Comparison of CareStart™ HRP2/pLDH COMBO rapid malaria test with light microscopy in north-west Ethiopia
Creators
- 1. University of Gondar
- 2. Leipzig University
Description
In Ethiopia, light microscopy is the gold standard for malaria diagnosis although it is not available in most peripheral health facilities. It is time consuming, requires trained personnel and needs careful preparation and application of reagents to ensure quality results. This study was aimed at testing the diagnostic performance of CareStart™ malaria rapid diagnostic test (RDT) with reference to light microscopy for the diagnosis of falciparum and vivax malaria in Ethiopia.Blood samples were collected from 254 patients suspected to have malaria at Kola Diba Health Center in the late malaria transmission peak season from November 2011 to December 2011. The samples were examined immediately by light microscopy and the RDT (CareStart™ Malaria HRP2/pLDH COMBO Test kit). Statistical analysis was performed using SPSS version 16 and the JavaStat two-way contingency table analysis.The overall sensitivity and specificity of CareStartTM RDT was found to be 95% (90-97.9%, 95% CI) and 94.2% (90.9-96%, 95% CI), respectively. The sensitivity of the CareStartTM RDT for Plasmodium falciparum or mixed infection was calculated to be 92.9% (82.5-98%, 95%CI) while a sensitivity of 90.9% (74.1-98.4%, 95%CI) was found for non-falciparum species. The specificity for P. falciparum or mixed infections was found to be 95.4% (92.5-96.8%, 95%CI) while it was 97.3% (94.8-98.4%, 95%CI) for non-falciparum species. There was an excellent agreement between the two tests with a kappa value of 0.918.The CareStartTM RDT test showed good sensitivity and specificity with an excellent agreement to the reference light microscopy. The RDT could therefore be used in place of light microscopy, which in poor set-ups cannot be used routinely.
Translated Descriptions
Translated Description (Arabic)
في إثيوبيا، يعد الفحص المجهري الضوئي هو المعيار الذهبي لتشخيص الملاريا على الرغم من أنه غير متوفر في معظم المرافق الصحية الطرفية. إنها تستغرق وقتًا طويلاً، وتتطلب موظفين مدربين وتحتاج إلى إعداد دقيق وتطبيق الكواشف لضمان نتائج عالية الجودة. هدفت هذه الدراسة إلى اختبار الأداء التشخيصي للاختبار التشخيصي السريع للملاريا CareStart™ مع الإشارة إلى الفحص المجهري الضوئي لتشخيص الملاريا المنجلية والنشيطة في إثيوبيا. تم جمع عينات دم من 254 مريضًا يشتبه في إصابتهم بالملاريا في مركز كولا ديبا الصحي في أواخر موسم ذروة انتقال الملاريا من نوفمبر 2011 إلى ديسمبر 2011. تم فحص العينات على الفور بواسطة المجهر الضوئي و RDT (مجموعة اختبار COMBO لـ CareStart™ Malaria HRP2/PLDH). تم إجراء التحليل الإحصائي باستخدام SPSS الإصدار 16 وتحليل جدول الطوارئ ثنائي الاتجاه لـ JavaStat. ووجد أن الحساسية والخصوصية العامة لـ CareStartTM RDT هي 95 ٪ (90-97.9 ٪، 95 ٪ CI) و 94.2 ٪ (90.9-96 ٪، 95 ٪ CI)، على التوالي. تم حساب حساسية اختبار التشخيص الإشعاعي CareStartTM للبلازموديوم المنجلي أو العدوى المختلطة لتكون 92.9 ٪ (82.5-98 ٪، 95 ٪CI) في حين تم العثور على حساسية 90.9 ٪ (74.1-98.4 ٪، 95 ٪CI) للأنواع غير البكتيرية. تم العثور على خصوصية المتصورة المنجلية أو الالتهابات المختلطة لتكون 95.4 ٪ (92.5-96.8 ٪، 95 ٪CI) في حين كانت 97.3 ٪ (94.8-98.4 ٪، 95 ٪CI) للأنواع غير المنجلية. كان هناك اتفاق ممتاز بين الاختبارين بقيمة كابا 0.918. أظهر اختبار CareStartTM RDT حساسية ونوعية جيدة مع اتفاق ممتاز على الفحص المجهري للضوء المرجعي. لذلك يمكن استخدام RDT بدلاً من الفحص المجهري الضوئي، والذي لا يمكن استخدامه بشكل روتيني في التركيبات السيئة.Translated Description (French)
En Éthiopie, la microscopie optique est l'étalon-or pour le diagnostic du paludisme, bien qu'elle ne soit pas disponible dans la plupart des établissements de santé périphériques. Cela prend du temps, nécessite du personnel qualifié et nécessite une préparation et une application minutieuses des réactifs pour garantir des résultats de qualité. Cette étude visait à tester les performances diagnostiques du test de diagnostic rapide (TDR) du paludisme CareStart™ en se référant à la microscopie photonique pour le diagnostic du paludisme à falciparum et à vivax en Éthiopie. Des échantillons de sang ont été prélevés chez 254 patients soupçonnés d'avoir le paludisme au centre de santé de Kola Diba pendant la saison de pointe de la transmission tardive du paludisme de novembre 2011 à décembre 2011. Les échantillons ont été examinés immédiatement par microscopie photonique et le RDT (CareStart™ Malaria HRP2/pLDH COMBO Test kit). L'analyse statistique a été réalisée à l'aide de la version 16 du SPSS et de l'analyse de la table de contingence bidirectionnelle JavaStat. La sensibilité et la spécificité globales du TDR CareStartTM se sont révélées être de 95 % (90-97,9 %, IC à 95 %) et de 94,2 % (90,9-96 %, IC à 95 %), respectivement. La sensibilité du TDR CareStartTM pour Plasmodium falciparum ou une infection mixte a été calculée à 92,9 % (82,5-98 %, IC à 95 %) tandis qu'une sensibilité de 90,9 % (74,1-98,4 %, IC à 95 %) a été trouvée pour les espèces non falciparum. La spécificité pour P. falciparum ou les infections mixtes s'est avérée être de 95,4 % (92,5-96,8 %, IC à 95 %) alors qu'elle était de 97,3 % (94,8-98,4 %, IC à 95 %) pour les espèces non falciparum. Il y avait un excellent accord entre les deux tests avec une valeur kappa de 0,918. Le test CareStartTM RDT a montré une bonne sensibilité et spécificité avec un excellent accord avec la microscopie optique de référence. Le TDR pourrait donc être utilisé à la place de la microscopie optique, qui, dans des configurations médiocres, ne peut pas être utilisée de manière routinière.Translated Description (Spanish)
En Etiopía, la microscopía óptica es el estándar de oro para el diagnóstico de la malaria, aunque no está disponible en la mayoría de los centros de salud periféricos. Requiere mucho tiempo, personal capacitado y una cuidadosa preparación y aplicación de reactivos para garantizar resultados de calidad. Este estudio tuvo como objetivo probar el rendimiento diagnóstico de la prueba de diagnóstico rápido (RDT) de malaria CareStart™ con referencia a la microscopía óptica para el diagnóstico de malaria por falciparum y vivax en Etiopía. Se recolectaron muestras de sangre de 254 pacientes con sospecha de malaria en el Centro de Salud de Kola Diba en la última temporada pico de transmisión de malaria desde noviembre de 2011 hasta diciembre de 2011. Las muestras se examinaron inmediatamente mediante microscopía óptica y el RDT (kit de prueba COMBINADA CareStart™ Malaria HRP2/pLDH). El análisis estadístico se realizó utilizando SPSS versión 16 y el análisis de la tabla de contingencia bidireccional de JavaStat. Se encontró que la sensibilidad y especificidad generales de CareStartTM RDT eran del 95% (90-97.9%, 95% CI) y 94.2% (90.9-96%, 95% CI), respectivamente. Se calculó que la sensibilidad del CareStartTM RDT para Plasmodium falciparum o infección mixta era del 92,9% (82,5-98%, IC 95%), mientras que se encontró una sensibilidad del 90,9% (74,1-98,4%, IC 95%) para especies no falciparum. Se encontró que la especificidad para P. falciparum o infecciones mixtas era del 95,4% (92,5-96,8%, IC 95%), mientras que fue del 97,3% (94,8-98,4%, IC 95%) para especies no falciparum. Hubo una excelente concordancia entre las dos pruebas con un valor kappa de 0.918. La prueba CareStartTM RDT mostró una buena sensibilidad y especificidad con una excelente concordancia con la microscopía óptica de referencia. Por lo tanto, el RDT podría usarse en lugar de la microscopía óptica, que en configuraciones deficientes no se puede usar de forma rutinaria.Files
1475-2875-11-234.pdf
Files
(278.0 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:2dcad258b8c2f6b35185c81e58ddecdf
|
278.0 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- مقارنة بين اختبار الملاريا السريع المختلط CareStart™ HRP2/PLDH مع الفحص المجهري الضوئي في شمال غرب إثيوبيا
- Translated title (French)
- Comparaison du test COMBINÉ rapide de dépistage du paludisme CareStart™ HRP2/pLDH avec microscopie optique dans le nord-ouest de l'Éthiopie
- Translated title (Spanish)
- Comparación de la prueba rápida de malaria COMBINADA CareStart™ HRP2/pLDH con microscopía óptica en el noroeste de Etiopía
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W2098660399
- DOI
- 10.1186/1475-2875-11-234
References
- https://openalex.org/W1882754596
- https://openalex.org/W1981088966
- https://openalex.org/W1989519442
- https://openalex.org/W2013773452
- https://openalex.org/W2019699859
- https://openalex.org/W2038367955
- https://openalex.org/W2039249071
- https://openalex.org/W2047988892
- https://openalex.org/W2073458988
- https://openalex.org/W2090562383
- https://openalex.org/W2121049991
- https://openalex.org/W2123828992
- https://openalex.org/W2137092236
- https://openalex.org/W2149136110
- https://openalex.org/W2152649007
- https://openalex.org/W2170263807