Published June 23, 2023 | Version v1
Publication Open

High rates of kidney impairment among older people (≥ 60 years) living with HIV on first-line antiretroviral therapy at screening for a clinical trial in Kenya

Creators

  • 1. University of British Columbia
  • 2. University of Nairobi
  • 3. Kenyatta National Hospital
  • 4. London School of Hygiene & Tropical Medicine
  • 5. Royal Free London NHS Foundation Trust

Description

There is a paucity of data on kidney impairment among older people living with HIV (PLWH). We evaluated kidney function among PLWH age ≥ 60 years on first-line antiretroviral (ARV) therapy during screening for a clinical trial in Kenya.The bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) Elderly Study is an open-label, randomized, active-controlled, non-inferiority trial conducted at two sites in Kenya. Potential participants were screened for study entry if they were at least 60 years old, had been on ARVs for at least 24 weeks and had no history of treatment failure. At screening, participants had samples collected for serum creatinine and estimated glomerular filtration rate (eGFR) was calculated using the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration 2021 equation.Between January and April 2022, 714 participants were screened and had creatinine measured. All participants were black, 54.1% were female and the median age was 64 years (range 60 to 87 years). Most participants (666 [93.3%]) were on tenofovir disoproxil fumarate-containing regimens, 711 (99.6%) were on dolutegravir-containing regimens, and only 2 (0.3%) were on a regimen with a ritonavir-boosted protease inhibitor. Most participants (686 [96.6%]) were virally suppressed. Treatment for comorbidities was common, with 175 (24.5%) on treatment for hypertension and 39 (5.5%) on treatment for diabetes mellitus. The median eGFR was 64.7 mL/min/1.73m2, and 289 (40.5%) participants had an eGFR < 60 mL/min/1.73m2. In multivariate analysis, factors associated with lower eGFR were female gender (p<0.001), being on treatment for hypertension (p<0.001) and nadir CD4 count < 50 cells/μL (p = 0.008).Our study identified high rates of impaired kidney function among elderly PLHW in Kenya, which highlights the importance of routine assessment of kidney function and the need to address modifiable risk factors, use of appropriate ARVs, and management of kidney disease in this population.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

هناك ندرة في البيانات حول ضعف الكلى بين كبار السن المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية (PLWH). قمنا بتقييم وظائف الكلى بين الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا في علاج الخط الأول المضاد للفيروسات القهقرية (ARV) أثناء الفحص لإجراء تجربة سريرية في كينيا. دراسة المسنين bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) هي تجربة مفتوحة التسمية وعشوائية ونشطة وغير ناقصة أجريت في موقعين في كينيا. تم فحص المشاركين المحتملين للدخول في الدراسة إذا كان عمرهم 60 عامًا على الأقل، وكانوا قد تناولوا مضادات الفيروسات القهقرية لمدة 24 أسبوعًا على الأقل ولم يكن لديهم تاريخ من فشل العلاج. عند الفحص، كان لدى المشاركين عينات تم جمعها لكرياتينين المصل وتم حساب معدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR) باستخدام معادلة التعاون في علم أوبئة أمراض الكلى المزمنة 2021. بين يناير وأبريل 2022، تم فحص 714 مشاركًا وتم قياس الكرياتينين. كان جميع المشاركين من السود، وكان 54.1 ٪ من الإناث وكان متوسط العمر 64 عامًا (يتراوح بين 60 و 87 عامًا). معظم المشاركين (666 [93.3 ٪) كانوا على أنظمة تحتوي على تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات، و 711 (99.6 ٪) كانوا على أنظمة تحتوي على دولوتغرافير، و 2 فقط (0.3 ٪) كانوا على نظام مع مثبط الأنزيم البروتيني المعزز ريتونافير. معظم المشاركين (686 [96.6 ٪) تم قمعهم فيروسيًا. كان علاج الأمراض المصاحبة شائعًا، مع 175 (24.5 ٪) على علاج ارتفاع ضغط الدم و 39 (5.5 ٪) على علاج مرض السكري. كان متوسط معدل الترشيح الكبيبي المقدر 64.7 مل/دقيقة/1.73متر مربع، و 289 (40.5 ٪) مشاركًا لديهم معدل الترشيح الكبيبي المقدر < 60 مل/دقيقة/1.73متر مربع. في التحليل متعدد المتغيرات، كانت العوامل المرتبطة بانخفاض معدل الترشيح الكبيبي المقدر هي الجنس الأنثوي (p<0.001)، حيث يتم علاج ارتفاع ضغط الدم (p<0.001) وعدد نظير CD4 < 50 خلية/ميكرولتر (p = 0.008). حددت دراستنا معدلات عالية من ضعف وظائف الكلى بين كبار السن من النساء الحوامل والمرضعات في كينيا، مما يسلط الضوء على أهمية التقييم الروتيني لوظائف الكلى والحاجة إلى معالجة عوامل الخطر القابلة للتعديل، واستخدام مضادات الفيروسات القهقرية المناسبة، وإدارة أمراض الكلى في هذه الفئة من السكان.

Translated Description (French)

Il existe peu de données sur l'insuffisance rénale chez les personnes âgées vivant avec le VIH (PVVIH). Nous avons évalué la fonction rénale chez les PVVIH âgés de ≥ 60 ans sous traitement antirétroviral (ARV) de première intention lors de la sélection pour un essai clinique au Kenya. L'étude sur les personnes âgées bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide (B/F/TAF) est un essai de non-infériorité en ouvert, randomisé, contrôlé par un agent actif, mené sur deux sites au Kenya. Les participants potentiels ont été sélectionnés pour participer à l'étude s'ils avaient au moins 60 ans, étaient sous ARV depuis au moins 24 semaines et n'avaient aucun antécédent d'échec thérapeutique. Lors de la sélection, des échantillons de créatinine sérique ont été prélevés chez les participants et le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) a été calculé à l'aide de l'équation de la Collaboration pour l'épidémiologie des maladies rénales chroniques 2021. Entre janvier et avril 2022, 714 participants ont été sélectionnés et la créatinine a été mesurée. Tous les participants étaient noirs, 54,1 % étaient des femmes et l'âge médian était de 64 ans (intervalle de 60 à 87 ans). La plupart des participants (666 [93,3 %]) suivaient un traitement contenant du fumarate de ténofovir disoproxil, 711 (99,6 %) suivaient un traitement contenant du dolutégravir et seulement 2 (0,3 %) suivaient un traitement avec un inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir. La plupart des participants (686 [96,6 %]) ont subi une suppression virale. Le traitement des comorbidités était fréquent, avec 175 (24,5 %) sous traitement pour l'hypertension et 39 (5,5 %) sous traitement pour le diabète sucré. Le DFGe médian était de 64,7 mL/min/1,73m2, et 289 participants (40,5 %) avaient un DFGe < 60 mL/min/1,73m2. Dans l'analyse multivariée, les facteurs associés à un DFGe inférieur étaient le sexe féminin (p<0,001), le traitement de l'hypertension (p<0,001) et le nombre de CD4 nadir < 50 cellules/μL (p = 0,008). Notre étude a identifié des taux élevés d'insuffisance rénale chez les PVVIH âgées au Kenya, ce qui souligne l'importance de l'évaluation de routine de la fonction rénale et la nécessité de traiter les facteurs de risque modifiables, l'utilisation d'ARV appropriés et la prise en charge des maladies rénales dans cette population.

Translated Description (Spanish)

Existe una escasez de datos sobre la insuficiencia renal entre las personas mayores que viven con el VIH (PVVS). Evaluamos la función renal entre las personas mayores de 60 años con PVVS en terapia antirretroviral (ARV) de primera línea durante la selección para un ensayo clínico en Kenia. El estudio de ancianos bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida (B/F/TAF) es un ensayo abierto, aleatorizado, controlado con activo y de no inferioridad realizado en dos sitios en Kenia. Los participantes potenciales fueron seleccionados para ingresar al estudio si tenían al menos 60 años, habían estado tomando ARV durante al menos 24 semanas y no tenían antecedentes de fracaso del tratamiento. En la selección, se recogieron muestras de creatinina sérica y se calculó la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) utilizando la ecuación Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration 2021. Entre enero y abril de 2022, se seleccionaron 714 participantes y se midió la creatinina. Todos los participantes eran negros, el 54,1% eran mujeres y la mediana de edad era de 64 años (rango de 60 a 87 años). La mayoría de los participantes (666 [93,3%]) estaban en regímenes que contenían tenofovir disoproxil fumarato, 711 (99,6%) estaban en regímenes que contenían dolutegravir y solo 2 (0,3%) estaban en un régimen con un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir. La mayoría de los participantes (686 [96,6%]) presentaban supresión viral. El tratamiento para las comorbilidades fue común, con 175 (24.5%) en tratamiento para la hipertensión y 39 (5.5%) en tratamiento para la diabetes mellitus. La mediana de TFGe fue de 64,7 ml/min/1,73m2, y 289 (40,5%) participantes tuvieron una TFGe < 60 ml/min/1,73m2. En el análisis multivariante, los factores asociados con una menor TFGe fueron el género femenino (p<0,001), estar en tratamiento para la hipertensión (p<0,001) y el recuento nadir de CD4 < 50 células/μL (p = 0,008). Nuestro estudio identificó altas tasas de insuficiencia renal entre los ancianos PLHW en Kenia, lo que destaca la importancia de la evaluación rutinaria de la función renal y la necesidad de abordar los factores de riesgo modificables, el uso de ARV apropiados y el manejo de la enfermedad renal en esta población.

Files

journal.pone.0285787&type=printable.pdf

Files (407.3 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:dece88e512874c3f78aa9852c54fe1fa
407.3 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
ارتفاع معدلات ضعف الكلى بين كبار السن (أكبر من 60 عامًا) المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية في الخط الأول للعلاج المضاد للفيروسات القهقرية عند الفحص لإجراء تجربة سريرية في كينيا
Translated title (French)
Taux élevés d'insuffisance rénale chez les personnes âgées (≥ 60 ans) vivant avec le VIH sous traitement antirétroviral de première intention lors de la sélection pour un essai clinique au Kenya
Translated title (Spanish)
Altas tasas de insuficiencia renal entre las personas mayores (≥ 60 años) que viven con el VIH en tratamiento antirretroviral de primera línea en la selección para un ensayo clínico en Kenia

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4381838846
DOI
10.1371/journal.pone.0285787

Is supplement to
https://openalex.org/W4385564581 (Other)
https://openalex.org/W4242029034 (Other)
https://openalex.org/W3084956028 (Other)
https://openalex.org/W3045256412 (Other)
https://openalex.org/W2996250544 (Other)
https://openalex.org/W2154513334 (Other)
https://openalex.org/W2123402665 (Other)
https://openalex.org/W2029349004 (Other)
https://openalex.org/W2026250203 (Other)
https://openalex.org/W2001939836 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Kenya

References

  • https://openalex.org/W1549276187
  • https://openalex.org/W1998310232
  • https://openalex.org/W2118020641
  • https://openalex.org/W2118627939
  • https://openalex.org/W2133169646
  • https://openalex.org/W2135397849
  • https://openalex.org/W2171789127
  • https://openalex.org/W2172309875
  • https://openalex.org/W2174752775
  • https://openalex.org/W2216284730
  • https://openalex.org/W2418746653
  • https://openalex.org/W2614048460
  • https://openalex.org/W2801192496
  • https://openalex.org/W2901169412
  • https://openalex.org/W2903535361
  • https://openalex.org/W2911306684
  • https://openalex.org/W2948708150
  • https://openalex.org/W2960874370
  • https://openalex.org/W2986865291
  • https://openalex.org/W3010827404
  • https://openalex.org/W4225475228
  • https://openalex.org/W4242126554
  • https://openalex.org/W4285082579
  • https://openalex.org/W4310567938
  • https://openalex.org/W4327847694