Published November 2, 2017 | Version v1
Publication Open

Safety and efficacy of intralesional steroid injection for aggressive fibromatosis

Creators

  • 1. Chiang Mai University
  • 2. Bangkok Hospital

Description

Treatment of recurrent aggressive fibromatosis (AF) following surgical resection is a clinical challenge. Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been reported to be an effective option for controlling the disease. However, long-term NSAID use can result in unfavorable complications. This study was a trial of the use of intralesional steroid injection (ILSI) including investigation of safety margins and clinical outcomes of high-dose steroids for local use treatment of AF. A prospective cohort study was conducted to evaluate the safety and efficacy of particulate corticosteroids for AF. Intralesional steroid injections of Kanolone® guided by ultrasound were given monthly for three consecutive months with 1 mg/kg/episode (a total of 3 mg/kg). Patients were followed up monthly for 3 months at the time of each monthly injection and then for an additional 3 months after the last injection. Complications from the procedure and clinical outcomes were monitored. Eight recurrent AF patients completed the full 6-month evaluation process. No procedure-related complications were reported either during the injection period or the follow-up period. None of the patients developed Cushingoid features. The highest number of complication events, all of which were mild or detectable only by laboratory analysis, occurred during the month following the second injection. Triamcinolone levels were significantly increased 24 h after injection, and four of the eight cases developed hypothalamic-pituitary-axis suppression. Tumors were stabilized in 83.3% of the cases during the study period, and pain and functional ability scores improved significantly. Intralesional steroid injection appears to be a safe and effective alternative treatment for recurrent AF. TCTR20150409001 ; Registered date: 9 April 2015; The safety and result of intratumoral steroid injection for aggressive fibromatosis.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

يمثل علاج الورم الليفي العدواني المتكرر (AF) بعد الاستئصال الجراحي تحديًا سريريًا. تم الإبلاغ عن أن الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAIDs) هي خيار فعال للسيطرة على المرض. ومع ذلك، يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على المدى الطويل إلى مضاعفات غير مواتية. كانت هذه الدراسة تجربة لاستخدام حقن الستيرويد داخل الجمجمة (ILSI) بما في ذلك التحقيق في هوامش السلامة والنتائج السريرية للجرعات العالية من الستيرويدات لعلاج الاستخدام الموضعي للرجفان الأذيني. تم إجراء دراسة جماعية مستقبلية لتقييم سلامة وفعالية الكورتيكوستيرويدات الجسيمية للرجفان الأذيني. تم إعطاء حقن الستيرويد داخل المرئيات من Kanolone ® مسترشدة بالموجات فوق الصوتية شهريًا لمدة ثلاثة أشهر متتالية مع 1 مجم/كجم/حلقة (ما مجموعه 3 مجم/كجم). تمت متابعة المرضى شهريًا لمدة 3 أشهر في وقت كل حقنة شهرية ثم لمدة 3 أشهر إضافية بعد الحقن الأخير. تمت مراقبة المضاعفات الناتجة عن الإجراء والنتائج السريرية. أكمل ثمانية من مرضى الرجفان الأذيني المتكررين عملية التقييم الكاملة لمدة 6 أشهر. لم يتم الإبلاغ عن أي مضاعفات متعلقة بالإجراء سواء خلال فترة الحقن أو فترة المتابعة. لم يصاب أي من المرضى بميزات كوشينجويد. حدث أكبر عدد من أحداث المضاعفات، والتي كانت جميعها خفيفة أو لا يمكن اكتشافها إلا من خلال التحليل المختبري، خلال الشهر التالي للحقن الثاني. زادت مستويات التريامسينولون بشكل كبير بعد 24 ساعة من الحقن، وأصيبت أربع من الحالات الثماني بقمع محور الغدة النخامية تحت المهاد. استقرت الأورام في 83.3 ٪ من الحالات خلال فترة الدراسة، وتحسنت درجات الألم والقدرة الوظيفية بشكل ملحوظ. يبدو أن حقن الستيرويد داخل الأوعية هو علاج بديل آمن وفعال للرجفان الأذيني المتكرر. TCTR20150409001 ؛ التاريخ المسجل: 9 أبريل 2015 ؛ سلامة ونتائج حقن الستيرويد داخل الورم للورم الليفي العدواني.

Translated Description (French)

Le traitement de la fibromatose agressive (FA) récurrente après une résection chirurgicale est un défi clinique. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ont été signalés comme une option efficace pour contrôler la maladie. Cependant, l'utilisation à long terme d'AINS peut entraîner des complications défavorables. Cette étude était un essai sur l'utilisation de l'injection intralésionnelle de stéroïdes (ILSI), y compris l'étude des marges de sécurité et des résultats cliniques des stéroïdes à forte dose pour le traitement local de la FA. Une étude de cohorte prospective a été menée pour évaluer l'innocuité et l'efficacité des corticostéroïdes particulaires pour la FA. Des injections intralésionnelles de stéroïdes de Kanolone ® guidées par échographie ont été administrées mensuellement pendant trois mois consécutifs avec 1 mg/kg/épisode (un total de 3 mg/kg). Les patients ont été suivis mensuellement pendant 3 mois au moment de chaque injection mensuelle, puis pendant 3 mois supplémentaires après la dernière injection. Les complications de la procédure et les résultats cliniques ont été surveillés. Huit patients atteints de FA récurrente ont terminé le processus d'évaluation complet de 6 mois. Aucune complication liée à la procédure n'a été rapportée ni pendant la période d'injection ni pendant la période de suivi. Aucun des patients n'a développé de caractéristiques cushingoïdes. Le plus grand nombre d'événements de complication, qui étaient tous légers ou détectables uniquement par une analyse de laboratoire, s'est produit au cours du mois suivant la deuxième injection. Les taux de triamcinolone ont été significativement augmentés 24 h après l'injection, et quatre des huit cas ont développé une suppression hypothalamo-hypophyso-axiale. Les tumeurs ont été stabilisées dans 83,3 % des cas au cours de la période d'étude, et les scores de douleur et de capacité fonctionnelle se sont améliorés de manière significative. L'injection intralésionnelle de stéroïdes semble être un traitement alternatif sûr et efficace pour la FA récurrente. TCTR20150409001 ; Date d'enregistrement : 9 avril 2015 ; La sécurité et le résultat de l'injection de stéroïdes intratumoraux pour la fibromatose agressive.

Translated Description (Spanish)

El tratamiento de la fibromatosis agresiva (FA) recurrente después de la resección quirúrgica es un desafío clínico. Se ha informado que los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) son una opción eficaz para controlar la enfermedad. Sin embargo, el uso a largo plazo de AINE puede provocar complicaciones desfavorables. Este estudio fue un ensayo del uso de la inyección intralesional de esteroides (ILSI) que incluyó la investigación de los márgenes de seguridad y los resultados clínicos de los esteroides en dosis altas para el tratamiento local de la FA. Se realizó un estudio de cohorte prospectivo para evaluar la seguridad y eficacia de los corticosteroides particulados para la FA. Las inyecciones intralesionales de esteroides de Kanolone ® guiadas por ultrasonido se administraron mensualmente durante tres meses consecutivos con 1 mg/kg/episodio (un total de 3 mg/kg). Los pacientes fueron seguidos mensualmente durante 3 meses en el momento de cada inyección mensual y luego durante 3 meses adicionales después de la última inyección. Se monitorearon las complicaciones del procedimiento y los resultados clínicos. Ocho pacientes con FA recurrente completaron el proceso de evaluación completo de 6 meses. No se informaron complicaciones relacionadas con el procedimiento ni durante el periodo de inyección ni durante el periodo de seguimiento. Ninguno de los pacientes desarrolló características cushingoides. El mayor número de eventos de complicación, todos los cuales fueron leves o detectables solo por análisis de laboratorio, ocurrieron durante el mes posterior a la segunda inyección. Los niveles de triamcinolona aumentaron significativamente 24 h después de la inyección, y cuatro de los ocho casos desarrollaron supresión del eje hipotálamo-hipofisario. Los tumores se estabilizaron en el 83,3% de los casos durante el periodo de estudio, y las puntuaciones de dolor y capacidad funcional mejoraron significativamente. La inyección intralesional de esteroides parece ser un tratamiento alternativo seguro y eficaz para la FA recurrente. TCTR20150409001 ; Fecha de registro: 9 de abril de 2015; La seguridad y el resultado de la inyección intratumoral de esteroides para la fibromatosis agresiva.

Files

s12957-017-1262-9.pdf

Files (664.3 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:2063c05ef83e9b721c854113262ab35d
664.3 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
سلامة وفعالية حقن الستيرويد داخل الأوعية لعلاج الورم الليفي العدواني
Translated title (French)
Innocuité et efficacité de l'injection intralésionnelle de stéroïdes pour la fibromatose agressive
Translated title (Spanish)
Seguridad y eficacia de la inyección intralesional de esteroides para la fibromatosis agresiva

Identifiers

Other
https://openalex.org/W2766525377
DOI
10.1186/s12957-017-1262-9

Is supplement to
https://openalex.org/W3082890452 (Other)
https://openalex.org/W2785868458 (Other)
https://openalex.org/W2724262622 (Other)
https://openalex.org/W2613472755 (Other)
https://openalex.org/W2380890048 (Other)
https://openalex.org/W2372453733 (Other)
https://openalex.org/W2367705216 (Other)
https://openalex.org/W2355413234 (Other)
https://openalex.org/W2127469660 (Other)
https://openalex.org/W1974994348 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Thailand

References

  • https://openalex.org/W1409125172
  • https://openalex.org/W1679117302
  • https://openalex.org/W1768058676
  • https://openalex.org/W1819620602
  • https://openalex.org/W1957937187
  • https://openalex.org/W2001714211
  • https://openalex.org/W2019607817
  • https://openalex.org/W2042558143
  • https://openalex.org/W2057651070
  • https://openalex.org/W2073862919
  • https://openalex.org/W2114348148
  • https://openalex.org/W2116970128
  • https://openalex.org/W2119274552
  • https://openalex.org/W2119955069
  • https://openalex.org/W2124819146
  • https://openalex.org/W2139121238
  • https://openalex.org/W2153590626
  • https://openalex.org/W2156697732
  • https://openalex.org/W2156790281
  • https://openalex.org/W2157930974
  • https://openalex.org/W2161423477
  • https://openalex.org/W2168397823
  • https://openalex.org/W2410121959
  • https://openalex.org/W2429209648
  • https://openalex.org/W2464880819