Published November 17, 2022
| Version v1
Publication
Open
A brief review on the validation of biology methods for COVID-19 detection
Creators
- 1. Hanoi Medical University
- 2. Hanoi School Of Public Health
Description
The COVID-19 global pandemic has been going on for more than two years, and the evolution of SARS-CoV-2 with many variants of concern still poses a risk to public health. Sufficient access to qualified and validated testing plays an important role in detecting and alerting trends of the pandemic and provides evidence for making decisions in preventive strategies and policies. Depending on the method of testing and laboratory conditions, validation parameters (i.e., analytical sensitivity, limit of detection, diagnostic sensitivity, analytical specificity, diagnostic specificity, repeatability, reproducibility, robustness, positive predictive value, negative predictive value, applicability, practicability, and time to results) can be very different. With three main types of COVID-19 detection kits available, comprising nucleic acid, serological, and antigen detection, the kind of validation parameters that should be used becomes a complicated consideration and takes time to assess. Our review provides valuable and comprehensive information for laboratories in the assessment and selection of the optimal parameters to validate new COVID-19 test kits.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
استمرت جائحة كوفيد-19 العالمية لأكثر من عامين، ولا يزال تطور فيروس كورونا 2 المرتبط بمتلازمة الجهاز التنفسي الحادة الوخيمة مع العديد من المتغيرات المثيرة للقلق يشكل خطرًا على الصحة العامة. يلعب الوصول الكافي إلى الاختبارات المؤهلة والمصادق عليها دورًا مهمًا في اكتشاف وتنبيه اتجاهات الوباء ويوفر أدلة لاتخاذ القرارات في الاستراتيجيات والسياسات الوقائية. اعتمادًا على طريقة الاختبار وظروف المختبر، يمكن أن تكون معلمات التحقق من الصحة (أي الحساسية التحليلية، وحدود الكشف، والحساسية التشخيصية، والخصوصية التحليلية، والخصوصية التشخيصية، وقابلية التكرار، وقابلية التكرار، والقوة، والقيمة التنبؤية الإيجابية، والقيمة التنبؤية السلبية، وقابلية التطبيق، والقابلية العملية، ووقت النتائج) مختلفة تمامًا. مع توفر ثلاثة أنواع رئيسية من مجموعات الكشف عن COVID -19، والتي تشمل الكشف عن الحمض النووي والمصل والمستضد، يصبح نوع معلمات التحقق من الصحة التي يجب استخدامها اعتبارًا معقدًا ويستغرق وقتًا لتقييمه. توفر مراجعتنا معلومات قيمة وشاملة للمختبرات في تقييم واختيار المعلمات المثلى للتحقق من صحة مجموعات اختبار COVID -19 الجديدة.Translated Description (French)
La pandémie mondiale de COVID-19 dure depuis plus de deux ans, et l'évolution du SRAS-CoV-2 avec de nombreuses variantes préoccupantes pose toujours un risque pour la santé publique. Un accès suffisant à des tests qualifiés et validés joue un rôle important dans la détection et l'alerte des tendances de la pandémie et fournit des preuves pour prendre des décisions dans les stratégies et les politiques de prévention. Selon la méthode de test et les conditions de laboratoire, les paramètres de validation (c.-à-d. sensibilité analytique, limite de détection, sensibilité diagnostique, spécificité analytique, spécificité diagnostique, répétabilité, reproductibilité, robustesse, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative, applicabilité, praticabilité et délai d'obtention des résultats) peuvent être très différents. Avec trois principaux types de kits de détection de la COVID-19 disponibles, comprenant la détection des acides nucléiques, sérologiques et antigéniques, le type de paramètres de validation à utiliser devient une considération compliquée et prend du temps à évaluer. Notre examen fournit des informations précieuses et complètes aux laboratoires dans l'évaluation et la sélection des paramètres optimaux pour valider les nouveaux kits de test COVID-19.Translated Description (Spanish)
La pandemia mundial de COVID-19 ha estado ocurriendo durante más de dos años, y la evolución del SARS-CoV-2 con muchas variantes de preocupación aún representa un riesgo para la salud pública. El acceso suficiente a pruebas calificadas y validadas desempeña un papel importante en la detección y alerta de tendencias de la pandemia y proporciona evidencia para tomar decisiones en estrategias y políticas preventivas. Dependiendo del método de prueba y las condiciones de laboratorio, los parámetros de validación (es decir, sensibilidad analítica, límite de detección, sensibilidad diagnóstica, especificidad analítica, especificidad diagnóstica, repetibilidad, reproducibilidad, robustez, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo, aplicabilidad, practicabilidad y tiempo hasta los resultados) pueden ser muy diferentes. Con tres tipos principales de kits de detección de COVID-19 disponibles, que comprenden detección de ácidos nucleicos, serológica y de antígenos, el tipo de parámetros de validación que deben usarse se convierte en una consideración complicada y lleva tiempo evaluarlos. Nuestra revisión proporciona información valiosa y completa para los laboratorios en la evaluación y selección de los parámetros óptimos para validar los nuevos kits de prueba de COVID-19.Files
pdf.pdf
Files
(588.5 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:ac145f150bc86bf88445875d8c760c53
|
588.5 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- مراجعة موجزة حول التحقق من صحة طرق البيولوجيا للكشف عن COVID -19
- Translated title (French)
- Une brève revue sur la validation des méthodes biologiques pour la détection de la COVID-19
- Translated title (Spanish)
- Breve reseña sobre la validación de los métodos biológicos para la detección de COVID-19
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W4309176750
- DOI
- 10.3389/fitd.2022.1013130
References
- https://openalex.org/W1506057870
- https://openalex.org/W1602801748
- https://openalex.org/W1998188420
- https://openalex.org/W2009016631
- https://openalex.org/W2060257436
- https://openalex.org/W2107511340
- https://openalex.org/W2127535576
- https://openalex.org/W2137371141
- https://openalex.org/W2161882690
- https://openalex.org/W2272299140
- https://openalex.org/W2608363029
- https://openalex.org/W2786312542
- https://openalex.org/W2933451195
- https://openalex.org/W3001195213
- https://openalex.org/W3003217347
- https://openalex.org/W3005510968
- https://openalex.org/W3008452791
- https://openalex.org/W3012099172
- https://openalex.org/W3013490518
- https://openalex.org/W3014249391
- https://openalex.org/W3016048690
- https://openalex.org/W3016250750
- https://openalex.org/W3016266726
- https://openalex.org/W3017334101
- https://openalex.org/W3023118558
- https://openalex.org/W3029201461
- https://openalex.org/W3040804017
- https://openalex.org/W3042099287
- https://openalex.org/W3048900231
- https://openalex.org/W3089665933
- https://openalex.org/W3105868609
- https://openalex.org/W3112465516
- https://openalex.org/W3120148919
- https://openalex.org/W3127420938
- https://openalex.org/W3128019209
- https://openalex.org/W3149893415
- https://openalex.org/W3153427680
- https://openalex.org/W3156223104
- https://openalex.org/W3157978715
- https://openalex.org/W3158711201
- https://openalex.org/W3161834201
- https://openalex.org/W3164054514
- https://openalex.org/W3172599793
- https://openalex.org/W3173718267
- https://openalex.org/W3183374808
- https://openalex.org/W3184834337
- https://openalex.org/W3201049138
- https://openalex.org/W3209779245
- https://openalex.org/W3213811121
- https://openalex.org/W4212833497
- https://openalex.org/W4220807057
- https://openalex.org/W4220877703
- https://openalex.org/W4281625416