%) pacientes en el grupo C permanecieron en la NVP. Conclusión El inicio del tar basado en NVP entre los tailandeses con enfermedad avanzada por VIH que reciben fluconazol es seguro y bien tolerado. La nevirapina no debe contraindicarse para pacientes que reciben fluconazol para el tratamiento o la profilaxis de la criptococosis.

Files

1471-2334-5-67.pdf

Files (243.0 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:99d008867cda9dc52ff364bf2375165c
243.0 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
سلامة وتحمل العلاج المضاد للفيروسات القهقرية القائم على النيفيرابين في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يتلقون فلوكونازول للوقاية من المكورات الخفية: دراسة الأتراب بأثر رجعي
Translated title (French)
Innocuité et tolérabilité du traitement antirétroviral à base de névirapine chez les patients infectés par le VIH recevant du fluconazole pour la prophylaxie cryptococcique : une étude de cohorte rétrospective
Translated title (Spanish)
Seguridad y tolerabilidad de la terapia antirretroviral basada en nevirapina en pacientes infectados por el VIH que reciben fluconazol para la profilaxis criptocócica: un estudio de cohorte retrospectivo

Identifiers

Other
https://openalex.org/W2099089130
DOI
10.1186/1471-2334-5-67

Is supplement to
https://openalex.org/W3094398330 (Other)
https://openalex.org/W2920690064 (Other)
https://openalex.org/W2506677318 (Other)
https://openalex.org/W2407985029 (Other)
https://openalex.org/W2138409058 (Other)
https://openalex.org/W2125680320 (Other)
https://openalex.org/W2062458071 (Other)
https://openalex.org/W2057064729 (Other)
https://openalex.org/W1994356268 (Other)
https://openalex.org/W1908957642 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Thailand

References

  • https://openalex.org/W1457494464
  • https://openalex.org/W1581407744
  • https://openalex.org/W1968374489
  • https://openalex.org/W1997408197
  • https://openalex.org/W2003199949
  • https://openalex.org/W2011720238
  • https://openalex.org/W2028725683
  • https://openalex.org/W2034521424
  • https://openalex.org/W2039811131
  • https://openalex.org/W2047044790
  • https://openalex.org/W2051030056
  • https://openalex.org/W2067845278
  • https://openalex.org/W2068970777
  • https://openalex.org/W2098649683
  • https://openalex.org/W2104376815
  • https://openalex.org/W2120487911
  • https://openalex.org/W2136456235
  • https://openalex.org/W2138537958
  • https://openalex.org/W2141776019
  • https://openalex.org/W2156754523
  • https://openalex.org/W2159944585
  • https://openalex.org/W2165762745
  • https://openalex.org/W2318289184
  • https://openalex.org/W2395737590
  • https://openalex.org/W3143639646
  • https://openalex.org/W51543087