Published September 28, 2023 | Version v1
Publication Open

Effect of low-pressure pneumoperitoneum on pain and inflammation in laparoscopic cholecystectomy: a randomized controlled clinical trial

Creators

  • 1. University of Jordan
  • 2. King Hussein Cancer Center

Description

We aim to assess the effect of low-pressure pneumoperitoneum on post operative pain and ten of the known inflammatory markers.The standard of care pneumoperitoneum set pressure in laparoscopic cholecystectomy is set to 12-14 mmHg, but many societies advocate to operate at the lowest pressure allowing adequate exposure of the operative field. Many trials have described the benefits of operating at a low-pressure pneumoperitoneum in terms of lower post operative pain, and better hemodynamic stability. But only few describe the effects on inflammatory markers and cytokines.A prospective, double-blinded, randomised, controlled clinical trial, including patients who underwent elective laparoscopic cholecystectomy. Patients randomised into low-pressure (8-10 mmHg) vs. standard-pressure (12-14 mmHg) with an allocation ratio of 1:1. Perioperative variables were collected and analysed.one hundred patients were allocated, 50 patients in each study arm. Low-pressure patients reported lower median pain score 6-hour post operatively (5 vs. 6, p-value = 0.021) in comparison with standard-pressure group. Eight out of 10 inflammatory markers demonstrated better results in low-pressure group in comparison with standard-pressure, but the effect was not statistically significant. Total operative time and surgery difficulty was not significantly different between the two groups even in the hands of inexperienced surgeons.low-pressure laparoscopic cholecystectomy is associated with less post operative pain and lower rise of inflammatory markers. It is feasible with comparable complications to the standard of care. Registered on ClinicalTrials.gov (NCT05530564/ September 7th, 2022).

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

نحن نهدف إلى تقييم تأثير استرواح الصفاق منخفض الضغط على آلام ما بعد الجراحة وعشرة من العلامات الالتهابية المعروفة. تم ضبط ضغط استرواح الصفاق القياسي للرعاية في استئصال المرارة بالمنظار على 12-14 مم زئبق، ولكن العديد من المجتمعات تدعو إلى العمل بأقل ضغط مما يسمح بالتعرض الكافي لحقل الجراحة. وصفت العديد من التجارب فوائد العمل في استرواح الصفاق منخفض الضغط من حيث ألم ما بعد الجراحة السفلي، واستقرار الدورة الدموية بشكل أفضل. لكن القليل فقط يصفون التأثيرات على العلامات الالتهابية والسيتوكينات. تجربة سريرية مستقبلية مزدوجة التعمية وعشوائية ومضبوطة، بما في ذلك المرضى الذين خضعوا لاستئصال المرارة بالمنظار الاختياري. تم اختيار المرضى عشوائيًا في ضغط منخفض (8-10 مم زئبق) مقابل الضغط القياسي (12-14 مم زئبق) مع نسبة تخصيص 1:1. تم جمع وتحليل المتغيرات المحيطة بالجراحة. تم تخصيص مائة مريض، 50 مريضًا في كل ذراع من أذرع الدراسة. أبلغ مرضى الضغط المنخفض عن انخفاض متوسط درجة الألم بعد 6 ساعات من الجراحة (5 مقابل 6، قيمة p = 0.021) مقارنة بمجموعة الضغط القياسية. أظهرت ثمانية من كل 10 علامات التهابية نتائج أفضل في مجموعة الضغط المنخفض مقارنة بالضغط القياسي، لكن التأثير لم يكن ذا دلالة إحصائية. لم يكن إجمالي وقت الجراحة وصعوبة الجراحة مختلفين بشكل كبير بين المجموعتين حتى في أيدي الجراحين عديمي الخبرة. يرتبط استئصال المرارة بالمنظار منخفض الضغط بألم أقل بعد الجراحة وارتفاع أقل للعلامات الالتهابية. وهو أمر ممكن مع مضاعفات مماثلة لمستوى الرعاية. مسجلة على ClinicalTrials.gov (NCT05530564/7 سبتمبر 2022).

Translated Description (French)

Nous visons à évaluer l'effet du pneumopéritoine à basse pression sur la douleur postopératoire et sur dix des marqueurs inflammatoires connus. La pression de référence du pneumopéritoine dans la cholécystectomie laparoscopique est fixée à 12-14 mmHg, mais de nombreuses sociétés préconisent d'opérer à la pression la plus basse permettant une exposition adéquate du champ opératoire. De nombreux essais ont décrit les avantages d'opérer à un pneumopéritoine à basse pression en termes de douleur postopératoire plus faible et de meilleure stabilité hémodynamique. Mais seuls quelques-uns décrivent les effets sur les marqueurs inflammatoires et les cytokines. Un essai clinique prospectif, en double aveugle, randomisé et contrôlé, incluant des patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique élective. Patients randomisés en basse pression (8-10 mmHg) vs pression standard (12-14 mmHg) avec un ratio d'allocation de 1:1. Des variables périopératoires ont été collectées et analysées. Une centaine de patients ont été alloués, 50 patients dans chaque bras de l'étude. Les patients sous basse pression ont rapporté un score de douleur médian inférieur 6 heures après l'opération (5 vs 6, valeur de p = 0,021) par rapport au groupe sous pression standard. Huit marqueurs inflammatoires sur 10 ont montré de meilleurs résultats dans le groupe basse pression par rapport à la pression standard, mais l'effet n'était pas statistiquement significatif. Le temps opératoire total et la difficulté chirurgicale n'étaient pas significativement différents entre les deux groupes, même entre les mains de chirurgiens inexpérimentés. La cholécystectomie laparoscopique à basse pression est associée à moins de douleur post-opératoire et à une augmentation plus faible des marqueurs inflammatoires. Elle est réalisable avec des complications comparables à la norme de soins. Enregistré sur ClinicalTrials.gov (NCT05530564/7 septembre 2022).

Translated Description (Spanish)

Nuestro objetivo es evaluar el efecto del neumoperitoneo de baja presión sobre el dolor postoperatorio y diez de los marcadores inflamatorios conocidos. La presión establecida de neumoperitoneo estándar en la colecistectomía laparoscópica se establece en 12-14 mmHg, pero muchas sociedades abogan por operar a la presión más baja que permita una exposición adecuada del campo quirúrgico. Muchos ensayos han descrito los beneficios de operar a un neumoperitoneo de baja presión en términos de menor dolor postoperatorio y mejor estabilidad hemodinámica. Pero solo unos pocos describen los efectos sobre los marcadores inflamatorios y las citocinas. Un ensayo clínico prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado, que incluye pacientes que se sometieron a colecistectomía laparoscópica electiva. Pacientes aleatorizados en baja presión (8-10 mmHg) frente a presión estándar (12-14 mmHg) con una relación de asignación de 1:1. Se recogieron y analizaron las variables perioperatorias. Se asignaron cien pacientes, 50 pacientes en cada brazo del estudio. Los pacientes con presión baja informaron una puntuación media de dolor más baja 6 horas después de la operación (5 frente a 6, valor de p = 0,021) en comparación con el grupo de presión estándar. Ocho de cada 10 marcadores inflamatorios demostraron mejores resultados en el grupo de baja presión en comparación con la presión estándar, pero el efecto no fue estadísticamente significativo. El tiempo quirúrgico total y la dificultad quirúrgica no fueron significativamente diferentes entre los dos grupos, incluso en manos de cirujanos sin experiencia. La colecistectomía laparoscópica de baja presión se asocia con menos dolor postoperatorio y un menor aumento de los marcadores inflamatorios. Es factible con complicaciones comparables al estándar de atención. Registrado en ClinicalTrials.gov (NCT05530564/7 de septiembre de 2022).

Files

s13104-023-06492-y.pdf

Files (1.3 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:83da06756595ee984f2efa83462fb5da
1.3 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
تأثير استرواح الصفاق منخفض الضغط على الألم والالتهاب في استئصال المرارة بالمنظار: تجربة سريرية معشاة ذات شواهد
Translated title (French)
Effet du pneumopéritoine à basse pression sur la douleur et l'inflammation dans la cholécystectomie laparoscopique : un essai clinique contrôlé randomisé
Translated title (Spanish)
Efecto del neumoperitoneo de baja presión sobre el dolor y la inflamación en la colecistectomía laparoscópica: un ensayo clínico controlado aleatorizado

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4387124305
DOI
10.1186/s13104-023-06492-y

Is supplement to
https://openalex.org/W4232582188 (Other)
https://openalex.org/W4214781083 (Other)
https://openalex.org/W3029868469 (Other)
https://openalex.org/W2975440861 (Other)
https://openalex.org/W2359241534 (Other)
https://openalex.org/W2356937646 (Other)
https://openalex.org/W2356287679 (Other)
https://openalex.org/W2347340657 (Other)
https://openalex.org/W2325648734 (Other)
https://openalex.org/W2124525324 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Jordan

References

  • https://openalex.org/W1569801204
  • https://openalex.org/W1602150054
  • https://openalex.org/W1658024469
  • https://openalex.org/W1788874080
  • https://openalex.org/W1966344978
  • https://openalex.org/W1975854487
  • https://openalex.org/W1990300043
  • https://openalex.org/W2024182877
  • https://openalex.org/W2065312912
  • https://openalex.org/W2066572850
  • https://openalex.org/W2082062766
  • https://openalex.org/W2090001035
  • https://openalex.org/W2108696783
  • https://openalex.org/W2119547711
  • https://openalex.org/W2122539566
  • https://openalex.org/W2167394859
  • https://openalex.org/W2316908463
  • https://openalex.org/W2482105935
  • https://openalex.org/W2765841072
  • https://openalex.org/W2802957510
  • https://openalex.org/W2950282862
  • https://openalex.org/W2968119259
  • https://openalex.org/W2973718038
  • https://openalex.org/W3008773703
  • https://openalex.org/W3012434485
  • https://openalex.org/W3019132272
  • https://openalex.org/W3158384284
  • https://openalex.org/W3159331545
  • https://openalex.org/W3161717171
  • https://openalex.org/W3167759976
  • https://openalex.org/W4236805817
  • https://openalex.org/W4285088145