Published March 12, 2007 | Version v1
Publication Open

Plasma nevirapine levels, adverse events and efficacy of antiretroviral therapy among HIV-infected patients concurrently receiving nevirapine-based antiretroviral therapy and fluconazole

Creators

  • 1. Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute
  • 2. Ministry of Public Health
  • 3. Ramathibodi Hospital
  • 4. Mahidol University

Description

The clinical data of plasma NVP level, safety and efficacy of antiretroviral therapy (ART) for the concurrent use of nevirapine (NVP)-based ART and fluconazole (FLU) is scanty.A retrospective study was conducted in patients who were initiated NVP-based ART between October 2004 and November 2005. The objectives were to compare NVP levels, adverse events, and 36-week efficacy of NVP-based ART between patients who did not receive FLU (group A) and those who received FLU 200 mg/day or 400 mg/day (group B).There were 122 patients with mean +/- SD age of 36 +/- 9 years; 81 in group A and 41 in group B. Median (IQR) baseline CD4 cell count was 29 (8-79) cell/mm3 in group A and 19 (8-33) cell/mm3 in group B (P = 0.102). Baseline characteristics between the two groups were similar. Mean +/- SD NVP levels were 6.5 +/- 3.0 mg/L in group A and 11.4 +/- 6.1 mg/L in group B(P < 0.001). One (2.4%) patient in group B developed clinical hepatitis (P = 0.336). Six (7.4%) patients in group A developed NVP-related skin rashes (P = 0.096). There were no differences in term of 36-week antiviral efficacy between the two groups (P > 0.05).Co-administration of NVP and daily dosage of FLU (200 mg/day and 400 mg/day) results in markedly increased trough plasma NVP level when compared to the administration of NVP alone. The concurrent use of NVP and FLU in very advanced HIV-infected patients is well-tolerated. The immunological and virological responses are favorable.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

البيانات السريرية لمستوى NVP البلازما وسلامة وفعالية العلاج المضاد للفيروسات القهقرية (ART) للاستخدام المتزامن لـ ART القائم على النيفيرابين (NVP) والفلوكونازول (الإنفلونزا) ضئيلة. أجريت دراسة بأثر رجعي على المرضى الذين بدأوا العلاج القائم على NVP بين أكتوبر 2004 ونوفمبر 2005. كانت الأهداف هي مقارنة مستويات NVP والأحداث السلبية وفعالية العلاج المضاد للفيروسات القهقرية القائمة على NVP لمدة 36 أسبوعًا بين المرضى الذين لم يتلقوا الإنفلونزا (المجموعة أ) وأولئك الذين تلقوا الإنفلونزا 200 ملغ/يوم أو 400 ملغ/يوم (المجموعة ب). كان هناك 122 مريضًا يعانون من متوسط عمر +/- SD يبلغ 36 +/- 9 سنوات ؛ 81 في المجموعة أ و 41 في المجموعة ب. كان متوسط عدد خلايا CD4 الأساسية (IQR) 29 (8-79) خلية/مم 3 في المجموعة أ و 19 (8-33) خلية/مم 3 في المجموعة ب (P = 0.102). كانت خصائص خط الأساس بين المجموعتين متشابهة. كان متوسط مستويات NVP SD +/- 6.5 +/- 3.0 مجم/لتر في المجموعة A و 11.4 +/- 6.1 مجم/لتر في المجموعة B(P < 0.001). أصيب مريض واحد (2.4 ٪) في المجموعة ب بالتهاب الكبد السريري (P = 0.336). أصيب ستة (7.4 ٪) من المرضى في المجموعة أ بطفح جلدي مرتبط بـ NVP (P = 0.096). لم تكن هناك اختلافات في مدة الفعالية المضادة للفيروسات لمدة 36 أسبوعًا بين المجموعتين (P > 0.05). يؤدي التناول المشترك لـ NVP والجرعة اليومية من الإنفلونزا (200 مجم/يوم و 400 مجم/يوم) إلى زيادة ملحوظة في مستوى NVP في البلازما عند مقارنته بإعطاء NVP وحده. الاستخدام المتزامن لـ NVP والإنفلونزا في المرضى المتقدمين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية جيد التحمل. الاستجابات المناعية والفيروسية مواتية.

Translated Description (French)

Les données cliniques sur le taux plasmatique de NVP, l'innocuité et l'efficacité du traitement antirétroviral (TAR) pour l'utilisation concomitante du TAR à base de névirapine (NVP) et du fluconazole (GRIPPE) sont rares. Une étude rétrospective a été menée chez des patients ayant commencé un TAR à base de NVP entre octobre 2004 et novembre 2005. Les objectifs étaient de comparer les niveaux de NVP, les événements indésirables et l'efficacité à 36 semaines du TAR à base de NVP entre les patients qui ne recevaient pas de GRIPPE (groupe A) et ceux qui recevaient 200 mg/jour ou 400 mg/jour de GRIPPE (groupe B). Il y avait 122 patients avec un âge moyen +/- ET de 36 +/- 9 ans ; 81 dans le groupe A et 41 dans le groupe B. Le nombre médian de cellules CD4 à l'inclusion (IQR) était de 29 (8-79) cellules/mm3 dans le groupe A et de 19 (8-33) cellules/mm3 dans le groupe B (P = 0,102). Les caractéristiques de base entre les deux groupes étaient similaires. Les niveaux moyens +/- ET de NVP étaient de 6,5 +/- 3,0 mg/L dans le groupe A et de 11,4 +/- 6,1 mg/L dans le groupe B(P < 0,001). Un patient (2,4 %) du groupe B a développé une hépatite clinique (P = 0,336). Six (7,4 %) patients du groupe A ont développé des éruptions cutanées liées à la NVP (P = 0,096). Il n'y avait pas de différences dans l'efficacité antivirale à 36 semaines entre les deux groupes (P > 0,05). L'administration concomitante de NVP et de dose quotidienne de GRIPPE (200 mg/jour et 400 mg/jour) entraîne une augmentation marquée du taux plasmatique résiduel de NVP par rapport à l'administration de NVP seule. L'utilisation concomitante de la NVP et de LA GRIPPE chez les patients infectés par le VIH très avancés est bien tolérée. Les réponses immunologiques et virologiques sont favorables.

Translated Description (Spanish)

Los datos clínicos del nivel plasmático de NVP, la seguridad y la eficacia de la terapia antirretroviral (tar) para el uso simultáneo de tar basado en nevirapina (NVP) y fluconazol (GRIPE) son escasos.Se realizó un estudio retrospectivo en pacientes que iniciaron tar basado en NVP entre octubre de 2004 y noviembre de 2005. Los objetivos fueron comparar los niveles de NVP, los eventos adversos y la eficacia a las 36 semanas del tar basado en NVP entre los pacientes que no recibieron GRIPE (grupo A) y los que recibieron GRIPE 200 mg/día o 400 mg/día (grupo B). Hubo 122 pacientes con una media +/- DE de 36 +/- 9 años; 81 en el grupo A y 41 en el grupo B. La mediana (IQR) del recuento basal de células CD4 fue de 29 (8-79) células/mm3 en el grupo A y 19 (8-33) células/mm3 en el grupo B (P = 0,102). Las características basales entre los dos grupos fueron similares. Los niveles medios de +/- SD NVP fueron 6.5 +/- 3.0 mg/L en el grupo A y 11.4 +/- 6.1 mg/L en el grupo B(P < 0.001). Un (2.4%) paciente en el grupo B desarrolló hepatitis clínica (P = 0.336). Seis (7.4%) pacientes en el grupo A desarrollaron erupciones cutáneas relacionadas con NVP (P = 0.096). No hubo diferencias en el término de la eficacia antiviral de 36 semanas entre los dos grupos (P > 0.05). La coadministración de NVP y la dosis diaria de GRIPE (200 mg/día y 400 mg/día) da como resultado un nivel de NVP en plasma notablemente mayor en comparación con la administración de NVP solo. El uso simultáneo de NVP y GRIPE en pacientes infectados por el VIH muy avanzados es bien tolerado. Las respuestas inmunológicas y virológicas son favorables.

Files

1471-2334-7-14.pdf

Files (262.0 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:005c265fe3e2d516eccadb7d11d861c9
262.0 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
مستويات نيفيرابين البلازما والأحداث السلبية وفعالية العلاج المضاد للفيروسات القهقرية بين المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يتلقون في الوقت نفسه العلاج المضاد للفيروسات القهقرية القائم على النيفيرابين والفلوكونازول
Translated title (French)
Taux plasmatiques de névirapine, événements indésirables et efficacité du traitement antirétroviral chez les patients infectés par le VIH recevant simultanément un traitement antirétroviral à base de névirapine et du fluconazole
Translated title (Spanish)
Niveles plasmáticos de nevirapina, eventos adversos y eficacia de la terapia antirretroviral entre pacientes infectados por el VIH que reciben simultáneamente terapia antirretroviral basada en nevirapina y fluconazol

Identifiers

Other
https://openalex.org/W2090411448
DOI
10.1186/1471-2334-7-14

Is supplement to
https://openalex.org/W4206018297 (Other)
https://openalex.org/W2368053208 (Other)
https://openalex.org/W2360616427 (Other)
https://openalex.org/W2356917601 (Other)
https://openalex.org/W2351819727 (Other)
https://openalex.org/W2315328334 (Other)
https://openalex.org/W2162807383 (Other)
https://openalex.org/W2140412978 (Other)
https://openalex.org/W2125680320 (Other)
https://openalex.org/W1987284003 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Thailand

References

  • https://openalex.org/W1457494464
  • https://openalex.org/W1485961568
  • https://openalex.org/W1581407744
  • https://openalex.org/W159598773
  • https://openalex.org/W1981795254
  • https://openalex.org/W2002824521
  • https://openalex.org/W2028725683
  • https://openalex.org/W2068559235
  • https://openalex.org/W2071639025
  • https://openalex.org/W2099089130
  • https://openalex.org/W2104376815
  • https://openalex.org/W2110976848
  • https://openalex.org/W2117261241
  • https://openalex.org/W2129184233
  • https://openalex.org/W2136456235
  • https://openalex.org/W2138537958
  • https://openalex.org/W2147038307
  • https://openalex.org/W2157182877
  • https://openalex.org/W2159944585
  • https://openalex.org/W2163828009
  • https://openalex.org/W2167794954
  • https://openalex.org/W2169197883
  • https://openalex.org/W2169628465
  • https://openalex.org/W2282715042
  • https://openalex.org/W2286580524
  • https://openalex.org/W2403605402
  • https://openalex.org/W3143639646
  • https://openalex.org/W4211255637