Published March 1, 2023 | Version v1
Publication Open

Twelve-month outcomes of single-step transepithelial photorefractive keratectomy for moderate hyperopia and hyperopic astigmatism

Creators

  • 1. Assiut University

Description

Abstract Background Conventional mechanical or alcohol-assisted photorefractive keratectomy (PRK) techniques for correction of hyperopia and hyperopic astigmatism were associated with inconsistent results. The aim of this study is to evaluate the 12-month visual and refractive outcomes of the relatively new single-step transepithelial photorefractive keratectomy (TE-PRK) for moderate hyperopia and hyperopic astigmatism. Methods This is a prospective interventional study. Forty-eight eyes of 30 patients with moderate hyperopia or hyperopic astigmatism with a cycloplegic spherical equivalent refraction (SEQ) between 2.0 and 4.5 diopters (D) underwent single-step StreamLight® TE-PRK using EX500 excimer laser (Alcon Laboratories, USA). The main outcome measures were recorded at 6 and 12 months postoperatively including assessment of logarithm of the minimum angle resolution (logMAR) uncorrected and corrected distance visual acuity (UDVA, CDVA), cycloplegic refraction, corneal topographic changes as well as post-PRK peripheral haze grading. Results The mean preoperative cycloplegic SEQ was significantly reduced from 3.21 ± 0.61 D to 0.35 ± 0.04 D and 0.41 ± 0.04 D at 6 and 12 months, respectively ( P < 0.001). The mean preoperative UDVA significantly improved from 0.53 ± 0.02 logMAR to 0.07 ± 0.01 logMAR and 0.08 ± 0.01 logMAR at 6 and 12 months, respectively ( P < 0.001) while the mean preoperative logMAR CDVA showed non-significant change over time throughout the study ( P = 0.135). At the end of the study, 41 eyes (85.4%) achieved UDVA of 20/25 or better and no eye lost any lines of CDVA. Thirty-eight eyes (79.1%) had a postoperative cycloplegic cylinder of 0.5 D or less at 12 months. The mean preoperative mean keratometry showed significant increase at 6 and 12 months postoperatively ( P < 0.001) while there was no significant change between the two postoperative visits denoting topographic stability ( P = 0.058). The mean postoperative Q value at 6 and 12 months showed a significant prolate shift ( P < 0.001). No haze was observed in 62.5% and 85.4% of the enrolled eyes at 6 and 12 months, respectively. Conclusions Single-step StreamLight® TE-PRK for moderate hyperopia and hyperopic astigmatism achieved acceptable visual and refractive outcomes. Trial registration : (Clinicaltrials.gov): NCT05261685, 2 March 2022, retrospectively registered, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05261685

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

خلفية مجردة ارتبطت تقنيات استئصال القرنية الانكساري الضوئي التقليدية الميكانيكية أو بمساعدة الكحول (PRK) لتصحيح مد البصر والاستجماتيزم مد البصر بنتائج غير متسقة. الهدف من هذه الدراسة هو تقييم النتائج البصرية والانكسارية لمدة 12 شهرًا لاستئصال القرنية الانكساري عبر الظهاري الجديد نسبيًا (TE - PRK) لمد البصر المعتدل والاستجماتيزم مد البصر. الأساليب هذه دراسة تدخلية مستقبلية. خضعت ثمانية وأربعون عينًا لـ 30 مريضًا يعانون من طول النظر المعتدل أو الاستجماتيزم مد البصر مع انكسار مكافئ كروي شلل دائري (SEQ) بين 2.0 و 4.5 ديوبتر (D) ل StreamLight ® TE - PRK أحادي الخطوة باستخدام ليزر EX500 excimer (مختبرات Alcon، الولايات المتحدة الأمريكية). تم تسجيل مقاييس النتائج الرئيسية في 6 و 12 شهرًا بعد الجراحة بما في ذلك تقييم لوغاريتم الحد الأدنى من دقة الزاوية (logMAR) غير المصححة وتصحيح حدة البصر عن بعد (UDVA، CDVA)، وانكسار الشلل الهدبي، والتغيرات الطبوغرافية القرنية وكذلك تصنيف الضباب المحيطي بعد PRK. النتائج تم تقليل متوالية الشلل الهدبي قبل الجراحة بشكل كبير من 3.21 ± 0.61 D إلى 0.35 ± 0.04 D و 0.41 ± 0.04 D عند 6 و 12 شهرًا على التوالي ( P < 0.001). تحسن متوسط UDVA قبل الجراحة بشكل كبير من 0.53 ± 0.02 logMAR إلى 0.07 ± 0.01 logMAR و 0.08 ± 0.01 logMAR عند 6 و 12 شهرًا، على التوالي ( P < 0.001) في حين أظهر متوسط logMAR CDVA قبل الجراحة تغيرًا غير كبير بمرور الوقت طوال الدراسة ( P = 0.135). في نهاية الدراسة، حققت 41 عينًا (85.4 ٪) UDVA من 20/25 أو أفضل ولم تفقد أي عين أي خطوط من CDVA. كان لدى ثمانية وثلاثين عينًا (79.1 ٪) أسطوانة شلل دائري بعد الجراحة تبلغ 0.5 D أو أقل في 12 شهرًا. أظهر متوسط قياس القرنية قبل الجراحة زيادة كبيرة في 6 و 12 شهرًا بعد الجراحة ( P < 0.001) بينما لم يكن هناك تغيير كبير بين زيارتين بعد الجراحة تدل على الاستقرار الطبوغرافي ( P = 0.058). أظهر متوسط قيمة Q بعد العملية الجراحية عند 6 و 12 شهرًا تحولًا تنازليًا كبيرًا ( P < 0.001). لم يلاحظ أي ضباب في 62.5 ٪ و 85.4 ٪ من العيون المسجلة في 6 و 12 شهرًا على التوالي. الاستنتاجات حقق StreamLight® TE - PRK ذو الخطوة الواحدة لمد البصر المعتدل والاستجماتيزم مد البصر نتائج بصرية وانكسارية مقبولة. التسجيل التجريبي: (Clinicaltrials.gov): NCT05261685، 2 مارس 2022، مسجل بأثر رجعي، https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05261685

Translated Description (French)

Contexte Les techniques conventionnelles de kératectomie photoréfractive mécanique ou assistée par l'alcool (KPR) pour la correction de l'hypermétropie et de l'astigmatisme hyperopique ont été associées à des résultats incohérents. L'objectif de cette étude est d'évaluer les résultats visuels et réfractifs à 12 mois de la kératectomie photoréfractive transépithéliale en une seule étape (TE-PRK) relativement nouvelle pour l'hypermétropie modérée et l'astigmatisme hyperopique. Méthodes Il s'agit d'une étude interventionnelle prospective. Quarante-huit yeux de 30 patients atteints d'hypermétropie modérée ou d'astigmatisme hyperopique avec une réfraction équivalente sphérique cycloplégique (SEQ) comprise entre 2,0 et 4,5 dioptries (D) ont subi une seule étape StreamLight® TE-PRK à l'aide d'un laser excimère EX500 (Alcon Laboratories, États-Unis). Les principales mesures des résultats ont été enregistrées à 6 et 12 mois postopératoires, y compris l'évaluation du logarithme de la résolution angulaire minimale (logMAR), l'acuité visuelle à distance non corrigée et corrigée (UDVA, CDVA), la réfraction cycloplégique, les changements topographiques cornéens ainsi que le classement de la brume périphérique post-PRK. Résultats La SEQ cycloplégique préopératoire moyenne a été significativement réduite de 3,21 ± 0,61 D à 0,35 ± 0,04 D et 0,41 ± 0,04 D à 6 et 12 mois, respectivement ( P < 0,001). L'UDVA préopératoire moyenne s'est significativement améliorée de 0,53 ± 0,02 logMAR à 0,07 ± 0,01 logMAR et 0,08 ± 0,01 logMAR à 6 et 12 mois, respectivement ( P < 0,001) tandis que la logMAR CDVA préopératoire moyenne a montré un changement non significatif au fil du temps tout au long de l'étude ( P = 0,135). À la fin de l'étude, 41 yeux (85,4 %) ont atteint une valeur UDVA de 20/25 ou mieux et aucun œil n'a perdu de ligne de CDVA. Trente-huit yeux (79,1 %) avaient un cylindre cycloplégique postopératoire de 0,5 D ou moins à 12 mois. La kératométrie moyenne préopératoire a montré une augmentation significative à 6 et 12 mois postopératoires ( P < 0,001) alors qu'il n'y avait pas de changement significatif entre les deux visites postopératoires dénotant une stabilité topographique ( P = 0,058). La valeur moyenne de Q postopératoire à 6 et 12 mois a montré un décalage prolongé significatif ( P < 0,001). Aucune brume n'a été observée dans 62,5 % et 85,4 % des yeux inclus à 6 et 12 mois, respectivement. Conclusions StreamLight® TE-PRK en une seule étape pour l'hypermétropie modérée et l'astigmatisme hyperopique a obtenu des résultats visuels et réfractifs acceptables. Enregistrement de l'essai : (Clinicaltrials.gov) : NCT05261685, 2 mars 2022, enregistré rétrospectivement, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05261685

Translated Description (Spanish)

Resumen Antecedentes Las técnicas convencionales de queratectomía fotorrefractiva asistida por alcohol (PRK) para la corrección de la hipermetropía y el astigmatismo hipermétrope se asociaron con resultados inconsistentes. El objetivo de este estudio es evaluar los resultados visuales y refractivos a los 12 meses de la relativamente nueva queratectomía fotorrefractiva transepitelial de un solo paso (TE-PRK) para la hipermetropía moderada y el astigmatismo hipermétrope. Métodos Este es un estudio intervencionista prospectivo. Cuarenta y ocho ojos de 30 pacientes con hipermetropía moderada o astigmatismo hipermétrope con una refracción equivalente esférica ciclopléjica (SEQ) entre 2,0 y 4,5 dioptrías (D) se sometieron a StreamLight ® TE-PRK de un solo paso con láser excimer EX500 (Alcon Laboratories, EE. UU.). Las principales medidas de resultado se registraron a los 6 y 12 meses después de la operación, incluida la evaluación del logaritmo de la resolución angular mínima (logMAR), la agudeza visual a distancia no corregida y corregida (UDVA, CDVA), la refracción ciclopléjica, los cambios topográficos corneales y la clasificación de la neblina periférica post-PRK. Resultados La SEQ ciclopléjica preoperatoria media se redujo significativamente de 3.21 ± 0.61 D a 0.35 ± 0.04 D y 0.41 ± 0.04 D a los 6 y 12 meses, respectivamente ( P < 0.001). El UDVA preoperatorio medio mejoró significativamente de 0,53 ± 0,02 logMAR a 0,07 ± 0,01 logMAR y 0,08 ± 0,01 logMAR a los 6 y 12 meses, respectivamente ( P < 0,001), mientras que el logMAR CDVA preoperatorio medio mostró un cambio no significativo a lo largo del tiempo a lo largo del estudio ( P = 0,135). Al final del estudio, 41 ojos (85.4%) lograron una UDVA de 20/25 o mejor y ningún ojo perdió ninguna línea de CDVA. Treinta y ocho ojos (79,1%) tenían un cilindro ciclopléjico postoperatorio de 0,5 D o menos a los 12 meses. La queratometría media preoperatoria media mostró un aumento significativo a los 6 y 12 meses postoperatorios ( P < 0,001), mientras que no hubo cambios significativos entre las dos visitas postoperatorias que denotaran estabilidad topográfica ( P = 0,058). El valor medio de Q postoperatorio a los 6 y 12 meses mostró un cambio prolate significativo ( P < 0.001). No se observó turbidez en el 62,5% y el 85,4% de los ojos inscritos a los 6 y 12 meses, respectivamente. Conclusiones StreamLight ® TE-PRK de un solo paso para la hipermetropía moderada y el astigmatismo hipermétrope logró resultados visuales y refractivos aceptables. Registro del ensayo: (Clinicaltrials.gov): NCT05261685, 2 de marzo de 2022, registrado retrospectivamente, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05261685

Files

s40662-023-00327-4.pdf

Files (1.4 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:18f603d2de8ea13c3ccd78ec553b752f
1.4 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
نتائج اثني عشر شهرًا من استئصال القرنية الانكساري عبر الظهاري عبر خطوة واحدة لمد البصر المعتدل والاستجماتيزم مد البصر
Translated title (French)
Résultats à douze mois de la kératectomie photoréfractive transépithéliale en une seule étape pour l'hypermétropie modérée et l'astigmatisme hyperopique
Translated title (Spanish)
Resultados a los doce meses de la queratectomía fotorrefractiva transepitelial de un solo paso para la hipermetropía moderada y el astigmatismo hipermétrope

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4322621709
DOI
10.1186/s40662-023-00327-4

Is supplement to
https://openalex.org/W2913489405 (Other)
https://openalex.org/W2801741699 (Other)
https://openalex.org/W2411805582 (Other)
https://openalex.org/W2400813505 (Other)
https://openalex.org/W2399321262 (Other)
https://openalex.org/W2082041529 (Other)
https://openalex.org/W2041746247 (Other)
https://openalex.org/W2010994582 (Other)
https://openalex.org/W2006576003 (Other)
https://openalex.org/W141940981 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Egypt

References

  • https://openalex.org/W184103234
  • https://openalex.org/W1967181287
  • https://openalex.org/W1974040762
  • https://openalex.org/W2014340674
  • https://openalex.org/W2016408792
  • https://openalex.org/W2018329108
  • https://openalex.org/W2020502119
  • https://openalex.org/W2021037093
  • https://openalex.org/W2037847393
  • https://openalex.org/W2060451469
  • https://openalex.org/W2071283570
  • https://openalex.org/W207370343
  • https://openalex.org/W2074351231
  • https://openalex.org/W2083655341
  • https://openalex.org/W2084136521
  • https://openalex.org/W2091274885
  • https://openalex.org/W2092121475
  • https://openalex.org/W2109448058
  • https://openalex.org/W2112052076
  • https://openalex.org/W2112609616
  • https://openalex.org/W2116480171
  • https://openalex.org/W2124270563
  • https://openalex.org/W2127109912
  • https://openalex.org/W2132866449
  • https://openalex.org/W2135668908
  • https://openalex.org/W2239458278
  • https://openalex.org/W2290847369
  • https://openalex.org/W2296190119
  • https://openalex.org/W2306079912
  • https://openalex.org/W2327730217
  • https://openalex.org/W2429388361
  • https://openalex.org/W2462277635
  • https://openalex.org/W2560402772
  • https://openalex.org/W2604347049
  • https://openalex.org/W2783265663
  • https://openalex.org/W2794855614
  • https://openalex.org/W2886846462
  • https://openalex.org/W2888860938
  • https://openalex.org/W2889002468
  • https://openalex.org/W2941177425
  • https://openalex.org/W2950530154
  • https://openalex.org/W2990892679
  • https://openalex.org/W3043558697
  • https://openalex.org/W3045072165
  • https://openalex.org/W3106654915
  • https://openalex.org/W4250298144