Published May 20, 2021 | Version v1
Publication Open

2-Day versus C-reactive protein guided antibiotherapy with levofloxacin in acute COPD exacerbation: A randomized controlled trial

Creators

  • 1. Hospital Fatuma Bourguiba Monastir
  • 2. University of Monastir
  • 3. Hôpital Farhat Hached

Description

Duration of antibiotic treatment in acute exacerbation of COPD (AECOPD) is most commonly based on expert opinion. Biomarker guided strategy is increasingly recommended to limit unnecessary antibiotic use. We performed a randomized controlled study to evaluate the efficacy of 2-day versus C-reactive protein (CRP)-guided treatment with levofloxacin in patients with AECOPD.Patients with AECOPD were randomized to receive oral levofloxacin daily for 7 days unless the serum CRP level decreased by at least 50% from the baseline value or levofloxacin for two days; thereafter, oral placebo tablet was prescribed according to the CRP. The primary outcome measure was cure rate, and secondary outcome included need for additional antibiotics, intensive care unit (ICU) admission, exacerbation rates and exacerbation free interval (EFI) within one-year follow-up.In intention to treat (ITT) analysis, cure rate was 76.1% (n = 118) and 79.3% (n = 123) respectively in 2-day and CRP-guided groups. In per protocol (PP) analysis, cure rate was 73% (n = 92) and 70.4% (n = 88) respectively in 2-day and CRP-guided groups. The difference between the two groups was not significant. The need for additional antibiotics and ICU admission rates were not significantly different between the two groups. One-year exacerbation rate was 27% (n = 42) in 2-day group versus 30.3% (n = 47) in CRP-guided group (p = 0.53); the EFI was 125 days (interquartile range, 100-151) versus 100 days (interquartile range, 78-123) in 2-day and CRP-guided groups respectively (p = 0.45). No difference in adverse effects was detected.Levofloxacin once daily for 2 days had similar efficacy compared to CRP-guided in AECOPD. This short course treatment decreased antibiotic consumption which would improve patient compliance and reduce adverse effects.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

تعتمد مدة العلاج بالمضادات الحيوية في التفاقم الحاد لمرض الانسداد الرئوي المزمن (AECOPD) بشكل شائع على رأي الخبراء. يوصى بشكل متزايد بالاستراتيجية الموجهة للمؤشرات الحيوية للحد من استخدام المضادات الحيوية غير الضرورية. أجرينا دراسة عشوائية مضبوطة لتقييم فعالية العلاج الموجه بالبروتين التفاعلي C (CRP) لمدة يومين مقابل ليفوفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من AECOPD. تم اختيار المرضى الذين يعانون من AECOPD عشوائيًا لتلقي ليفوفلوكساسين عن طريق الفم يوميًا لمدة 7 أيام ما لم ينخفض مستوى CRP في المصل بنسبة 50 ٪ على الأقل من القيمة الأساسية أو ليفوفلوكساسين لمدة يومين ؛ بعد ذلك، تم وصف قرص وهمي عن طريق الفم وفقًا لـ CRP. كان مقياس النتيجة الأساسي هو معدل الشفاء، وشملت النتيجة الثانوية الحاجة إلى مضادات حيوية إضافية، وإدخال وحدة العناية المركزة، ومعدلات التفاقم والفاصل الزمني الخالي من التفاقم (EFI) في غضون سنة واحدة من المتابعة. في تحليل نية العلاج (ITT)، كان معدل الشفاء 76.1 ٪ (العدد = 118) و 79.3 ٪ (العدد = 123) على التوالي في مجموعات موجهة لمدة يومين و CRP. في تحليل PER Protocol (PP)، كان معدل الشفاء 73 ٪ (العدد = 92) و 70.4 ٪ (العدد = 88) على التوالي في المجموعات الموجهة لمدة يومين و CRP. لم يكن الفرق بين المجموعتين كبيرًا. لم تكن الحاجة إلى مضادات حيوية إضافية ومعدلات دخول وحدة العناية المركزة مختلفة بشكل كبير بين المجموعتين. كان معدل التفاقم لمدة عام واحد 27 ٪ (العدد = 42) في المجموعة التي تستغرق يومين مقابل 30.3 ٪ (العدد = 47) في المجموعة الموجهة من قبل CRP (P = 0.53 )؛ كان EFI 125 يومًا (النطاق الربيعي، 100-151) مقابل 100 يوم (النطاق الربيعي، 78-123) في المجموعات الموجهة من قبل CRP لمدة يومين و CRP على التوالي (P = 0.45). لم يتم الكشف عن أي اختلاف في الآثار الضارة. كان لليفوفلوكساسين مرة واحدة يوميًا لمدة يومين فعالية مماثلة مقارنةً بالـCRP الموجه في AECOPD. قلل هذا العلاج قصير المدى من استهلاك المضادات الحيوية التي من شأنها تحسين امتثال المريض وتقليل الآثار الضارة.

Translated Description (French)

La durée du traitement antibiotique dans l'exacerbation aiguë de la BPCO (AECOPD) est le plus souvent basée sur l'opinion d'experts. Une stratégie guidée par les biomarqueurs est de plus en plus recommandée pour limiter l'utilisation inutile d'antibiotiques. Nous avons réalisé une étude contrôlée randomisée pour évaluer l'efficacité d'un traitement de 2 jours par la lévofloxacine par rapport à un traitement guidé par la protéine C-réactive (CRP) chez des patients atteints d'AECOPD.Les patients atteints d'AECOPD ont été randomisés pour recevoir de la lévofloxacine par voie orale quotidiennement pendant 7 jours, à moins que le taux sérique de CRP ne diminue d'au moins 50 % par rapport à la valeur initiale ou de la lévofloxacine pendant deux jours ; par la suite, un comprimé placebo par voie orale a été prescrit conformément à la CRP. Le critère de jugement principal était le taux de guérison, et le critère de jugement secondaire incluait le besoin d'antibiotiques supplémentaires, l'admission à l'unité de soins intensifs (USI), les taux d'exacerbation et l'intervalle sans exacerbation (EFI) au cours du suivi d'un an. Dans l'analyse en intention de traiter (ITT), le taux de guérison était de 76,1 % (n = 118) et 79,3 % (n = 123) respectivement dans les groupes de 2 jours et guidés par la CRP. Dans l'analyse per protocol (PP), le taux de guérison était de 73 % (n = 92) et de 70,4 % (n = 88) respectivement dans les groupes de 2 jours et guidés par la CRP. La différence entre les deux groupes n'était pas significative. Les besoins en antibiotiques supplémentaires et les taux d'admission aux soins intensifs n'étaient pas significativement différents entre les deux groupes. Le taux d'exacerbation à un an était de 27 % (n = 42) dans le groupe de 2 jours contre 30,3 % (n = 47) dans le groupe guidé par CRP (p = 0,53) ; l'EFI était de 125 jours (intervalle interquartile, 100-151) contre 100 jours (intervalle interquartile, 78-123) dans les groupes de 2 jours et guidé par CRP respectivement (p = 0,45). Aucune différence dans les effets indésirables n'a été détectée. La lévofloxacine une fois par jour pendant 2 jours a eu une efficacité similaire à celle de l'AECOPD guidée par la CRP. Ce traitement de courte durée a permis de réduire la consommation d'antibiotiques, ce qui améliorerait l'observance des patients et réduirait les effets indésirables.

Translated Description (Spanish)

La duración del tratamiento con antibióticos en la exacerbación aguda de la EPOC (AECOPD) se basa más comúnmente en la opinión de expertos. Se recomienda cada vez más la estrategia guiada por biomarcadores para limitar el uso innecesario de antibióticos. Realizamos un estudio controlado aleatorizado para evaluar la eficacia del tratamiento guiado por la proteína C reactiva (PCR) de 2 días con levofloxacina en pacientes con AECOPD.Los pacientes con AECOPD fueron aleatorizados para recibir levofloxacina oral diariamente durante 7 días a menos que el nivel de PCR en suero disminuyera al menos un 50% del valor inicial o levofloxacina durante dos días; a partir de entonces, se prescribió una tableta de placebo oral de acuerdo con la PCR. La medida de resultado primaria fue la tasa de curación y el resultado secundario incluyó la necesidad de antibióticos adicionales, ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI), tasas de exacerbación e intervalo libre de exacerbación (EFI) dentro de un año de seguimiento. En el análisis por intención de tratar (ITT), la tasa de curación fue del 76,1% (n = 118) y del 79,3% (n = 123), respectivamente, en los grupos de 2 días y guiados por PCR. En el análisis por protocolo (PP), la tasa de curación fue del 73% (n = 92) y del 70,4% (n = 88), respectivamente, en los grupos de 2 días y guiados por PCR. La diferencia entre los dos grupos no fue significativa. La necesidad de antibióticos adicionales y las tasas de ingreso en la UCI no fueron significativamente diferentes entre los dos grupos. La tasa de exacerbación a un año fue del 27% (n = 42) en el grupo de 2 días frente al 30,3% (n = 47) en el grupo guiado por PCR (p = 0,53); el EFI fue de 125 días (rango intercuartílico, 100-151) frente a 100 días (rango intercuartílico, 78-123) en los grupos de 2 días y guiado por PCR, respectivamente (p = 0,45). No se detectaron diferencias en los efectos adversos. La levofloxacina una vez al día durante 2 días tuvo una eficacia similar en comparación con la PCR guiada en AECOPD. Este tratamiento de curso corto disminuyó el consumo de antibióticos, lo que mejoraría el cumplimiento del paciente y reduciría los efectos adversos.

Files

journal.pone.0251716&type=printable.pdf

Files (1.3 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:15420d13553a4e9042ef809be65d511e
1.3 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
العلاج الحيوي الموجه بالبروتين لمدة يومين مقابل بروتين سي التفاعلي مع ليفوفلوكساسين في تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن الحاد: تجربة عشوائية مضبوطة
Translated title (French)
Antibiothérapie guidée par la protéine C-réactive sur 2 jours avec la lévofloxacine dans l'exacerbation aiguë de la BPCO : un essai contrôlé randomisé
Translated title (Spanish)
Antibioterapia guiada por proteína C reactiva de 2 días con levofloxacino en la exacerbación aguda de la EPOC: un ensayo controlado aleatorizado

Identifiers

Other
https://openalex.org/W3160278422
DOI
10.1371/journal.pone.0251716

Is supplement to
https://openalex.org/W4200500301 (Other)
https://openalex.org/W3160278422 (Other)
https://openalex.org/W3032273849 (Other)
https://openalex.org/W2435834236 (Other)
https://openalex.org/W2393189763 (Other)
https://openalex.org/W2364883935 (Other)
https://openalex.org/W2348830364 (Other)
https://openalex.org/W2094733246 (Other)
https://openalex.org/W2069237071 (Other)
https://openalex.org/W177344954 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Tunisia

References

  • https://openalex.org/W1923664733
  • https://openalex.org/W1997363520
  • https://openalex.org/W2000173078
  • https://openalex.org/W2021180800
  • https://openalex.org/W2028953801
  • https://openalex.org/W2034772723
  • https://openalex.org/W2110282182
  • https://openalex.org/W2123875999
  • https://openalex.org/W2129238234
  • https://openalex.org/W2133175028
  • https://openalex.org/W2144400988
  • https://openalex.org/W2145334510
  • https://openalex.org/W2145780329
  • https://openalex.org/W2145890712
  • https://openalex.org/W2146976869
  • https://openalex.org/W2156892486
  • https://openalex.org/W2158270692
  • https://openalex.org/W2168796298
  • https://openalex.org/W2583265473
  • https://openalex.org/W2771660768
  • https://openalex.org/W2800968683
  • https://openalex.org/W2909383354
  • https://openalex.org/W2922910430
  • https://openalex.org/W2957912127
  • https://openalex.org/W2968214507
  • https://openalex.org/W3010932917
  • https://openalex.org/W3014898998