Published October 17, 2023 | Version v1
Publication Open

Green UPLC method for estimation of ciprofloxacin, diclofenac sodium, and ibuprofen with application to pharmacokinetic study of human samples

Creators

  • 1. Beni-Suef University
  • 2. Hikma Pharmaceuticals (United Kingdom)

Description

Investigation of a unique and fast method for the determination and separation of a mixture of three drugs viz., ciprofloxacin (CIP), Ibuprofen (IBU), and diclofenac sodium (DIC) in actual samples of human plasma. Also, the technique was used to look at their pharmacokinetics study. Hydrocortisone was chosen as the internal standard (IS). The drugs were chromatographically separated using an Acquity ultra-performance liquid chromatography UPLC ® BEH C18 1.7 µm (2.1 × 150 mm) column with a mobile phase composed of acetonitrile: water (65:35, v/v) adjusted to pH 3 with diluted acetic acid. Plasma proteins were precipitated with acetonitrile. The separated drugs ranged from 0.3 to 10, 0.2-11, and 1-25 µg/mL for CIP, IBU, and DIC, respectively. Calibration curves were discovered to achieve linearity with acceptable correlation coefficients (0.99%). Examination of quality assurance samples showed exceptional precision and accuracy. Following the successful application of this improved technique to plasma samples, the pharmacokinetic characteristics of each selected drug were evaluated using (UPLC) with UV detection at 210 nm. Two green metrics were applied, the Analytical Eco-scale and the Analytical GREEnness Calculator (AGREE). Separation was achieved in only 4-min analysis time. The method's validation agreed with the requirements of the FDA, and the results were sufficient.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

التحقيق في طريقة فريدة وسريعة لتحديد وفصل خليط من ثلاثة أدوية: سيبروفلوكساسين (CIP) وإيبوبروفين (IBU) وديكلوفيناك الصوديوم (DIC) في عينات فعلية من البلازما البشرية. كما تم استخدام هذه التقنية للنظر في دراسة الحرائك الدوائية الخاصة بهم. تم اختيار الهيدروكورتيزون كمعيار داخلي (IS). تم فصل الأدوية كروماتوجرافيًا باستخدام عمود Acquity Ultra - performance liquid chromatography UPLC ® BEH C18 1.7 ميكرومتر (2.1 × 150 مم) مع طور متنقل يتكون من الأسيتونيتريل: ماء (65:35، v/v) مضبوط على الرقم الهيدروجيني 3 مع حمض الخليك المخفف. تم ترسيب بروتينات البلازما مع الأسيتونيتريل. تراوحت الأدوية المنفصلة من 0.3 إلى 10 و 0.2-11 و 1-25 ميكروغرام/مل لـ CIP و IBU و DIC، على التوالي. تم اكتشاف منحنيات المعايرة لتحقيق الخطية مع معاملات الارتباط المقبولة (0.99 ٪). أظهر فحص عينات ضمان الجودة دقة ودقة استثنائيتين. بعد التطبيق الناجح لهذه التقنية المحسنة على عينات البلازما، تم تقييم خصائص الحرائك الدوائية لكل دواء مختار باستخدام (UPLC) مع الكشف عن الأشعة فوق البنفسجية عند 210 نانومتر. تم تطبيق مقياسين صديقين للبيئة، المقياس البيئي التحليلي وحاسبة GREEnness التحليلية (موافق). تم تحقيق الانفصال في غضون 4 دقائق فقط من وقت التحليل. توافق التحقق من صحة الطريقة مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء، وكانت النتائج كافية.

Translated Description (French)

Étude d'une méthode unique et rapide pour la détermination et la séparation d'un mélange de trois médicaments, à savoir la ciprofloxacine (CIP), l'ibuprofène (IBU) et le diclofénac sodique (DIC) dans des échantillons réels de plasma humain. En outre, la technique a été utilisée pour examiner leur étude pharmacocinétique. L'hydrocortisone a été choisie comme étalon interne (IS). Les médicaments ont été séparés par chromatographie à l'aide d'une colonne de chromatographie liquide ultra-performante Acquity UPLC ® BEH C18 1,7 µm (2,1 × 150 mm) avec une phase mobile composée d'acétonitrile : eau (65:35, v/v) ajustée à pH 3 avec de l'acide acétique dilué. Les protéines plasmatiques ont été précipitées avec de l'acétonitrile. Les médicaments séparés variaient de 0,3 à 10, de 0,2 à 11 et de 1 à 25 µg/mL pour le CIP, l'IBU et le DIC, respectivement. Les courbes d'étalonnage ont été découvertes pour atteindre la linéarité avec des coefficients de corrélation acceptables (0,99%). L'examen des échantillons d'assurance qualité a montré une précision et une exactitude exceptionnelles. Suite à l'application réussie de cette technique améliorée à des échantillons de plasma, les caractéristiques pharmacocinétiques de chaque médicament sélectionné ont été évaluées en utilisant (UPLC) avec détection UV à 210 nm. Deux mesures vertes ont été appliquées, l'éco-échelle analytique et la calculatrice GREEnness analytique (AGREE). La séparation a été réalisée en seulement 4 minutes de temps d'analyse. La validation de la méthode était conforme aux exigences de la FDA, et les résultats étaient suffisants.

Translated Description (Spanish)

Investigación de un método único y rápido para la determinación y separación de una mezcla de tres fármacos, a saber, ciprofloxacina (CIP), ibuprofeno (IBU) y diclofenaco sódico (dic) en muestras reales de plasma humano. Además, se utilizó la técnica para analizar su estudio de farmacocinética. Se eligió hidrocortisona como estándar interno (IS). Los fármacos se separaron cromatográficamente usando una columna de cromatografía líquida de ultra rendimiento Acquity UPLC ® BEH C18 1.7 µm (2.1 × 150 mm) con una fase móvil compuesta de acetonitrilo: agua (65:35, v/v) ajustada a pH 3 con ácido acético diluido. Las proteínas plasmáticas se precipitaron con acetonitrilo. Los fármacos separados variaron de 0.3 a 10, 0.2-11 y 1-25 µg/mL para CIP, IBU y dic, respectivamente. Se descubrieron curvas de calibración para lograr linealidad con coeficientes de correlación aceptables (0,99%). El examen de las muestras de garantía de calidad mostró una precisión y exactitud excepcionales. Tras la aplicación exitosa de esta técnica mejorada a muestras de plasma, se evaluaron las características farmacocinéticas de cada fármaco seleccionado utilizando (UPLC) con detección UV a 210 nm. Se aplicaron dos métricas verdes, la Ecoescala Analítica y la Calculadora Analítica GREEnness (AGREE). La separación se logró en solo 4 minutos de tiempo de análisis. La validación del método estuvo de acuerdo con los requisitos de la FDA y los resultados fueron suficientes.

Files

s41598-023-44846-5.pdf.pdf

Files (1.3 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:968e51a9b5fc915c7e3dd88d1ce8167e
1.3 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
طريقة UPLC الخضراء لتقدير سيبروفلوكساسين وديكلوفيناك الصوديوم والإيبوبروفين مع تطبيق دراسة الحرائك الدوائية للعينات البشرية
Translated title (French)
Méthode UPLC verte pour l'estimation de la ciprofloxacine, du diclofénac sodique et de l'ibuprofène avec application à l'étude pharmacocinétique d'échantillons humains
Translated title (Spanish)
Método UPLC verde para la estimación de ciprofloxacino, diclofenaco sódico e ibuprofeno con aplicación al estudio farmacocinético de muestras humanas

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4387694313
DOI
10.1038/s41598-023-44846-5

Is supplement to
https://openalex.org/W4319654765 (Other)
https://openalex.org/W3150770635 (Other)
https://openalex.org/W2989151164 (Other)
https://openalex.org/W2409620319 (Other)
https://openalex.org/W2382874710 (Other)
https://openalex.org/W2381401049 (Other)
https://openalex.org/W2367811164 (Other)
https://openalex.org/W2024078538 (Other)
https://openalex.org/W1964364835 (Other)
https://openalex.org/W1892949612 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Egypt

References

  • https://openalex.org/W1973828380
  • https://openalex.org/W1996842820
  • https://openalex.org/W199788210
  • https://openalex.org/W2002033062
  • https://openalex.org/W2037868501
  • https://openalex.org/W2050288766
  • https://openalex.org/W2063909696
  • https://openalex.org/W2065134453
  • https://openalex.org/W2076909346
  • https://openalex.org/W2079572543
  • https://openalex.org/W2093171839
  • https://openalex.org/W2118999453
  • https://openalex.org/W2171117349
  • https://openalex.org/W2185396541
  • https://openalex.org/W2187237823
  • https://openalex.org/W2547552245
  • https://openalex.org/W2781931056
  • https://openalex.org/W2791122350
  • https://openalex.org/W2887187811
  • https://openalex.org/W2924501792
  • https://openalex.org/W3020463083
  • https://openalex.org/W3035028232
  • https://openalex.org/W3089115683
  • https://openalex.org/W3193886073
  • https://openalex.org/W3199254959
  • https://openalex.org/W3200631750
  • https://openalex.org/W3213861470
  • https://openalex.org/W4206109328
  • https://openalex.org/W4303982385