Published April 3, 2023 | Version v1
Publication Open

Early and sustained increase in time in range 1 year after initiation of hybrid close loop therapy via telemedicine in type 1 diabetes patients

Creators

  • 1. Pontificia Universidad Javeriana
  • 2. Hospital Universitario San Ignacio

Description

Evidence supports the efficacy and safety of the Hybrid Close loop (HCL) system in patients with type 1 diabetes (T1D). However, limited data are available on the long-term outcomes of patients on HCL with telemedicine follow-up.A prospective observational cohort study including T1D patients, who were upgrading to HCL system. Virtual training and follow-up were done through telemedicine. CGM data were analyzed to compare the baseline time in range (TIR), time below range (TBR), glycemic variability and auto mode (AM), with measurements performed at 3, 6 and 12 months.134 patients were included with baseline A1c 7.6% ± 1.1. 40.5% had a severe hypoglycemia event in the last year. Baseline TIR, measured two weeks after starting AM was 78.6 ± 9.94%. No changes were evident at three (Mean difference - 0.15;CI-2.47,2.17;p = 0.96), six (MD-1.09;CI-3.42,1.24;p = 0.12) and 12 months (MD-1.30;CI-3.64,1.04;p = 0.08). No significant changes were found in TBR or glycemic variability throughout the follow-up. Use of AM was 85.6 ± 17.5% and percentage of use of sensor was 88.75 ± 9.5% at 12 months. No severe hypoglycemic (SH) events were reported.HCL systems allow to improve TIR, TBR and glycemic variability safely, early and sustained up to 1 year of follow-up in patients with T1D and high risk of hypoglycemia followed through telemedicine.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

تدعم الأدلة فعالية وسلامة نظام الحلقة المغلقة الهجينة (HCL) في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1 (T1D). ومع ذلك، تتوفر بيانات محدودة عن النتائج طويلة الأجل للمرضى على حمض الهيدروكلوريك مع متابعة التطبيب عن بعد. دراسة جماعية رصدية مستقبلية بما في ذلك مرضى T1D، الذين كانوا يقومون بالترقية إلى نظام حمض الهيدروكلوريك. تم التدريب والمتابعة الافتراضية من خلال التطبيب عن بعد. تم تحليل بيانات CGM لمقارنة وقت خط الأساس في النطاق (TIR)، والوقت دون النطاق (TBR)، وتقلب نسبة السكر في الدم والوضع التلقائي (AM)، مع القياسات التي أجريت في 3 و 6 و 12 شهرًا. تم تضمين 134 مريضًا مع خط الأساس A1C 7.6 ٪ ± 1.1. 40.5 ٪ كان لديهم نقص حاد في نسبة السكر في الدم في العام الماضي. كان خط الأساس TIR، الذي تم قياسه بعد أسبوعين من بدء AM هو 78.6 ± 9.94 ٪. لم تكن هناك تغييرات واضحة عند ثلاثة (متوسط الفرق - 0.15 ؛ CI-2.47،2.17 ؛p = 0.96)، ستة (MD-1.09 ؛CI-3.42،1.24 ؛p = 0.12) و 12 شهرًا (MD-1.30 ؛CI-3.64،1.04 ؛p = 0.08). لم يتم العثور على تغييرات كبيرة في TBR أو تباين نسبة السكر في الدم طوال فترة المتابعة. كان استخدام AM 85.6 ± 17.5 ٪ وكانت النسبة المئوية لاستخدام المستشعر 88.75 ± 9.5 ٪ في 12 شهرًا. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث حادة لنقص السكر في الدم (SH). تسمح أنظمة HCL بتحسين TIR و TBR وتقلب نسبة السكر في الدم بشكل آمن ومبكر ومستمر لمدة تصل إلى عام واحد من المتابعة في المرضى الذين يعانون من T1D ومخاطر عالية من نقص السكر في الدم متبوعة من خلال التطبيب عن بعد.

Translated Description (French)

Les données probantes confirment l'efficacité et l'innocuité du système Hybrid Close loop (HCL) chez les patients atteints de diabète de type 1 (DT1). Cependant, des données limitées sont disponibles sur les résultats à long terme des patients SOUS HCL avec suivi par télémédecine. Une étude de cohorte observationnelle prospective incluant des patients atteints de DT1, qui passaient au système HCL. La formation virtuelle et le suivi ont été effectués par télémédecine. Les données CGM ont été analysées pour comparer le temps de référence dans la fourchette (TIR), le temps en dessous de la fourchette (TBR), la variabilité glycémique et le mode automatique (AM), avec des mesures effectuées à 3, 6 et 12 mois.134 patients ont été inclus avec une A1c initiale de 7,6 % ± 1,1. 40,5 % ont présenté un événement d'hypoglycémie sévère au cours de la dernière année. Le tir initial, mesuré deux semaines après le début de la matinée, était de 78,6 ± 9,94 %. Aucun changement n'était évident à trois (différence moyenne - 0,15 ; IC-2,47,2,17 ;p = 0,96), six (MD-1,09 ;IC-3,42,1,24 ;p = 0,12) et 12 mois (MD-1,30 ;IC-3,64,1,04 ;p = 0,08). Aucun changement significatif n'a été constaté dans le TBR ou la variabilité glycémique tout au long du suivi. L'utilisation de la MA était de 85,6 ± 17,5 % et le pourcentage d'utilisation du capteur était de 88,75 ± 9,5 % à 12 mois. Aucun événement hypoglycémique grave (SH) n'a été signalé. Les systèmes LHC permettent d'améliorer la TIR, la TBR et la variabilité glycémique de manière sûre, précoce et durable jusqu'à 1 an de suivi chez les patients atteints de DT1 et à haut risque d'hypoglycémie suivis par télémédecine.

Translated Description (Spanish)

La evidencia respalda la eficacia y seguridad del sistema de circuito cerrado híbrido (HCL) en pacientes con diabetes tipo 1 (DT1). Sin embargo, se dispone de datos limitados sobre los resultados a largo plazo de los pacientes tratados con HCL con seguimiento de telemedicina. Un estudio de cohorte observacional prospectivo que incluye pacientes con DT1, que se estaban actualizando al sistema HCL. La formación virtual y el seguimiento se realizaron a través de la telemedicina. Los datos del mcg se analizaron para comparar el tiempo basal en el rango (TIR), el tiempo por debajo del rango (TBR), la variabilidad glucémica y el modo automático (AM), con mediciones realizadas a los 3, 6 y 12 meses.134 pacientes se incluyeron con A1c basal 7.6% ± 1.1. El 40.5% tuvo un evento de hipoglucemia grave en el último año. El TIR basal, medido dos semanas después de comenzar la AM, fue de 78.6 ± 9.94%. No se evidenciaron cambios a los tres (Diferencia media - 0.15; CI-2.47,2.17;p = 0.96), seis (MD-1.09;CI-3.42,1.24;p = 0.12) y 12 meses (MD-1.30;CI-3.64,1.04;p = 0.08). No se encontraron cambios significativos en la TBR o la variabilidad glucémica a lo largo del seguimiento. El uso de AM fue de 85.6 ± 17.5% y el porcentaje de uso del sensor fue de 88.75 ± 9.5% a los 12 meses. No se informaron eventos hipoglucémicos graves (SH). Los sistemas de HCL permiten mejorar la TIR, la TBR y la variabilidad glucémica de forma segura, temprana y sostenida hasta 1 año de seguimiento en pacientes con DT1 y alto riesgo de hipoglucemia seguidos a través de la telemedicina.

Files

s00592-023-02051-w.pdf.pdf

Files (597.5 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:f8969ea653563482c06f40c740eaa130
597.5 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
زيادة مبكرة ومستمرة في الوقت في النطاق بعد عام واحد من بدء العلاج الهجين عن طريق التطبيب عن بعد في مرضى السكري من النوع الأول
Translated title (French)
Augmentation précoce et soutenue du temps dans l'intervalle 1 an après le début du traitement hybride en boucle fermée par télémédecine chez les patients diabétiques de type 1
Translated title (Spanish)
Aumento temprano y sostenido en el tiempo en el rango de 1 año después del inicio de la terapia híbrida de bucle cerrado a través de la telemedicina en pacientes con diabetes tipo 1

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4362505764
DOI
10.1007/s00592-023-02051-w

Is supplement to
https://openalex.org/W4213164884 (Other)
https://openalex.org/W3154886241 (Other)
https://openalex.org/W3148084048 (Other)
https://openalex.org/W2887801205 (Other)
https://openalex.org/W2886769119 (Other)
https://openalex.org/W2804410467 (Other)
https://openalex.org/W2754747311 (Other)
https://openalex.org/W2065380434 (Other)
https://openalex.org/W2052267719 (Other)
https://openalex.org/W2009032302 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Colombia

References

  • https://openalex.org/W2121360434
  • https://openalex.org/W2130161108
  • https://openalex.org/W2587843318
  • https://openalex.org/W2614828583
  • https://openalex.org/W2905988917
  • https://openalex.org/W2909166675
  • https://openalex.org/W2976192468
  • https://openalex.org/W3042366546
  • https://openalex.org/W3106725715
  • https://openalex.org/W3118700517
  • https://openalex.org/W3118970366
  • https://openalex.org/W3161933594
  • https://openalex.org/W3192360198
  • https://openalex.org/W3199749560
  • https://openalex.org/W4210905022