Published November 21, 2014 | Version v1
Publication Open

2-octyl cyanoacrylate versus reintervention for closure of urethrocutaneous fistulae after urethroplasty for hypospadias: a randomized controlled trial

Creators

  • 1. Mexican Social Security Institute
  • 2. Secretaría de Salud de Jalisco
  • 3. University of Colima

Description

Urethrocutaneous fistulae (UCFs) represent one of the most frequent causes of morbidity after urethroplasty. Hypospadias can be repaired using different surgical techniques, but—regardless of technique—the incidence of UCF ranges between 10% and 40%. Surgical repair of UCF remains the treatment of choice, even if some patients need further surgery because of recurrences. Cyanoacrylates have been used as skin suture substitutes, and some evidence suggests a beneficial effect when these adhesives are used as an adjuvant in the management of UCF. Here we describe the results of management of UCF using 2-octyl cyanoacrylate (OCA) compared with surgical repair. A randomized clinical trial conducted from January 2008 to December 2012 included 42 children with UCF complications after urethroplasty for hypospadias. Twenty-one children were assigned to receive OCA as ambulatory patients and 21 were treated surgically. The main outcome variable was closure of the UCF. The estimated costs of both treatments were also calculated, as were absolute risk reduction (ARR), relative risk reduction (RRR) and number needed to treat (NNT) to prevent a surgical intervention. The mean numbers of UCF were 1.3 in the OCA group (n = 28) and 1.1 in the surgical group (n = 25) with no statistically significant difference. The external orifices measured were 2.96 ± 1.0 mm and 3.8 ± 0.89 mm, respectively (NS). Sixty per cent of the UCFs treated with cyanoacrylate were completely closed and 68% of the surgical group healed completely (NS). More than one reoperation to improve complications was needed in the surgical group (3.5 ± 1.2). The clinical significance of the therapeutic usefulness of OCA was demonstrated by an ARR of 0.08, RRR of 0.25 and NNT of 12 to avoid further surgical treatment. The total costs of adhesive applications and reoperations were $US 14,809.00 and $US 158,538.50, respectively. The results showed a similar success rate for both treatments. However, sealant use should be considered before surgical treatment because this is a simple outpatient procedure with a reasonable success rate. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02115191 . Date: April 13, 2014.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

تمثل ناسور الإحليل الجلدي (UCFs) أحد الأسباب الأكثر شيوعًا للاعتلال بعد رأب الإحليل. يمكن إصلاح الإحليل التحتي باستخدام تقنيات جراحية مختلفة، ولكن - بغض النظر عن التقنية - يتراوح معدل حدوث UCF بين 10 ٪ و 40 ٪. يظل الإصلاح الجراحي لـ UCF هو العلاج المفضل، حتى لو احتاج بعض المرضى إلى مزيد من الجراحة بسبب التكرار. تم استخدام Cyanoacrylates كبدائل لخياطة الجلد، وتشير بعض الأدلة إلى تأثير مفيد عند استخدام هذه المواد اللاصقة كمساعد في إدارة UCF. هنا نصف نتائج إدارة UCF باستخدام 2 - octyl cyanoacrylate (OCA) مقارنة بالإصلاح الجراحي. شملت تجربة سريرية عشوائية أجريت في الفترة من يناير 2008 إلى ديسمبر 2012 42 طفلاً يعانون من مضاعفات UCF بعد رأب الإحليل للمبال التحتي. تم تعيين واحد وعشرين طفلاً لتلقي OCA كمرضى متنقلين وعولج 21 جراحياً. كان متغير النتيجة الرئيسي هو إغلاق UCF. كما تم حساب التكاليف المقدرة لكلا العلاجين، وكذلك الحد المطلق من المخاطر (ARR)، والحد النسبي من المخاطر (RRR) والعدد اللازم للعلاج (NNT) لمنع التدخل الجراحي. كان متوسط أعداد UCF 1.3 في مجموعة OCA (العدد = 28) و 1.1 في المجموعة الجراحية (العدد = 25) مع عدم وجود فرق ذي دلالة إحصائية. كانت الفتحات الخارجية المقاسة 2.96 ± 1.0 مم و 3.8 ± 0.89 مم، على التوالي (NS). تم إغلاق ستين في المائة من UCFs التي عولجت بـ cyanoacrylate تمامًا وتم شفاء 68 ٪ من المجموعة الجراحية تمامًا (NS). كانت هناك حاجة إلى أكثر من عملية واحدة لتحسين المضاعفات في المجموعة الجراحية (3.5 ± 1.2). تم إظهار الأهمية السريرية للفائدة العلاجية لـ OCA من خلال ARR من 0.08، RRR من 0.25 و NNT من 12 لتجنب المزيد من العلاج الجراحي. بلغت التكاليف الإجمالية لتطبيقات المواد اللاصقة وإعادة التشغيل 14,809.00 دولارًاأمريكيًا و 158,538.50 دولارًاأمريكيًا على التوالي. وأظهرت النتائج نسبة نجاح مماثلة لكلا العلاجين. ومع ذلك، ينبغي النظر في استخدام مانع التسرب قبل العلاج الجراحي لأن هذا إجراء بسيط للمرضى الخارجيين بمعدل نجاح معقول. معرف ClinicalTrials.gov: NCT02115191 . التاريخ: 13 أبريل 2014.

Translated Description (French)

Les fistules uréthrocutanées (FU) représentent l'une des causes de morbidité les plus fréquentes après urétroplastie. L'hypospadias peut être réparé en utilisant différentes techniques chirurgicales, mais quelle que soit la technique, l'incidence de l'UCF varie entre 10 % et 40 %. La réparation chirurgicale de l'UCF reste le traitement de choix, même si certains patients ont besoin d'une intervention chirurgicale supplémentaire en raison de récidives. Les cyanoacrylates ont été utilisés comme substituts de suture cutanée, et certaines preuves suggèrent un effet bénéfique lorsque ces adhésifs sont utilisés comme adjuvant dans la prise en charge de l'UCF. Nous décrivons ici les résultats de la prise en charge de l'UCF à l'aide du cyanoacrylate de 2-octyle (OCA) par rapport à la réparation chirurgicale. Un essai clinique randomisé mené de janvier 2008 à décembre 2012 a inclus 42 enfants présentant des complications de l'UCF après urétroplastie pour hypospadias. Vingt et un enfants ont été assignés à recevoir l'OCA en tant que patients ambulatoires et 21 ont été traités chirurgicalement. La principale variable de résultat était la fermeture de l'UCF. Les coûts estimés des deux traitements ont également été calculés, tout comme la réduction du risque absolu (RAR), la réduction du risque relatif (RRR) et le nombre de traitements nécessaires (NNT) pour prévenir une intervention chirurgicale. Les nombres moyens d'UCF étaient de 1,3 dans le groupe OCA (n = 28) et de 1,1 dans le groupe chirurgical (n = 25) sans différence statistiquement significative. Les orifices externes mesurés étaient de 2,96 ± 1,0 mm et 3,8 ± 0,89 mm, respectivement (NS). Soixante pour cent des ICU traitées au cyanoacrylate étaient complètement fermées et 68 % du groupe chirurgical était complètement guéri (NS). Plus d'une réopération pour améliorer les complications était nécessaire dans le groupe chirurgical (3,5 ± 1,2). La signification clinique de l'utilité thérapeutique de l'OCA a été démontrée par un tra de 0,08, un RRR de 0,25 et un NNT de 12 pour éviter un traitement chirurgical ultérieur. Les coûts totaux des applications d'adhésifs et des réopérations étaient de 14809,00 $US et 158538,50 $US, respectivement. Les résultats ont montré un taux de réussite similaire pour les deux traitements. Cependant, l'utilisation de scellant doit être envisagée avant le traitement chirurgical car il s'agit d'une procédure ambulatoire simple avec un taux de réussite raisonnable. ClinicalTrials.gov Identifiant : NCT02115191 . Date : 13 avril 2014.

Translated Description (Spanish)

Las fístulas uretrocutáneas (FUC) representan una de las causas más frecuentes de morbilidad después de la uretroplastia. Las hipospadias se pueden reparar mediante diferentes técnicas quirúrgicas, pero, independientemente de la técnica, la incidencia de UCF oscila entre el 10% y el 40%. La reparación quirúrgica de la UCF sigue siendo el tratamiento de elección, incluso si algunos pacientes necesitan más cirugía debido a las recurrencias. Los cianoacrilatos se han utilizado como sustitutos de la sutura de la piel, y algunas pruebas sugieren un efecto beneficioso cuando estos adhesivos se utilizan como adyuvante en el tratamiento de la UCF. Aquí describimos los resultados del manejo de la UCF utilizando cianoacrilato de 2-octilo (oca) en comparación con la reparación quirúrgica. Un ensayo clínico aleatorizado realizado entre enero de 2008 y diciembre de 2012 incluyó a 42 niños con complicaciones de la UCF después de la uretroplastia por hipospadias. Veintiún niños fueron asignados para recibir oca como pacientes ambulatorios y 21 fueron tratados quirúrgicamente. La principal variable de resultado fue el cierre de la UCF. También se calcularon los costos estimados de ambos tratamientos, al igual que la reducción del riesgo absoluto (ARR), la reducción del riesgo relativo (RRR) y el número necesario de tratamientos (NNT) para evitar una intervención quirúrgica. Los números medios de UCF fueron 1.3 en el grupo oca (n = 28) y 1.1 en el grupo quirúrgico (n = 25) sin diferencias estadísticamente significativas. Los orificios externos medidos fueron 2.96 ± 1.0 mm y 3.8 ± 0.89 mm, respectivamente (NS). El sesenta por ciento de las UCF tratadas con cianoacrilato estaban completamente cerradas y el 68% del grupo quirúrgico se curó por completo (NS). Se necesitó más de una reoperación para mejorar las complicaciones en el grupo quirúrgico (3,5 ± 1,2). La importancia clínica de la utilidad terapéutica de oca se demostró mediante un ARR de 0.08, RRR de 0.25 y NNT de 12 para evitar un tratamiento quirúrgico adicional. Los costos totales de las aplicaciones y reoperaciones de adhesivos fueron de $US 14,809.00 y $US 158,538.50, respectivamente. Los resultados mostraron una tasa de éxito similar para ambos tratamientos. Sin embargo, se debe considerar el uso de selladores antes del tratamiento quirúrgico porque se trata de un procedimiento ambulatorio simple con una tasa de éxito razonable. Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT02115191 . Fecha: 13 de abril de 2014.

Files

1471-2490-14-93.pdf

Files (266.7 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:2d3a9e8af882481a05252c31ea28fa97
266.7 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
2 -أوكتيل سيانوكريلات مقابل إعادة التدخل لإغلاق الناسور الإحليلي الجلدي بعد رأب الإحليل للمبال التحتي: تجربة عشوائية مضبوطة
Translated title (French)
Cyanoacrylate de 2-octyle versus réintervention pour la fermeture des fistules urétro-cutanées après urétroplastie pour hypospadias : un essai contrôlé randomisé
Translated title (Spanish)
Cianoacrilato de 2-octilo versus reintervención para el cierre de fístulas uretrocutáneas después de uretroplastia para hipospadias: un ensayo controlado aleatorizado

Identifiers

Other
https://openalex.org/W2037544600
DOI
10.1186/1471-2490-14-93

Is supplement to
https://openalex.org/W3119172671 (Other)
https://openalex.org/W3089788210 (Other)
https://openalex.org/W3046606255 (Other)
https://openalex.org/W2906341600 (Other)
https://openalex.org/W2580712207 (Other)
https://openalex.org/W2467832098 (Other)
https://openalex.org/W2411871004 (Other)
https://openalex.org/W2391735874 (Other)
https://openalex.org/W2348953127 (Other)
https://openalex.org/W2332106754 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Mexico

References

  • https://openalex.org/W1514132871
  • https://openalex.org/W1517888766
  • https://openalex.org/W1566353895
  • https://openalex.org/W1916753650
  • https://openalex.org/W1933090497
  • https://openalex.org/W1970328156
  • https://openalex.org/W197273880
  • https://openalex.org/W2011997170
  • https://openalex.org/W2019476623
  • https://openalex.org/W2026473798
  • https://openalex.org/W2027337305
  • https://openalex.org/W2028009930
  • https://openalex.org/W2028583833
  • https://openalex.org/W2028629723
  • https://openalex.org/W2032135293
  • https://openalex.org/W2035639070
  • https://openalex.org/W2041836299
  • https://openalex.org/W2043874284
  • https://openalex.org/W2061009331
  • https://openalex.org/W2063657526
  • https://openalex.org/W2076399336
  • https://openalex.org/W2087210165
  • https://openalex.org/W2100283471
  • https://openalex.org/W2105304022
  • https://openalex.org/W2134540910
  • https://openalex.org/W2139418358
  • https://openalex.org/W2161345817
  • https://openalex.org/W2164062304
  • https://openalex.org/W2167658132
  • https://openalex.org/W2402733095
  • https://openalex.org/W2410869044
  • https://openalex.org/W2418890647
  • https://openalex.org/W4234069567
  • https://openalex.org/W4235176832
  • https://openalex.org/W4236007789
  • https://openalex.org/W4237199130
  • https://openalex.org/W63646568