Published September 1, 2021 | Version v1
Publication Open

Determining the global outcomes of traumatic brain injury in low-, middle- and high- income countries: a prospective, global neurosurgery, multicenter cohort study (Global NeuroSurg 1 Study Protocol)

Creators

  • 1. University of Portsmouth
  • 2. Harvard Global Health Institute
  • 3. Harvard University
  • 4. Zagazig University
  • 5. Oregon Health & Science University
  • 6. Neurological Surgery
  • 7. University of California, Los Angeles
  • 8. Cairo University

Description

Abstract Globally, traumatic brain injury (TBI) affects 69 million individuals every year. However, there are wide variations in the management of TBI across low-, middle- and high-income countries which reflects on the outcomes of TBI worldwide. This study aims to provide a comprehensive global picture of the surgical and nonsurgical management and outcomes of TBI. The Global NeuroSurg 1 study is a prospective international multicentre cohort study conducted in self-selected registered centers. Any hospital receiving and managing TBI patients is eligible to participate (registration through www.globalneurosurg.org). After obtaining institutional ethical approvals, collaborator teams collect consecutive TBI patient data within any 2 weeks from the 1 June 2019 to the 30 September 2021 with 90 days of follow-up for every patient. Data items include (1) patient demographics, (2) TBI timing, severity and mechanism, (3) clinical status of the patient, (4) radiographic findings, (5) surgical and nonsurgical management and (6) patient survival and Glasgow outcome score. All data are submitted to the secure RedCap system of Oregon Health and Science University, OR. Binary logistic regression analysis will be conducted to evaluate the predictors of 30-day mortality. The odds ratios and the corresponding 95% confidence intervals will be calculated for each variable. Then variables that are independently contributing to the mortality will be selected and examined. Study ethical approvals or ethical approval waivers are obtained from all participating centers. All collected data are kept confidential and will be used only for the purpose of this study.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

على الصعيد العالمي، تؤثر إصابات الدماغ الرضحية (TBI) على 69 مليون شخص كل عام. ومع ذلك، هناك اختلافات واسعة في إدارة الإصابات الدماغية الرضية عبر البلدان منخفضة ومتوسطة ومرتفعة الدخل مما ينعكس على نتائج الإصابات الدماغية الرضية في جميع أنحاء العالم. تهدف هذه الدراسة إلى تقديم صورة عالمية شاملة للإدارة الجراحية وغير الجراحية ونتائج إصابات الدماغ الرضية. دراسة Global NeuroSurg 1 هي دراسة أترابية دولية متعددة المراكز يتم إجراؤها في مراكز مسجلة مختارة ذاتيًا. أي مستشفى يستقبل ويدير مرضى إصابات الدماغ الرضية مؤهل للمشاركة (التسجيل من خلال www.globalneurosurg.org). بعد الحصول على الموافقات الأخلاقية المؤسسية، تقوم فرق المتعاونين بجمع بيانات مرضى إصابات الدماغ الرضية المتتالية في غضون أي أسبوعين من 1 يونيو 2019 إلى 30 سبتمبر 2021 مع 90 يومًا من المتابعة لكل مريض. تشمل عناصر البيانات (1) التركيبة السكانية للمريض، (2) توقيت إصابات الدماغ الرضية وشدتها وآليتها، (3) الحالة السريرية للمريض، (4) نتائج التصوير الشعاعي، (5) الإدارة الجراحية وغير الجراحية و (6) بقاء المريض ونتائج غلاسكو. يتم تقديم جميع البيانات إلى نظام RedCap الآمن لجامعة أوريغون للصحة والعلوم، أو. سيتم إجراء تحليل الانحدار اللوجستي الثنائي لتقييم مؤشرات الوفيات لمدة 30 يومًا. سيتم حساب نسب الاحتمالات وفترات الثقة المقابلة بنسبة 95 ٪ لكل متغير. ثم سيتم اختيار وفحص المتغيرات التي تساهم بشكل مستقل في الوفيات. يتم الحصول على الموافقات الأخلاقية للدراسة أو التنازل عن الموافقة الأخلاقية من جميع المراكز المشاركة. يتم الحفاظ على سرية جميع البيانات التي تم جمعها وسيتم استخدامها فقط لغرض هذه الدراسة.

Translated Description (French)

Résumé À l'échelle mondiale, les lésions cérébrales traumatiques (TCC) touchent 69 millions de personnes chaque année. Cependant, il existe de grandes variations dans la gestion des TBI entre les pays à revenu faible, intermédiaire et élevé, ce qui reflète les résultats des TBI dans le monde entier. Cette étude vise à fournir une image globale complète de la prise en charge chirurgicale et non chirurgicale et des résultats du TCC. L'étude Global NeuroSurg 1 est une étude de cohorte internationale multicentrique prospective menée dans des centres enregistrés auto-sélectionnés. Tout hôpital recevant et gérant des patients atteints de TCC est éligible pour participer (inscription via www.globalneurosurg.org). Après avoir obtenu les approbations éthiques institutionnelles, les équipes collaboratrices collectent des données consécutives sur les patients atteints de TCC dans un délai de 2 semaines entre le 1er juin 2019 et le 30 septembre 2021, avec un suivi de 90 jours pour chaque patient. Les éléments de données comprennent (1) les données démographiques des patients, (2) le moment, la gravité et le mécanisme du TCC, (3) l'état clinique du patient, (4) les résultats radiographiques, (5) la prise en charge chirurgicale et non chirurgicale et (6) la survie du patient et le score de résultat de Glasgow. Toutes les données sont soumises au système sécurisé RedCap de l'Oregon Health and Science University, OR. Une analyse de régression logistique binaire sera menée pour évaluer les prédicteurs de la mortalité à 30 jours. Les rapports de cotes et les intervalles de confiance à 95 % correspondants seront calculés pour chaque variable. Ensuite, les variables qui contribuent indépendamment à la mortalité seront sélectionnées et examinées. Les approbations éthiques de l'étude ou les dérogations à l'approbation éthique sont obtenues auprès de tous les centres participants. Toutes les données collectées sont confidentielles et ne seront utilisées qu'aux fins de cette étude.

Translated Description (Spanish)

Resumen A nivel mundial, la lesión cerebral traumática (LCT) afecta a 69 millones de personas cada año. Sin embargo, existen grandes variaciones en el manejo de la LCT en los países de ingresos bajos, medios y altos, lo que se refleja en los resultados de la LCT en todo el mundo. Este estudio tiene como objetivo proporcionar una imagen global integral del manejo quirúrgico y no quirúrgico y los resultados de la LCT. El estudio Global NeuroSurg 1 es un estudio de cohorte multicéntrico internacional prospectivo realizado en centros registrados autoseleccionados. Cualquier hospital que reciba y maneje pacientes con LCT es elegible para participar (registro a través de www.globalneurosurg.org). Después de obtener las aprobaciones éticas institucionales, los equipos colaboradores recopilan datos consecutivos de pacientes con LCT en un plazo de 2 semanas desde el 1 de junio de 2019 hasta el 30 de septiembre de 2021, con 90 días de seguimiento para cada paciente. Los elementos de datos incluyen (1) datos demográficos del paciente, (2) tiempo, gravedad y mecanismo de la LCT, (3) estado clínico del paciente, (4) hallazgos radiográficos, (5) manejo quirúrgico y no quirúrgico y (6) supervivencia del paciente y puntaje de resultados de Glasgow. Todos los datos se envían al sistema seguro RedCap de Oregon Health and Science University, OR. Se realizará un análisis de regresión logística binaria para evaluar los predictores de mortalidad a 30 días. Se calcularán los odds ratios y los correspondientes intervalos de confianza del 95% para cada variable. A continuación, se seleccionarán y examinarán las variables que contribuyen de forma independiente a la mortalidad. Las aprobaciones éticas del estudio o las exenciones de aprobación ética se obtienen de todos los centros participantes. Todos los datos recopilados se mantienen confidenciales y se utilizarán solo para los fines de este estudio.

Files

snab002.pdf.pdf

Files (93 Bytes)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:b0d506893d4802090edf1644f5f082cd
93 Bytes
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
تحديد النتائج العالمية لإصابات الدماغ الرضحية في البلدان منخفضة ومتوسطة وعالية الدخل: دراسة مستقبلية عالمية لجراحة المخ والأعصاب، دراسة جماعية متعددة المراكز (بروتوكول دراسة جراحة المخ والأعصاب العالمي 1)
Translated title (French)
Déterminer les résultats globaux des lésions cérébrales traumatiques dans les pays à revenu faible, intermédiaire et élevé : une étude de cohorte prospective, mondiale et multicentrique en neurochirurgie (protocole d'étude Global NeuroSurg 1)
Translated title (Spanish)
Determinación de los resultados globales de la lesión cerebral traumática en países de ingresos bajos, medios y altos: un estudio de cohorte multicéntrico, prospectivo y global de neurocirugía (Protocolo de estudio Global NeuroSurg 1)

Identifiers

Other
https://openalex.org/W3197322567
DOI
10.1093/jsprm/snab002

Is supplement to
https://openalex.org/W4288072998 (Other)
https://openalex.org/W4200189317 (Other)
https://openalex.org/W3206034927 (Other)
https://openalex.org/W3030045300 (Other)
https://openalex.org/W3009258320 (Other)
https://openalex.org/W2520889580 (Other)
https://openalex.org/W2134947693 (Other)
https://openalex.org/W2040556592 (Other)
https://openalex.org/W2000783941 (Other)
https://openalex.org/W1525154324 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Egypt

References

  • https://openalex.org/W1592479039
  • https://openalex.org/W1874700596
  • https://openalex.org/W2066450038
  • https://openalex.org/W2067560660
  • https://openalex.org/W2090185687
  • https://openalex.org/W2114412610
  • https://openalex.org/W2167984537
  • https://openalex.org/W2287718796
  • https://openalex.org/W2340669326
  • https://openalex.org/W2595085771
  • https://openalex.org/W2605796447
  • https://openalex.org/W2765141445
  • https://openalex.org/W2904342072
  • https://openalex.org/W2913495735
  • https://openalex.org/W2917645218
  • https://openalex.org/W2948548647