Evaluation of Triclosan coated suture in obstetrical surgery: A prospective randomized controlled study (NCT05330650)
Creators
- Wael Mbarki1, 2
-
Hajer Bettaieb1, 2
-
Nesrine Souayeh1, 2
- Idriss Laabidi1, 2
- Hadhemi Rouis1, 2
- Soumaya Halouani1, 2
- Rami Boufarghine1, 2
- Maha Bouyahia1, 2
- Rahma Bouhmida1, 2
- M. Ouederni1, 2
- A. Ben Amor1, 2, 3
- Amal Chermiti1, 2, 3
- Hadir Laamiri1, 2, 3
- Amira Lika1, 2
- Imen Chaibi1, 2
- H. Oueslati1, 2
- Hsayaoui Najeh1, 2
-
Chaouki Mbarki1, 2
- 1. Tunis El Manar University
- 2. Tunis University
- 3. Hôpital Mongi Slim
Description
To assess the effectiveness of Triclosan coated suture in reducing surgical site infections (SSIs) rate after caesarian delivery (CD).Three hundred eighty patients were randomly assigned to closure with polyglactin non coated suture VICRYL, or with polyglactin coated suture VICRYL Plus after caesarian section. The primary outcome was the rate of SSIs within 30 days after surgery and secondary outcomes were the rate of wound healing complications.SSI rate was 2.5% in Triclosan group compared to 8.1% with non-coated suture. Use of Triclosan coated suture (TCS) was associated with 69% reduction in SSI rate (p = 0.037; ORa:0.294; 95% CI:0.094-0.921). The use of Triclosan coated suture was associated with statistically lower risk of wound oedema (2.5% vs 10%), (p = 0.019; OR:0.595), dehiscence (3.8% vs 10.6%), (p = 0.023; OR:0.316) and hematoma (p = 0.035; OR:0.423).Our results confirm the effectiveness of Triclosan coated suture in reducing SSI rate and wound healing disturbances.Registered at ClinicalTrials.gov / ID (NCT05330650).
Translated Descriptions
Translated Description (Arabic)
لتقييم فعالية الخياطة المطلية بالتريكلوسان في الحد من معدل التهابات الموقع الجراحي بعد الولادة القيصرية. تم تعيين ثلاثمائة وثمانين مريضًا بشكل عشوائي للإغلاق باستخدام خياطة بولي جلاكتين غير مغلفة فيكريل، أو باستخدام خياطة بولي جلاكتين مغلفة فيكريل بلس بعد الولادة القيصرية. كانت النتيجة الأولية هي معدل مضاعفات التئام الجروح في غضون 30 يومًا بعد الجراحة وكانت النتائج الثانوية هي معدل مضاعفات التئام الجروح. كان معدل التئام الجروح 2.5 ٪ في مجموعة التريكلوسان مقارنة بـ 8.1 ٪ مع خياطة غير مغلفة. ارتبط استخدام الخياطة المطلية بالتريكلوسان (TCS) بانخفاض بنسبة 69 ٪ في معدل SSI (p = 0.037 ؛ ORA:0.294 ؛ 95 ٪ CI:0.094-0.921). ارتبط استخدام الخياطة المطلية بالتريكلوسان بانخفاض خطر وذمة الجرح إحصائيًا (2.5 ٪ مقابل 10 ٪)، (p = 0.019 ؛ OR:0.595)، التفزر (3.8 ٪ مقابل 10.6 ٪)، (p = 0.023 ؛ OR:0.316) والورم الدموي (p = 0.035 ؛ OR:0.423). تؤكد نتائجنا فعالية الخياطة المطلية بالتريكلوسان في تقليل معدل SSI واضطرابات التئام الجروح. مسجلة في ClinicalTrials.gov / ID (NCT05330650).Translated Description (French)
Évaluer l'efficacité de la suture enduite de triclosan dans la réduction du taux d'infections du site chirurgical (SSI) après l'accouchement par césarienne (MC). Trois cent quatre-vingts patients ont été assignés au hasard à la fermeture avec une suture non enduite de polyglactine VICRYL ou avec une suture enduite de polyglactine VICRYL Plus après une césarienne. Le critère de jugement principal était le taux d'ISO dans les 30 jours suivant la chirurgie et les critères de jugement secondaires étaient le taux de complications de la cicatrisation des plaies. Le taux d'ISS était de 2,5 % dans le groupe Triclosan contre 8,1 % avec la suture sans revêtement. L'utilisation de suture enduite de triclosan (TCS) a été associée à une réduction de 69 % du taux d'ISO (p = 0,037 ; ORa :0,294 ; IC à 95 % :0,094-0,921). L'utilisation de la suture enduite de triclosan a été associée à un risque statistiquement plus faible d'œdème de la plaie (2,5 % contre 10 %) (p = 0,019 ; RC :0,595), de déhiscence (3,8 % contre 10,6 %) (p = 0,023 ; RC :0,316) et d'hématome (p = 0,035 ; RC :0,423). Nos résultats confirment l'efficacité de la suture enduite de triclosan dans la réduction du taux d'ISO et des troubles de la cicatrisation de la plaie. Enregistré à ClinicalTrials.gov / ID (NCT05330650).Translated Description (Spanish)
Para evaluar la efectividad de la sutura recubierta con triclosán en la reducción de la tasa de infecciones del sitio quirúrgico (SSI) después del parto por cesárea (CD). Trescientos ochenta pacientes fueron asignados aleatoriamente al cierre con sutura no recubierta con poliglactina VICRYL, o con sutura recubierta con poliglactina VICRYL Plus después de la cesárea. El resultado primario fue la tasa de ISQ dentro de los 30 días posteriores a la cirugía y los resultados secundarios fueron la tasa de complicaciones en la cicatrización de heridas. La tasa de ISQ fue del 2,5% en el grupo de triclosán en comparación con el 8,1% con sutura no recubierta. El uso de sutura recubierta con triclosán (TCS) se asoció con una reducción del 69% en la tasa de SSI (p = 0.037; ORa:0.294; IC del 95%:0.094-0.921). El uso de sutura recubierta con triclosán se asoció con un riesgo estadísticamente menor de edema de la herida (2.5% vs 10%), (p = 0.019; OR:0.595), dehiscencia (3.8% vs 10.6%), (p = 0.023; OR:0.316) y hematoma (p = 0.035; OR:0.423). Nuestros resultados confirman la efectividad de la sutura recubierta con triclosán para reducir la tasa de SSI y las alteraciones de la cicatrización de la herida. Registrado en ClinicalTrials.gov / ID (NCT05330650).Files
journal.pone.0278939&type=printable.pdf
Files
(646.5 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:f0ccb2385ed905b35da873707293d48e
|
646.5 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- تقييم الخياطة المطلية بالتريكلوسان في جراحة التوليد: دراسة عشوائية مستقبلية مضبوطة (NCT05330650)
- Translated title (French)
- Évaluation de la suture enduite de triclosan en chirurgie obstétricale : une étude prospective contrôlée randomisée (NCT05330650)
- Translated title (Spanish)
- Evaluación de la sutura recubierta con triclosán en cirugía obstétrica: un estudio prospectivo controlado aleatorizado (NCT05330650)
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W4311606242
- DOI
- 10.1371/journal.pone.0278939
References
- https://openalex.org/W2029616100
- https://openalex.org/W2035314330
- https://openalex.org/W2048266442
- https://openalex.org/W2077195428
- https://openalex.org/W2168843978
- https://openalex.org/W2207441184
- https://openalex.org/W2341755015
- https://openalex.org/W2521746096
- https://openalex.org/W2559501430
- https://openalex.org/W2575167603
- https://openalex.org/W2766811893
- https://openalex.org/W2803350704
- https://openalex.org/W2885877658
- https://openalex.org/W2972238172
- https://openalex.org/W2982063378
- https://openalex.org/W3168203389