Published December 3, 2022 | Version v1
Publication Open

Safety and efficacy of tezepelumab vs. placebo in adult patients with severe uncontrolled asthma: a systematic review and meta-analysis

Creators

  • 1. Ain Shams University
  • 2. Kafrelsheikh University
  • 3. Cairo University
  • 4. Al Azhar University
  • 5. Fayoum University

Description

Patients with severe uncontrolled asthma still experience acute asthma symptoms and exacerbations, particularly those with non-eosinophilic inflammation who take the maximum amount of standard drug therapy. Tezepelumab, a human monoclonal antibody, can improve lung function and enhance control of asthma symptoms in those patients, regardless of the disease's baseline characteristics. This study aims to investigate the safety and efficacy of using tezepelumab in controlling severe symptoms of uncontrolled asthma. We performed a comprehensive literature search in several databases, including PubMed, Scopus, Web of Science, Cochrane Library, and clinicaltrial.gov, using a well-established search strategy to include all relevant publications. According to our inclusion criteria, we searched for randomized controlled trials comparing tezepelumab versus placebo in patients with severe, uncontrolled asthma. We analyzed the data using The Revman 5.4 program software. The search identified 589 potential articles. After excluding studies inconsistent with selection criteria, four studies were included and analyzed qualitatively and quantitatively. The pooled effect demonstrated the better performance of tezepelumab over the placebo regarding the decrease in annualized asthma exacerbation rate (MD = - 0.74, (95% CI [- 1.04, - 0.44], p < 0.00001)), asthma control questionnaire-6 (ACQ-6) Score MD = - 0.32, (95% CI [- 0.43, - 0.21], p < 0.00001)), blood eosinophil count (MD = - 139.38 cells/mcL, (95% CI [- 150.37, - 128.39], p < 0.00001)), feNO (MD = - 10 ppb, (95% CI [- 15.81, - 4.18], p = 0.0008)) and serum total IgE (MD = - 123.51 UI/ml, (95% CI [- 206.52, - 40.50], p = 0.004)). All tezepelumab groups had higher pre-bronchodilator forced expiratory volume in 1 s than the placebo group (MD = 0.16, (95% CI [0.10, 0.21], p < 0.00001)). Higher efficacy and safety profile was detected for tezepelumab to control the exacerbations of severe uncontrolled adult asthmatics.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

لا يزال المرضى الذين يعانون من الربو الشديد غير المنضبط يعانون من أعراض الربو الحادة وتفاقمها، لا سيما أولئك الذين يعانون من التهاب غير يوزيني والذين يتناولون أقصى قدر من العلاج بالعقاقير القياسية. يمكن أن يحسن Tezepelumab، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة، وظائف الرئة ويعزز السيطرة على أعراض الربو لدى هؤلاء المرضى، بغض النظر عن الخصائص الأساسية للمرض. تهدف هذه الدراسة إلى التحقيق في سلامة وفعالية استخدام تيزيبيلوماب في السيطرة على الأعراض الشديدة للربو غير المنضبط. أجرينا بحثًا شاملاً في الأدبيات في العديد من قواعد البيانات، بما في ذلك PubMed و Scopus و Web of Science و Cochrane Library و clinicaltrial.gov، باستخدام استراتيجية بحث راسخة لتشمل جميع المنشورات ذات الصلة. وفقًا لمعايير الإدراج الخاصة بنا، بحثنا عن تجارب عشوائية مضبوطة تقارن بين تيزيبيلوماب والدواء الوهمي في المرضى الذين يعانون من الربو الحاد وغير المنضبط. قمنا بتحليل البيانات باستخدام برنامج Revman 5.4. حدد البحث 589 مقالة محتملة. بعد استبعاد الدراسات غير المتوافقة مع معايير الاختيار، تم تضمين أربع دراسات وتحليلها نوعيًا وكميًا. أظهر التأثير المجمع أداءً أفضل لـ tezepelumab على الدواء الوهمي فيما يتعلق بانخفاض معدل تفاقم الربو السنوي (MD = - 0.74، (95 ٪ CI [- 1.04، - 0.44]، p < 0.00001))، استبيان مكافحة الربو -6 (ACQ -6) درجة MD = - 0.32، (95 ٪ CI [- 0.43، - 0.21]، p < 0.00001))، عدد خلايا الحمضات في الدم (MD = - 139.38 خلية/ميكرو لتر، (95 ٪ CI [- 150.37، - 128.39]، p < 0.00001))، feNO (MD = - 10 جزء في البليون، (95 ٪ CI [- 15.81، - 4.18]، p = 0.0008)) وإجمالي مصل الدم IgE (MD = - 123.51 UI/مل، (95 ٪ CI [- 206.52، - 40.50]، p = 0.004)). كان لدى جميع مجموعات tezepelumab حجم زفير قسري أعلى قبل موسع القصبات في 1 ثانية من مجموعة الدواء الوهمي (MD = 0.16، (95 ٪ CI [0.10، 0.21]، p < 0.00001)). تم الكشف عن فعالية وسلامة أعلى لـ تيزيبيلوماب للسيطرة على تفاقم حالات الربو الشديد غير المنضبط لدى البالغين.

Translated Description (French)

Les patients souffrant d'asthme sévère non contrôlé présentent toujours des symptômes et des exacerbations aiguës de l'asthme, en particulier ceux atteints d'inflammation non éosinophilique qui prennent la quantité maximale de traitement médicamenteux standard. Le tézépélumab, un anticorps monoclonal humain, peut améliorer la fonction pulmonaire et améliorer le contrôle des symptômes de l'asthme chez ces patients, quelles que soient les caractéristiques initiales de la maladie. Cette étude vise à étudier l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation du tézépélumab dans le contrôle des symptômes graves de l'asthme non contrôlé. Nous avons effectué une recherche documentaire complète dans plusieurs bases de données, notamment PubMed, Scopus, Web of Science, Cochrane Library et clinicaltrial.gov, en utilisant une stratégie de recherche bien établie pour inclure toutes les publications pertinentes. Selon nos critères d'inclusion, nous avons recherché des essais contrôlés randomisés comparant le tézépélumab par rapport au placebo chez des patients souffrant d'asthme sévère non contrôlé. Nous avons analysé les données à l'aide du logiciel du programme Revman 5.4. La recherche a identifié 589 articles potentiels. Après avoir exclu les études incompatibles avec les critères de sélection, quatre études ont été incluses et analysées qualitativement et quantitativement. L'effet combiné a démontré la meilleure performance du tézépélumab par rapport au placebo en ce qui concerne la diminution du taux annualisé d'exacerbation de l'asthme (DM = - 0,74, (IC à 95 % [- 1,04, - 0,44], p < 0,00001)), le questionnaire de contrôle de l'asthme-6 (ACQ-6) Score DM = - 0,32, (IC à 95 % [- 0,43, - 0,21], p < 0,00001)), le nombre d'éosinophiles dans le sang (DM = - 139,38 cellules/ml, (IC à 95 % [- 150,37, - 128,39], p < 0,00001)), le feNO (DM = - 10 ppb, (IC à 95 % [- 15,81, - 4,18], p = 0,0008)) et l'IgE totale sérique (DM = - 123,51 UI/ml, (IC à 95 % [- 206,52, - 40,50], p = 0,004)). Tous les groupes de tezepelumab avaient un volume expiratoire forcé pré-bronchodilatateur plus élevé en 1 s que le groupe placebo (DM = 0,16, (IC à 95 % [0,10, 0,21], p < 0,00001)). Un profil d'efficacité et de sécurité plus élevé a été détecté pour le tézépélumab afin de contrôler les exacerbations des asthmatiques adultes sévères non contrôlés.

Translated Description (Spanish)

Los pacientes con asma grave no controlada aún experimentan síntomas y exacerbaciones agudas del asma, particularmente aquellos con inflamación no eosinofílica que toman la cantidad máxima de terapia farmacológica estándar. El tezepelumab, un anticuerpo monoclonal humano, puede mejorar la función pulmonar y mejorar el control de los síntomas del asma en esos pacientes, independientemente de las características basales de la enfermedad. Este estudio tiene como objetivo investigar la seguridad y eficacia del uso de tezepelumab en el control de los síntomas graves del asma no controlada. Realizamos una búsqueda bibliográfica exhaustiva en varias bases de datos, incluidas PubMed, Scopus, Web of Science, Cochrane Library y clinicaltrial.gov, utilizando una estrategia de búsqueda bien establecida para incluir todas las publicaciones relevantes. De acuerdo con nuestros criterios de inclusión, buscamos ensayos controlados aleatorios que compararan tezepelumab versus placebo en pacientes con asma grave no controlada. Analizamos los datos utilizando el software del programa Revman 5.4. La búsqueda identificó 589 artículos potenciales. Después de excluir los estudios inconsistentes con los criterios de selección, se incluyeron cuatro estudios y se analizaron cualitativa y cuantitativamente. El efecto combinado demostró el mejor rendimiento de tezepelumab sobre el placebo con respecto a la disminución en la tasa de exacerbación de asma anualizada (MD = - 0.74, (IC 95% [- 1.04, - 0.44], p < 0.00001)), control de asma cuestionario-6 (ACQ-6) Puntuación MD = - 0.32, (IC 95% [- 0.43, - 0.21], p < 0.00001)), recuento de eosinófilos en sangre (MD = - 139.38 células/mcL, (IC 95% [- 150.37, - 128.39], p < 0.00001)), feNO (MD = - 10 ppb, (IC 95% [- 15.81, - 4.18], p = 0.0008)) e IgE total en suero (MD = - 123.51 UI/ml, (IC 95% [- 206.52, - 40.50], p = 0.004)). Todos los grupos de tezepelumab tuvieron un volumen espiratorio forzado previo al broncodilatador más alto en 1 s que el grupo de placebo (MD = 0,16, (IC del 95% [0,10, 0,21], p < 0,00001)). Se detectó un mayor perfil de eficacia y seguridad de tezepelumab para controlar las exacerbaciones de los asmáticos adultos graves no controlados.

Files

s41598-022-24763-9.pdf.pdf

Files (3.9 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:fc709586ff08f511f1ab53e505d6ea7b
3.9 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
سلامة وفعالية تيزيبيلوماب مقابل الدواء الوهمي في المرضى البالغين الذين يعانون من الربو الشديد غير المنضبط: مراجعة منهجية وتحليل تلوي
Translated title (French)
Innocuité et efficacité du tézépélumab par rapport au placebo chez les patients adultes souffrant d'asthme sévère non contrôlé : une revue systématique et une méta-analyse
Translated title (Spanish)
Seguridad y eficacia de tezepelumab frente a placebo en pacientes adultos con asma grave no controlada: revisión sistemática y metanálisis

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4310777354
DOI
10.1038/s41598-022-24763-9

Is supplement to
https://openalex.org/W3215777588 (Other)
https://openalex.org/W3208928737 (Other)
https://openalex.org/W2992845476 (Other)
https://openalex.org/W2991211518 (Other)
https://openalex.org/W2982920202 (Other)
https://openalex.org/W2909503457 (Other)
https://openalex.org/W2551156725 (Other)
https://openalex.org/W1987742652 (Other)
https://openalex.org/W1965897301 (Other)
https://openalex.org/W125306840 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Egypt

References

  • https://openalex.org/W1501757022
  • https://openalex.org/W1598602811
  • https://openalex.org/W1912696051
  • https://openalex.org/W2055172715
  • https://openalex.org/W2061435251
  • https://openalex.org/W2109586110
  • https://openalex.org/W2125435699
  • https://openalex.org/W2127514161
  • https://openalex.org/W2130348531
  • https://openalex.org/W2137379305
  • https://openalex.org/W2153034426
  • https://openalex.org/W2153395214
  • https://openalex.org/W2157823046
  • https://openalex.org/W2160134481
  • https://openalex.org/W2160220254
  • https://openalex.org/W2418633019
  • https://openalex.org/W2752584372
  • https://openalex.org/W2755340325
  • https://openalex.org/W2801759342
  • https://openalex.org/W2888112997
  • https://openalex.org/W2899608945
  • https://openalex.org/W2956481022
  • https://openalex.org/W2970684805
  • https://openalex.org/W2970882382
  • https://openalex.org/W2990642475
  • https://openalex.org/W3026239379
  • https://openalex.org/W3035846272
  • https://openalex.org/W3037999771
  • https://openalex.org/W3094497122
  • https://openalex.org/W3144543375
  • https://openalex.org/W3162024685
  • https://openalex.org/W3180672846
  • https://openalex.org/W3199180046
  • https://openalex.org/W3199319179
  • https://openalex.org/W4205612530