Impact of low-dose intrathecal morphine on orthopedic surgery: a protocol of a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
- 1. Peking University First Hospital
- 2. Peking University
Description
ABSTRACT Introduction Patients undergoing orthopedic surgery usually suffer considerably from peri-operative pain and intrathecal morphine (ITM) has recently been used as an effective analgesic method. The intrathecal morphine dose achieving optimal analgesia for orthopedic surgery while minimizing side effects has not yet been determined. There is currently a lack of literature synthesis on the safety and effects of low-dose ITM on orthopedic surgery. Methods and analysis A thorough literature search will be performed on multiple electronic databases and trial registries until January 11 th 2022, and reference lists will be examined. Two independent reviewers will select studies, extract data and assess the risk of bias and quality of the included studies. We will select randomized controlled trials comparing low-dose ITM (<100μg) with high-dose ITM (<200μg) or placebo treatment or other comparatives. We will assess the risk of bias using the Cochrane risk of bias tool and Jadad score will be applied to assess the quality of each included trial. We will also use Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) to determine the confidence in effect estimates. Publication bias will be evaluated by visually inspecting funnel plots and Egger regression asymmetry test in estimations of more than 10 trials. Standard meta-analysis will be performed using R package meta. Ethics and dissemination The results of this systematic review and meta-analysis will be disseminated through peer-reviewed journal and related conferences. The data used in this meta-analysis will not contain individual patient data and ethical approval is therefore not required.
Translated Descriptions
Translated Description (Arabic)
مقدمة مجردة المرضى الذين يخضعون لجراحة العظام عادة ما يعانون بشكل كبير من الألم قبل الجراحة والمورفين داخل القراب (ITM) تم استخدامه مؤخرًا كطريقة مسكنة فعالة. لم يتم بعد تحديد جرعة المورفين داخل القراب التي تحقق التسكين الأمثل لجراحة العظام مع تقليل الآثار الجانبية. يوجد حاليًا نقص في تجميع الأدبيات حول سلامة وتأثيرات الجرعات المنخفضة من آي تي إم على جراحة العظام. الأساليب والتحليل سيتم إجراء بحث شامل في الأدبيات على قواعد بيانات إلكترونية وسجلات تجريبية متعددة حتى 11 يناير 2022، وسيتم فحص القوائم المرجعية. سيقوم اثنان من المراجعين المستقلين باختيار الدراسات واستخراج البيانات وتقييم مخاطر التحيز وجودة الدراسات المدرجة. سنختار التجارب المعشاة ذات الشواهد التي تقارن جرعة منخفضة من آي تي إم (أقل من 100 ميكروغرام) مع جرعة عالية من آي تي إم (أقل من 200 ميكروغرام) أو علاج وهمي أو مقارنات أخرى. سنقوم بتقييم مخاطر التحيز باستخدام أداة كوكرين لمخاطر التحيز وسيتم تطبيق درجة جداد لتقييم جودة كل تجربة متضمنة. سنستخدم أيضًا تصنيف التوصيات والتقييم والتطوير والتقييم (GRADE) لتحديد الثقة في تقديرات التأثير. سيتم تقييم التحيز في النشر من خلال الفحص البصري لمخططات القمع واختبار عدم تناسق انحدار إيغر في تقديرات أكثر من 10 تجارب. سيتم إجراء التحليل التلوي القياسي باستخدام ميتا حزمة R. الأخلاقيات والنشر سيتم نشر نتائج هذه المراجعة المنهجية والتحليل التلوي من خلال المجلات التي يراجعها الأقران والمؤتمرات ذات الصلة. لن تحتوي البيانات المستخدمة في هذا التحليل التلوي على بيانات فردية للمريض وبالتالي لا يلزم الحصول على موافقة أخلاقية.Translated Description (French)
RÉSUMÉ Introduction Les patients subissant une chirurgie orthopédique souffrent généralement considérablement de douleurs périopératoires et la morphine intrathécale (MTI) a récemment été utilisée comme méthode analgésique efficace. La dose intrathécale de morphine permettant d'obtenir une analgésie optimale pour la chirurgie orthopédique tout en minimisant les effets secondaires n'a pas encore été déterminée. Il existe actuellement un manque de synthèse de la littérature sur l'innocuité et les effets de la MTI à faible dose sur la chirurgie orthopédique. Méthodes ET analyse Une recherche documentaire approfondie sera effectuée sur plusieurs bases de données électroniques et registres d'essais jusqu'au 11 janvier 2022, et les listes de références seront examinées. Deux examinateurs indépendants sélectionneront les études, extraireont les données et évalueront le risque de biais et la qualité des études incluses. Nous sélectionnerons des essais contrôlés randomisés comparant l'ITM à faible dose (<100 μg) à l'ITM à forte dose (<200 μg) ou au traitement placebo ou à d'autres comparatifs. Nous évaluerons le risque de biais à l'aide de l'outil Cochrane de risque de biais et le score Jadad sera appliqué pour évaluer la qualité de chaque essai inclus. Nous utiliserons également la notation des recommandations, de l'évaluation, du développement et de l'évaluation (GRADE) pour déterminer la confiance dans les estimations des effets. Le biais de publication sera évalué en inspectant visuellement les tracés en entonnoir et le test d'asymétrie de régression d'Egger dans les estimations de plus de 10 essais. La méta-analyse standard sera effectuée à l'aide de la méta-paquet R. Éthique et diffusion Les résultats de cette revue systématique et de cette méta-analyse seront diffusés par le biais de revues à comité de lecture et de conférences connexes. Les données utilisées dans cette méta-analyse ne contiendront pas de données individuelles sur les patients et une approbation éthique n'est donc pas requise.Translated Description (Spanish)
RESUMEN Introducción Los pacientes sometidos a cirugía ortopédica suelen sufrir considerablemente de dolor perioperatorio y la morfina intratecal (ITM) se ha utilizado recientemente como un método analgésico eficaz. Aún no se ha determinado la dosis de morfina intratecal que logra una analgesia óptima para la cirugía ortopédica y minimiza los efectos secundarios. Actualmente existe una falta de síntesis bibliográfica sobre la seguridad y los efectos de la ITM en dosis bajas en la cirugía ortopédica. Métodos y análisis Se realizará una búsqueda exhaustiva de la literatura en múltiples bases de datos electrónicas y registros de ensayos hasta el 11 de enero de 2022, y se examinarán las listas de referencias. Dos revisores independientes seleccionarán los estudios, extraerán datos y evaluarán el riesgo de sesgo y la calidad de los estudios incluidos. Seleccionaremos ensayos controlados aleatorios que comparen ITM de dosis baja (<100 μg) con ITM de dosis alta (<200 μg) o tratamiento con placebo u otros comparativos. Evaluaremos el riesgo de sesgo utilizando la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo y se aplicará la puntuación de Jadad para evaluar la calidad de cada ensayo incluido. También utilizaremos la calificación de las recomendaciones, la evaluación, el desarrollo y la evaluación (GRADE) para determinar la confianza en las estimaciones del efecto. El sesgo de publicación se evaluará mediante la inspección visual de los gráficos de embudo y la prueba de asimetría de regresión de Egger en estimaciones de más de 10 ensayos. El metanálisis estándar se realizará utilizando el meta paquete R. Ética y difusión Los resultados de esta revisión sistemática y metanálisis se difundirán a través de revistas revisadas por pares y conferencias relacionadas. Los datos utilizados en este metanálisis no contendrán datos de pacientes individuales y, por lo tanto, no se requiere aprobación ética.Files
2022.02.12.22270830.full.pdf.pdf
Files
(94.9 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:42d630270baa54edb5ad69991b519c1e
|
94.9 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- تأثير جرعة منخفضة من المورفين داخل القراب على جراحة العظام: بروتوكول للمراجعة المنهجية والتحليل التلوي للتجارب المعشاة ذات الشواهد
- Translated title (French)
- Impact de la morphine intrathécale à faible dose sur la chirurgie orthopédique : un protocole de revue systématique et de méta-analyse d'essais contrôlés randomisés
- Translated title (Spanish)
- Impacto de la morfina intratecal en dosis bajas en la cirugía ortopédica: un protocolo de revisión sistemática y metanálisis de ensayos controlados aleatorios
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W4225996922
- DOI
- 10.1101/2022.02.12.22270830
References
- https://openalex.org/W1986215651
- https://openalex.org/W2009295215
- https://openalex.org/W2038723547
- https://openalex.org/W2074244581
- https://openalex.org/W2104675861
- https://openalex.org/W2130460625
- https://openalex.org/W2157823046
- https://openalex.org/W2169205464
- https://openalex.org/W2337981352
- https://openalex.org/W2812091082
- https://openalex.org/W3118615836
- https://openalex.org/W3194066712