Published January 31, 2016
| Version v1
Publication
Open
A prospective, open-label, single arm, multicentre study to evaluate efficacy, safety and acceptability of pericoital oral contraception using levonorgestrel 1.5 mg
Creators
- 1. World Health Organization
- 2. Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
- 3. Siriraj Hospital
- 4. Mahidol University
- 5. National University Hospital
- 6. University of Szeged
Description
study question: Will the use of levonorgestrel (LNG) 1.5 mg taken at each day of coitus by women who have relatively infrequent sex be an efficacious, safe and acceptable contraceptive method?summary answer: Typical use of LNG 1.5 mg taken pericoitally, before or within 24 h of sexual intercourse, provides contraceptive efficacy of up to 11.0 pregnancies per 100 women-years (W-Y) in the primary evaluable population and 7.1 pregnancies per 100 W-Y in the evaluable population.what is known already: LNG 1.5 mg is an effective emergency contraception following unprotected intercourse.Some users take it repeatedly, as their means of regular contraception.study design, size, duration: This was a prospective, open-label, single-arm, multicentre Phase III trial study with women who have infrequent coitus (on up to 6 days a month).Each woman had a follow-up visit at 2.5, 4.5 and 6.5 months after admission or until pregnancy occurs if sooner, or she decided to interrupt participation.The study was conducted between 10 January
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
سؤال الدراسة: هل سيكون استخدام الليفونورجيستريل (LNG) 1.5 ملغ الذي يتم تناوله في كل يوم من الجماع من قبل النساء اللواتي يمارسن الجنس النادر نسبيًا طريقة فعالة وآمنة ومقبولة لمنع الحمل ؟ إجابة موجزة: الاستخدام النموذجي للغاز الطبيعي المسال 1.5 ملغ يؤخذ حول الجسم، قبل أو خلال 24 ساعة من الجماع الجنسي، يوفر فعالية لمنع الحمل تصل إلى 11.0 حالة حمل لكل 100 امرأة في السنة (W - Y) في السكان الأساسيين الذين يمكن تقييمهم و 7.1 حالة حمل لكل 100 W - Y في السكان الذين يمكن تقييمهم. ما هو معروف بالفعل: LNG 1.5 ملغ هو وسيلة فعالة لمنع الحمل في حالات الطوارئ بعد الجماع غير المحمي. يأخذها بعض المستخدمين مرارًا وتكرارًا، كوسيلة لمنع الحمل المنتظم. تصميم الدراسة، الحجم، المدة: كانت هذه دراسة تجريبية مستقبلية، مفتوحة التسمية، أحادية الذراع، متعددة المراكز المرحلة الثالثة مع النساء اللواتي لديهن الجماع غير المنتظم (لمدة تصل إلى 6 أيام في الشهر). كان لدى كل امرأة زيارة متابعة في 2.5، 4.5 و 6.5 أشهر بعد الدخول أو حتى يحدث الحمل، أو قررت التوقف عن الدراسة. تم إجراء الدراسة بين 10 ينايرTranslated Description (French)
question de l'étude : Est-ce que l'utilisation de lévonorgestrel (GNL) 1,5 mg pris chaque jour de coït par des femmes qui ont des rapports sexuels relativement peu fréquents sera une méthode contraceptive efficace, sûre et acceptable ? réponse sommaire : L'utilisation typique de GNL 1,5 mg pris par voie péricoïdale, avant ou dans les 24 heures suivant les rapports sexuels, fournit une efficacité contraceptive allant jusqu'à 11,0 grossesses pour 100 femmes-années (W-Y) dans la population évaluable primaire et 7,1 grossesses pour 100 W-Y dans la population évaluable. Ce qui est déjà connu : Le GNL 1,5 mg est une contraception d'urgence efficace à la suite de rapports sexuels non protégés. Certains utilisateurs le prennent à plusieurs reprises, comme moyen de contraception régulière. Conception de l'étude, taille, durée : Il s'agissait d'une étude prospective, ouverte, à un seul bras, multicentrique de phase III avec des femmes qui ont un coït peu fréquent (jusqu'à 6 jours par mois). Chaque femme a eu une visite de suivi à 2,5, 4,5 et 6,5 mois après l'admission ou jusqu'à ce que la grossesse se produise plus tôt, ou elle a décidé d'interrompre la participation. L'étude a été menée entre le 10 janvierTranslated Description (Spanish)
pregunta del estudio: ¿El uso de 1,5 mg de levonorgestrel (GNL) tomado en cada día de coito por mujeres que tienen relaciones sexuales relativamente infrecuentes será un método anticonceptivo eficaz, seguro y aceptable? respuesta resumida: El uso típico de 1,5 mg de GNL tomado por vía pericoital, antes o dentro de las 24 h de las relaciones sexuales, proporciona una eficacia anticonceptiva de hasta 11,0 embarazos por cada 100 mujeres-año (W-Y) en la población primaria evaluable y 7,1 embarazos por cada 100 W-Y en la población evaluable. lo que ya se sabe: GNL 1,5 mg es un anticonceptivo de emergencia eficaz después de las relaciones sexuales sin protección.Algunas usuarias lo toman repetidamente, como medio de anticoncepción regular.diseño, tamaño, duración del estudio: Este fue un estudio prospectivo, abierto, de un solo brazo, multicéntrico de fase III con mujeres que tienen coito infrecuente (hasta 6 días al mes). Cada mujer tuvo una visita de seguimiento a los 2,5, 4,5 y 6,5 meses después del ingreso o hasta que el embarazo ocurre si era más pronto, o decidió interrumpir la participación. El estudio se realizó entre el 10 de enero deFiles
dev341.pdf.pdf
Files
(93 Bytes)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:b0d506893d4802090edf1644f5f082cd
|
93 Bytes | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- دراسة مستقبلية مفتوحة التسمية، بذراع واحدة، متعددة المراكز لتقييم فعالية وسلامة ومقبولية وسائل منع الحمل الفموية المحيطة بالفم باستخدام الليفونورجيستريل 1.5 ملغ
- Translated title (French)
- Une étude prospective, ouverte, à un seul bras et multicentrique pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et l'acceptabilité de la contraception orale pericoitale à l'aide de lévonorgestrel 1,5 mg
- Translated title (Spanish)
- Un estudio prospectivo, abierto, de un solo brazo, multicéntrico para evaluar la eficacia, seguridad y aceptabilidad de la anticoncepción oral pericoital con levonorgestrel 1,5 mg
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W2323600428
- DOI
- 10.1093/humrep/dev341
References
- https://openalex.org/W1462365757
- https://openalex.org/W1509731612
- https://openalex.org/W1563483999
- https://openalex.org/W1740052826
- https://openalex.org/W1743702951
- https://openalex.org/W1965956804
- https://openalex.org/W1991565417
- https://openalex.org/W1991826817
- https://openalex.org/W2000266638
- https://openalex.org/W2027099990
- https://openalex.org/W2030656284
- https://openalex.org/W2069329918
- https://openalex.org/W2079717152
- https://openalex.org/W2084643582
- https://openalex.org/W2096483577
- https://openalex.org/W2108685423
- https://openalex.org/W2120713800
- https://openalex.org/W2153213121
- https://openalex.org/W2155630167
- https://openalex.org/W2163114984
- https://openalex.org/W2163825682
- https://openalex.org/W2784358976
- https://openalex.org/W4229735477