Published January 17, 2023 | Version v1
Publication Open

A real‐world exploratory study on the feasibility of vonoprazan and tetracycline dual therapy for the treatment of <i>Helicobacter pylori</i> infection in special populations with penicillin allergy or failed in previous amoxicillin‐containing therapies

Creators

  • 1. Peking University First Hospital
  • 2. Peking University

Description

The treatment of Helicobacter pylori (H. pylori) infection is a challenge for those who cannot use amoxicillin.To evaluate the eradication rate and adverse effects of vonoprazan and tetracycline dual therapy as first-line and rescue treatment regimens used in special populations with penicillin allergy or failed in previous amoxicillin-containing therapies.Patients enrolled were those who were H. pylori-positive with selected conditions: (1) allergic to penicillin, either naïve to treatment or had failed before; or (2) failed in previous amoxicillin-containing therapies. All enrolled patients accepted 14-day vonoprazan and tetracycline dual therapy (VT dual therapy) as follows: vonoprazan (20 mg b.i.d.) and tetracycline (500 mg t.i.d. [body weight < 70 kg] or 500 mg q.i.d. [body weight ≥ 70 kg]). H. pylori status was evaluated by 13 C-urease breath test 6 weeks after treatment. All adverse effects were recorded. Some patients underwent bacterial culture and antibiotic susceptibility testing.A total of 62 patients were enrolled; 18 of them received VT dual therapy as first-line treatment, 44 patients received VT dual therapy as rescue treatment. Overall, 58 of 62 patients achieved successful eradication (93.5%), while all involved (100%,18/18) succeeded in the first-line treatment group and 40 cases (90.9%, 40/44) succeeded in the rescue treatment group. Sixty-one (61/62, 98.4%) patients completed the whole course of treatment. Adverse events occurred in 6 patients (6/62, 9.7%), while one patient quit because of skin rash. All adverse effects were mild and relieved spontaneously after H. pylori treatment. Five patients achieved successful H. pylori culture, and all strains isolated were sensitive to tetracycline.For the treatment of H. pylori infection in special populations with penicillin allergy or failed in previous amoxicillin-containing therapies, a 14-day vonoprazan and tetracycline dual therapy was effective and safe as first-line and rescue treatment in our study. Further study is warranted to verify its efficacy, especially for those who cannot use amoxicillin.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

يمثل علاج عدوى هيليكوباكتر بيلوري (H. pylori) تحديًا لأولئك الذين لا يستطيعون استخدام الأموكسيسيلين. لتقييم معدل الاستئصال والآثار الضارة للعلاج المزدوج للفونوبرازان والتتراسيكلين كنظم علاج الخط الأول والإنقاذ المستخدمة في مجموعات خاصة من المصابين بحساسية البنسلين أو الذين فشلوا في العلاجات السابقة التي تحتوي على الأموكسيسيلين. كان المرضى المسجلون هم أولئك الذين كانوا مصابين بـ H. pylori إيجابية مع حالات محددة: (1) حساسية من البنسلين، إما ساذجة للعلاج أو فشلت من قبل ؛ أو (2) فشلت في العلاجات السابقة التي تحتوي على الأموكسيسيلين. قبل جميع المرضى المسجلين العلاج المزدوج بالفونوبرازان والتتراسيكلين لمدة 14 يومًا على النحو التالي: فونوبرازان (20 ملجم مرتين في اليوم) والتتراسيكلين (500 ملجم ثلاث مرات في اليوم [وزن الجسم أقل من 70 كجم] أو 500 ملجم ثلاث مرات في اليوم [وزن الجسم أكبر من 70 كجم]). تم تقييم حالة الملوية البوابية من خلال اختبار التنفس 13 سي يورياز بعد 6 أسابيع من العلاج. تم تسجيل جميع الآثار السلبية. خضع بعض المرضى لاختبارات بكتيرية واختبارات حساسية للمضادات الحيوية. تم تسجيل ما مجموعه 62 مريضًا ؛ 18 منهم تلقوا علاجًا مزدوجًا للأمراض القلبية الوعائية كعلاج خط أول، وتلقى 44 مريضًا علاجًا مزدوجًا للأمراض القلبية الوعائية كعلاج إنقاذ. بشكل عام، حقق 58 من أصل 62 مريضًا استئصالًا ناجحًا (93.5 ٪)، بينما نجح جميع المشاركين (100 ٪، 18/18) في مجموعة علاج الخط الأول ونجحت 40 حالة (90.9 ٪، 40/44) في مجموعة علاج الإنقاذ. واحد وستون (61/62، 98.4 ٪) مريضًا أكملوا دورة العلاج بأكملها. حدثت آثار سلبية في 6 مرضى (6/62، 9.7 ٪)، بينما استقال مريض واحد بسبب الطفح الجلدي. كانت جميع الآثار السلبية خفيفة وخففت تلقائيًا بعد علاج الملوية البوابية. حقق خمسة مرضى زراعة ناجحة للبكتيريا الملوية البوابية، وكانت جميع السلالات المعزولة حساسة للتتراسيكلين. لعلاج عدوى البكتيريا الملوية البوابية في مجموعات خاصة مصابة بحساسية البنسلين أو فشلت في العلاجات السابقة التي تحتوي على الأموكسيسيلين، كان العلاج المزدوج بالفونوبرازان والتتراسيكلين لمدة 14 يومًا فعالًا وآمنًا كعلاج الخط الأول والإنقاذ في دراستنا. هناك ما يبرر إجراء مزيد من الدراسة للتحقق من فعاليته، خاصة بالنسبة لأولئك الذين لا يستطيعون استخدام الأموكسيسيلين.

Translated Description (French)

Le traitement de l'infection à Helicobacter pylori (H. pylori) est un défi pour ceux qui ne peuvent pas utiliser l'amoxicilline. Évaluer le taux d'éradication et les effets indésirables de la bithérapie au vonoprazan et à la tétracycline en tant que schémas thérapeutiques de première intention et de secours utilisés dans des populations spéciales allergiques à la pénicilline ou ayant échoué à des traitements antérieurs contenant de l'amoxicilline. Les patients recrutés étaient ceux qui étaient positifs à H. pylori avec certaines conditions : (1) allergiques à la pénicilline, naïfs de traitement ou ayant échoué auparavant ; ou (2) ayant échoué à des traitements antérieurs contenant de l'amoxicilline. Tous les patients inclus ont accepté une bithérapie de 14 jours avec le vonoprazan et la tétracycline (bithérapie VT) comme suit : vonoprazan (20 mg b.i.d.) et tétracycline (500 mg t.i.d. [poids corporel < 70 kg] ou 500 mg q.i.d. [poids corporel ≥ 70 kg]). Le statut de H. pylori a été évalué par un test respiratoire à 13 C-uréase 6 semaines après le traitement. Tous les effets indésirables ont été enregistrés. Certains patients ont subi une culture bactérienne et des tests de sensibilité aux antibiotiques. Un total de 62 patients ont été recrutés ; 18 d'entre eux ont reçu une bithérapie VT en traitement de première intention, 44 patients ont reçu une bithérapie VT en traitement de secours. Dans l'ensemble, 58 des 62 patients ont réussi l'éradication (93,5 %), tandis que tous les participants (100 %,18/18) ont réussi dans le groupe de traitement de première intention et 40 cas (90,9 %, 40/44) ont réussi dans le groupe de traitement de secours. Soixante et un patients (61/62, 98,4 %) ont terminé l'ensemble du traitement. Des événements indésirables sont survenus chez 6 patients (6/62, 9,7 %), tandis qu'un patient a cessé de fumer en raison d'une éruption cutanée. Tous les effets indésirables étaient légers et soulagés spontanément après le traitement par H. pylori. Cinq patients ont réussi la culture de H. pylori, et toutes les souches isolées étaient sensibles à la tétracycline. Pour le traitement de l'infection à H. pylori dans des populations spéciales souffrant d'allergie à la pénicilline ou ayant échoué dans des traitements antérieurs contenant de l'amoxicilline, une bithérapie de 14 jours avec du vonoprazan et de la tétracycline était efficace et sûre comme traitement de première intention et de secours dans notre étude. Une étude plus approfondie est justifiée pour vérifier son efficacité, en particulier pour ceux qui ne peuvent pas utiliser l'amoxicilline.

Translated Description (Spanish)

El tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (H. pylori) es un desafío para aquellos que no pueden usar amoxicilina. Para evaluar la tasa de erradicación y los efectos adversos de la terapia dual con vonoprazan y tetraciclina como regímenes de tratamiento de primera línea y de rescate utilizados en poblaciones especiales con alergia a la penicilina o que fracasaron en terapias anteriores que contenían amoxicilina. Los pacientes inscritos fueron aquellos que eran H. pylori positivos con afecciones seleccionadas: (1) alérgico a la penicilina, ya sea sin tratamiento previo o que habían fracasado antes; o (2) fracasaron en terapias anteriores que contenían amoxicilina. Todos los pacientes inscritos aceptaron la terapia dual de vonoprazan y tetraciclina de 14 días (terapia dual VT) de la siguiente manera: vonoprazan (20 mg dos veces al día) y tetraciclina (500 mg tres veces al día [peso corporal < 70 kg] o 500 mg una vez al día [peso corporal ≥ 70 kg]). El estado de H. pylori se evaluó mediante la prueba de aliento con 13 C-ureasa 6 semanas después del tratamiento. Se registraron todos los efectos adversos. Algunos pacientes se sometieron a cultivo bacteriano y pruebas de susceptibilidad a los antibióticos. Se inscribieron un total de 62 pacientes; 18 de ellos recibieron terapia dual de TV como tratamiento de primera línea, 44 pacientes recibieron terapia dual de TV como tratamiento de rescate. En general, 58 de 62 pacientes lograron una erradicación exitosa (93.5%), mientras que todos los involucrados (100%, 18/18) tuvieron éxito en el grupo de tratamiento de primera línea y 40 casos (90.9%, 40/44) tuvieron éxito en el grupo de tratamiento de rescate. Sesenta y un (61/62, 98.4%) pacientes completaron todo el curso del tratamiento. Se produjeron eventos adversos en 6 pacientes (6/62, 9.7%), mientras que un paciente abandonó debido a una erupción cutánea. Todos los efectos adversos fueron leves y se aliviaron espontáneamente después del tratamiento con H. pylori. Cinco pacientes lograron un cultivo exitoso de H. pylori, y todas las cepas aisladas fueron sensibles a la tetraciclina. Para el tratamiento de la infección por H. pylori en poblaciones especiales con alergia a la penicilina o fracasaron en terapias previas que contenían amoxicilina, una terapia dual de 14 días con vonoprazan y tetraciclina fue efectiva y segura como tratamiento de primera línea y de rescate en nuestro estudio. Se justifica un estudio adicional para verificar su eficacia, especialmente para aquellos que no pueden usar amoxicilina.

Files

hel.12947.pdf

Files (16.0 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:452606433aa2afc3e6a79335e4c36a35
16.0 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
دراسة استكشافية واقعية حول جدوى العلاج المزدوج بالفونوبرازان والتتراسيكلين لعلاج عدوى <i>هيليكوباكتر بيلوري</i> في مجموعات خاصة تعاني من حساسية البنسلين أو فشلت في العلاجات السابقة التي تحتوي على الأموكسيسيلين
Translated title (French)
Une étude exploratoire en monde réel sur la faisabilité de la bithérapie de vonoprazan et de tétracycline pour le traitement de l'infection à <i>Helicobacter pylori</i> dans des populations spéciales allergiques à la pénicilline ou ayant échoué lors de traitements antérieurs contenant de l'amoxicilline
Translated title (Spanish)
Un estudio exploratorio del mundo real sobre la viabilidad de la terapia dual con vonoprazan y tetraciclina para el tratamiento de la infección por <i>Helicobacter pylori</i> en poblaciones especiales con alergia a la penicilina o que fracasaron en terapias anteriores que contenían amoxicilina

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4317036831
DOI
10.1111/hel.12947

Is supplement to
https://openalex.org/W4285071791 (Other)
https://openalex.org/W3089224733 (Other)
https://openalex.org/W2550723970 (Other)
https://openalex.org/W2539150906 (Other)
https://openalex.org/W2400754756 (Other)
https://openalex.org/W2399399003 (Other)
https://openalex.org/W2377093707 (Other)
https://openalex.org/W2036717841 (Other)
https://openalex.org/W1967115441 (Other)
https://openalex.org/W1596405890 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
China

References

  • https://openalex.org/W1537289008
  • https://openalex.org/W1970889542
  • https://openalex.org/W2040445130
  • https://openalex.org/W2041349768
  • https://openalex.org/W2070634878
  • https://openalex.org/W2077941297
  • https://openalex.org/W2121932207
  • https://openalex.org/W2139435373
  • https://openalex.org/W2254794399
  • https://openalex.org/W2318409207
  • https://openalex.org/W2346618702
  • https://openalex.org/W2525765979
  • https://openalex.org/W2790669800
  • https://openalex.org/W2942273997
  • https://openalex.org/W2965188669
  • https://openalex.org/W2989894698
  • https://openalex.org/W2990672750
  • https://openalex.org/W3012326931
  • https://openalex.org/W3016500486
  • https://openalex.org/W3086217725
  • https://openalex.org/W3156899185
  • https://openalex.org/W3212317681
  • https://openalex.org/W4287510402
  • https://openalex.org/W4291016468
  • https://openalex.org/W778006113