Characterization of Adverse Events Following Childhood Immunizations in Pinar del Río, Cuba
Creators
- 1. University of Pinar del Río
Description
INTRODUCTIONThe Cuban national program for childhood immunizations began in 1962 and has included a surveillance system for monitoring adverse events following immunization since 1999.The expected rate of adverse events following childhood immunization in Cuba is 50 per 100,000 vaccine doses administered.In 2017, Pinar del Río Province reported higher-than-expected rates of adverse events, which motivated this study on their frequency and types.OBJECTIVE Characterize adverse events following immunization reported in children in Pinar del Río Province in 2017. METHODSWe examined reports of adverse events following immunization in children from 2 months through 14 years of age in Pinar del Río Province, Cuba, from January 1, 2017 through December 31, 2017.We found 487 adverse events that met the criteria established by the national surveillance system.Information was obtained from epidemiological surveys of adverse events following immunization in Pinar del Río Province municipalities.Recorded were age, municipality, signs and symptoms, vaccine type, number of doses, anatomical site and route of vaccine administration, and the institution where the child was vaccinated.We estimated proportions for intensity and frequency related to vaccination, and calculated rates for 100,000 vaccine doses administered.We then compared the rates of observed adverse events with those of expected events. RESULTSThe overall rate of adverse events was 305.6 per 100,000 doses administered.Highest rates were reported in children aged <1 year (580.9 per 100,000 doses administered); in Guane Municipality (610 per 100,000 doses), for the pentavalent (DTwP-HB-Hib) vaccine (1567.7 per 100,000 doses), and in applications to the anterolateral quadrant of the thigh (772.5 per 100,000 doses).Symptoms classifi ed as moderate, common, and general occurred more often, with fever being the most frequent.Severe induration, hypotonic and hyporesponsive episodes, persistent crying and rashes were observed more frequently than expected. CONCLUSIONSThe rate of adverse events following childhood immunization is similar to that reported in other provinces and elsewhere in the world.Of all childhood vaccines, the pentavalent vaccine is the most reactogenic.The absence of serious adverse events demonstrates the safety of childhood immunization in Cuba.
Translated Descriptions
Translated Description (Arabic)
مقدمة بدأ البرنامج الوطني الكوبي لتحصين الأطفال في عام 1962 وشمل نظام مراقبة لرصد الأحداث السلبية بعد التحصين منذ عام 1999. المعدل المتوقع للأحداث السلبية بعد تحصين الأطفال في كوبا هو 50 لكل 100000 جرعة لقاح تم إعطاؤها. في عام 2017، أبلغت مقاطعة بينار ديل ريو عن معدلات أعلى من المتوقع من الأحداث السلبية، مما حفز هذه الدراسة على تواترها وأنواعها. توصيف الأحداث السلبية بعد التحصين المبلغ عنها في الأطفال في مقاطعة بينار ديل ريو في عام 2017. METHODSفحصنا تقارير الأحداث السلبية بعد التحصين لدى الأطفال من عمر شهرين إلى 14 عامًا في مقاطعة بينار ديل ريو، كوبا، من 1 يناير 2017 حتى 31 ديسمبر 2017. وجدنا 487 حدثًا سلبيًا استوفى المعايير التي حددها نظام الترصد الوطني. تم الحصول على المعلومات من المسوحات الوبائية للأحداث السلبية بعد التحصين في بلديات مقاطعة بينار ديل ريو. تم تسجيل العمر والبلدية والعلامات والأعراض ونوع اللقاح وعدد الجرعات والموقع التشريحي وطريق إعطاء اللقاح والمؤسسة التي تم تطعيم الطفل فيها. قمنا بتقدير نسب الشدة والتكرار المتعلقة بالتطعيم، والمعدلات المحسوبة لـ 100000 جرعة لقاح تم إعطاؤها. ثم قارنا معدلات الأحداث السلبية المرصودة مع معدلات الأحداث المتوقعة. النتائج كان المعدل العام للأحداث السلبية هو 305.6 لكل 100000 جرعة تم إعطاؤها. تم الإبلاغ عن أعلى المعدلات في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة (580.9 لكل 100000 جرعة تم إعطاؤها) ؛ في بلدية غوان (610 لكل 100000 جرعة)، للقاح خماسي التكافؤ (DTwP - HB - Hib) (1567.7 لكل 100000 جرعة)، وفي التطبيقات على الربع الأمامي الوحشي من الفخذ (772.5 لكل 100000 جرعة). حدثت الأعراض المصنفة على أنها معتدلة وشائعة وعامة في كثير من الأحيان، مع كون الحمى هي الأكثر شيوعًا. لوحظت جفاف شديد ونوبات نقص التوتر ونقص الاستجابة والبكاء المستمر والطفح الجلدي بشكل متكرر أكثر من المتوقع. الاستنتاج يتشابه معدل الأحداث السلبية بعد تحصين الأطفال مع المعدل المبلغ عنه في مقاطعات أخرى وأماكن أخرى من العالم. ومن بين جميع لقاحات الأطفال، فإن اللقاح الخماسي التكافؤ هو الأكثر تفاعلاً. ويوضح عدم وجود أحداث سلبية خطيرة سلامة تحصين الأطفال في كوبا.Translated Description (French)
INTRODUCTIONLe programme national cubain de vaccination des enfants a débuté en 1962 et comprend un système de surveillance des événements indésirables après la vaccination depuis 1999. Le taux attendu d'événements indésirables après la vaccination des enfants à Cuba est de 50 pour 100 000 doses de vaccin administrées. En 2017, la province de Pinar del Río a signalé des taux d'événements indésirables plus élevés que prévu, ce qui a motivé cette étude sur leur fréquence et leurs types. METHODESNous avons examiné les rapports d'événements indésirables après la vaccination chez les enfants de 2 mois à 14 ans dans la province de Pinar del Río, à Cuba, du 1er janvier 2017 au 31 décembre 2017.Nous avons trouvé 487 événements indésirables qui répondaient aux critères établis par le système national de surveillance.Nous avons obtenu des informations à partir d'enquêtes épidémiologiques sur les événements indésirables après la vaccination dans les municipalités de la province de Pinar del Río.Nous avons ensuite comparé les taux d'événements indésirables observés avec ceux des événements attendus. RESULTATSLe taux global d'événements indésirables était de 305,6 pour 100 000 doses administrées. Les taux les plus élevés ont été rapportés chez les enfants âgés de moins de 1 an (580,9 pour 100 000 doses administrées) ; dans la municipalité de Guane (610 pour 100 000 doses), pour le vaccin pentavalent (DTwP-HB-Hib) (1567,7 pour 100 000 doses) et dans les applications sur le quadrant antérolatéral de la cuisse (772,5 pour 100 000 doses). Les symptômes classés comme modérés, fréquents et généraux se sont produits plus fréquemment, la fièvre étant la plus fréquente. Des indurations sévères, des épisodes hypotoniques et hyporesponsifs, des pleurs persistants et des éruptions cutanées ont été observés plus fréquemment que prévu. CONCLUSIONLe taux d'événements indésirables après la vaccination des enfants est similaire à celui signalé dans d'autres provinces et ailleurs dans le monde. De tous les vaccins pour enfants, le vaccin pentavalent est le plus réactogène. L'absence d'événements indésirables graves démontre l'innocuité de la vaccination des enfants à Cuba.Translated Description (Spanish)
INTRODUCCIONEl programa nacional cubano de inmunizaciones infantiles comenzó en 1962 y ha incluido un sistema de vigilancia para monitorear los eventos adversos después de la inmunización desde 1999. La tasa esperada de eventos adversos después de la inmunización infantil en Cuba es de 50 por cada 100,000 dosis de vacuna administradas. En 2017, la provincia de Pinar del Río informó tasas más altas de lo esperado de eventos adversos, lo que motivó este estudio sobre su frecuencia y tipos. Objetivo Caracterizar los eventos adversos después de la inmunización informados en niños en la provincia de Pinar del Río en 2017. Métodos: Examinamos los informes de eventos adversos después de la inmunización en niños de 2 meses a 14 años de edad en la provincia de Pinar del Río, Cuba, desde el 1 de enero de 2017 hasta el 31 de diciembre de 2017. Encontramos 487 eventos adversos que cumplían con los criterios establecidos por el sistema nacional de vigilancia. La información se obtuvo de encuestas epidemiológicas de eventos adversos después de la inmunización en los municipios de la provincia de Pinar del Río. Se registraron la edad, el municipio, los signos y síntomas, el tipo de vacuna, el número de dosis, el sitio anatómico y la vía de administración de la vacuna, y la institución donde se vacunó al niño. Estimamos las proporciones de intensidad y frecuencia relacionadas con la vacunación, y calculamos las tasas de 100,000 dosis de vacuna administradas. Luego comparamos las tasas de eventos adversos observados con las de eventos esperados. RESULTALa tasa general de eventos adversos fue de 305.6 por 100,000 dosis administradas. Las tasas más altas se informaron en niños <1 año (580.9 por 100,000 dosis administradas); en el municipio de Guane (610 por 100,000 dosis), para la vacuna pentavalente (DTwP-HB-Hib) (1567.7 por 100,000 dosis), y en aplicaciones al cuadrante anterolateral del muslo (772.5 por 100,000 dosis). Los síntomas clasificados como moderados, comunes y generales ocurrieron con mayor frecuencia, siendo la fiebre la más frecuente. Se observaron episodios de induración severa, hipotónicos e hiporreactivos, llanto persistente y erupciones cutáneas con mayor frecuencia de lo esperado. CONCLUSIONESLa tasa de eventos adversos después de la inmunización infantil es similar a la informada en otras provincias y en otras partes del mundo. De todas las vacunas infantiles, la vacuna pentavalente es la más reactogénica. La ausencia de eventos adversos graves demuestra la seguridad de la inmunización infantil en Cuba.Files
MRJan2021-Cruz-Characterization-Adverse-Events-Following-childhood.pdf.pdf
Files
(226 Bytes)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:5360980bad11bf9723da89687501effc
|
226 Bytes | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- توصيف الأحداث السلبية بعد تطعيمات الطفولة في بينار ديل ريو، كوبا
- Translated title (French)
- Caractérisation des effets indésirables suite à la vaccination des enfants à Pinar del Río, Cuba
- Translated title (Spanish)
- Caracterización de los eventos adversos después de las vacunas infantiles en Pinar del Río, Cuba
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W3148422515
- DOI
- 10.37757/mr2021.v23.n1.8
References
- https://openalex.org/W2011560415
- https://openalex.org/W3020842424