Published September 16, 2023 | Version v1
Publication Open

The efficacy of oxytocin gel in postmenopausal women with vaginal atrophy: an updated systematic review and meta-analysis

Creators

  • 1. Kafrelsheikh University
  • 2. Zagazig University
  • 3. Minia University
  • 4. Menoufia University
  • 5. Cairo University
  • 6. Assiut University
  • 7. Centre Hospitalier Universitaire d'Oujda
  • 8. Alexandria University
  • 9. Al Azhar University
  • 10. Fayoum University

Description

Genitourinary syndrome of menopause (GSM) is a common and disturbing issue in the postmenopausal period. Unlike vasomotor symptoms, it has a progressive trend. Our study aims to evaluate the efficacy and safety of oxytocin gel versus placebo gel in postmenopausal women with GSM.A systematic review and meta-analysis synthesizing randomized controlled trials (RCTs) from Web of Science, SCOPUS, PubMed, and Cochrane Central Register of Controlled Trials databases on January 18, 2023. Keywords such as "oxytocin," "intravaginal," "vaginal," "atrophic," and "atrophy" were used. We used Review Manager (RevMan) version 5.4 in our analysis. We used the risk ratio (RR) for dichotomous outcomes and the mean difference (MD) for continuous outcomes; both were presented with the corresponding 95% confidence interval (CI) and were calculated with the Mantel-Haenszel or inverse variance statistical method. Cochrane's Q test and the I2 statistic were used as measures of statistical inconsistency and heterogeneity. The Cochrane Risk of Bias Tool for RCTs was used for the quality assessment of the included studies.Seven studies with 631 patients were included. Regarding the maturation index, there was a statistically insignificant increase in the oxytocin arm (MD = 12.34, 95% CI (-12.52-37.19), P = 0.33). Clinically assessed vaginal atrophy showed a statistically significant reduction in the oxytocin group (RR = 0.32, 95% CI (0.23 - 0.10), P < 0.00001). For dyspareunia, vaginal pH, and histological evaluation of vaginal atrophy, there was a statistically insignificant difference between the two groups (RR = 1.02, 95% CI (0.82-1.27), P = 0.84), (MD = -0.74, 95% CI (-1.58-0.10), P = 0.08), and (MD = -0.38, 95% CI (-0.82-0.06), P = 0.09), respectively. There was no significant difference in the safety profile between the two groups as measured by endometrial thickness (MD = 0.00, 95% CI (-0.23-0.23), P = 0.99).Although oxytocin has been proposed as a viable alternative to estrogen in the treatment of GSM, our findings show the opposite. Larger, high-quality RCTs are needed to confirm or refute our results.PROSPERO registration number CRD42022334357.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

متلازمة الجهاز البولي التناسلي لانقطاع الطمث (GSM) هي مشكلة شائعة ومزعجة في فترة ما بعد انقطاع الطمث. على عكس الأعراض الحركية الوعائية، فإن لها اتجاهًا تدريجيًا. تهدف دراستنا إلى تقييم فعالية وسلامة هلام الأوكسيتوسين مقابل هلام الدواء الوهمي في النساء بعد انقطاع الطمث مع GSM.A مراجعة منهجية وتحليل تلوي توليف التجارب العشوائية المضبوطة (RCTs) من قواعد بيانات Web of Science و SCOPUS و PubMed و Cochrane Central Register of Controlled Trials في 18 يناير 2023. تم استخدام كلمات رئيسية مثل "الأوكسيتوسين" و "داخل المهبل" و "المهبل" و "الضمور" و "الضمور". استخدمنا مدير المراجعة (RevMan) الإصدار 5.4 في تحليلنا. استخدمنا نسبة المخاطر (RR) للنتائج الثنائية ومتوسط الفرق (MD) للنتائج المستمرة ؛ تم تقديم كلاهما مع فاصل الثقة المقابل 95 ٪ (CI) وتم حسابهما باستخدام الطريقة الإحصائية Mantel - Haenszel أو التباين العكسي. تم استخدام اختبار كوكرين Q والإحصاء I2 كمقاييس للتناقض الإحصائي وعدم التجانس. تم استخدام أداة كوكرين لمخاطر التحيز للتجارب العشوائية المضبوطة لتقييم جودة الدراسات المدرجة. تم تضمين سبع دراسات مع 631 مريضًا. فيما يتعلق بمؤشر النضج، كانت هناك زيادة غير ذات دلالة إحصائية في ذراع الأوكسيتوسين (MD = 12.34، 95 ٪ CI (-12.52-37.19)، P = 0.33). أظهر الضمور المهبلي المقيّم سريريًا انخفاضًا كبيرًا إحصائيًا في مجموعة الأوكسيتوسين (RR = 0.32، 95 ٪ CI (0.23 - 0.10)، P < 0.00001). بالنسبة لعسر الجماع، ودرجة الحموضة المهبلية، والتقييم النسيجي للضمور المهبلي، كان هناك فرق غير ذي دلالة إحصائية بين المجموعتين (RR = 1.02، 95 ٪ CI (0.82-1.27)، P = 0.84)، (MD = -0.74، 95 ٪ CI (-1.58-0.10)، P = 0.08)، و (MD = -0.38، 95 ٪ CI (-0.82-0.06)، P = 0.09)، على التوالي. لم يكن هناك فرق كبير في ملف السلامة بين المجموعتين كما تم قياسه بسماكة بطانة الرحم (MD = 0.00، 95 ٪ CI (-0.23-0.23)، P = 0.99). على الرغم من اقتراح الأوكسيتوسين كبديل قابل للتطبيق للإستروجين في علاج GSM، إلا أن نتائجنا تظهر عكس ذلك. هناك حاجة إلى تجارب عشوائية عشوائية أكبر وعالية الجودة لتأكيد أو دحض نتائجنا. رقم تسجيل PROSPERO CRD42022334357.

Translated Description (French)

Le syndrome génito-urinaire de la ménopause (GSM) est un problème fréquent et inquiétant dans la période post-ménopausique. Contrairement aux symptômes vasomoteurs, il a une tendance progressive. Notre étude vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité du gel d'ocytocine par rapport au gel placebo chez les femmes ménopausées avec GSM.A revue systématique et méta-analyse synthétisant des essais contrôlés randomisés (ECR) à partir des bases de données Web of Science, SCOPUS, PubMed et Cochrane Central Register of Controlled Trials le 18 janvier 2023. Des mots-clés tels que « ocytocine », « intravaginal », « vaginal », « atrophique » et « atrophie » ont été utilisés. Nous avons utilisé Review Manager (RevMan) version 5.4 dans notre analyse. Nous avons utilisé le rapport de risque (RR) pour les résultats dichotomiques et la différence moyenne (MD) pour les résultats continus ; les deux ont été présentés avec l'intervalle de confiance (IC) à 95 % correspondant et ont été calculés avec la méthode statistique de Mantel-Haenszel ou de variance inverse. Le test Q de Cochrane et la statistique I2 ont été utilisés comme mesures de l'incohérence et de l'hétérogénéité statistiques. L'outil Cochrane Risk of Bias pour les ECR a été utilisé pour l'évaluation de la qualité des études incluses. Sept études portant sur 631 patients ont été incluses. En ce qui concerne l'indice de maturation, il y a eu une augmentation statistiquement insignifiante dans le bras ocytocine (DM = 12,34, IC à 95 % (-12,52-37,19), P = 0,33). L'atrophie vaginale évaluée cliniquement a montré une réduction statistiquement significative du groupe ocytocine (RR = 0,32, IC à 95 % (0,23 - 0,10), P < 0,00001). Pour la dyspareunie, le pH vaginal et l'évaluation histologique de l'atrophie vaginale, il y avait une différence statistiquement insignifiante entre les deux groupes (RR = 1,02, IC à 95 % (0,82-1,27), P = 0,84), (DM = -0,74, IC à 95 % (-1,58-0,10), P = 0,08) et (DM = -0,38, IC à 95 % (-0,82-0,06), P = 0,09), respectivement. Il n'y avait pas de différence significative dans le profil de sécurité entre les deux groupes mesuré par l'épaisseur de l'endomètre (DM = 0,00, IC à 95 % (-0,23-0,23), P = 0,99). Bien que l'ocytocine ait été proposée comme alternative viable aux œstrogènes dans le traitement du GSM, nos résultats montrent le contraire. Des ECR plus grands et de haute qualité sont nécessaires pour confirmer ou réfuter nos résultats. Numéro d'enregistrement PROSPERO CRD42022334357.

Translated Description (Spanish)

El síndrome genitourinario de la menopausia (GSM) es un problema común e inquietante en el período posmenopáusico. A diferencia de los síntomas vasomotores, tiene una tendencia progresiva. Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad del gel de oxitocina versus gel de placebo en mujeres posmenopáusicas con GSM. Una revisión sistemática y un metanálisis que sintetiza ensayos controlados aleatorios (ECA) de las bases de datos Web of Science, SCOPUS, PubMed y Cochrane Central Register of Controlled Trials el 18 de enero de 2023. Se utilizaron palabras clave como "oxitocina", "intravaginal", "vaginal", "atrófico" y "atrofia". Utilizamos Review Manager (RevMan) versión 5.4 en nuestro análisis. Utilizamos el cociente de riesgos (RR) para los resultados dicotómicos y la diferencia de medias (DM) para los resultados continuos; ambos se presentaron con el intervalo de confianza (IC) correspondiente del 95% y se calcularon con el método estadístico de varianza inversa o de Mantel-Haenszel. La prueba Q de Cochrane y la estadística I2 se utilizaron como medidas de inconsistencia y heterogeneidad estadística. Se utilizó la Herramienta Cochrane de Riesgo de Sesgo para ECA para la evaluación de la calidad de los estudios incluidos. Se incluyeron siete estudios con 631 pacientes. Con respecto al índice de maduración, hubo un aumento estadísticamente insignificante en el grupo de oxitocina (DM = 12,34, IC del 95% (-12,52-37,19), P = 0,33). La atrofia vaginal evaluada clínicamente mostró una reducción estadísticamente significativa en el grupo de oxitocina (RR = 0.32, IC del 95% (0.23 - 0.10), P < 0.00001). Para la dispareunia, el pH vaginal y la evaluación histológica de la atrofia vaginal, hubo una diferencia estadísticamente insignificante entre los dos grupos (RR = 1,02, IC del 95% (0,82-1,27), P = 0,84), (MD = -0,74, IC del 95% (-1,58-0,10), P = 0,08) y (MD = -0,38, IC del 95% (-0,82-0,06), P = 0,09), respectivamente. No hubo diferencias significativas en el perfil de seguridad entre los dos grupos según lo medido por el grosor endometrial (MD = 0.00, IC del 95% (-0.23-0.23), P = 0.99). Aunque la oxitocina se ha propuesto como una alternativa viable al estrógeno en el tratamiento de GSM, nuestros hallazgos muestran lo contrario. Se necesitan ECA más grandes y de alta calidad para confirmar o refutar nuestros resultados. Número de registro de PROSPERO CRD42022334357.

Files

s12905-023-02645-0.pdf

Files (3.2 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:53c91197f831dd6acc755480eb3ecb48
3.2 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
فعالية هلام الأوكسيتوسين في النساء بعد انقطاع الطمث المصابات بالضمور المهبلي: مراجعة منهجية محدثة وتحليل تلوي
Translated title (French)
L'efficacité du gel d'ocytocine chez les femmes ménopausées atteintes d'atrophie vaginale : une revue systématique et une méta-analyse actualisées
Translated title (Spanish)
La eficacia del gel de oxitocina en mujeres posmenopáusicas con atrofia vaginal: una revisión sistemática actualizada y un metanálisis

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4386802365
DOI
10.1186/s12905-023-02645-0

Is supplement to
https://openalex.org/W4385620088 (Other)
https://openalex.org/W2944481953 (Other)
https://openalex.org/W2745968431 (Other)
https://openalex.org/W2656060974 (Other)
https://openalex.org/W2169491674 (Other)
https://openalex.org/W2068134263 (Other)
https://openalex.org/W2043066419 (Other)
https://openalex.org/W2028353881 (Other)
https://openalex.org/W2012231337 (Other)
https://openalex.org/W144898977 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Egypt

References

  • https://openalex.org/W1505407745
  • https://openalex.org/W1662696737
  • https://openalex.org/W1973157699
  • https://openalex.org/W1978948448
  • https://openalex.org/W2045687886
  • https://openalex.org/W2107324998
  • https://openalex.org/W2108476512
  • https://openalex.org/W2116698802
  • https://openalex.org/W2130060147
  • https://openalex.org/W2157823046
  • https://openalex.org/W2168161193
  • https://openalex.org/W2219597554
  • https://openalex.org/W2246932919
  • https://openalex.org/W2280009904
  • https://openalex.org/W2306621450
  • https://openalex.org/W2478506869
  • https://openalex.org/W2515721699
  • https://openalex.org/W2594462228
  • https://openalex.org/W2730204123
  • https://openalex.org/W2790884484
  • https://openalex.org/W2794005473
  • https://openalex.org/W2901421234
  • https://openalex.org/W2912296869
  • https://openalex.org/W3012288939
  • https://openalex.org/W3015637762
  • https://openalex.org/W3027238328
  • https://openalex.org/W3080884969
  • https://openalex.org/W3089429841
  • https://openalex.org/W3094300996
  • https://openalex.org/W3148962211
  • https://openalex.org/W4254396244
  • https://openalex.org/W4320164613