Published March 31, 2023 | Version v1
Publication Open

Yoga Programme for Type 2 Diabetes Prevention (YOGA-DP) Among High-Risk People in India: A Multicenter Feasibility Randomized Controlled Trial

Creators

  • 1. University of Nottingham
  • 2. Centre for Chronic Disease Control
  • 3. St George's, University of London
  • 4. University College London
  • 5. University of Birmingham
  • 6. Swami Vivekananda Yoga Anusandhana Samsthana
  • 7. Bapu Nature Cure Hospital & Yogashram
  • 8. All India Institute of Medical Sciences
  • 9. London School of Hygiene & Tropical Medicine

Description

Many Indians are at high risk of type 2 diabetes mellitus (T2DM). The blood glucose level can be improved through a healthy lifestyle (such as physical activity and a healthy diet). Yoga can help in T2DM prevention, being a culturally appropriate approach to improving lifestyle. We developed the Yoga Programme for T2DM Prevention (YOGA-DP), a 24-week structured lifestyle education and exercise (Yoga) program that included 27 group Yoga sessions and self-practice of Yoga at home. In this study, the feasibility of undertaking a definitive randomized controlled trial (RCT) was explored that will evaluate the intervention's effectiveness among high-risk individuals in India.A multicenter, two-arm, parallel-group, feasibility RCT was conducted in India. The outcome assessors and data analysts were blinded. Adults with a fasting blood glucose level of 100-125 mg/dL (i.e., at high risk of T2DM) were eligible. Participants were randomized centrally using a computer-generated randomization schedule. In the intervention group, participants received YOGA-DP. In the control group, participants received enhanced standard care.In this feasibility trial, the recruitment of participants took 4 months (from May to September 2019). We screened 711 people and assessed 160 for eligibility. Sixty-five participants (33 in the intervention group and 32 in the control group) were randomized, and 57 (88%) participants were followed up for 6 months (32 in the intervention group and 25 in the control group). In the intervention group, the group Yoga sessions were continuously attended by 32 (97%) participants (median (interquartile range, IQR) number of sessions attended = 27 (3)). In the intervention group, Yoga was self-practiced at home by 30 (91%) participants (median (IQR) number of days per week and minutes per day self-practiced = 2 (2) and 35 (15), respectively). In the control group, one (3%) participant attended external Yoga sessions (on Pranayama) for 1 week during the feasibility trial period. There was no serious adverse event.The participant recruitment and follow-up and adherence to the intervention were promising in this feasibility study. In the control group, the potential contamination was low. Therefore, it should be feasible to undertake a definitive RCT in the future that will evaluate YOGA-DP's effectiveness among high-risk people in India.Clinical Trials Registry-India (CTRI) CTRI/2019/05/018893; registered on May 1, 2019.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

يتعرض العديد من الهنود لخطر كبير للإصابة بداء السكري من النوع 2 (T2DM). يمكن تحسين مستوى الجلوكوز في الدم من خلال نمط حياة صحي (مثل النشاط البدني واتباع نظام غذائي صحي). يمكن أن تساعد اليوغا في الوقاية من مرض السكري من النوع الثاني، كونها نهجًا مناسبًا ثقافيًا لتحسين نمط الحياة. طورنا برنامج اليوغا للوقاية من مرض السكري من النوع الثاني (YOGA - DP)، وهو برنامج تعليمي منظم وممارسة لنمط الحياة لمدة 24 أسبوعًا (اليوغا) تضمن 27 جلسة يوغا جماعية وممارسة ذاتية لليوغا في المنزل. في هذه الدراسة، تم استكشاف جدوى إجراء تجربة عشوائية مضبوطة نهائية (RCT) من شأنها تقييم فعالية التدخل بين الأفراد المعرضين لمخاطر عالية في الهند. تم إجراء تجربة عشوائية مضبوطة متعددة المراكز ثنائية الذراع ومتوازية الجدوى في الهند. أُغفل مقيمو النتائج ومحللو البيانات. كان البالغون الذين لديهم مستوى جلوكوز دم صائم من 100-125 مجم/ديسيلتر (أي، معرضون لخطر كبير من T2DM) مؤهلين. تم توزيع المشاركين عشوائيًا بشكل مركزي باستخدام جدول عشوائي تم إنشاؤه بواسطة الكمبيوتر. في مجموعة التدخل، تلقى المشاركون YOGA - DP. في المجموعة الضابطة، تلقى المشاركون رعاية قياسية معززة. في تجربة الجدوى هذه، استغرق توظيف المشاركين 4 أشهر (من مايو إلى سبتمبر 2019). قمنا بفحص 711 شخصًا وتقييم 160 شخصًا للتأكد من أهليتهم. تم اختيار 65 مشاركًا (33 في مجموعة التدخل و 32 في المجموعة الضابطة) بشكل عشوائي، وتمت متابعة 57 مشاركًا (88 ٪) لمدة 6 أشهر (32 في مجموعة التدخل و 25 في المجموعة الضابطة). في مجموعة التدخل، حضر جلسات اليوغا الجماعية باستمرار 32 (97 ٪) مشاركًا (متوسط (المدى الربيعي، IQR) عدد الجلسات التي حضرها = 27 (3)). في مجموعة التدخل، تم ممارسة اليوغا ذاتيًا في المنزل من قبل 30 (91 ٪) مشاركًا (متوسط عدد الأيام في الأسبوع والدقائق في اليوم الممارس ذاتيًا = 2 (2) و 35 (15)، على التوالي). في المجموعة الضابطة، حضر مشارك واحد (3 ٪) جلسات اليوغا الخارجية (على براناياما) لمدة أسبوع واحد خلال فترة تجربة الجدوى. لم يكن هناك أي حدث سلبي خطير. كان توظيف المشاركين ومتابعتهم والالتزام بالتدخل واعدًا في دراسة الجدوى هذه. في المجموعة الضابطة، كان التلوث المحتمل منخفضًا. لذلك، يجب أن يكون من الممكن إجراء تجربة عشوائية مضبوطة نهائية في المستقبل من شأنها تقييم فعالية YOGA - DP بين الأشخاص المعرضين لخطر كبير في الهند. سجل التجارب السريرية - الهند CTRI/2019/05/018893 ؛ المسجلة في 1 مايو 2019.

Translated Description (French)

De nombreux Indiens courent un risque élevé de diabète sucré de type 2 (DT2). Le taux de glycémie peut être amélioré grâce à un mode de vie sain (comme l'activité physique et une alimentation saine). Le yoga peut aider à la prévention du DT2, étant une approche culturellement appropriée pour améliorer le mode de vie. Nous avons développé le programme de yoga pour la prévention du DT2 (YOGA-DP), un programme structuré d'éducation au mode de vie et d'exercice (yoga) de 24 semaines qui comprenait 27 séances de yoga en groupe et une pratique personnelle du yoga à la maison. Dans cette étude, la faisabilité d'entreprendre un essai contrôlé randomisé (ECR) définitif qui évaluera l'efficacité de l'intervention chez les personnes à haut risque en Inde a été explorée. Un ECR de faisabilité multicentrique, à deux bras et à groupes parallèles a été mené en Inde. Les évaluateurs de résultats et les analystes de données ont été aveuglés. Les adultes ayant un taux de glycémie à jeun de 100-125 mg/dL (c'est-à-dire présentant un risque élevé de DT2) étaient éligibles. Les participants ont été randomisés de manière centralisée à l'aide d'un calendrier de randomisation généré par ordinateur. Dans le groupe d'intervention, les participants ont reçu YOGA-DP. Dans le groupe témoin, les participants ont reçu des soins standard améliorés. Dans cet essai de faisabilité, le recrutement des participants a pris 4 mois (de mai à septembre 2019). Nous avons sélectionné 711 personnes et évalué 160 pour l'éligibilité. Soixante-cinq participants (33 dans le groupe d'intervention et 32 dans le groupe témoin) ont été randomisés, et 57 participants (88 %) ont été suivis pendant 6 mois (32 dans le groupe d'intervention et 25 dans le groupe témoin). Dans le groupe d'intervention, les séances de yoga de groupe ont été suivies en permanence par 32 (97%) participants (nombre médian (intervalle interquartile, IQR) de séances suivies = 27 (3)). Dans le groupe d'intervention, le yoga a été pratiqué à la maison par 30 (91 %) participants (nombre médian (IQR) de jours par semaine et de minutes par jour pratiqué à la maison = 2 (2) et 35 (15), respectivement). Dans le groupe témoin, un participant (3%) a assisté à des séances de yoga externes (sur Pranayama) pendant 1 semaine pendant la période d'essai de faisabilité. Il n'y a pas eu d'événement indésirable grave. Le recrutement et le suivi des participants et l'adhésion à l'intervention étaient prometteurs dans cette étude de faisabilité. Dans le groupe témoin, la contamination potentielle était faible. Par conséquent, il devrait être possible d'entreprendre un ECR définitif à l'avenir qui évaluera l'efficacité de YOGA-DP chez les personnes à haut risque en Inde. Registre des essais cliniques - Inde (CTRI) CTRI/2019/05/018893 ; enregistré le 1er mai 2019.

Translated Description (Spanish)

Muchos indios corren un alto riesgo de padecer diabetes mellitus tipo 2 (DMT2). El nivel de glucosa en sangre se puede mejorar a través de un estilo de vida saludable (como la actividad física y una dieta saludable). El yoga puede ayudar en la prevención de la DM2, siendo un enfoque culturalmente apropiado para mejorar el estilo de vida. Desarrollamos el Programa de Yoga para la Prevención de la DM2 (YOGA-DP), un programa estructurado de educación y ejercicio de estilo de vida (Yoga) de 24 semanas que incluyó 27 sesiones grupales de Yoga y autopráctica de Yoga en casa. En este estudio, se exploró la viabilidad de realizar un ensayo controlado aleatorizado (ECA) definitivo que evaluará la efectividad de la intervención entre individuos de alto riesgo en la India. Se realizó un ECA multicéntrico, de dos grupos, de grupos paralelos y de viabilidad en la India. Los evaluadores de resultados y los analistas de datos estaban cegados. Los adultos con un nivel de glucosa en sangre en ayunas de 100-125 mg/dL (es decir, con alto riesgo de T2DM) fueron elegibles. Los participantes fueron aleatorizados de forma centralizada utilizando un programa de aleatorización generado por ordenador. En el grupo de intervención, los participantes recibieron YOGA-DP. En el grupo de control, los participantes recibieron una atención estándar mejorada. En este ensayo de viabilidad, el reclutamiento de los participantes tardó 4 meses (de mayo a septiembre de 2019). Examinamos a 711 personas y evaluamos a 160 para determinar su elegibilidad. Sesenta y cinco participantes (33 en el grupo de intervención y 32 en el grupo de control) fueron aleatorizados, y 57 (88%) participantes fueron seguidos durante 6 meses (32 en el grupo de intervención y 25 en el grupo de control). En el grupo de intervención, las sesiones de yoga grupales contaron con la asistencia continua de 32 (97%) participantes (mediana (rango intercuartílico, IQR) número de sesiones asistidas = 27 (3)). En el grupo de intervención, el yoga fue autopracticado en casa por 30 (91%) participantes (mediana (IQR) número de días por semana y minutos por día autopracticado = 2 (2) y 35 (15), respectivamente). En el grupo de control, un (3%) participante asistió a sesiones externas de Yoga (en Pranayama) durante 1 semana durante el período de prueba de factibilidad. No hubo ningún evento adverso grave. El reclutamiento y seguimiento de los participantes y la adhesión a la intervención fueron prometedores en este estudio de factibilidad. En el grupo de control, la contaminación potencial fue baja. Por lo tanto, debería ser factible realizar un ECA definitivo en el futuro que evaluará la efectividad de YOGA-DP entre personas de alto riesgo en India. Registro de Ensayos Clínicos-India (CTRI) CTRI/2019/05/018893; registrado el 1 de mayo de 2019.

Files

s13300-023-01395-4.pdf.pdf

Files (695.8 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:1bacdfb7116b81b1b68d1525e7aafe99
695.8 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
برنامج اليوغا للوقاية من مرض السكري من النوع 2 (YOGA - DP) بين الأشخاص المعرضين لخطر كبير في الهند: تجربة عشوائية مضبوطة متعددة المراكز
Translated title (French)
Programme de yoga pour la prévention du diabète de type 2 (YOGA-DP) chez les personnes à haut risque en Inde : un essai contrôlé randomisé multicentrique de faisabilité
Translated title (Spanish)
Programa de yoga para la prevención de la diabetes tipo 2 (YOGA-DP) entre personas de alto riesgo en la India: un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico de viabilidad

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4362467646
DOI
10.1007/s13300-023-01395-4

Is supplement to
https://openalex.org/W4385551405 (Other)
https://openalex.org/W4379966418 (Other)
https://openalex.org/W4317868882 (Other)
https://openalex.org/W3159466213 (Other)
https://openalex.org/W2950998177 (Other)
https://openalex.org/W2794857647 (Other)
https://openalex.org/W2774630712 (Other)
https://openalex.org/W2307741406 (Other)
https://openalex.org/W2149935106 (Other)
https://openalex.org/W1965714957 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
India

References

  • https://openalex.org/W1513833217
  • https://openalex.org/W1515604429
  • https://openalex.org/W1684181881
  • https://openalex.org/W1990166011
  • https://openalex.org/W1993844304
  • https://openalex.org/W1996199774
  • https://openalex.org/W2004627568
  • https://openalex.org/W2006625394
  • https://openalex.org/W2023999328
  • https://openalex.org/W2039927744
  • https://openalex.org/W2045495349
  • https://openalex.org/W2062009832
  • https://openalex.org/W2076018947
  • https://openalex.org/W2080988802
  • https://openalex.org/W2141575822
  • https://openalex.org/W2142439969
  • https://openalex.org/W2165069912
  • https://openalex.org/W2170182466
  • https://openalex.org/W2171028656
  • https://openalex.org/W2171129594
  • https://openalex.org/W2171456848
  • https://openalex.org/W2259390628
  • https://openalex.org/W2420585230
  • https://openalex.org/W2491346741
  • https://openalex.org/W2513926351
  • https://openalex.org/W2518530371
  • https://openalex.org/W2521880962
  • https://openalex.org/W2534656414
  • https://openalex.org/W2609075277
  • https://openalex.org/W2767584659
  • https://openalex.org/W2793307828
  • https://openalex.org/W2809010899
  • https://openalex.org/W2886677972
  • https://openalex.org/W2984149348
  • https://openalex.org/W2988232214
  • https://openalex.org/W2993302527
  • https://openalex.org/W3083004264
  • https://openalex.org/W3100104656
  • https://openalex.org/W3162993738
  • https://openalex.org/W3197256434
  • https://openalex.org/W320929745
  • https://openalex.org/W4225256974
  • https://openalex.org/W4231655409
  • https://openalex.org/W4245871475
  • https://openalex.org/W78474172