Published December 1, 2022 | Version v1
Publication Open

1256. Antiretroviral Switching in Colombia: A Retrospective Cohort Study.

  • 1. Hospital Universitario San Ignacio

Description

Abstract Background Antiretroviral therapy (ART) for the human immunodeficiency virus (HIV) has improved life expectancy in people living with HIV/AIDS (PLWHA). Between 2.4% and 50% of PLWHA who initiate ART require a regimen switch within the first year. This variable range depends on local treatment guidelines, available ART, and the prevalence of resistance. We aimed to analyze the causes of ART Switch, time to ART switch and its associated factors in a Colombian Cohort. 1. a. Kaplan Meier Curves and Log-Rank test for time to antiretroviral therapy switch by sex in a cohort of people living with HIV in Colombia 2017-2019. Log-rank test, p: 0.0091. b. Kaplan Meier Curves and Log-Rank test for time to antiretroviral therapy switch by age in a cohort of people living with HIV in Colombia 2017-2019. Log rank test, p: <0.0001. c. Kaplan Meier Curves and Log-Rank test for time to antiretroviral therapy switch by CDC Stage in a cohort of people living with HIV in Colombia 2017-2019. Log rank test, p: 0.006. d. Kaplan Meier Curves and Log-Rank test for time to antiretroviral therapy switch by CD4 cell count in a cohort of people living with HIV in Colombia 2017-2019. Log rank test, p: 0.096 Methods We conducted a retrospective cohort study in 20 different HIV clinics including patients ≥18 years with confirmed HIV who underwent ART switching from 2017 to 2019 and with at least 6 months of follow up in their HIV Clinic. A time to event analysis and an exploratory Cox model were performed. Also, we conducted a logistic regression for comparing people with only one switch versus those who had 2 or more switches. Results 796 patients switched ART during the study period. Most of the patients were man (77.1%) and younger than 50 years (71.6%). The main cause of ART switch was tolerability (56.4%) followed by virologic failure (17.2%). Tolerability had a median time to switch of 12.2 months being the shortest, whereas the longest median time to switch was due to simplification (42.4 months). The Kaplan Meier curve and log-rank test for time to antiretroviral therapy switch by age, sex, CD4 count, and CDC stage are shown in Figure 1. In the Cox model we found that people with 50 years or older (HR= 0.6; 95% CI (0.5-0.7) and CDC stage 3 (HR= 0.8; 95% CI (0.6-0.9) had less hazard for switching ART over time. When comparing patients with only one ART switch versus those who had two or more ART switches, we found that having dyslipidemia increased the odds of switching ART more than one time (aOR=1.6; 95%CI (1.1-2.4). As opposed to having CD4 counts greater than 200 cell/mL which decreases the odds of having more than one ART switch. (aOR= 0.5; 95%CI (0.2-0.9) Table 1. Conclusion In this Colombian cohort, tolerability was the main cause of ART switch and the time to change the first ART is shorter than reports in other countries. Dyslipidemia and having CD4 counts smaller than 200 cells/mL increased the odds for requiring two or more changes. In Colombia is crucial to apply current recommendations of ART initiation in order to choose regimens with a better tolerability profile. Disclosures Sandra Valderrama, Infectologa, MSD: Advisor/Consultant.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

أدى العلاج المضاد للفيروسات القهقرية (ART) لفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) إلى تحسين متوسط العمر المتوقع لدى الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز (PLWHA). يحتاج ما بين 2.4 ٪ و 50 ٪ من الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين بدأوا العلاج المضاد للفيروسات القهقرية إلى تبديل النظام خلال السنة الأولى. يعتمد هذا النطاق المتغير على إرشادات العلاج المحلية، والعلاج المضاد للفيروسات القهقرية المتاح، وانتشار المقاومة. كنا نهدف إلى تحليل أسباب ART Switch، ومفتاح الوقت إلى ART والعوامل المرتبطة به في مجموعة كولومبية. 1. أ. اختبار Kaplan Meier Curves و Log - Rank لمعرفة الوقت اللازم لتبديل العلاج المضاد للفيروسات الرجعية حسب الجنس في مجموعة من الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية في كولومبيا 2017-2019. اختبار رتبة السجل، ص: 0.0091. b. اختبار Kaplan Meier Curves و Log - Rank لمعرفة الوقت اللازم لتبديل العلاج المضاد للفيروسات الرجعية حسب العمر في مجموعة من الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية في كولومبيا 2017-2019. اختبار رتبة السجل، p: <0.0001. c. اختبار Kaplan Meier Curves و Log - Rank لمعرفة الوقت اللازم لتبديل العلاج المضاد للفيروسات الرجعية بواسطة CDC Stage في مجموعة من الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية في كولومبيا 2017-2019. اختبار رتبة السجل، ص: 0.006. d. اختبار Kaplan Meier Curves و Log - Rank لمعرفة الوقت اللازم لتبديل العلاج المضاد للفيروسات القهقرية عن طريق عدد خلايا CD4 في مجموعة من الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية في كولومبيا 2017-2019. اختبار تصنيف السجل، p: 0.096 الطرق أجرينا دراسة جماعية بأثر رجعي في 20 عيادة مختلفة لفيروس نقص المناعة البشرية بما في ذلك المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا والذين تأكدت إصابتهم بفيروس نقص المناعة البشرية والذين خضعوا لتحول العلاج المضاد للفيروسات القهقرية من 2017 إلى 2019 ومع 6 أشهر على الأقل من المتابعة في عيادة فيروس نقص المناعة البشرية الخاصة بهم. تم إجراء تحليل وقت الحدث ونموذج COX الاستكشافي. أيضًا، أجرينا انحدارًا لوجستيًا لمقارنة الأشخاص الذين لديهم مفتاح واحد فقط مقابل أولئك الذين لديهم مفتاحان أو أكثر. النتائج قام 796 مريضًا بتبديل العلاج المضاد للفيروسات القهقرية خلال فترة الدراسة. وكان معظم المرضى من الرجال (77.1 ٪) وأصغر من 50 عامًا (71.6 ٪). كان السبب الرئيسي لمفتاح ART هو التحمل (56.4 ٪) يليه الفشل الفيروسي (17.2 ٪). كان متوسط وقت التحمل للتبديل 12.2 شهرًا هو الأقصر، في حين أن أطول متوسط وقت للتبديل كان بسبب التبسيط (42.4 شهرًا). يوضح الشكل 1 منحنى كابلان ماير واختبار سجل الرتبة للوقت اللازم لتبديل العلاج المضاد للفيروسات الرجعية حسب العمر والجنس وعدد CD4 ومرحلة مركز السيطرة على الأمراض. في نموذج COX وجدنا أن الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا أو أكثر (HR= 0.6 ؛ 95 ٪ CI (0.5-0.7) و CDC المرحلة 3 (HR= 0.8 ؛ 95 ٪ CI (0.6-0.9) لديهم مخاطر أقل لتحويل ART بمرور الوقت. عند مقارنة المرضى الذين لديهم مفتاح ART واحد فقط مقابل أولئك الذين لديهم مفتاحان أو أكثر من مفاتيح ART، وجدنا أن وجود عسر شحميات الدم يزيد من احتمالات تبديل ART أكثر من مرة واحدة (aOR=1.6 ؛ 95 ٪CI (1.1-2.4). على عكس وجود عدد CD4 أكبر من 200 خلية/مل مما يقلل من احتمالات وجود أكثر من مفتاح ART واحد. (aOR= 0.5 ؛ 95 ٪CI (0.2-0.9) الجدول 1. الاستنتاج في هذه المجموعة الكولومبية، كان التسامح هو السبب الرئيسي للتبديل الفني وكان وقت تغيير الفن الأول أقصر من التقارير في البلدان الأخرى. أدى عسر شحوم الدم وتعداد CD4 أصغر من 200 خلية/مل إلى زيادة احتمالات طلب تغييرين أو أكثر. في كولومبيا، من الأهمية بمكان تطبيق التوصيات الحالية لبدء العلاج المضاد للفيروسات القهقرية من أجل اختيار أنظمة ذات قدرة أفضل على التحمل. الإفصاحات Sandra Valderrama، Infectologa، MSD: مستشار/استشاري.

Translated Description (French)

Résumé Contexte La thérapie antirétrovirale (TAR) contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) a amélioré l'espérance de vie des personnes vivant avec le VIH/sida (PVVIH). Entre 2,4 % et 50 % des PVVIH qui initient un traitement antirétroviral nécessitent un changement de schéma thérapeutique au cours de la première année. Cette fourchette variable dépend des directives de traitement locales, du traitement antirétroviral disponible et de la prévalence de la résistance. Nous avons cherché à analyser les causes du changement DE traitement antirétroviral, le délai DE passage au traitement antirétroviral et ses facteurs associés dans une cohorte colombienne. 1. a. Kaplan Meier Curves and Log-Rank test for time to antiretroviral therapy switch by sex in a cohort of people living with HIV in Colombia 2017-2019. Test de log-rank, p : 0,0091. b. Courbes de Kaplan Meier et test Log-Rank pour le temps de passage au traitement antirétroviral selon l'âge dans une cohorte de personnes vivant avec le VIH en Colombie 2017-2019. Test de rang de journal, p :< 0,0001. c. Kaplan Meier Curves and Log-Rank test for time to antiretroviral therapy switch by CDC Stage in a cohort of people living with HIV in Colombia 2017-2019. Test de rang de journal, p : 0,006. d. Kaplan Meier Curves and Log-Rank test for time to antiretroviral therapy switch by CD4 cell count in a cohort of people living with HIV in Colombia 2017-2019. Test de log rank, p : 0,096 Méthodes Nous avons mené une étude de cohorte rétrospective dans 20 cliniques VIH différentes, y compris des patients ≥18 ans avec un VIH confirmé qui ont subi un changement de traitement antirétroviral de 2017 à 2019 et avec un suivi d'au moins 6 mois dans leur clinique VIH. Une analyse du temps jusqu'à l'événement et un modèle exploratoire de Cox ont été effectués. En outre, nous avons effectué une régression logistique pour comparer les personnes avec un seul commutateur par rapport à celles qui en avaient deux ou plus. Résultats 796 patients ont changé DE TAR au cours de la période d'étude. La plupart des patients étaient des hommes (77,1 %) et âgés de moins de 50 ans (71,6 %). La principale cause de changement DE TAR était la tolérabilité (56,4 %) suivie de l'échec virologique (17,2 %). La tolérabilité avait un délai médian de basculement de 12,2 mois étant le plus court, alors que le délai médian de basculement le plus long était dû à la simplification (42,4 mois). La courbe de Kaplan Meier et le test de log-rank pour le temps de passage au traitement antirétroviral selon l'âge, le sexe, le nombre de CD4 et le stade CDC sont illustrés à la figure 1. Dans le modèle de Cox, nous avons constaté que les personnes de 50 ans ou plus (HR= 0,6 ; IC à 95 % (0,5-0,7) et CDC stade 3 (HR= 0,8 ; IC à 95 % (0,6-0,9) avaient moins de risques de changer de TAR au fil du temps. En comparant les patients avec un seul changement de traitement antirétroviral par rapport à ceux qui avaient deux changements de traitement antirétroviral ou plus, nous avons constaté que le fait d'avoir une dyslipidémie augmentait les chances de changer de traitement antirétroviral plus d'une fois (aOR=1,6 ; IC à 95 % (1,1-2,4). Au lieu d'avoir des comptes de CD4 supérieurs à 200 cellules/mL, ce qui diminue les chances d'avoir plus D'un changement de TAR (aOR= 0,5 ; IC à 95 % (0,2-0,9) Tableau 1. Conclusion Dans cette cohorte colombienne, la tolérabilité a été la principale cause de changement DE traitement antirétroviral et le temps nécessaire pour changer le premier traitement antirétroviral est plus court que dans d'autres pays. La dyslipidémie et le fait d'avoir un nombre de CD4 inférieur à 200 cellules/mL ont augmenté les chances de nécessiter deux changements ou plus. En Colombie, il est crucial d'appliquer les recommandations ACTUELLES d'initiation au TAR afin de choisir des schémas thérapeutiques présentant un meilleur profil de tolérance. Divulgations Sandra Valderrama, Infectologa, MSD : Conseillère/Consultante.

Translated Description (Spanish)

Resumen Antecedentes La terapia antirretroviral (tar) para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) ha mejorado la esperanza de vida en personas que viven con VIH/SIDA (PVVS). Entre el 2,4% y el 50% de las PVVS que inician el tratamiento antirretroviral requieren un cambio de régimen durante el primer año. Este rango variable depende de las pautas de tratamiento locales, EL tar disponible y la prevalencia de resistencia. Nuestro objetivo fue analizar las causas del cambio de ART, el cambio de tiempo a ART y sus factores asociados en una cohorte colombiana. 1. a. Curvas de Kaplan Meier y prueba de rango logarítmico para el tiempo hasta el cambio de terapia antirretroviral por sexo en una cohorte de personas que viven con VIH en Colombia 2017-2019. Prueba de rango logarítmico, p: 0.0091. b. Curvas de Kaplan Meier y prueba de rango logarítmico para el tiempo hasta el cambio de terapia antirretroviral por edad en una cohorte de personas que viven con VIH en Colombia 2017-2019. Prueba de rango de registro, p:< 0.0001. c. Curvas de Kaplan Meier y prueba de rango logarítmico para el cambio de tiempo a la terapia antirretroviral por etapa de los CDC en una cohorte de personas que viven con el VIH en Colombia 2017-2019. Prueba de rango logarítmico, p: 0.006. d. Curvas de Kaplan Meier y prueba de rango logarítmico para el tiempo hasta el cambio de terapia antirretroviral por recuento de células CD4 en una cohorte de personas que viven con VIH en Colombia 2017-2019. Prueba de rango logarítmico, p: 0.096 Métodos Realizamos un estudio de cohorte retrospectivo en 20 clínicas diferentes de VIH, incluidos pacientes ≥18 años con VIH confirmado que se sometieron a un cambio de tar de 2017 a 2019 y con al menos 6 meses de seguimiento en su clínica de VIH. Se realizó un análisis de tiempo hasta el evento y un modelo exploratorio de Cox. Además, realizamos una regresión logística para comparar a las personas con un solo interruptor frente a las que tenían 2 o más interruptores. Resultados 796 pacientes cambiaron DE tar durante el periodo de estudio. La mayoría de los pacientes eran hombres (77,1%) y menores de 50 años (71,6%). La principal causa del cambio DE tar fue la tolerabilidad (56,4%) seguida del fracaso virológico (17,2%). La tolerabilidad tuvo un tiempo medio para cambiar de 12,2 meses, siendo el más corto, mientras que el tiempo medio más largo para cambiar se debió a la simplificación (42,4 meses). La curva de Kaplan Meier y la prueba de rango logarítmico para el tiempo hasta el cambio de terapia antirretroviral por edad, sexo, recuento de CD4 y etapa de CDC se muestran en la Figura 1. En el modelo de Cox, encontramos que las personas con 50 años o más (HR= 0.6; IC del 95% (0.5-0.7) y etapa 3 de los CDC (HR= 0.8; IC del 95% (0.6-0.9)) tenían menos riesgo de cambiar de tar con el tiempo. Al comparar a los pacientes con un solo cambio de tar frente a aquellos que tenían dos o más cambios de tar, descubrimos que tener dislipidemia aumentaba las probabilidades de cambiar de tar más de una vez (aOR=1,6; IC del 95% (1,1-2,4). A diferencia de tener recuentos de CD4 superiores a 200 células/ml, lo que disminuye las probabilidades de tener más de un cambio de TAR. (aOR= 0,5; IC del 95% (0,2-0,9) Tabla 1. Conclusión En esta cohorte colombiana, la tolerabilidad fue la principal causa del cambio de tar y el tiempo para cambiar el primer tar es más corto que los informes en otros países. La dislipemia y los recuentos de CD4 inferiores a 200 células/ml aumentaron las probabilidades de requerir dos o más cambios. En Colombia es crucial aplicar las recomendaciones actuales de inicio del tar para elegir regímenes con un mejor perfil de tolerabilidad. Divulgaciones Sandra Valderrama, Infectologa, MSD: Asesora/Consultora.

Files

ofac492.1087.pdf.pdf

Files (93 Bytes)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:b0d506893d4802090edf1644f5f082cd
93 Bytes
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
1256. التحول المضاد للفيروسات القهقرية في كولومبيا: دراسة الأتراب بأثر رجعي.
Translated title (French)
1256. Antiretroviral Switching in Colombia : A Retrospective Cohort Study.
Translated title (Spanish)
1256. Cambio antirretroviral en Colombia: un estudio de cohorte retrospectivo.

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4311732874
DOI
10.1093/ofid/ofac492.1087

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Colombia