Published October 27, 2010 | Version v1
Publication Open

Performance of three multi-species rapid diagnostic tests for diagnosis of Plasmodium falciparum and Plasmodium vivax malaria in Oromia Regional State, Ethiopia

Creators

  • 1. International Trachoma Initiative
  • 2. Malaria Consortium
  • 3. Oromiyaa Regional Health Bureau
  • 4. London School of Hygiene & Tropical Medicine

Description

Malaria transmission in Ethiopia is unstable and variable, caused by both Plasmodium falciparum and Plasmodium vivax. The Federal Ministry of Health (FMoH) is scaling up parasitological diagnosis of malaria at all levels of the health system; at peripheral health facilities this will be through use of rapid diagnostic tests (RDTs). The present study compared three RDT products to provide the FMoH with evidence to guide appropriate product selection.Performance of three multi-species (pf-HRP2/pan-pLDH and pf-HRP2/aldolase) RDTs (CareStart, ParaScreen and ICT Combo) was compared with 'gold standard' microscopy at three health centres in Jimma zone, Oromia Regional State. Ease of RDT use by health extension workers was assessed at community health posts. RDT heat stability was tested in a controlled laboratory setting according to WHO procedures.A total of 2,383 patients with suspected malaria were enrolled between May and July 2009, 23.2% of whom were found to be infected with Plasmodium parasites by microscopy. All three RDTs were equally sensitive in detecting P. falciparum or mixed infection: 85.6% (95% confidence interval 81.2-89.4). RDT specificity was similar for detection of P. falciparum or mixed infection at around 92%. For detecting P. vivax infection, all three RDTs had similar sensitivity in the range of 82.5 to 85.0%. CareStart had higher specificity in detecting P. vivax (97.2%) than both ParaScreen and ICT Combo (p < 0.001 and p = 0.05, respectively). Health extension workers preferred CareStart and ParaScreen to ICT Combo due to the clear labelling of bands on the cassette, while the 'lab in a pack' style of CareStart was the preferred design. ParaScreen and CareStart passed all heat stability testing, while ICT Combo did not perform as well.CareStart appeared to be the most appropriate option for use at health posts in Ethiopia, considering the combination of quantitative performance, ease of use and heat stability. When new products become available, the choice of multi-species RDT for Ethiopia should be regularly re-evaluated, as it would be desirable to identify a test with higher sensitivity than the ones evaluated here.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

انتقال الملاريا في إثيوبيا غير مستقر ومتغير، بسبب كل من المتصورة المنجلية والمتصورة النشيطة. تعمل وزارة الصحة الاتحادية على توسيع نطاق التشخيص الطفيلي للملاريا على جميع مستويات النظام الصحي ؛ وفي المرافق الصحية الطرفية سيكون ذلك من خلال استخدام الاختبارات التشخيصية السريعة. قارنت الدراسة الحالية ثلاثة منتجات RDT لتزويد FMOH بالأدلة لتوجيه اختيار المنتج المناسب. تمت مقارنة أداء ثلاثة أنواع متعددة (pf - HRP2/pan - pLDH و pf - HRP2/aldolase) RDTs (CareStart و ParaScreen و ICT Combo) مع الفحص المجهري "القياسي الذهبي" في ثلاثة مراكز صحية في منطقة جيما بولاية أوروميا الإقليمية. تم تقييم سهولة استخدام الاختبارات التشخيصية السريعة من قبل العاملين في مجال الإرشاد الصحي في مراكز الصحة المجتمعية. تم اختبار استقرار الحرارة في التجارب التشخيصية السريعة في بيئة مختبرية خاضعة للرقابة وفقًا لإجراءات منظمة الصحة العالمية. تم تسجيل ما مجموعه 2383 مريضًا يشتبه في إصابتهم بالملاريا بين مايو ويوليو 2009، تم العثور على 23.2 ٪ منهم مصابين بطفيليات البلازموديوم عن طريق الفحص المجهري. كانت جميع اختبارات التشخيص الإشعاعي الثلاثة حساسة بنفس القدر في الكشف عن المتصورة المنجلية أو العدوى المختلطة: 85.6 ٪ (فاصل الثقة 95 ٪ 81.2-89.4). كانت خصوصية RDT متشابهة للكشف عن P. falciparum أو العدوى المختلطة عند حوالي 92 ٪. للكشف عن عدوى المتصورة النشيطة، كان لدى جميع اختبارات التشخيص الإشعاعي الثلاثة حساسية مماثلة في حدود 82.5 إلى 85.0 ٪. كان لدى CareStart خصوصية أعلى في الكشف عن P. vivax (97.2 ٪) من كل من ParaScreen و ICT Combo (p < 0.001 و p = 0.05، على التوالي). فضل العاملون في مجال الإرشاد الصحي CareStart و ParaScreen على مجموعة تكنولوجيا المعلومات والاتصالات بسبب التسمية الواضحة للأشرطة على الكاسيت، في حين أن أسلوب "المختبر في حزمة" من CareStart كان التصميم المفضل. اجتازت ParaScreen و CareStart جميع اختبارات ثبات الحرارة، في حين لم يكن أداء مجموعة تكنولوجيا المعلومات والاتصالات جيدًا. يبدو أن CareStart هو الخيار الأنسب للاستخدام في المراكز الصحية في إثيوبيا، مع الأخذ في الاعتبار الجمع بين الأداء الكمي وسهولة الاستخدام وثبات الحرارة. عندما تصبح المنتجات الجديدة متاحة، يجب إعادة تقييم اختيار التجارب التشخيصية السريعة متعددة الأنواع لإثيوبيا بانتظام، حيث سيكون من المستحسن تحديد اختبار ذي حساسية أعلى من تلك التي تم تقييمها هنا.

Translated Description (French)

La transmission du paludisme en Éthiopie est instable et variable, causée à la fois par Plasmodium falciparum et Plasmodium vivax. Le ministère fédéral de la Santé (FMoH) intensifie le diagnostic parasitologique du paludisme à tous les niveaux du système de santé ; dans les établissements de santé périphériques, cela se fera par le biais de tests de diagnostic rapide (TDR). La présente étude a comparé trois produits TDR pour fournir au FMoH des preuves pour guider la sélection appropriée des produits. La performance de trois TDR multi-espèces (pf-HRP2/pan-pLDH et pf-HRP2/aldolase) (CareStart, ParaScreen et ICT Combo) a été comparée à la microscopie « étalon-or » dans trois centres de santé de la zone Jimma, dans l'État régional d'Oromia. La facilité d'utilisation du TDR par les agents de vulgarisation sanitaire a été évaluée dans les postes de santé communautaires. La stabilité thermique du TDR a été testée en laboratoire contrôlé selon les procédures de l'OMS. Au total, 2 383 patients suspectés de paludisme ont été recrutés entre mai et juillet 2009, dont 23,2 % ont été infectés par des parasites de Plasmodium par microscopie. Les trois TDR étaient également sensibles à la détection de P. falciparum ou d'une infection mixte : 85,6 % (intervalle de confiance à 95 % 81,2-89,4). La spécificité du TDR était similaire pour la détection de P. falciparum ou d'une infection mixte à environ 92 %. Pour la détection de l'infection à P. vivax, les trois TDR avaient une sensibilité similaire comprise entre 82,5 et 85,0 %. CareStart avait une spécificité plus élevée dans la détection de P. vivax (97,2 %) que ParaScreen et ICT Combo (p < 0,001 et p = 0,05, respectivement). Les agents de vulgarisation sanitaire ont préféré CareStart et ParaScreen à ICT Combo en raison de l'étiquetage clair des bandes sur la cassette, tandis que le style « laboratoire dans un paquet » de CareStart était la conception préférée. ParaScreen et CareStart ont réussi tous les tests de stabilité thermique, tandis que ICT Combo n'a pas été aussi performant. CareStart semblait être l'option la plus appropriée pour une utilisation dans les postes de santé en Éthiopie, compte tenu de la combinaison de la performance quantitative, de la facilité d'utilisation et de la stabilité thermique. Lorsque de nouveaux produits seront disponibles, le choix du TDR multi-espèces pour l'Éthiopie devra être régulièrement réévalué, car il serait souhaitable d'identifier un test avec une sensibilité plus élevée que ceux évalués ici.

Translated Description (Spanish)

La transmisión de la malaria en Etiopía es inestable y variable, causada tanto por Plasmodium falciparum como por Plasmodium vivax. El Ministerio Federal de Salud (FMoH) está ampliando el diagnóstico parasitológico de la malaria en todos los niveles del sistema de salud; en los centros de salud periféricos esto será mediante el uso de pruebas de diagnóstico rápido (RDT). El presente estudio comparó tres productos de RDT para proporcionar al FMoH evidencia para guiar la selección apropiada de productos. El rendimiento de tres RDT multiespecies (pf-HRP2/pan-pLDH y pf-HRP2/aldolasa) (CareStart, ParaScreen y ICT Combo) se comparó con la microscopía "estándar de oro" en tres centros de salud en la zona de Jimma, estado regional de Oromia. La facilidad de uso de RDT por parte de los trabajadores de extensión de salud se evaluó en los puestos de salud comunitarios. La estabilidad al calor de RDT se probó en un entorno de laboratorio controlado de acuerdo con LOS procedimientos de la OMS. Un total de 2,383 pacientes con sospecha de malaria se inscribieron entre mayo y julio de 2009, el 23.2% de los cuales se encontró que estaban infectados con parásitos de Plasmodium por microscopía. Las tres RDT fueron igualmente sensibles en la detección de P. falciparum o infección mixta: 85.6% (intervalo de confianza del 95% 81.2-89.4). La especificidad de RDT fue similar para la detección de P. falciparum o infección mixta en alrededor del 92%. Para detectar la infección por P. vivax, las tres RDT tuvieron una sensibilidad similar en el rango de 82.5 a 85.0%. CareStart tuvo una mayor especificidad en la detección de P. vivax (97.2%) que ParaScreen y ICT Combo (p < 0.001 y p = 0.05, respectivamente). Los trabajadores de extensión sanitaria prefirieron CareStart y ParaScreen a ICT Combo debido al etiquetado claro de las bandas en el casete, mientras que el estilo "laboratorio en un paquete" de CareStart fue el diseño preferido. ParaScreen y CareStart pasaron todas las pruebas de estabilidad al calor, mientras que ICT Combo no funcionó tan bien. CareStart parecía ser la opción más apropiada para su uso en los puestos de salud en Etiopía, teniendo en cuenta la combinación de rendimiento cuantitativo, facilidad de uso y estabilidad al calor. Cuando se disponga de nuevos productos, la elección de RDT multiespecie para Etiopía debe reevaluarse periódicamente, ya que sería deseable identificar una prueba con mayor sensibilidad que las evaluadas aquí.

Files

1475-2875-9-297.pdf

Files (1.5 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:875365c6abfa5a5770d380c4abf7f272
1.5 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
إجراء ثلاثة اختبارات تشخيصية سريعة متعددة الأنواع لتشخيص الملاريا المنجلية والمتصورة النشيطة في ولاية أوروميا الإقليمية، إثيوبيا
Translated title (French)
Réalisation de trois tests de diagnostic rapide multi-espèces pour le diagnostic du paludisme à Plasmodium falciparum et à Plasmodium vivax dans l'État régional d'Oromia, en Éthiopie
Translated title (Spanish)
Realización de tres pruebas de diagnóstico rápido multiespecie para el diagnóstico de la malaria por Plasmodium falciparum y Plasmodium vivax en el estado regional de Oromia, Etiopía

Identifiers

Other
https://openalex.org/W2170263807
DOI
10.1186/1475-2875-9-297

Is supplement to
https://openalex.org/W4385253966 (Other)
https://openalex.org/W3196771338 (Other)
https://openalex.org/W2578830243 (Other)
https://openalex.org/W2502021263 (Other)
https://openalex.org/W2440966179 (Other)
https://openalex.org/W2423052876 (Other)
https://openalex.org/W2418686815 (Other)
https://openalex.org/W2411798032 (Other)
https://openalex.org/W2333003367 (Other)
https://openalex.org/W2231588071 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Ethiopia

References

  • https://openalex.org/W1565216220
  • https://openalex.org/W1981088966
  • https://openalex.org/W1986600734
  • https://openalex.org/W1989519442
  • https://openalex.org/W1991815140
  • https://openalex.org/W1997483009
  • https://openalex.org/W1997498940
  • https://openalex.org/W2003663377
  • https://openalex.org/W2020790887
  • https://openalex.org/W2023518992
  • https://openalex.org/W2024746208
  • https://openalex.org/W2047988892
  • https://openalex.org/W2073458988
  • https://openalex.org/W2079580943
  • https://openalex.org/W2101132240
  • https://openalex.org/W2101640341
  • https://openalex.org/W2105136979
  • https://openalex.org/W2108267889
  • https://openalex.org/W2130155877
  • https://openalex.org/W2132475145
  • https://openalex.org/W2137092236
  • https://openalex.org/W2151166219
  • https://openalex.org/W2152649007
  • https://openalex.org/W2153928704
  • https://openalex.org/W2160070302
  • https://openalex.org/W2167770913
  • https://openalex.org/W4239427216