Published October 31, 2023 | Version v1
Publication Open

Safety and tolerability of long-term apomorphine infusion in advanced Parkinson's disease: an Indian multi-center (APO-IND) experience

Creators

  • 1. King's College London
  • 2. King's College Hospital
  • 3. Lady Hardinge Medical College
  • 4. Nizam's Institute of Medical Sciences
  • 5. Narayana Dental College and Hospital
  • 6. SRM Institute of Science and Technology
  • 7. Institute of Medical Sciences
  • 8. Transylvania University of Brașov
  • 9. Manipal Hospital
  • 10. R. G. Kar Medical College and Hospital
  • 11. Medical College and Hospital, Kolkata
  • 12. Amrita Institute of Medical Sciences and Research Centre

Description

Advanced Parkinson's Disease (APD) is complicated by the emergence of motor and non-motor fluctuations, which are initially predictable and eventually become unpredictable, in part due to erratic gastric absorption and short half of oral levodopa. Attempts to manage such fluctuations with oral dopaminergic drugs often lead to disabling dyskinesias. Continuous Subcutaneous Apomorphine Infusion (CSAI), despite being approved for the treatment of APD since 1993, was approved in India only in 2019. We studied the safety, tolerability and efficacy of CSAI in Indian patients with APD in a registry design to raise local awareness of this important treatment. We conducted a prospective registry-based observational audit at 10 centers across different states of India. Patients with APD, not responding to or with significant side effects from oral dopaminergic therapy, were assessed at baseline and at month 6 and 12 following CSAI infusion. Fifty-one patients completed the study, CSAI significantly reduced the functional impact of dyskinesia (p < 0.01 at 6 months and p < 0.001 at 12 months). There was a significant improvement in the OFF-state from baseline (p < 0.01 at 6 months and p < 0.001 at 12 months) No discernible side effects were observed apart from mild site reaction (n = 7), nausea (n = 7) skin nodules (n = 2). CSAI demonstrated safety, efficacy, tolerability and improved quality of life in patients with APD, as shown in previous studies. Our study highlighted current existing inequalities in treatment availability, lack of awareness, knowledge gap, affordability and cost remains a concern regarding apomorphine use in Indian PD population.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

يتعقد مرض باركنسون المتقدم بسبب ظهور تقلبات حركية وغير حركية، والتي يمكن التنبؤ بها في البداية وتصبح في النهاية غير متوقعة، ويرجع ذلك جزئيًا إلى عدم انتظام امتصاص المعدة والنصف القصير من ليفودوبا عن طريق الفم. غالبًا ما تؤدي محاولات إدارة مثل هذه التقلبات بالأدوية الدوبامينية الفموية إلى خلل الحركة المعطل. لم تتم الموافقة على التسريب المستمر للأبومورفين تحت الجلد (CSAI) في الهند إلا في عام 2019، على الرغم من الموافقة على علاجه منذ عام 1993. لقد درسنا سلامة وقابلية تحمل وفعالية CSAI في المرضى الهنود المصابين باضطراب الشخصية المعوية في تصميم سجل لزيادة الوعي المحلي بهذا العلاج المهم. أجرينا تدقيقًا رقابيًا محتملًا قائمًا على السجل في 10 مراكز في مختلف ولايات الهند. تم تقييم المرضى الذين يعانون من اضطراب الشخصية المعوية، والذين لا يستجيبون أو يعانون من آثار جانبية كبيرة من العلاج الدوباميني الفموي، عند خط الأساس وفي الشهرين 6 و 12 بعد تسريب CSAI. أكمل واحد وخمسون مريضًا الدراسة، قلل CSAI بشكل كبير من التأثير الوظيفي لخلل الحركة (p < 0.01 في 6 أشهر و p < 0.001 في 12 شهرًا). كان هناك تحسن كبير في حالة إيقاف التشغيل من خط الأساس (ص < 0.01 في 6 أشهر و ص < 0.001 في 12 شهرًا) لم يلاحظ أي آثار جانبية ملحوظة بصرف النظر عن تفاعل الموقع الخفيف (ن = 7)، والغثيان (ن = 7) عقيدات الجلد (ن = 2). أظهرت CSAI السلامة والفعالية والقدرة على التحمل وتحسين نوعية الحياة لدى المرضى الذين يعانون من اضطراب الشخصية المعوية، كما هو موضح في الدراسات السابقة. سلطت دراستنا الضوء على أوجه عدم المساواة الحالية في توافر العلاج، ونقص الوعي، والفجوة المعرفية، والقدرة على تحمل التكاليف والتكلفة لا تزال مصدر قلق فيما يتعلق باستخدام الأبومورفين في السكان الهنود المصابين بمرض باركنسون.

Translated Description (French)

La maladie de Parkinson à un stade avancé (MPA) est compliquée par l'émergence de fluctuations motrices et non motrices, qui sont initialement prévisibles et finissent par devenir imprévisibles, en partie en raison de l'absorption gastrique erratique et de la faible quantité de lévodopa par voie orale. Les tentatives de gestion de telles fluctuations avec des médicaments dopaminergiques oraux conduisent souvent à des dyskinésies invalidantes. La perfusion continue d'apomorphine sous-cutanée (CSAI), bien qu'approuvée pour le traitement de la DMPA depuis 1993, n'a été approuvée en Inde qu'en 2019. Nous avons étudié l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité de la CSAI chez les patients indiens atteints de TPA dans un modèle de registre afin de sensibiliser la population locale à cet important traitement. Nous avons mené un audit observationnel prospectif basé sur les registres dans 10 centres de différents États de l'Inde. Les patients atteints de TPA, ne répondant pas ou présentant des effets secondaires significatifs du traitement dopaminergique oral, ont été évalués à l'inclusion et aux mois 6 et 12 après la perfusion de CSAI. Cinquante et un patients ont terminé l'étude, la CSAI a significativement réduit l'impact fonctionnel de la dyskinésie (p < 0,01 à 6 mois et p < 0,001 à 12 mois). Il y a eu une amélioration significative de l'état OFF par rapport aux valeurs initiales (p < 0,01 à 6 mois et p < 0,001 à 12 mois). Aucun effet secondaire perceptible n'a été observé, à l'exception d'une légère réaction au site (n = 7), de nausées (n = 7), de nodules cutanés (n = 2). La CSAI a démontré l'innocuité, l'efficacité, la tolérabilité et l'amélioration de la qualité de vie chez les patients atteints de TPA, comme le montrent les études précédentes. Notre étude a mis en évidence que les inégalités existantes actuelles en matière de disponibilité du traitement, de manque de sensibilisation, de manque de connaissances, d'abordabilité et de coût restent une préoccupation concernant l'utilisation de l'apomorphine dans la population indienne atteinte de MP.

Translated Description (Spanish)

La enfermedad de Parkinson avanzada (APD) se complica por la aparición de fluctuaciones motoras y no motoras, que inicialmente son predecibles y eventualmente se vuelven impredecibles, en parte debido a la absorción gástrica errática y la mitad corta de la levodopa oral. Los intentos de controlar tales fluctuaciones con fármacos dopaminérgicos orales a menudo conducen a discinesias incapacitantes. La infusión subcutánea continua de apomorfina (CSAI), a pesar de estar aprobada para el tratamiento de la APD desde 1993, se aprobó en la India solo en 2019. Estudiamos la seguridad, tolerabilidad y eficacia de CSAI en pacientes indios con APD en un diseño de registro para crear conciencia local sobre este importante tratamiento. Realizamos una auditoría observacional prospectiva basada en el registro en 10 centros en diferentes estados de la India. Los pacientes con APD, que no respondieron o con efectos secundarios significativos de la terapia dopaminérgica oral, se evaluaron al inicio del estudio y en los meses 6 y 12 después de la infusión de CSAI. Cincuenta y un pacientes completaron el estudio, CSAI redujo significativamente el impacto funcional de la discinesia (p < 0.01 a los 6 meses y p < 0.001 a los 12 meses). Hubo una mejora significativa en el estado OFF desde el inicio (p < 0.01 a los 6 meses y p < 0.001 a los 12 meses) No se observaron efectos secundarios discernibles aparte de una reacción leve en el sitio (n = 7), náuseas (n = 7) nódulos cutáneos (n = 2). CSAI demostró seguridad, eficacia, tolerabilidad y mejor calidad de vida en pacientes con APD, como se muestra en estudios previos. Nuestro estudio destacó que las desigualdades actuales existentes en la disponibilidad del tratamiento, la falta de conciencia, la brecha de conocimiento, la asequibilidad y el costo siguen siendo una preocupación con respecto al uso de apomorfina en la población india con EP.

Files

s41598-023-46003-4.pdf.pdf

Files (1.0 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:5ae273aa4554d14c3f402404e5ac05de
1.0 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
سلامة وتحمل تسريب الأبومورفين على المدى الطويل في مرض باركنسون المتقدم: تجربة هندية متعددة المراكز (APO - IND)
Translated title (French)
Innocuité et tolérabilité de la perfusion d'apomorphine à long terme dans la maladie de Parkinson avancée : une expérience multicentrique indienne (APO-IND)
Translated title (Spanish)
Seguridad y tolerabilidad de la infusión de apomorfina a largo plazo en la enfermedad de Parkinson avanzada: una experiencia multicéntrica india (APO-IND)

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4388047190
DOI
10.1038/s41598-023-46003-4

Is supplement to
https://openalex.org/W4283021441 (Other)
https://openalex.org/W4255433669 (Other)
https://openalex.org/W2983308748 (Other)
https://openalex.org/W2529791985 (Other)
https://openalex.org/W2465771749 (Other)
https://openalex.org/W2416992253 (Other)
https://openalex.org/W2172272910 (Other)
https://openalex.org/W2110669321 (Other)
https://openalex.org/W2024262327 (Other)
https://openalex.org/W2004140684 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
India

References

  • https://openalex.org/W1833758113
  • https://openalex.org/W1894822386
  • https://openalex.org/W1975567689
  • https://openalex.org/W1981613318
  • https://openalex.org/W1982535961
  • https://openalex.org/W2000914933
  • https://openalex.org/W2036822040
  • https://openalex.org/W2041223394
  • https://openalex.org/W2059155400
  • https://openalex.org/W2061120574
  • https://openalex.org/W2064963539
  • https://openalex.org/W2064996887
  • https://openalex.org/W2075263835
  • https://openalex.org/W2099944633
  • https://openalex.org/W2109655049
  • https://openalex.org/W2127171950
  • https://openalex.org/W2140978740
  • https://openalex.org/W2152980025
  • https://openalex.org/W2157115310
  • https://openalex.org/W2180191915
  • https://openalex.org/W2262788738
  • https://openalex.org/W2327885782
  • https://openalex.org/W2398591944
  • https://openalex.org/W2462001654
  • https://openalex.org/W2497517831
  • https://openalex.org/W2523865002
  • https://openalex.org/W2566108817
  • https://openalex.org/W2566902429
  • https://openalex.org/W2571025438
  • https://openalex.org/W2593783187
  • https://openalex.org/W2749718288
  • https://openalex.org/W2792883084
  • https://openalex.org/W2796384555
  • https://openalex.org/W2884603783
  • https://openalex.org/W2901519529
  • https://openalex.org/W2911619261
  • https://openalex.org/W2928854673
  • https://openalex.org/W2971102518
  • https://openalex.org/W2971681510
  • https://openalex.org/W2991459350
  • https://openalex.org/W3036695163
  • https://openalex.org/W3102986441
  • https://openalex.org/W3107267802
  • https://openalex.org/W3128693902
  • https://openalex.org/W3134868065
  • https://openalex.org/W3154889217
  • https://openalex.org/W3167513901
  • https://openalex.org/W3186036431
  • https://openalex.org/W3200143750
  • https://openalex.org/W4311763498
  • https://openalex.org/W4322758628
  • https://openalex.org/W4372335396