Published June 29, 2023
| Version v1
Publication
Open
Aplicação de várias técnicas analíticas para avaliação da qualidade de comprimidos vendidos no mercado informal em Luanda, Angola
Creators
- 1. University of Lisbon
- 2. Agostinho Neto University
- 3. Central University of Las Villas
Description
Introdução: A qualidade dos medicamentos tem sido inaceitável em muitas regiões do mundo, especificamente em países subdesenvolvidos, devido à escassez ou ausência total de laboratórios de controlo de qualidade de medicamentos (Devall, 2013).De facto, medicamentos falsificados ou de baixa qualidade constituem uma séria preocupação para a saúde pública, particularmente em países onde os sistemas de vigilância são fracos e ineficientes.Países como Índia, China, Vietname, Indonésia, Paquistão ou Filipinas têm sido identificados como os principais produtores de medicamentos falsificados; ao passo que, China (Hong Kong), Emirados Árabes Unidos, Egipto, Camarões e Turquia parecem ser os principais pontos de trânsito destes produtos farmacêuticos falsificados enviados para o resto do mundo (OCDE, 2020).Objetivo: Avaliação de vários métodos empregados para analisar a qualidade de Medicamentos.Material e Métodos: Foram coletados comprimidos com fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e antimaláricos, tais como, Zibufeno (Ibuprofeno 400mg), Diclomex 100 (Diclofenac sódico), Amidol® (paracetamol 500 mg), Quini PLUS®-500 (Quinino Sulfato) e Quini PLUS®-300 (Quinino Sulfato), obtidos de vendedores no mercado da Retranca, localizado no município de Cacuaco, província de Luanda, Angola e analisados por Calorimetria Diferencial de Varrimento (DSC), Espectroscopia de Infravermelho com Transformada de Fourier (FTIR) e Difração de Raios-X em Pó (XRPD) (Vueba et al., 2013).Resultados: Confirmou-se a presença da substância ativa como Zibufen e Amidol por DSC, FTIR e XRPD nos comprimidos; enquanto o Diclomex 100 não permitiu a identificação do diclofenac sódico no comprimido.Além disso, o sulfato de quinino no Quini Plus 500 mg e 300 mg só foi identificado por FTIR e XRPD.A análise das substâncias estudadas mostrou que durante a análise térmica podem ocorrer fenómenos como desidratação e (ou) fusão, e transformação cristalina.Conclusões: O estudo demonstrou a aplicação bem-sucedida dos métodos analíticos para avaliar a qualidade dos medicamentos.Os resultados desta investigação vão permitir à monitorização contínua da qualidade dos medicamentos comercializados para garantir a segurança e eficácia destes produtos no tratamento de muitas doenças em Angola.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
المقدمة: كانت جودة الأدوية غير مقبولة في العديد من مناطق العالم، وتحديداً في البلدان المتخلفة، بسبب ندرة أو الغياب التام لمختبرات مراقبة جودة الأدوية (Devall، 2013). في الواقع، تشكل الأدوية المزيفة أو منخفضة الجودة مصدر قلق خطير على الصحة العامة، لا سيما في البلدان التي تكون فيها أنظمة المراقبة ضعيفة وغير فعالة. تم تحديد دول مثل الهند أو الصين أو فيتنام أو إندونيسيا أو باكستان أو الفلبين على أنها المنتج الرئيسي للأدوية المزيفة ؛ في حين أن الصين (هونغ كونغ) والإمارات العربية المتحدة ومصر، يبدو أن الكاميرون وتركيا هما نقطتا العبور الرئيسيتان لهذه المستحضرات الصيدلانية المزيفة التي يتم شحنها إلى بقية العالم (منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية، 2020). الهدف: تقييم الطرق المختلفة المستخدمة لتحليل جودة الأدوية. المواد والطرق: تم جمع أقراص تحتوي على أدوية مضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAIDs) ومضادات الملاريا، مثل زيبوفين (إيبوبروفين 400 ملغ)، ديكلوميكس 100 (ديكلوفيناك الصوديوم)، أميدول® (باراسيتامول 500 ملغ)، Quini PLUS®-500 (كبريتات الكينينو) و Quini PLUS®-300 (كبريتات الكينينو)، التي تم الحصول عليها من البائعين في سوق Retranca، الموجود في بلدية كاكواكو، مقاطعة لواندا، أنغولا وتحليلها من قبل المسح التفاضلي لقياس السعرات الحرارية (DSC)، فورييه تحويل الطيف بالأشعة تحت الحمراء (FTIR) وانحراف مسحوق الأشعة السينية (XRPD) (Vueba et al.، 2013). النتائج: تم تأكيد وجود المادة الفعالة مثل Zibufen و Amidol بواسطة DSC و FTIR و XRPD في الأقراص ؛ بينما لم يسمح Diclomex 100 بتحديد ديكلوفيناك الصوديوم في القرص. بالإضافة إلى ذلك، تم تحديد كبريتات الكينين في Quini Plus 500 mg و 300 mg فقط بواسطة FTIR و XRPD. أظهر تحليل المواد التي تمت دراستها أنه خلال ظواهر التحليل الحراري مثل الجفاف و (أو) الاندماج، والتحول البلوري يمكن أن يحدث. الاستنتاجات: أظهرت الدراسة التطبيق الناجح للطرق التحليلية لتقييم جودة الأدوية. ستسمح نتائج هذا التحقيق بالمراقبة المستمرة لجودة الأدوية المسوقة لضمان سلامة وفعالية هذه المنتجات في علاج العديد من الأمراض في أنغولا.Translated Description (English)
Introduction: Drug quality has been unacceptable in many regions of the world, specifically in underdeveloped countries, due to the scarcity or total absence of drug quality control laboratories (Devall, 2013). In fact, counterfeit or low-quality drugs constitute a serious public health concern, particularly in countries where surveillance systems are weak and inefficient. Countries such as India, China, Vietnam, Indonesia, Pakistan or the Philippines have been identified as the main producers of counterfeit drugs; whereas, China (Hong Kong), the United Arab Emirates, Egypt, Cameroon and Turkey appear to be the main transit points of these counterfeit pharmaceuticals shipped to the rest of the world (OECD, 2020) .Objective: Evaluation of various methods employed to analyze the quality of Medicines.Material and Methods: Tablets with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and antimalarials were collected, such as, Zibufene (Ibuprofen 400mg), Diclomex 100 (Diclofenac sodium), Amidol® (paracetamol 500 mg), Quini PLUS®-500 (Quinino Sulfate) and Quini PLUS®-300 (Quinino Sulfate), obtained from sellers in the Retranca market, located in the municipality of Cacuaco, province of Luanda, Angola and analyzed by Differential Scanning Calorimetry (DSC), Fourier Transform Infrared Spectroscopy (FTIR) and X-ray Powder Diffraction (XRPD) (Vueba et al., 2013) .Results: The presence of the active substance such as Zibufen and Amidol was confirmed by DSC, FTIR and XRPD in the tablets; while Diclomex 100 did not allow the identification of diclofenac sodium in the tablet. In addition, quinine sulfate in Quini Plus 500 mg and 300 mg was only identified by FTIR and XRPD. The analysis of the substances studied showed that during the thermal analysis phenomena such as dehydration and (or) fusion, and crystalline transformation can occur. Conclusions: The study demonstrated the successful application of analytical methods to evaluate the quality of the medicines. The results of this investigation will allow the continuous monitoring of the quality of the medicines marketed to ensure the safety and efficacy of these products in the treatment of many diseases in Angola.Translated Description (French)
Introduction : La qualité des médicaments a été inacceptable dans de nombreuses régions du monde, en particulier dans les pays sous-développés, en raison de la rareté ou de l'absence totale de laboratoires de contrôle de la qualité des médicaments (Devall, 2013). En fait, les médicaments contrefaits ou de mauvaise qualité constituent un grave problème de santé publique, en particulier dans les pays où les systèmes de surveillance sont faibles et inefficaces. Des pays tels que l'Inde, la Chine, le Vietnam, l'Indonésie, le Pakistan ou les Philippines ont été identifiés comme les principaux producteurs de médicaments contrefaits ; considérant que la Chine (Hong Kong), les Émirats arabes unis, l'Égypte, Le Cameroun et la Turquie semblent être les principaux points de transit de ces produits pharmaceutiques contrefaits expédiés vers le reste du monde (OCDE, 2020) .Objectif : Évaluation des différentes méthodes utilisées pour analyser la qualité des médicaments.Matériel et méthodes : Des comprimés contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et des antipaludiques ont été collectés, tels que Zibufène (Ibuprofène 400 mg), Diclomex 100 (Diclofénac sodique), Amidol® (paracétamol 500 mg), Quini PLUS®-500 (Quinino Sulfate) et Quini PLUS®-300 (Quinino Sulfate), obtenus auprès de vendeurs sur le marché de Retranca, situés dans la municipalité de Cacuaco, province de Luanda, Angola et analysé par calorimétrie différentielle à balayage (DSC), spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier (FTIR) et diffraction des rayons X sur poudre (XRPD) (Vueba et al., 2013) .Résultats : La présence de la substance active telle que le Zibufen et l'Amidol a été confirmée par DSC, FTIR et XRPD dans les comprimés ; tandis que Diclomex 100 ne permettait pas l'identification du diclofénac sodique dans le comprimé. De plus, le sulfate de quinine dans Quini Plus 500 mg et 300 mg n'a été identifié que par FTIR et XRPD. L'analyse des substances étudiées a montré que lors de l'analyse thermique des phénomènes tels que la déshydratation et (ou) la fusion, et la transformation cristalline peuvent se produire. Conclusions : L'étude a démontré l'application réussie de méthodes analytiques pour évaluer la qualité des médicaments. Les résultats de cette enquête permettront le suivi continu de la qualité des médicaments commercialisés pour assurer la sécurité et l'efficacité de ces produits dans le traitement de nombreuses maladies en Angola.Translated Description (Spanish)
Introducción: La calidad de los medicamentos ha sido inaceptable en muchas regiones del mundo, específicamente en los países subdesarrollados, debido a la escasez o ausencia total de laboratorios de control de calidad de medicamentos (Devall, 2013). De hecho, los medicamentos falsificados o de baja calidad constituyen un grave problema de salud pública, particularmente en países donde los sistemas de vigilancia son débiles e ineficientes. Países como India, China, Vietnam, Indonesia, Pakistán o Filipinas han sido identificados como los principales productores de medicamentos falsificados; mientras que, China (Hong Kong), los Emiratos Árabes Unidos, Egipto, Camerún y Turquía parecen ser los principales puntos de tránsito de estos productos farmacéuticos falsificados enviados al resto del mundo (OCDE, 2020) .Objetivo: Evaluación de varios métodos empleados para analizar la calidad de los medicamentos. Material y métodos: Se recolectaron tabletas con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y antipalúdicos, como Zibufeno (Ibuprofeno 400mg), Diclomex 100 (Diclofenaco sódico), Amidol ® (paracetamol 500 mg), Quini PLUS®-500 (Quinino Sulfato) y Quini PLUS®-300 (Quinino Sulfato), obtenidos de vendedores en el mercado de Retranca, ubicados en el municipio de Cacuaco, provincia de Luanda, Angola y analizado por Calorimetría Diferencial de Barrido (DSC), Espectroscopía Infrarroja por Transformada de Fourier (FTIR) y Difracción de Rayos X en Polvo (XRPD) (Vueba et al., 2013) .Resultados: La presencia de la sustancia activa como Zibufen y Amidol fue confirmada por DSC, FTIR y XRPD en las tabletas; mientras que Diclomex 100 no permitió la identificación de diclofenaco sódico en la tableta. Además, el sulfato de quinina en Quini Plus 500 mg y 300 mg solo fue identificado por FTIR y XRPD. El análisis de las sustancias estudiadas mostró que durante el análisis térmico pueden ocurrir fenómenos como deshidratación y (o) fusión y transformación cristalina. Conclusiones: El estudio demostró la aplicación exitosa de métodos analíticos para evaluar la calidad de los medicamentos. Los resultados de esta investigación permitirán el monitoreo continuo de la calidad de los medicamentos comercializados para garantizar la seguridad y eficacia de estos productos en el tratamiento de muchas enfermedades en Angola.Files
2161.pdf
Files
(73.7 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:5ff6eec4e7d986b7b779c002bab1b71d
|
73.7 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- تطبيق تقنيات تحليلية مختلفة لتقييم جودة الأجهزة اللوحية المباعة في السوق غير الرسمي في لواندا، أنغولا
- Translated title (English)
- Application of various analytical techniques to assess the quality of tablets sold in the informal market in Luanda, Angola
- Translated title (French)
- Application de diverses techniques analytiques pour évaluer la qualité des comprimés vendus sur le marché informel à Luanda, Angola
- Translated title (Spanish)
- Aplicación de diversas técnicas analíticas para evaluar la calidad de las tabletas vendidas en el mercado informal en Luanda, Angola
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W4382792009
- DOI
- 10.51126/revsalus.v5isup.530