Published August 11, 2021 | Version v1
Publication Open

Therapeutic efficacy of macrolides in management of patients with mild COVID-19

Creators

  • 1. South Valley University
  • 2. Assiut University

Description

Abstract Evidence on the efficacy of adding macrolides (azithromycin or clarithromycin) to the treatment regimen for COVID-19 is limited. We testify whether adding azithromycin or clarithromycin to a standard of care regimen was superior to standard of supportive care alone in patients with mild COVID-19.This randomized trial included three groups of patients with COVID-19. The azithromycin group included, 107 patients who received azithromycin 500 mg/24 h for 7 days, the clarithromycin group included 99 patients who received clarithromycin 500 /12 h for 7 days, and the control group included 99 patients who received standard care only. All three groups received only symptomatic treatment for control of fever and cough .Clinical and biochemical evaluations of the study participants including assessment of the symptoms duration, real-time reverse transcription-polymerase chain reaction (rRT-PCR), C-reactive protein (CRP), serum ferritin, D-dimer, complete blood count (CBC), in addition to non-contrast chest computed tomography (CT), were performed. The overall results revealed significant early improvement of symptoms (fever, dyspnea and cough) in patients treated with either azithromycin or clarithromycin compared to control group, also there was significant early conversion of SARS-CoV-2 PCR to negative in patients treated with either azithromycin or clarithromycin compared to control group ( p < 0.05 for all).There was no significant difference in time to improvement of fever, cough, dyspnea, anosmia, gastrointestinal tract "GIT" symptoms and time to PCR negative conversion between patients treated with azithromycin compared to patients treated with clarithromycin ( p > 0.05 for all). Follow up chest CT done after 2 weeks of start of treatment showed significant improvement in patients treated with either azithromycin or clarithromycin compared to control group ( p < 0.05 for all).Adding Clarithromycin or azithromycin to the therapeutic protocols for COVID-19 could be beneficial for early control of fever and early PCR negative conversion in Mild COVID-19. Trial registration : (NCT04622891) www.ClinicalTrials.gov retrospectively registered (November 10, 2020).

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

الأدلة المجردة على فعالية إضافة الماكروليدات (أزيثروميسين أو كلاريثروميسين) إلى نظام علاج كوفيد-19 محدودة. نشهد ما إذا كانت إضافة أزيثروميسين أو كلاريثروميسين إلى نظام الرعاية القياسي متفوقة على معيار الرعاية الداعمة وحده في المرضى الذين يعانون من كوفيد-19 الخفيف. وشملت هذه التجربة العشوائية ثلاث مجموعات من المرضى الذين يعانون من كوفيد-19. وشملت مجموعة أزيثروميسين 107 مرضى تلقوا أزيثروميسين 500 ملغ/24 ساعة لمدة 7 أيام، وشملت مجموعة كلاريثروميسين 99 مريضا تلقوا كلاريثروميسين 500 /12 ساعة لمدة 7 أيام، وشملت المجموعة الضابطة 99 مريضا تلقوا الرعاية القياسية فقط. تلقت المجموعات الثلاث علاج الأعراض فقط للسيطرة على الحمى والسعال. تم إجراء التقييمات السريرية والكيميائية الحيوية للمشاركين في الدراسة بما في ذلك تقييم مدة الأعراض، والتفاعل المتسلسل للبوليميراز والنسخ العكسي في الوقت الفعلي (rRT - PCR)، والبروتين التفاعلي C (CRP)، وفيريتين المصل، و D - dimer، والتعداد الكامل للدم (CBC)، بالإضافة إلى التصوير المقطعي المحوسب للصدر غير التباين (CT). كشفت النتائج الإجمالية عن تحسن مبكر كبير في الأعراض (الحمى وضيق التنفس والسعال) لدى المرضى الذين عولجوا إما بالأزيثروميسين أو الكلاريثروميسين مقارنة بالمجموعة الضابطة، كما كان هناك تحويل مبكر كبير لـ SARS - CoV -2 PCR إلى سلبي في المرضى الذين عولجوا إما بالأزيثروميسين أو الكلاريثروميسين مقارنة بالمجموعة الضابطة ( p < 0.05 للجميع). لم يكن هناك فرق كبير في الوقت لتحسين الحمى والسعال وضيق التنفس وفقدان الشم وأعراض الجهاز الهضمي "GIT" والوقت للتحويل السلبي لـ PCR بين المرضى الذين عولجوا بالأزيثروميسين مقارنة بالمرضى الذين عولجوا بالكلاريثروميسين ( p > 0.05 للجميع). أظهر التصوير المقطعي المحوسب للصدر الذي تم إجراؤه بعد أسبوعين من بدء العلاج تحسنًا كبيرًا في المرضى الذين عولجوا إما بالأزيثروميسين أو الكلاريثروميسين مقارنة بالمجموعة الضابطة ( p < 0.05 للجميع). يمكن أن تكون إضافة كلاريثروميسين أو الأزيثروميسين إلى البروتوكولات العلاجية لـ COVID -19 مفيدة للسيطرة المبكرة على الحمى والتحويل السلبي المبكر لـ PCR في COVID -19 الخفيف. التسجيل التجريبي: (NCT04622891) www.ClinicalTrials.gov مسجل بأثر رجعي (10 نوفمبر 2020).

Translated Description (French)

Résumé Les preuves de l'efficacité de l'ajout de macrolides (azithromycine ou clarithromycine) au traitement de la COVID-19 sont limitées. Nous attestons que l'ajout d'azithromycine ou de clarithromycine à un régime de soins standard était supérieur aux soins de soutien standard seuls chez les patients atteints de COVID-19 légère. Cet essai randomisé comprenait trois groupes de patients atteints de COVID-19. Le groupe azithromycine comprenait 107 patients qui ont reçu de l'azithromycine 500 mg/24 h pendant 7 jours, le groupe clarithromycine comprenait 99 patients qui ont reçu de la clarithromycine 500 /12 h pendant 7 jours et le groupe témoin comprenait 99 patients qui ont reçu des soins standard uniquement. Les trois groupes ont reçu uniquement un traitement symptomatique pour le contrôle de la fièvre et de la toux. Des évaluations cliniques et biochimiques des participants à l'étude, y compris l'évaluation de la durée des symptômes, la réaction en chaîne de la transcription inverse-polymérase en temps réel (rRT-PCR), la protéine C-réactive (CRP), la ferritine sérique, le D-dimère, la numération formule sanguine complète (CBC), en plus de la tomodensitométrie thoracique (CT) non contrastée, ont été effectuées. Les résultats globaux ont révélé une amélioration précoce significative des symptômes (fièvre, dyspnée et toux) chez les patients traités par azithromycine ou clarithromycine par rapport au groupe témoin, ainsi qu'une conversion précoce significative de la PCR du SARS-CoV-2 en négative chez les patients traités par azithromycine ou clarithromycine par rapport au groupe témoin ( p < 0,05 pour tous). Il n'y avait pas de différence significative de temps entre les patients traités par azithromycine et les patients traités par clarithromycine (p > 0,05 pour tous) en ce qui concerne l'amélioration de la fièvre, de la toux, de la dyspnée, de l'anosmie, des symptômes « GIT » du tractus gastro-intestinal et du temps entre les patients traités par azithromycine et les patients traités par clarithromycine ( p > 0,05 pour tous). Le suivi de la tomodensitométrie thoracique effectué après 2 semaines de traitement a montré une amélioration significative chez les patients traités par l'azithromycine ou la clarithromycine par rapport au groupe témoin ( p < 0,05 pour tous). L'ajout de la clarithromycine ou de l'azithromycine aux protocoles thérapeutiques pour la COVID-19 pourrait être bénéfique pour le contrôle précoce de la fièvre et la conversion précoce négative de la PCR dans la COVID-19 légère. Enregistrement de l'essai : (NCT04622891) www.ClinicalTrials.gov enregistré rétrospectivement (10 novembre 2020).

Translated Description (Spanish)

Resumen La evidencia sobre la eficacia de la adición de macrólidos (azitromicina o claritromicina) al régimen de tratamiento para COVID-19 es limitada. Testificamos si la adición de azitromicina o claritromicina a un régimen de atención estándar fue superior al estándar de atención de apoyo solo en pacientes con COVID-19 leve. Este ensayo aleatorizado incluyó tres grupos de pacientes con COVID-19. El grupo de azitromicina incluyó 107 pacientes que recibieron azitromicina 500 mg/24 h durante 7 días, el grupo de claritromicina incluyó 99 pacientes que recibieron claritromicina 500/12 h durante 7 días y el grupo de control incluyó 99 pacientes que recibieron solo atención estándar. Los tres grupos recibieron solo tratamiento sintomático para el control de la fiebre y la tos. Se realizaron evaluaciones clínicas y bioquímicas de los participantes del estudio, incluida la evaluación de la duración de los síntomas, la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa en tiempo real (rRT-PCR), la proteína C reactiva (PCR), la ferritina sérica, el dímero D, el hemograma completo (CBC), además de la tomografía computarizada (TC) de tórax sin contraste. Los resultados generales revelaron una mejora temprana significativa de los síntomas (fiebre, disnea y tos) en pacientes tratados con azitromicina o claritromicina en comparación con el grupo de control, también hubo una conversión temprana significativa de la PCR del SARS-CoV-2 a negativa en pacientes tratados con azitromicina o claritromicina en comparación con el grupo de control ( p < 0.05 para todos). No hubo diferencias significativas en el tiempo de mejora de la fiebre, tos, disnea, anosmia, síntomas del tracto gastrointestinal "GIT" y tiempo de conversión negativa de la PCR entre los pacientes tratados con azitromicina en comparación con los pacientes tratados con claritromicina ( p > 0.05 para todos). La TC de tórax de seguimiento realizada después de 2 semanas de inicio del tratamiento mostró una mejora significativa en los pacientes tratados con azitromicina o claritromicina en comparación con el grupo de control ( p < 0,05 para todos). La adición de claritromicina o azitromicina a los protocolos terapéuticos para COVID-19 podría ser beneficiosa para el control temprano de la fiebre y la conversión PCR negativa temprana en COVID-19 leve. Registro del ensayo: (NCT04622891) www.ClinicalTrials.gov registrado retrospectivamente (10 de noviembre de 2020).

Files

s41598-021-95900-z.pdf.pdf

Files (1.1 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:1a6a9bec3669da753c58b2e16ca1f29b
1.1 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
الفعالية العلاجية للماكروليدات في إدارة المرضى الذين يعانون من كوفيد-19 الخفيف
Translated title (French)
Efficacité thérapeutique des macrolides dans la prise en charge des patients atteints de COVID-19 légère
Translated title (Spanish)
Eficacia terapéutica de los macrólidos en el tratamiento de pacientes con COVID-19 leve

Identifiers

Other
https://openalex.org/W3126569657
DOI
10.1038/s41598-021-95900-z

Is supplement to
https://openalex.org/W4239255019 (Other)
https://openalex.org/W4226258321 (Other)
https://openalex.org/W3126569657 (Other)
https://openalex.org/W2953594545 (Other)
https://openalex.org/W2930140540 (Other)
https://openalex.org/W2431422930 (Other)
https://openalex.org/W2371062103 (Other)
https://openalex.org/W2352243850 (Other)
https://openalex.org/W2158847753 (Other)
https://openalex.org/W2100406698 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Egypt

References

  • https://openalex.org/W1977345182
  • https://openalex.org/W1980051104
  • https://openalex.org/W2030181914
  • https://openalex.org/W2054337437
  • https://openalex.org/W2072817986
  • https://openalex.org/W2096667163
  • https://openalex.org/W2109736767
  • https://openalex.org/W2128888799
  • https://openalex.org/W2150119943
  • https://openalex.org/W2152733931
  • https://openalex.org/W2267753218
  • https://openalex.org/W2418487773
  • https://openalex.org/W2956287969
  • https://openalex.org/W3007484441
  • https://openalex.org/W3010096359
  • https://openalex.org/W3010277308
  • https://openalex.org/W3010930696
  • https://openalex.org/W3011384508
  • https://openalex.org/W3014963494
  • https://openalex.org/W3022970339
  • https://openalex.org/W3023082818
  • https://openalex.org/W3037393460
  • https://openalex.org/W3043214385
  • https://openalex.org/W3044118599
  • https://openalex.org/W3044123469
  • https://openalex.org/W3084914618
  • https://openalex.org/W3089113296
  • https://openalex.org/W3112976432
  • https://openalex.org/W3113754325
  • https://openalex.org/W3138074075
  • https://openalex.org/W3154355304
  • https://openalex.org/W4255155208