Published November 6, 2021
| Version v1
Publication
Open
Governance frameworks for COVID-19 research ethics review and oversight in Latin America: an exploratory study
- 1. Ministerio de Salud
- 2. Pontifical Catholic University of Peru
- 3. Center for the Study of State and Society
- 4. University of Buenos Aires
Description
Research has been an essential part of the COVID-19 pandemic response, including in Latin American (LA) countries. However, implementing research in emergency settings poses the challenge of producing valuable knowledge rapidly while upholding research ethical standards. Research ethics committees (RECs) therefore must conduct timely and rigorous ethics reviews and oversight of COVID-19 research. In the LA region, there is limited knowledge on how countries have responded to this need. To address this gap, the objective of our project is to explore if LA countries developed policies to streamline ethics review and oversight of research in response to the pandemic while ensuring its adherence to ethical standards, and to analyze to what extent these governance frameworks are in accordance with international guidance.We conducted a descriptive and exploratory study assessing the COVID-19 research ethics governance frameworks of 19 LA countries, considering 4 dimensions based on international COVID-19 ethics guidance documents: (i) ethics review organizational model adopted, (ii) measures to coordinate between RECs and other research stakeholders, (iii) operational guidance for RECs, and (iv) key ethical issues for review and oversight of COVID-19 research.10 out of 19 LA countries have some policy to streamline ethics review of COVID-19 research. Of these countries only 6 issued comprehensive documents following international guidance that contemplate strategies with recommendations for concrete actions for a timely and rigorous review.LA countries adopted partial strategies and operational guidance that may demonstrate a lack of a comprehensive view of research ethics for the review and oversight of COVID-19 research. Continuing efforts should be directed to strengthen LA countries' research capacity to respond timely and ethically to future health emergencies. Past lessons and the ones from this pandemic should be the basis to develop international standards and operational guidelines for ethics review and oversight of any research for public health emergencies.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
كانت الأبحاث جزءًا أساسيًا من الاستجابة لجائحة كوفيد-19، بما في ذلك في بلدان أمريكا اللاتينية. ومع ذلك، فإن تنفيذ البحوث في حالات الطوارئ يشكل تحديًا لإنتاج معرفة قيمة بسرعة مع الحفاظ على المعايير الأخلاقية للبحث. لذلك يجب على لجان أخلاقيات البحث (RECs) إجراء مراجعات أخلاقية دقيقة وفي الوقت المناسب والإشراف على أبحاث COVID -19. في منطقة لوس أنجلوس، هناك معرفة محدودة بكيفية استجابة البلدان لهذه الحاجة. لمعالجة هذه الفجوة، يتمثل الهدف من مشروعنا في استكشاف ما إذا كانت بلدان لوس أنجلوس قد وضعت سياسات لتبسيط مراجعة الأخلاقيات والإشراف على البحوث استجابة للوباء مع ضمان التزامها بالمعايير الأخلاقية، وتحليل مدى توافق أطر الحوكمة هذه مع الإرشادات الدولية. لقد أجرينا دراسة وصفية واستكشافية لتقييم أطر حوكمة أخلاقيات البحث الخاصة بـ COVID -19 في 19 دولة من دول لوس أنجلوس، مع الأخذ في الاعتبار 4 أبعاد بناءً على وثائق إرشادات الأخلاقيات الدولية الخاصة بـ COVID -19: (1) النموذج التنظيمي لمراجعة الأخلاقيات المعتمد، (2) تدابير التنسيق بين الجماعات الاقتصادية الإقليمية وأصحاب المصلحة الآخرين في مجال البحوث، (3) الإرشادات التشغيلية للجماعات الاقتصادية الإقليمية، و (4) القضايا الأخلاقية الرئيسية لمراجعة أبحاث COVID -19 والإشراف عليها. 10 من أصل 19 دولة من دول لوس أنجلوس لديها بعض السياسات لتبسيط مراجعة الأخلاقيات لبحوث COVID -19. من بين هذه البلدان، أصدرت 6 بلدان فقط وثائق شاملة تتبع الإرشادات الدولية التي تفكر في استراتيجيات مع توصيات بإجراءات ملموسة لإجراء مراجعة دقيقة وفي الوقت المناسب. اعتمدت بلدان المساعدة القانونية استراتيجيات جزئية وإرشادات تشغيلية قد تظهر عدم وجود رؤية شاملة لأخلاقيات البحث لمراجعة أبحاث كوفيد-19 والإشراف عليها. وينبغي توجيه الجهود المستمرة لتعزيز القدرة البحثية لبلدان أمريكا اللاتينية على الاستجابة في الوقت المناسب وبشكل أخلاقي لحالات الطوارئ الصحية في المستقبل. يجب أن تكون الدروس السابقة والدروس المستفادة من هذا الوباء هي الأساس لتطوير المعايير الدولية والمبادئ التوجيهية التشغيلية لمراجعة الأخلاقيات والإشراف على أي بحث لحالات الطوارئ الصحية العامة.Translated Description (French)
La recherche a été un élément essentiel de la réponse à la pandémie de COVID-19, y compris dans les pays d'Amérique latine (LA). Cependant, la mise en œuvre de la recherche dans les situations d'urgence pose le défi de produire rapidement des connaissances précieuses tout en respectant les normes éthiques de la recherche. Les comités d'éthique de la recherche (CER) doivent donc procéder en temps opportun à des examens éthiques rigoureux et à la surveillance de la recherche sur la COVID-19. Dans la région de Los Angeles, les connaissances sur la manière dont les pays ont répondu à ce besoin sont limitées. Pour combler cette lacune, l'objectif de notre projet est d'explorer si les pays d'AL ont élaboré des politiques visant à rationaliser l'examen éthique et la surveillance de la recherche en réponse à la pandémie tout en veillant à son respect des normes éthiques, et d'analyser dans quelle mesure ces cadres de gouvernance sont conformes aux directives internationales. Nous avons mené une étude descriptive et exploratoire évaluant les cadres de gouvernance de l'éthique de la recherche COVID-19 de 19 pays d'AL, en tenant compte de 4 dimensions basées sur les documents internationaux d'orientation en matière d'éthique COVID-19 : (i) modèle organisationnel d'examen éthique adopté, (ii) mesures de coordination entre les CER et les autres parties prenantes de la recherche, (iii) directives opérationnelles pour les CER, et (iv) questions éthiques clés pour l'examen et la surveillance de la recherche COVID-19.10 sur 19 pays d'AL ont une politique visant à rationaliser l'examen éthique de la recherche COVID-19. Sur ces pays, seuls 6 ont publié des documents complets suivant les directives internationales qui envisagent des stratégies avec des recommandations d'actions concrètes pour un examen rapide et rigoureux. Les pays de l'AL ont adopté des stratégies partielles et des directives opérationnelles qui peuvent démontrer un manque de vision globale de l'éthique de la recherche pour l'examen et la surveillance de la recherche sur la COVID-19. Des efforts continus doivent être déployés pour renforcer la capacité de recherche des pays d'Amérique latine à répondre en temps opportun et de manière éthique aux futures urgences sanitaires. Les leçons du passé et celles de cette pandémie devraient servir de base à l'élaboration de normes internationales et de directives opérationnelles pour l'examen éthique et la supervision de toute recherche sur les urgences de santé publique.Translated Description (Spanish)
La investigación ha sido una parte esencial de la respuesta a la pandemia de COVID-19, incluso en los países de América Latina (AL). Sin embargo, la implementación de la investigación en situaciones de emergencia plantea el desafío de producir rápidamente conocimientos valiosos mientras se mantienen los estándares éticos de la investigación. Por lo tanto, los comités de ética de investigación (CEI) deben realizar revisiones éticas oportunas y rigurosas y supervisar la investigación sobre COVID-19. En la región de LA, existe un conocimiento limitado sobre cómo los países han respondido a esta necesidad. Para abordar esta brecha, el objetivo de nuestro proyecto es explorar si los países de AL desarrollaron políticas para agilizar la revisión ética y la supervisión de la investigación en respuesta a la pandemia al tiempo que se garantiza su adhesión a los estándares éticos, y analizar en qué medida estos marcos de gobernanza están de acuerdo con la orientación internacional. Realizamos un estudio descriptivo y exploratorio que evalúa los marcos de gobernanza ética de la investigación COVID-19 de 19 países de AL, considerando 4 dimensiones basadas en los documentos de orientación ética internacional COVID-19: (i) modelo organizativo de revisión ética adoptado, (ii) medidas para coordinar entre las CER y otras partes interesadas en la investigación, (iii) orientación operativa para las CER y (iv) cuestiones éticas clave para la revisión y supervisión de la investigación COVID-19.10 de 19 países de AL tienen alguna política para agilizar la revisión ética de la investigación COVID-19. De estos países, solo 6 emitieron documentos integrales siguiendo la orientación internacional que contemplan estrategias con recomendaciones de acciones concretas para una revisión oportuna y rigurosa. Los países de AL adoptaron estrategias parciales y orientación operativa que pueden demostrar la falta de una visión integral de la ética de la investigación para la revisión y supervisión de la investigación sobre COVID-19. Los esfuerzos continuos deben dirigirse a fortalecer la capacidad de investigación de los países de AL para responder de manera oportuna y ética a futuras emergencias sanitarias. Las lecciones pasadas y las de esta pandemia deberían ser la base para desarrollar estándares internacionales y pautas operativas para la revisión ética y la supervisión de cualquier investigación para emergencias de salud pública.Files
s12910-021-00715-2.pdf
Files
(905.6 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:b927ec4526242eea666a86fbde2ed7f6
|
905.6 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- أطر الحوكمة لمراجعة أخلاقيات أبحاث كوفيد-19 والإشراف عليها في أمريكا اللاتينية: دراسة استكشافية
- Translated title (French)
- Cadres de gouvernance pour l'examen et la surveillance de l'éthique de la recherche sur la COVID-19 en Amérique latine : une étude exploratoire
- Translated title (Spanish)
- Marcos de gobernanza para la revisión y supervisión de la ética de la investigación sobre COVID-19 en América Latina: un estudio exploratorio
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W3192984350
- DOI
- 10.1186/s12910-021-00715-2
References
- https://openalex.org/W20124173
- https://openalex.org/W2023726932
- https://openalex.org/W2399098052
- https://openalex.org/W2465870777
- https://openalex.org/W2673323036
- https://openalex.org/W2947019289
- https://openalex.org/W3015477421
- https://openalex.org/W3017519019
- https://openalex.org/W3023056826
- https://openalex.org/W3037947894
- https://openalex.org/W3049295669
- https://openalex.org/W3082377609
- https://openalex.org/W3091868035
- https://openalex.org/W3117036247
- https://openalex.org/W3134480487
- https://openalex.org/W3184881082
- https://openalex.org/W4328001293