Published April 19, 2013 | Version v1
Publication Open

Oral disease in adults treated with hemodialysis: prevalence, predictors, and association with mortality and adverse cardiovascular events: the rationale and design of the ORAL Diseases in hemodialysis (ORAL-D) study, a prospective, multinational, longitudinal, observational, cohort study

Creators

  • 1. Mario Negri Sud Foundation
  • 2. University of Otago
  • 3. University of Sydney
  • 4. Casa Sollievo della Sofferenza
  • 5. Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
  • 6. Polytechnic University of Bari
  • 7. University of Bari Aldo Moro
  • 8. University of Queensland
  • 9. Princess Alexandra Hospital
  • 10. Institute for Veterinary Medical Research
  • 11. Medical University of Lublin
  • 12. Medical University of Silesia

Description

People with end-stage kidney disease treated with dialysis experience high rates of premature death that are at least 30-fold that of the general population, and have markedly impaired quality of life. Despite this, interventions that lower risk factors for mortality (including antiplatelet agents, epoetins, lipid lowering, vitamin D compounds, or dialysis dose) have not been shown to improve clinical outcomes for this population. Although mortality outcomes may be improving overall, additional modifiable determinants of health in people treated with dialysis need to be identified and evaluated. Oral disease is highly prevalent in the general population and represents a potential and preventable cause of poor health in dialysis patients. Oral disease may be increased in patients treated with dialysis due to their lower uptake of public dental services, as well as increased malnutrition and inflammation, although available exploratory data are limited by small sample sizes and few studies evaluating links between oral health and clinical outcomes for this group, including mortality and cardiovascular disease. Recent data suggest periodontitis may be associated with mortality in dialysis patients and well-designed, larger studies are now required.The ORAL Diseases in hemodialysis (ORAL-D) study is a multinational, prospective (minimum follow-up 12 months) study. Participants comprise consecutive adults treated with long-term in-center hemodialysis. Between July 2010 and February 2012, we recruited 4500 dialysis patients from randomly selected outpatient dialysis clinics in Europe within a collaborative network of dialysis clinics administered by a dialysis provider, Diaverum, in Europe (France, Hungary, Italy, Poland, Portugal, and Spain) and South America (Argentina). At baseline, dental surgeons with training in periodontology systematically assessed the prevalence and characteristics of oral disease (dental, periodontal, mucosal, and salivary) in all participants. Oral hygiene habits and thirst were evaluated using self-administered questionnaires. Data for hospitalizations and mortality (total and cause-specific) according to baseline oral health status will be collected once a year until 2022.This large study will estimate the prevalence, characteristics and correlations of oral disease and clinical outcomes (mortality and hospitalization) in adults treated with dialysis. We will further evaluate any association between periodontitis and risk of premature death in dialysis patients that has been suggested by existing research. The results from this study should provide powerful new data to guide strategies for future interventional studies for preventative and curative oral disease strategies in adults who have end-stage kidney disease.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

يعاني الأشخاص المصابون بمرض الكلى في المرحلة النهائية الذين عولجوا بغسيل الكلى من معدلات عالية من الوفيات المبكرة تبلغ 30 ضعفًا على الأقل مقارنة بعامة السكان، وقد أضعفوا بشكل ملحوظ نوعية الحياة. على الرغم من ذلك، لم تظهر التدخلات التي تقلل من عوامل الخطر للوفيات (بما في ذلك العوامل المضادة للصفيحات، أو الإيبويتين، أو خفض الدهون، أو مركبات فيتامين (د)، أو جرعة غسيل الكلى) لتحسين النتائج السريرية لهذه الفئة من السكان. على الرغم من أن نتائج الوفيات قد تتحسن بشكل عام، إلا أنه يجب تحديد وتقييم محددات إضافية قابلة للتعديل للصحة لدى الأشخاص الذين عولجوا بغسيل الكلى. ينتشر مرض الفم بشكل كبير بين عامة السكان ويمثل سببًا محتملاً ويمكن الوقاية منه لسوء الصحة لدى مرضى غسيل الكلى. قد يزداد مرض الفم لدى المرضى الذين عولجوا بغسيل الكلى بسبب انخفاض استيعابهم لخدمات طب الأسنان العامة، وكذلك زيادة سوء التغذية والالتهاب، على الرغم من أن البيانات الاستكشافية المتاحة محدودة بأحجام عينات صغيرة وعدد قليل من الدراسات التي تقيم الروابط بين صحة الفم والنتائج السريرية لهذه المجموعة، بما في ذلك الوفيات وأمراض القلب والأوعية الدموية. تشير البيانات الحديثة إلى أن التهاب اللثة قد يكون مرتبطًا بالوفيات في مرضى غسيل الكلى وأن هناك حاجة الآن إلى دراسات أكبر مصممة جيدًا. دراسة أمراض الفم في غسيل الكلى (ORAL - D) هي دراسة متعددة الجنسيات ومستقبلية (متابعة لمدة 12 شهرًا على الأقل). يتألف المشاركون من بالغين متتاليين عولجوا بغسيل الكلى في المركز على المدى الطويل. بين يوليو 2010 وفبراير 2012، قمنا بتوظيف 4500 مريض غسيل كلوي من عيادات غسيل الكلى المختارة عشوائيًا في أوروبا ضمن شبكة تعاونية من عيادات غسيل الكلى التي يديرها مزود غسيل الكلى، Diaverum، في أوروبا (فرنسا والمجر وإيطاليا وبولندا والبرتغال وإسبانيا) وأمريكا الجنوبية (الأرجنتين). في الأساس، قام جراحو الأسنان الذين تلقوا تدريبًا في طب اللثة بتقييم منهجي لانتشار وخصائص أمراض الفم (الأسنان واللثة والغشاء المخاطي واللعاب) في جميع المشاركين. تم تقييم عادات نظافة الفم والعطش باستخدام استبيانات ذاتية. سيتم جمع بيانات الاستشفاء والوفيات (الإجمالية والخاصة بالسبب) وفقًا لحالة صحة الفم الأساسية مرة واحدة في السنة حتى عام 2022. ستقدر هذه الدراسة الكبيرة انتشار وخصائص وارتباطات أمراض الفم والنتائج السريرية (الوفيات والاستشفاء) لدى البالغين الذين عولجوا بغسيل الكلى. سنقوم أيضًا بتقييم أي ارتباط بين التهاب اللثة وخطر الوفاة المبكرة لدى مرضى غسيل الكلى الذي اقترحته الأبحاث الحالية. يجب أن توفر نتائج هذه الدراسة بيانات جديدة قوية لتوجيه استراتيجيات الدراسات التدخلية المستقبلية لاستراتيجيات أمراض الفم الوقائية والعلاجية لدى البالغين الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية.

Translated Description (French)

Les personnes atteintes d'insuffisance rénale terminale traitées par dialyse présentent des taux élevés de décès prématurés, au moins 30 fois supérieurs à ceux de la population générale, et ont une qualité de vie nettement altérée. Malgré cela, il n'a pas été démontré que les interventions qui réduisent les facteurs de risque de mortalité (y compris les agents antiplaquettaires, les époétines, la réduction des lipides, les composés de vitamine D ou la dose de dialyse) améliorent les résultats cliniques pour cette population. Bien que les résultats en matière de mortalité puissent s'améliorer globalement, d'autres déterminants modifiables de la santé chez les personnes traitées par dialyse doivent être identifiés et évalués. La maladie bucco-dentaire est très répandue dans la population générale et représente une cause potentielle et évitable de mauvaise santé chez les patients dialysés. La maladie bucco-dentaire peut être augmentée chez les patients traités par dialyse en raison de leur faible participation aux services dentaires publics, ainsi que de l'augmentation de la malnutrition et de l'inflammation, bien que les données exploratoires disponibles soient limitées par la petite taille des échantillons et par le peu d'études évaluant les liens entre la santé bucco-dentaire et les résultats cliniques pour ce groupe, y compris la mortalité et les maladies cardiovasculaires. Des données récentes suggèrent que la parodontite peut être associée à la mortalité chez les patients dialysés et que des études bien conçues et de plus grande envergure sont maintenant nécessaires. L'étude sur les maladies ORALES en hémodialyse (ORAL-D) est une étude prospective multinationale (suivi minimum de 12 mois). Les participants comprennent des adultes consécutifs traités par hémodialyse centrée à long terme. Entre juillet 2010 et février 2012, nous avons recruté 4 500 patients en dialyse dans des cliniques de dialyse ambulatoires sélectionnées au hasard en Europe au sein d'un réseau collaboratif de cliniques de dialyse administré par un fournisseur de dialyse, Diaverum, en Europe (France, Hongrie, Italie, Pologne, Portugal et Espagne) et en Amérique du Sud (Argentine). Au départ, les chirurgiens-dentistes ayant une formation en parodontologie ont systématiquement évalué la prévalence et les caractéristiques de la maladie bucco-dentaire (dentaire, parodontale, muqueuse et salivaire) chez tous les participants. Les habitudes d'hygiène bucco-dentaire et la soif ont été évaluées à l'aide de questionnaires auto-administrés. Les données relatives aux hospitalisations et à la mortalité (totale et spécifique à la cause) en fonction de l'état de santé bucco-dentaire de base seront collectées une fois par an jusqu'en 2022. Cette vaste étude estimera la prévalence, les caractéristiques et les corrélations de la maladie bucco-dentaire et les résultats cliniques (mortalité et hospitalisation) chez les adultes traités par dialyse. Nous évaluerons en outre toute association entre la parodontite et le risque de décès prématuré chez les patients dialysés qui a été suggérée par la recherche existante. Les résultats de cette étude devraient fournir de nouvelles données puissantes pour guider les stratégies des futures études interventionnelles pour les stratégies préventives et curatives de la maladie bucco-dentaire chez les adultes atteints d'insuffisance rénale terminale.

Translated Description (Spanish)

Las personas con enfermedad renal en etapa terminal tratadas con diálisis experimentan altas tasas de muerte prematura que son al menos 30 veces mayores que las de la población general y tienen una calidad de vida notablemente deteriorada. A pesar de esto, no se ha demostrado que las intervenciones que reducen los factores de riesgo de mortalidad (incluidos los agentes antiplaquetarios, las epoetinas, la reducción de lípidos, los compuestos de vitamina D o la dosis de diálisis) mejoren los resultados clínicos para esta población. Aunque los resultados de mortalidad pueden estar mejorando en general, es necesario identificar y evaluar otros determinantes modificables de la salud en las personas tratadas con diálisis. La enfermedad oral es altamente prevalente en la población general y representa una causa potencial y prevenible de mala salud en pacientes en diálisis. La enfermedad oral puede aumentar en los pacientes tratados con diálisis debido a su menor aceptación de los servicios dentales públicos, así como al aumento de la desnutrición y la inflamación, aunque los datos exploratorios disponibles están limitados por tamaños de muestra pequeños y pocos estudios que evalúen los vínculos entre la salud oral y los resultados clínicos para este grupo, incluida la mortalidad y las enfermedades cardiovasculares. Datos recientes sugieren que la periodontitis puede estar asociada con la mortalidad en pacientes en diálisis y ahora se requieren estudios más amplios y bien diseñados. El estudio de enfermedades ORALES en hemodiálisis (ORAL-D) es un estudio multinacional y prospectivo (seguimiento mínimo de 12 meses). Los participantes comprenden adultos consecutivos tratados con hemodiálisis a largo plazo en el centro. Entre julio de 2010 y febrero de 2012, reclutamos a 4500 pacientes de diálisis de clínicas de diálisis ambulatorias seleccionadas al azar en Europa dentro de una red colaborativa de clínicas de diálisis administradas por un proveedor de diálisis, Diaverum, en Europa (Francia, Hungría, Italia, Polonia, Portugal y España) y América del Sur (Argentina). Al inicio del estudio, los cirujanos dentales con formación en periodoncia evaluaron sistemáticamente la prevalencia y las características de la enfermedad oral (dental, periodontal, mucosa y salival) en todos los participantes. Los hábitos de higiene bucal y la sed se evaluaron mediante cuestionarios autoadministrados. Los datos de hospitalizaciones y mortalidad (total y causa específica) según el estado de salud oral inicial se recopilarán una vez al año hasta 2022. Este gran estudio estimará la prevalencia, las características y las correlaciones de la enfermedad oral y los resultados clínicos (mortalidad y hospitalización) en adultos tratados con diálisis. Evaluaremos más a fondo cualquier asociación entre la periodontitis y el riesgo de muerte prematura en pacientes en diálisis que haya sido sugerida por la investigación existente. Los resultados de este estudio deberían proporcionar nuevos datos potentes para guiar las estrategias para futuros estudios de intervención para estrategias preventivas y curativas de la enfermedad oral en adultos que tienen enfermedad renal en etapa terminal.

Files

1471-2369-14-90.pdf

Files (2.2 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:7b34757f46ac80697574993352c1cd1d
2.2 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
أمراض الفم لدى البالغين الذين عولجوا بالغسيل الكلوي: الانتشار، والتنبؤ، والارتباط بالوفيات وأحداث القلب والأوعية الدموية السلبية: الأساس المنطقي وتصميم دراسة أمراض الفم في الغسيل الكلوي (ORAL - D)، دراسة مستقبلية، متعددة الجنسيات، طولية، رصدية، أترابية
Translated title (French)
Maladie buccale chez les adultes traités par hémodialyse : prévalence, prédicteurs et association avec la mortalité et les événements cardiovasculaires indésirables : justification et conception de l'étude sur les maladies BUCCALES en hémodialyse (ORAL-D), une étude prospective, multinationale, longitudinale, observationnelle et de cohorte
Translated title (Spanish)
Enfermedad oral en adultos tratados con hemodiálisis: prevalencia, predictores y asociación con mortalidad y eventos cardiovasculares adversos: la justificación y el diseño del estudio de enfermedades ORALES en hemodiálisis (ORAL-D), un estudio prospectivo, multinacional, longitudinal, observacional y de cohorte

Identifiers

Other
https://openalex.org/W1986811325
DOI
10.1186/1471-2369-14-90

Is supplement to
https://openalex.org/W4387409017 (Other)
https://openalex.org/W3142512143 (Other)
https://openalex.org/W3047806352 (Other)
https://openalex.org/W3011119583 (Other)
https://openalex.org/W2955415818 (Other)
https://openalex.org/W2353267380 (Other)
https://openalex.org/W23151206 (Other)
https://openalex.org/W2097667855 (Other)
https://openalex.org/W2091664778 (Other)
https://openalex.org/W2012022070 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Argentina

References

  • https://openalex.org/W18131555
  • https://openalex.org/W1971615296
  • https://openalex.org/W1972375718
  • https://openalex.org/W1978258014
  • https://openalex.org/W1978449491
  • https://openalex.org/W1980593983
  • https://openalex.org/W1985000913
  • https://openalex.org/W2001799338
  • https://openalex.org/W2008607635
  • https://openalex.org/W2014855190
  • https://openalex.org/W2018609964
  • https://openalex.org/W2018911614
  • https://openalex.org/W2019322525
  • https://openalex.org/W2028174486
  • https://openalex.org/W2030235211
  • https://openalex.org/W2030940155
  • https://openalex.org/W2033915877
  • https://openalex.org/W2047764356
  • https://openalex.org/W2070309439
  • https://openalex.org/W2091092840
  • https://openalex.org/W2106212115
  • https://openalex.org/W2109704767
  • https://openalex.org/W2111346120
  • https://openalex.org/W2112353268
  • https://openalex.org/W2120939456
  • https://openalex.org/W2123137119
  • https://openalex.org/W2139854438
  • https://openalex.org/W2145632027
  • https://openalex.org/W2151509478
  • https://openalex.org/W2152213794
  • https://openalex.org/W2154875775
  • https://openalex.org/W2158135241
  • https://openalex.org/W2165222873
  • https://openalex.org/W2323727101
  • https://openalex.org/W2607031541