Published August 1, 2022
| Version v1
Publication
Open
Failure or relapse predictors for the STREAM Stage 1 short regimen for RR-TB
Creators
- 1. MRC Clinical Trials Unit at UCL
- 2. University College London
- 3. International Union Against Tuberculosis and Lung Disease
- 4. Taipei Medical University
- 5. Instituut voor Tropische Geneeskunde
- 6. Vital Strategies
Description
BACKGROUND: STREAM (Standardised Treatment Regimens of Anti-tuberculosis drugs for Multidrug-Resistant Tuberculosis) Stage 1 demonstrated non-inferior efficacy of a short regimen for rifampicin-resistant TB (RR-TB) compared to a long regimen as recommended by the WHO. The present paper analyses factors associated with a definite or probable failure or relapse (FoR) event in participants receiving the Short regimen.METHODS: This analysis is restricted to 253 participants allocated to the Short regimen and is based on the protocol-defined modified intention to treat (mITT) population. Multivariable Cox regression models were built using backwards elimination with an exit probability of P = 0.157, equivalent to the Akaike Information Criterion, to identify factors independently associated with a definite or probable FoR event.RESULTS: Four baseline factors were identified as being significantly associated with the risk of definite or probable FoR (male sex, a heavily positive baseline smear grade, HIV co-infection and the presence of costophrenic obliteration). There was evidence of association of culture positivity at Week 8 and FoR in a second model and Week 16 smear positivity, presence of diabetes and of smoking in a third model.CONCLUSION: The factors associated with FoR outcomes identified in this analysis should be considered when determining the optimal shortened treatment regimen.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
معلومات أساسية: أظهرت STREAM (أنظمة العلاج الموحدة للأدوية المضادة للسل لمرض السل المقاوم للأدوية المتعددة) المرحلة 1 فعالية غير متدنية لنظام قصير للسل المقاوم للريفامبيسين (RR - TB) مقارنة بنظام طويل على النحو الموصى به من قبل منظمة الصحة العالمية. تحلل هذه الورقة العوامل المرتبطة بحدث الفشل أو الانتكاس المحدد أو المحتمل في المشاركين الذين يتلقون النظام القصير: يقتصر هذا التحليل على 253 مشاركًا مخصصًا للنظام القصير ويستند إلى النية المعدلة المحددة للبروتوكول لعلاج السكان (MITT). تم بناء نماذج انحدار COX متعددة المتغيرات باستخدام الاستبعاد العكسي مع احتمال خروج P = 0.157، أي ما يعادل معيار معلومات Akaike، لتحديد العوامل المرتبطة بشكل مستقل بحدث FoR محدد أو محتمل. ResULTS: تم تحديد أربعة عوامل أساسية على أنها مرتبطة بشكل كبير بخطر FoR محدد أو محتمل (جنس الذكور، درجة مسحة أساسية إيجابية للغاية، عدوى مشتركة بفيروس نقص المناعة البشرية ووجود طمس ضلعي). كان هناك دليل على ارتباط إيجابية الثقافة في الأسبوع 8 و FoR في نموذج ثانٍ وإيجابية تشويه الأسبوع 16، ووجود مرض السكري والتدخين في نموذج ثالث. الخلاصة: يجب مراعاة العوامل المرتبطة بنتائج FoR المحددة في هذا التحليل عند تحديد نظام العلاج المختصر الأمثل.Translated Description (French)
CONTEXTE : STREAM (Standardised Treatment Regimens of Anti-tuberculosis drugs for Multidrug-Resistant Tuberculosis) Stage 1 demonstrated non-inferior efficacy of a short regimen for rifampicin-resistant TB (RR-TB) compared to a long regimen as recommended by the WHO. Le présent article analyse les facteurs associés à un événement d'échec ou de rechute défini ou probable (FoR) chez les participants recevant le régime Short.METHODS : Cette analyse est limitée à 253 participants affectés au régime Short et est basée sur la population en intention de traiter modifiée (ITTm) définie par le protocole. Des modèles de régression de Cox multivariables ont été construits en utilisant une élimination vers l'arrière avec une probabilité de sortie de P = 0,157, équivalente au critère d'information d'Akaike, pour identifier les facteurs indépendamment associés à un événement de FoR défini ou probable. RÉSULTATS : Quatre facteurs de base ont été identifiés comme étant significativement associés au risque de FoR défini ou probable (sexe masculin, grade de frottis de base fortement positif, co-infection par le VIH et présence d'oblitération costophrénique). Il y avait des preuves d'association de la positivité de la culture à la semaine 8 et du FoR dans un deuxième modèle et de la positivité du frottis à la semaine 16, de la présence de diabète et de tabagisme dans un troisième modèle.CONCLUSION : Les facteurs associés aux résultats du FoR identifiés dans cette analyse doivent être pris en compte lors de la détermination du schéma thérapeutique raccourci optimal.Translated Description (Spanish)
ANTECEDENTES: STREAM (Regímenes de tratamiento estandarizados de medicamentos antituberculosos para la tuberculosis multirresistente) Etapa 1 demostró una eficacia no inferior de un régimen corto para la tuberculosis resistente a la rifampicina (TB-RR) en comparación con un régimen largo según lo recomendado por la OMS. El presente documento analiza los factores asociados con un evento de falla o recaída (FoR) definitivo o probable en los participantes que reciben el régimen Short.METHODS: Este análisis está restringido a 253 participantes asignados al régimen Short y se basa en la población de intención de tratar modificada definida por el protocolo (mITT). Se construyeron modelos de regresión de Cox multivariables utilizando eliminación hacia atrás con una probabilidad de salida de P = 0.157, equivalente al Criterio de Información de Akaike, para identificar factores asociados independientemente con un evento de FoR definido o probable.RESULTAS: Se identificaron cuatro factores de referencia que se asociaron significativamente con el riesgo de FoR definido o probable (sexo masculino, un grado de frotis de referencia muy positivo, coinfección por VIH y la presencia de obliteración costofrénica). Hubo evidencia de asociación de positividad de cultivo en la semana 8 y FoR en un segundo modelo y positividad de frotis en la semana 16, presencia de diabetes y de tabaquismo en un tercer modelo.CONCLUSIÓN: Los factores asociados con los resultados de FoR identificados en este análisis deben considerarse al determinar el régimen de tratamiento acortado óptimo.Files
Goodall_art00012.pdf.pdf
Files
(167.4 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:daff5fb9cab6c581b9ad5ed70897d478
|
167.4 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- تنبؤات الفشل أو الانتكاس للمرحلة الأولى من نظام البث القصير للسل المقاوم للأدوية
- Translated title (French)
- Prédicteurs d'échec ou de rechute pour le schéma court de l'étape 1 du STREAM pour la TB-RR
- Translated title (Spanish)
- Predictores de falla o recaída para el régimen corto de STREAM Etapa 1 para RR-TB
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W4288074154
- DOI
- 10.5588/ijtld.22.0073
References
- https://openalex.org/W1935704864
- https://openalex.org/W1990781868
- https://openalex.org/W2000759284
- https://openalex.org/W2008878127
- https://openalex.org/W2034147497
- https://openalex.org/W2044176486
- https://openalex.org/W2060065602
- https://openalex.org/W2123717316
- https://openalex.org/W2136279465
- https://openalex.org/W2151102304
- https://openalex.org/W2160571788
- https://openalex.org/W2167629505
- https://openalex.org/W2175069049
- https://openalex.org/W2301803454
- https://openalex.org/W2327744965
- https://openalex.org/W2555720387
- https://openalex.org/W2621991773
- https://openalex.org/W2740681594
- https://openalex.org/W2770976846
- https://openalex.org/W2780608268
- https://openalex.org/W2782176193
- https://openalex.org/W2793264342
- https://openalex.org/W2803911282
- https://openalex.org/W2891690058
- https://openalex.org/W2895784427
- https://openalex.org/W2921026546
- https://openalex.org/W2969109607
- https://openalex.org/W2978684397
- https://openalex.org/W2990253490
- https://openalex.org/W2991797922
- https://openalex.org/W2995747718
- https://openalex.org/W2997566916
- https://openalex.org/W2998166005
- https://openalex.org/W3004263859
- https://openalex.org/W3005085105
- https://openalex.org/W3040186733
- https://openalex.org/W3048012259
- https://openalex.org/W3096774767