Percutaneous Intramyocardial Septal Radiofrequency Ablation in Patients with Hypertrophic Cardiomyopathy – A Systematic Review and Meta-analysis
Creators
- 1. University of Mauritius
- 2. Kasturba Medical College Hospital
- 3. Klinikum Aschaffenburg
- 4. Dow University of Health Sciences
Description
Abstract Purpose: In this study, we aimed to meta-analyze all available data to provide a holistic, well-powered assessment of the effect of PIMSRA on LVOT gradient, LVEF, and anterior and posterior IVS thickness. Methods: PubMed, Cochrane Central, Embase, and Scopus were systematically searched from inception till October 2022 for published clinical trials assessing the efficacy of PIMSRA in patients with HCM using the keywords "PIMSRA" OR "Percutaneous Intramyocardial Septal Radiofrequency Ablation" OR "Liwen procedure." Studies that reported change in either LVOT gradient, IVS thickness, or LVEF were selected. No time or language restrictions were applied. All case reports were excluded, and only clinical trials were included. The search and data extraction were carried out independently by two reviewers (MP, FT). A third reviewer (IH) was consulted to resolve discrepancies. All statistical analyses were conducted on Open Meta-analyst. Trials were pooled using a continuous random effects model (DL: DerSimonian-Laird), and results were presented with 95% confidence intervals (CIs). P value 75% regarded as substantial heterogeneity. Results: All five studies reported a change in LVOT gradient from the baseline. Integrated analysis showed no significant change from baseline (MD: -69.506; 95% CI: -77.047, -61.966; P = 0.089) (I² = 50.4%). Subgroup analyses based on follow-up revealed that there was no significant difference noted at 6 months according to data from 2 studies (MD: -65.351; 95% CI; -85.253, -45.450; P = 0.181) (I²= 44.1%) however data from 3 studies at one year follow up did reveal a significant difference from baseline (MD: -71.010; 95% CI: -80.262, -61.758; P = 0.047) (I² = 67.2%). Only three studies reported changes in LVEF from the baseline. Integrated analysis Powered by Editorial Manager® and ProduXion Manager® from Aries Systems Corporation showed a significant change from baseline at one-year follow-up in patients who underwent PIMSRA (MD: -1.760; 95% CI: -3.239, -0.282; P = 0.047) (I² = 67.22%). The pooled analysis from four studies that reported anterior IVS thickness showed no significant change from baseline (MD: -9.707; 95% CI: -10.819, -8.595; P = 0.095) (I² = 52.94%). Subgroup analyses based on follow-up revealed that there was no significant difference noted at 6 months (MD: -11.285; 95% CI; -12.825, -9.744; P = 0.933) (I² = 0%) or at one-year follow-up (MD: -9.147; 95% CI: -9.837, -8.456; P = 0.650) (I² = 0%) The combined analysis of the four included studies reporting posterior IVS thickness showed no significant change from baseline (MD: -8.859; 95% CI: -10.073, -7.644; P = 0.119) (I² = 48.73%). Additionally, there was no significant difference noted in the subgroup analysis at 6 months (MD: -10.278; 95% CI; -12.133, -8.423; P = 0.934) (I² = 0%) and at one-year follow-up (MD: -8.335; 95% CI: -9.880, -6.789; P = 0.072) (I² = 69.14%) Conclusion: This single-arm meta-analysis of 284 patients gathered from 5 clinical trials suggested that overall, after PIMSRA, LVOT gradient was reduced, and LVEF was slightly decreased. Additionally, no significant changes were observed in the anterior and posterior IVS thicknesses. Our results had substantial heterogeneity, which could be explained due to differences in the follow-up periods and studies with small sample sizes. It is important to note that even though no significant difference in follow-up was seen from the baseline at 6 months, there was indeed a significant difference noted at one year when assessing the outcomes of LVOT gradient. This could suggest that longer follow-up periods are imperative to truly observe the procedure's efficacy.
Translated Descriptions
Translated Description (Arabic)
الغرض من الملخص: في هذه الدراسة، استهدفنا التحليل التلوي لجميع البيانات المتاحة لتوفير تقييم شامل وجيد التشغيل لتأثير PIMSRA على تدرج البطين الأيسر، الكسر القذفي للبطين الأيسر، وسمك IVS الأمامي والخلفي. الطرق: تم البحث في PubMed و Cochrane Central و Embase و Scopus بشكل منهجي منذ البداية حتى أكتوبر 2022 عن التجارب السريرية المنشورة لتقييم فعالية PIMSRA في المرضى الذين يعانون من HCM باستخدام الكلمات الرئيسية "PIMSRA" أو "استئصال الترددات الراديوية الحاجز داخل عضلة القلب عن طريق الجلد" أو "إجراء Liwen."تم اختيار الدراسات التي أبلغت عن تغيير في تدرج البطين الأيسر، أو سماكة IVS، أو الكسر القذفي للبطين الأيسر. لم يتم تطبيق أي قيود على الوقت أو اللغة. تم استبعاد جميع تقارير الحالات، وتم تضمين التجارب السريرية فقط. تم إجراء البحث واستخراج البيانات بشكل مستقل من قبل اثنين من المراجعين (عضو البرلمان، تمويل الإرهاب). تمت استشارة مراجع ثالث (IH) لحل التناقضات. تم إجراء جميع التحليلات الإحصائية على المحلل التلوي المفتوح. تم تجميع التجارب باستخدام نموذج التأثيرات العشوائية المستمرة (DL: DerSimonian - Laird)، وتم تقديم النتائج بفترات ثقة 95 ٪ (CIs). تعتبر القيمة الاحتمالية 75 ٪ عدم تجانس كبير. النتائج: أبلغت جميع الدراسات الخمس عن حدوث تغيير في تدرج مسار تهوية البطين الأيسر عن خط الأساس. أظهر التحليل المتكامل عدم وجود تغيير كبير عن خط الأساس (MD: -69.506 ؛ 95 ٪ CI: -77.047، -61.966 ؛ P = 0.089) (I² = 50.4 ٪). كشفت تحليلات المجموعة الفرعية بناءً على المتابعة أنه لم يكن هناك فرق كبير لوحظ في 6 أشهر وفقًا لبيانات من دراستين (MD: -65.351 ؛ 95 ٪ CI ؛ -85.253، -45.450 ؛ P = 0.181) (I²= 44.1 ٪) ولكن البيانات من 3 دراسات في متابعة سنة واحدة كشفت عن اختلاف كبير عن خط الأساس (MD: -71.010 ؛ 95 ٪ CI: -80.262، -61.758 ؛ P = 0.047) (I² = 67.2 ٪). أبلغت ثلاث دراسات فقط عن تغييرات في الكسر القذفي للبطين الأيسر من خط الأساس. أظهر التحليل المتكامل المدعوم من Editorial Manager® و ProduXion Manager® من شركة أنظمة الحمل تغيرًا كبيرًا عن خط الأساس في متابعة لمدة عام واحد في المرضى الذين خضعوا لـ PIMSRA (MD: -1.760 ؛ 95 ٪ CI: -3.239، -0.282 ؛ P = 0.047) (I² = 67.22 ٪). أظهر التحليل المجمع من أربع دراسات أبلغت عن سماكة IVS الأمامية عدم وجود تغيير كبير عن خط الأساس (MD: -9.707 ؛ 95 ٪ CI: -10.819، -8.595 ؛ P = 0.095) (I² = 52.94 ٪). كشفت تحليلات المجموعة الفرعية بناءً على المتابعة أنه لم يكن هناك فرق كبير لوحظ في 6 أشهر (MD: -11.285 ؛ 95 ٪ CI ؛ -12.825، -9.744 ؛ P = 0.933) (I² = 0 ٪) أو في متابعة لمدة عام واحد (MD: -9.147 ؛ 95 ٪ CI: -9.837، -8.456 ؛ P = 0.650) (I² = 0 ٪) لم يظهر التحليل المجمع للدراسات الأربع التي أبلغت عن سماكة IVS الخلفية أي تغيير كبير عن خط الأساس (MD: -8.859 ؛ 95 ٪ CI: -10.073، -7.644 ؛ P = 0.119) (I² = 48.73 ٪). بالإضافة إلى ذلك، لم يكن هناك فرق كبير في تحليل المجموعة الفرعية عند 6 أشهر (MD: -10.278 ؛ 95 ٪ CI ؛ -12.133، -8.423 ؛ P = 0.934) (I² = 0 ٪) وعند المتابعة لمدة عام واحد (MD: -8.335 ؛ 95 ٪ CI: -9.880، -6.789 ؛ P = 0.072) (I² = 69.14 ٪) الخلاصة: اقترح هذا التحليل التلوي أحادي الذراع لـ 284 مريضًا تم جمعهم من 5 تجارب سريرية أنه بشكل عام، بعد PIMSRA، انخفض تدرج LVOT، وانخفض LVEF بشكل طفيف. بالإضافة إلى ذلك، لم يلاحظ أي تغييرات كبيرة في سماكة IVS الأمامية والخلفية. كان لنتائجنا عدم تجانس كبير، والذي يمكن تفسيره بسبب الاختلافات في فترات المتابعة والدراسات ذات أحجام العينات الصغيرة. من المهم ملاحظة أنه على الرغم من عدم ملاحظة أي اختلاف كبير في المتابعة من خط الأساس عند 6 أشهر، إلا أنه كان هناك بالفعل اختلاف كبير لوحظ في سنة واحدة عند تقييم نتائج تدرج ضغط البطين الأيسر. قد يشير هذا إلى أن فترات المتابعة الأطول ضرورية لمراقبة فعالية الإجراء حقًا.Translated Description (French)
Résumé Objectif : Dans cette étude, nous avons cherché à méta-analyser toutes les données disponibles pour fournir une évaluation holistique et bien alimentée de l'effet de PIMSRA sur le gradient LVOT, la FEVG et l'épaisseur IVS antérieure et postérieure. Méthodes : PubMed, Cochrane Central, Embase et Scopus ont été systématiquement recherchés depuis le début jusqu'en octobre 2022 pour des essais cliniques publiés évaluant l'efficacité de PIMSRA chez les patients atteints de HCM en utilisant les mots clés « PIMSRA » OU « Ablation par radiofréquence septale intramyocardique percutanée » OU « procédure de Liwen ».» Les études qui ont rapporté des changements dans le gradient LVOT, l'épaisseur IVS ou la FEVG ont été sélectionnées. Aucune restriction de temps ou de langue n'a été appliquée. Tous les rapports de cas ont été exclus et seuls les essais cliniques ont été inclus. La recherche et l'extraction des données ont été effectuées indépendamment par deux examinateurs (MP, FT). Un troisième évaluateur (IH) a été consulté pour résoudre les divergences. Toutes les analyses statistiques ont été réalisées sur Open Meta-analyst. Les essais ont été regroupés à l'aide d'un modèle à effets aléatoires continus (DL : DerSimonian-Laird), et les résultats ont été présentés avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %. Valeur P 75 % considérée comme une hétérogénéité substantielle. Résultats : Les cinq études ont rapporté un changement du gradient de LVOT par rapport à la ligne de base. L'analyse intégrée n'a montré aucun changement significatif par rapport à la ligne de base (DM : -69,506 ; IC à 95 % : -77,047, -61,966 ; P = 0,089) (I² = 50,4 %). Les analyses de sous-groupes basées sur le suivi ont révélé qu'il n'y avait pas de différence significative notée à 6 mois selon les données de 2 études (DM : -65,351 ; IC à 95 % ; -85,253, -45,450 ; P = 0,181) (I²= 44,1 %), mais les données de 3 études à un an de suivi ont révélé une différence significative par rapport aux valeurs initiales (DM : -71,010 ; IC à 95 % : -80,262, -61,758 ; P = 0,047) (I² = 67,2 %). Seules trois études ont rapporté des changements dans la FEVG par rapport à la ligne de base. L'analyse intégrée Powered by Editorial Manager® et ProduXion Manager® d'Aries Systems Corporation a montré un changement significatif par rapport à la ligne de base à un an de suivi chez les patients qui ont subi PIMSRA (MD : -1,760 ; IC à 95 % : -3,239, -0,282 ; P = 0,047) (I² = 67,22 %). L'analyse groupée de quatre études qui ont rapporté l'épaisseur du SVI antérieur n'a montré aucun changement significatif par rapport à la ligne de base (DM : -9,707 ; IC à 95 % : -10,819, -8,595 ; P = 0,095) (I² = 52,94 %). Les analyses de sous-groupes basées sur le suivi ont révélé qu'il n'y avait pas de différence significative notée à 6 mois (DM : -11,285 ; IC à 95 % ; -12,825, -9,744 ; P = 0,933) (I² = 0 %) ou à un an de suivi (DM : -9,147 ; IC à 95 % : -9,837, -8,456 ; P = 0,650) (I² = 0 %) L'analyse combinée des quatre études incluses rapportant l'épaisseur postérieure du SVI n'a montré aucun changement significatif par rapport à la ligne de base (DM : -8,859 ; IC à 95 % : -10,073, -7,644 ; P = 0,119) (I² = 48,73 %). De plus, aucune différence significative n'a été notée dans l'analyse de sous-groupe à 6 mois (DM : -10,278 ; IC à 95 % ; -12,133, -8,423 ; P = 0,934) (I² = 0 %) et à un an de suivi (DM : -8,335 ; IC à 95 % : -9,880, -6,789 ; P = 0,072) (I² = 69,14 %) Conclusion : Cette méta-analyse à un seul bras de 284 patients recueillis à partir de 5 essais cliniques a suggéré que globalement, après PIMSRA, le gradient LVOT était réduit et la FEVG était légèrement diminuée. De plus, aucun changement significatif n'a été observé dans les épaisseurs IVS antérieure et postérieure. Nos résultats présentaient une hétérogénéité substantielle, qui pourrait s'expliquer par des différences dans les périodes de suivi et les études avec des échantillons de petite taille. Il est important de noter que même si aucune différence significative dans le suivi n'a été observée par rapport à la ligne de base à 6 mois, il y avait en effet une différence significative notée à un an lors de l'évaluation des résultats du gradient LVOT. Cela pourrait suggérer que des périodes de suivi plus longues sont impératives pour vraiment observer l'efficacité de la procédure.Translated Description (Spanish)
Propósito del resumen: En este estudio, nuestro objetivo fue metaanalizar todos los datos disponibles para proporcionar una evaluación holística y bien fundamentada del efecto de PIMSRA en el gradiente de LVOT, LVEF y el grosor del IVS anterior y posterior. Métodos: PubMed, Cochrane Central, Embase y Scopus se buscaron sistemáticamente desde el inicio hasta octubre de 2022 para ensayos clínicos publicados que evaluaran la eficacia de PIMSRA en pacientes con HCM utilizando las palabras clave "PIMSRA" O "Ablación percutánea por radiofrecuencia del tabique intramiocárdico" O "Procedimiento de Liwen." Se seleccionaron los estudios que informaron cambios en el gradiente de LVOT, el grosor de IVS o la FEVI. No se aplicaron restricciones de tiempo o idioma. Se excluyeron todos los informes de casos y solo se incluyeron los ensayos clínicos. La búsqueda y la extracción de datos se llevaron a cabo de forma independiente por dos revisores (MP, FT). Se consultó a un tercer revisor (IH) para resolver las discrepancias. Todos los análisis estadísticos se realizaron en Open Meta-analyst. Los ensayos se agruparon utilizando un modelo de efectos aleatorios continuos (DL: DerSimonian-Laird) y los resultados se presentaron con intervalos de confianza (IC) del 95%. Valor P 75% considerado como heterogeneidad sustancial. Resultados: Los cinco estudios informaron un cambio en el gradiente de LVOT desde el inicio. El análisis integrado no mostró cambios significativos desde el inicio (MD: -69.506; IC del 95%: -77.047, -61.966; P = 0.089) (I² = 50.4%). Los análisis de subgrupos basados en el seguimiento revelaron que no se observaron diferencias significativas a los 6 meses según los datos de 2 estudios (DM: -65,351; IC del 95%; -85,253, -45,450; P = 0,181) (I²= 44,1%); sin embargo, los datos de 3 estudios a un año de seguimiento revelaron una diferencia significativa con respecto al valor inicial (DM: -71,010; IC del 95%: -80,262, -61,758; P = 0,047) (I² = 67,2%). Solo tres estudios informaron cambios en la FEVI desde el inicio. El análisis integrado desarrollado por Editorial Manager® y ProduXion Manager® de Aries Systems Corporation mostró un cambio significativo desde el inicio en el seguimiento de un año en pacientes que se sometieron a PIMSRA (MD: -1.760; IC del 95%: -3.239, -0.282; P = 0.047) (I² = 67.22%). El análisis agrupado de cuatro estudios que informaron el grosor del IVS anterior no mostró cambios significativos con respecto al valor inicial (MD: -9.707; IC del 95%: -10.819, -8.595; P = 0.095) (I² = 52.94%). Los análisis de subgrupos basados en el seguimiento revelaron que no hubo diferencias significativas observadas a los 6 meses (DM: -11.285; IC del 95%; -12.825, -9.744; P = 0.933) (I² = 0%) o en el seguimiento de un año (DM: -9.147; IC del 95%: -9.837, -8.456; P = 0.650) (I² = 0%) El análisis combinado de los cuatro estudios incluidos que informaron el grosor posterior del IVS no mostró cambios significativos con respecto al valor inicial (DM: -8.859; IC del 95%: -10.073, -7.644; P = 0.119) (I² = 48.73%). Además, no se observaron diferencias significativas en el análisis de subgrupos a los 6 meses (DM: -10,278; IC del 95%; -12,133, -8,423; P = 0,934) (I² = 0%) y en el seguimiento de un año (DM: -8,335; IC del 95%: -9,880, -6,789; P = 0,072) (I² = 69,14%) Conclusión: Este metanálisis de un solo brazo de 284 pacientes recopilados de 5 ensayos clínicos sugirió que, en general, después de PIMSRA, el gradiente de LVOT se redujo y la FEVI disminuyó ligeramente. Además, no se observaron cambios significativos en los espesores del IVS anterior y posterior. Nuestros resultados tuvieron una heterogeneidad sustancial, lo que podría explicarse debido a las diferencias en los períodos de seguimiento y los estudios con tamaños de muestra pequeños. Es importante tener en cuenta que, aunque no se observó una diferencia significativa en el seguimiento desde el inicio a los 6 meses, sí se observó una diferencia significativa a un año al evaluar los resultados del gradiente de LVOT. Esto podría sugerir que los períodos de seguimiento más largos son imperativos para observar realmente la eficacia del procedimiento.Files
latest.pdf.pdf
Files
(372.8 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:06c26073712b0b2c0f1db3f3f6844912
|
372.8 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- استئصال الترددات الراديوية للحاجز داخل عضلة القلب عن طريق الجلد في المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الضخامي – مراجعة منهجية وتحليل تلوي
- Translated title (French)
- Ablation par radiofréquence septale intramyocardique percutanée chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique – Examen systématique et méta-analyse
- Translated title (Spanish)
- Ablación percutánea por radiofrecuencia del tabique intramiocárdico en pacientes con miocardiopatía hipertrófica: revisión sistemática y metanálisis
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W4310289278
- DOI
- 10.21203/rs.3.rs-2247603/v1
References
- https://openalex.org/W2756203218
- https://openalex.org/W2895550784
- https://openalex.org/W2982640709
- https://openalex.org/W3034945610
- https://openalex.org/W3135162485
- https://openalex.org/W3161294936
- https://openalex.org/W4220783418