Published June 22, 2020
| Version v1
Publication
Open
Comparative therapeutic efficacy of interferon and combination Kaletra plus interferon alpha-2b against SARS-CoV-2
Creators
- 1. Beijing Ditan Hospital
- 2. Capital University
- 3. Capital Medical University
- 4. Peking University People's Hospital
- 5. Peking University
Description
Abstract Background: The outbreak of coronavirus disease 2019 (COVID-19) posed an enormous threat to public health. The use of antiviral drugs in patients with this disease have triggered people's attentions. Whether interferon alfa-2b or Kaletra plus interferon alfa-2b treatment can against SARS-CoV-2 was unknown. Methods: This is a retrospective cohort study of 123 laboratory-confirmed COVID-19 patients between Jan.13 2020 and Apr. 23. All patients received standard supportive care and regular clinical monitoring , patients were assigned to standard care group (n=12), interferon alfa-2b group (n=44), and combination Kaletra plus interferon alfa-2b group (n=67) according to their therapies. The primary endpoint for this study was the duration of oxygen-support requirement and virus clearance time. The associations of therapies with these outcomes were assessed by Cox proportional hazards regression. Results: Baseline clinical and laboratory characteristics were similar among 3 groups (p>0.05). There was no significant association of Kaletra /interferon alfa-2b with faster SARS-CoV-2 RNA clearance (HR, 0.85 [95% CI, 0.45–1.61]; P = 0.61 in interferon alfa-2b group vs HR, 0.59 [95% CI, 0.32–1.11]; P = 0.10 in Kaletra plus interferon alfa-2b group). The duration of oxygen-support requirement in therapy groups similarly showed no significant association. There were no differences among 3 groups in the incidence of adverse events (p>0.05). Conclusions: In patients with confirmed SARS-CoV-2 infection, no benefit was observed with interferon alfa-2b and Kaletra plus interferon alfa-2b treatment beyond standard care. Further trials in appropriately randomized design may contribute to validate the effective role and safety profile of the test drugs.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
خلفية الملخص: شكل تفشي مرض فيروس كورونا 2019 (COVID -19) تهديدًا هائلاً للصحة العامة. أثار استخدام الأدوية المضادة للفيروسات في المرضى الذين يعانون من هذا المرض انتباه الناس. ما إذا كان علاج إنترفيرون ألفا-2 ب أو كاليترا بالإضافة إلى إنترفيرون ألفا-2 ب ضد فيروس كورونا 2 المرتبط بمتلازمة الجهاز التنفسي الحادة الوخيمة غير معروف. الطرق: هذه دراسة جماعية بأثر رجعي لـ 123 مريضًا بكوفيد-19 مؤكدين مختبريًا بين 13 يناير 2020 و 23 أبريل. تلقى جميع المرضى رعاية داعمة قياسية ومراقبة سريرية منتظمة، وتم تعيين المرضى في مجموعة الرعاية القياسية (العدد=12)، ومجموعة إنترفيرون ألفا-2 ب (العدد=44)، ومجموعة كاليترا بالإضافة إلى مجموعة إنترفيرون ألفا-2 ب (العدد=67) وفقًا لعلاجاتهم. كانت نقطة النهاية الأساسية لهذه الدراسة هي مدة متطلبات دعم الأكسجين ووقت إزالة الفيروس. تم تقييم ارتباطات العلاجات بهذه النتائج من خلال الانحدار التناسبي لمخاطر كوكس. النتائج: كانت الخصائص السريرية والمخبرية الأساسية متشابهة بين 3 مجموعات (ص>0.05). لم يكن هناك ارتباط كبير بين كاليترا /إنترفيرون ألفا-2 ب مع خلوص الحمض النووي الريبي لـ SARS - CoV -2 بشكل أسرع (معدل ضربات القلب، 0.85 [95 ٪ CI، 0.45-1.61] ؛ P = 0.61 في مجموعة إنترفيرون ألفا-2 ب مقابل معدل ضربات القلب، 0.59 [95 ٪ CI، 0.32-1.11] ؛ P = 0.10 في كاليترا بالإضافة إلى مجموعة إنترفيرون ألفا-2 ب). وبالمثل، لم تظهر مدة متطلبات دعم الأكسجين في مجموعات العلاج أي ارتباط كبير. لم تكن هناك اختلافات بين 3 مجموعات في حدوث الأحداث السلبية (ص>0.05). الاستنتاجات: في المرضى الذين يعانون من عدوى سارس- كوف-2 المؤكدة، لم يلاحظ أي فائدة مع إنترفيرون ألفا-2 ب وكاليترا بالإضافة إلى علاج إنترفيرون ألفا-2 ب بما يتجاوز الرعاية القياسية. قد تساهم التجارب الإضافية في التصميم العشوائي بشكل مناسب في التحقق من الدور الفعال وملف السلامة لعقاقير الاختبار.Translated Description (French)
Résumé Contexte : L'épidémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a constitué une énorme menace pour la santé publique. L'utilisation de médicaments antiviraux chez les patients atteints de cette maladie a suscité l'attention des gens. On ne savait pas si le traitement par l'interféron alfa-2b ou Kaletra plus interféron alfa-2b contre le SRAS-CoV-2 était possible. Méthodes : Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective portant sur 123 patients COVID-19 confirmés en laboratoire entre le 13 janvier 2020 et le 23 avril 2020. Tous les patients ont reçu des soins de soutien standard et une surveillance clinique régulière, les patients ont été affectés au groupe de soins standard (n=12), au groupe d'interféron alfa-2b (n=44) et au groupe d'association Kaletra plus interféron alfa-2b (n=67) en fonction de leurs traitements. Le critère d'évaluation principal de cette étude était la durée des besoins en oxygène et le temps de clairance du virus. Les associations des traitements avec ces résultats ont été évaluées par régression des risques proportionnels de Cox. Résultats : Les caractéristiques cliniques et biologiques de base étaient similaires dans 3 groupes (p = 0,05). Il n'y avait pas d'association significative de Kaletra /interféron alfa-2b avec une clairance plus rapide de l'ARN du SARS-CoV-2 (HR, 0,85 [IC à 95 %, 0,45-1,61] ; P = 0,61 dans le groupe interféron alfa-2b vs HR, 0,59 [IC à 95 %, 0,32-1,11] ; P = 0,10 dans le groupe Kaletra plus interféron alfa-2b). De même, la durée des besoins en oxygène dans les groupes de traitement n'a montré aucune association significative. Il n'y avait pas de différence entre les 3 groupes dans l'incidence des événements indésirables (p = 0,05). Conclusions : Chez les patients avec une infection confirmée par le SRAS-CoV-2, aucun bénéfice n'a été observé avec l'interféron alfa-2b et Kaletra plus le traitement par interféron alfa-2b au-delà des soins standard. D'autres essais de conception randomisée appropriée peuvent contribuer à valider le rôle efficace et le profil d'innocuité des médicaments à l'essai.Translated Description (Spanish)
Resumen Antecedentes: El brote de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) representó una enorme amenaza para la salud pública. El uso de medicamentos antivirales en pacientes con esta enfermedad ha provocado la atención de las personas. Se desconocía si el tratamiento con interferón alfa-2b o Kaletra más interferón alfa-2b puede contra el SARS-CoV-2. Métodos: Este es un estudio de cohorte retrospectivo de 123 pacientes con COVID-19 confirmados por laboratorio entre el 13 de enero de 2020 y el 23 de abril. Todos los pacientes recibieron atención de apoyo estándar y monitoreo clínico regular, los pacientes fueron asignados al grupo de atención estándar (n=12), al grupo de interferón alfa-2b (n=44) y al grupo de combinación de Kaletra más interferón alfa-2b (n=67) de acuerdo con sus terapias. El criterio de valoración principal para este estudio fue la duración del requisito de soporte de oxígeno y el tiempo de eliminación del virus. Las asociaciones de las terapias con estos resultados se evaluaron mediante la regresión de riesgos proporcionales de Cox. Resultados: Las características clínicas y de laboratorio basales fueron similares entre 3 grupos (p 0,05). No hubo una asociación significativa de Kaletra /interferón alfa-2b con un aclaramiento más rápido del ARN del SARS-CoV-2 (HR, 0,85 [IC del 95%, 0,45-1,61]; P = 0,61 en el grupo de interferón alfa-2b frente a HR, 0,59 [IC del 95%, 0,32-1,11]; P = 0,10 en el grupo de Kaletra más interferón alfa-2b). La duración del requerimiento de soporte de oxígeno en los grupos de terapia tampoco mostró una asociación significativa. No hubo diferencias entre 3 grupos en la incidencia de eventos adversos (p 0,05). Conclusiones: En pacientes con infección confirmada por SARS-CoV-2, no se observó ningún beneficio con el tratamiento con interferón alfa-2b y Kaletra más interferón alfa-2b más allá de la atención estándar. Otros ensayos en un diseño adecuadamente aleatorizado pueden contribuir a validar el papel efectivo y el perfil de seguridad de los fármacos de prueba.Files
latest.pdf.pdf
Files
(500.3 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:4eaf6db2e38ae29c23d27e88e8bf26ce
|
500.3 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- الفعالية العلاجية المقارنة للإنترفيرون ومزيج كاليترا بالإضافة إلى الإنترفيرون ألفا-2 ب ضد فيروس كورونا 2 المرتبط بمتلازمة الجهاز التنفسي الحادة الوخيمة
- Translated title (French)
- Efficacité thérapeutique comparative de l'interféron et de l'association Kaletra plus interféron alpha-2b contre le SRAS-CoV-2
- Translated title (Spanish)
- Eficacia terapéutica comparativa del interferón y la combinación de Kaletra más interferón alfa-2b contra el SARS-CoV-2
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W4236409662
- DOI
- 10.21203/rs.3.rs-36519/v1